Sälja kosmetika i Australien: AICIS, etiketter och solskydd

Australien är ett populärt mål för europeiska hudvårds- och skönhetsvarumärken, med ett tydligt regelverk. Om du vill sälja kosmetika i Australien handlar huvudfrågorna om kemikalieregistrering via AICIS, en obligatorisk ingredienslista på etiketten och, för allt med solskydd, om produkten räknas som en kosmetisk produkt eller som en terapeutisk vara. Den här guiden förklarar varje del på ett praktiskt sätt och visar var din EU-säkerhetsfil hjälper till.

Det korta svaret

Australien har inget godkännande före försäljning för vanlig kosmetika, men det företag som importerar eller tillverkar dem måste registrera sig hos AICIS och kategorisera introduktionen av ingredienserna, etiketten måste ha en ingredienslista på engelska enligt Cosmetics Information Standard, och primära solskyddsmedel regleras i stället som terapeutiska varor av TGA. Kontrollera varje punkt mot de officiella sidorna som länkas i slutet, eftersom reglerna och vägledningen uppdateras regelbundet och vi kunde inte bekräfta varje detalj på varje sida.

Hur Australien skiljer kosmetika från terapeutiska varor

Tre tillsynsmyndigheter är viktiga. AICIS, Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme, hanterar kemikalierna i kosmetika. ACCC verkställer konsumentreglerna, inklusive standarden för ingrediensmärkning. Therapeutic Goods Administration (TGA) tar över när en produkt gör ett terapeutiskt påstående, till exempel att behandla akne, döda bakterier eller skydda mot hudcancer. Om ditt påstående ligger på den terapeutiska sidan ligger produkten utanför kosmetikavägen och behöver egna godkännanden. Därför behöver påståenden granskas innan du väljer väg.

Läs också Sälja kosmetika i Slovenien: regler, myndigheter och etiketter

AICIS: registrera företaget, inte produkten

Enligt AICIS vägledning registrerar du ditt företag, inte dina produkter eller kemikalier. En introducer, alltså en importör eller tillverkare av en kemisk produkt i Australien, måste registrera sig innan import under ett visst registreringsår. För en färdig kosmetisk produkt faller det normalt på den australiska importören, så ett europeiskt varumärke som säljer via en distributör bör komma överens om vem som är introducer och om distributören redan har en registrering. AICIS sidor om utländska företag förklarar hur ett utländskt företag kan delta, så läs dem om du planerar att leverera direkt.

Registreringen är årlig, och varje registrerad introducer lämnar en årlig deklaration. Enligt AICIS vägledning löper registreringsåret från den 1 september till den 31 augusti och deklarationen ska lämnas senast den 30 november. Anteckna dessa datum i kalendern, men bekräfta dem i den aktuella vägledningen.

Kategorisering av dina ingredienser

För varje ingrediens du introducerar tar du reda på om den finns i AICIS Inventory och, om den inte gör det, vilken kategori som gäller. De tre introduktionskategorierna är:

• Exempted (undantagen): lägsta risk. Ingen förhandsanmälan till AICIS, men du måste föra register och rapportera; AICIS anger att en engångsdeklaration följer efter den första importen.
• Reported (rapporterad): kemikalier med låg risk som kräver en rapport före introduktion innan du importerar. AICIS erbjuder också en förenklad väg för smak- och parfymblandningar med låg risk där identiteten är en företagshemlighet.
• Assessed (bedömd): kemikalier med högre risk som kräver en bedömning och ett certifikat före introduktion.

AICIS tillhandahåller ett beslutsverktyg, “Is my product a cosmetic?”, som hjälper dig att bekräfta om systemet gäller. Avsätt tid för detta arbete, eftersom kategoriseringen kräver en fullständig ingredienslista med namn, CAS-nummer och koncentrationer, samma data som finns i ditt formuleringsblad och din CPSR.

Ingredienslistan på etiketten

Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020 gäller kosmetiska produkter som tillverkas i Australien för lokal leverans och kosmetiska produkter som importeras till Australien. Terapeutiska varor, varor som tillverkas för export, gratisprover och testexemplar är undantagna. Enligt de officiella sammanfattningar vi hittade är huvudpunkterna:

• ingredienslistan måste finnas på förpackningen, eller på produkten om det inte finns någon förpackning;
• den måste vara på engelska samt framträdande, tydlig och läsbar;
• ingredienserna anges i fallande ordning, med de namnkonventioner som standarden fastställer, vilka hänvisar till INCI;
• standarden lägger till extra varningar och alkoholhalten för handdesinfektionsmedel.

ACCC verkställer standarden och bristande efterlevnad kan leda till sanktioner eller en återkallelse. Eftersom standarden nämner INCI-systemet är en EU-etikett som redan anger INCI-namn i fallande ordning en bra utgångspunkt. Kontrollera alltid de exakta reglerna för små förpackningar och för ingredienser som förekommer i låga halter i den aktuella lagtexten.

Läs också Sälja kosmetika i Kroatien: regler, myndigheter och etiketter

Solskyddsmedel: kosmetiska eller terapeutiska?

Det här är den del som överraskar många varumärken. TGA delar upp solskyddsmedel i primära och sekundära:

• Primära solskyddsmedel presenteras huvudsakligen för skydd mot UV-strålning. De är terapeutiska varor och måste i regel finnas i Australian Register of Therapeutic Goods innan de levereras.
• Sekundära solskyddsmedel har ett annat huvudsyfte, till exempel en fuktkräm eller foundation med visst UV-skydd. Vissa av dessa kan stanna på den kosmetiska sidan, men TGA knyter det till villkor: lågt SPF, begränsad förpackningsstorlek och inga påståenden om vattenresistens eller hudcancer. TGA:s vägledning beskriver gränserna i detalj, och de har varit under översyn, så läs den aktuella sidan.

Om en produkt behöver listas i ARTG är det en TGA-process via en australisk sponsor, och den utför vi inte. Om den förblir kosmetisk går ingredienserna fortfarande genom AICIS. Bestäm vägen redan i konceptstadiet, eftersom påståendet på förpackningens framsida styr allt.

Så hjälper dina EU-dokument

Australien begär inte uttryckligen en CPSR, så vitt vi kunnat verifiera, men du behöver ändå underlag för att produkten är säker och korrekt. Din EU-fil täcker mycket av det:

• CPSR listar varje ingrediens med koncentration, toxikologisk profil och exponering, vilket ligger till grund för AICIS-kategoriseringen och stöder din säkerhetsbedömning.
• Ett stabilitetstest visar hur produkten och förpackningen beter sig under varma fraktförhållanden och under hållbarhetstiden.
• Ett test av mikrobiologiska specifikationer och ett challengetest visar att produkten är väl konserverad.
• Ett säkerhetsdatablad är användbart för importörer, lagring och frakt, särskilt för brandfarliga eller alkoholbaserade produkter.

Checklista för lansering i Australien

1. Bestäm om dina påståenden håller produkten kosmetisk; påståenden om solskydd kräver särskild uppmärksamhet.
2. Kom överens om vem som är AICIS-introducer och bekräfta att företaget är registrerat.
3. Förbered en fullständig ingredienslista med namn, CAS-nummer och koncentrationer.
4. Kontrollera varje ingrediens mot AICIS Inventory och tilldela introduktionskategori.
5. Ange en ingredienslista på engelska på förpackningen i fallande ordning.
6. Kontrollera de ingrediensbegränsningar som gäller i Australien, inklusive Poisons Standard, och inte bara EU:s bilagor.
7. Notera den årliga deklarationen i kalendern och spara dina register.
8. Förvara CPSR, testrapporter och SDS där du hittar dem.

Läs också Sälja kosmetika i Japan: MAH, anmälan och etiketter

Vanliga misstag

• Att anta att EU:s CPNP-nummer eller CPSR ersätter den australiska registreringen.
• Att låta en distributör importera utan att kontrollera att de är registrerade.
• Att placera ingredienslistan enbart på en ytterkartong som konsumenten kastar.
• Att lägga till SPF i en fuktkräm sent i utvecklingen utan att kontrollera hur Australien klassificerar den.

Så hjälper Cosmetic Testing Lab

Vi registrerar inte ditt företag hos AICIS, listar inte produkter i ARTG och utför inte SPF-testning. Det vi tar fram är det underlag som en säker produkt som följer reglerna behöver: stabilitets-, mikrobiologiska, challenge- och lapptester, en CPSR signerad av en kvalificerad säkerhetsbedömare och ett REACH-kompatibelt säkerhetsdatablad (SDS) med 16 avsnitt på mer än 30 språk. DHL hämtar proverna gratis hos dig och du beställer online. Skapa ett gratiskonto och få 10 % rabatt på din första beställning och 20 % på paket.

Vanliga frågor

Måste jag registrera varje produkt hos AICIS?

Nej. AICIS registrerar det företag som introducerar kemikalierna, inte enskilda produkter. Du kategoriserar sedan introduktionen av ingredienserna och rapporterar enligt kategorin.

Ska ingredienslistan vara enbart på engelska?

Standarden kräver att listan är på engelska. Du får lägga till andra språk, men kontrollera att den engelska listan är framträdande och läsbar.

Kan en fuktkräm med SPF säljas som en kosmetisk produkt?

Ibland, enligt TGA, om den uppfyller villkoren för ett sekundärt solskyddsmedel. Allt som huvudsakligen presenteras för solskydd är i regel en terapeutisk vara. Bekräfta de aktuella gränserna innan du slutför dina påståenden.

Viktigaste punkterna

• AICIS registrerar importören eller tillverkaren, och ingredienserna kategoriseras som exempted, reported eller assessed.
• Etiketten behöver en engelsk ingredienslista enligt Cosmetics Information Standard, som ACCC verkställer.
• Primära solskyddsmedel är terapeutiska varor, så bestäm dina påståenden innan du väljer väg.
• Din EU-CPSR och dina testrapporter är en stabil grund, men de ersätter inte de australiska stegen.