Kozmetikumok értékesítése Ausztráliában: AICIS, címkék és fényvédők

Ausztrália népszerű célpont az európai bőrápolási és szépségápolási márkák számára, világos szabálykönyvvel. Ha kozmetikumokat szeretne értékesíteni Ausztráliában, a fő kérdések a vegyi anyagok AICIS-en keresztüli regisztrációja, a címkén kötelező összetevőlista, és a napvédelmet tartalmazó termékeknél az, hogy a termék kozmetikumnak vagy terápiás terméknek számít-e. Ez az útmutató gyakorlati módon elmagyarázza mindegyiket, és megmutatja, hol segít az uniós biztonsági dossziéja.

A rövid válasz

Ausztráliában a hagyományos kozmetikumokra nincs piacra lépés előtti jóváhagyás, de az importáló vagy gyártó vállalkozásnak regisztrálnia kell az AICIS-nél, és kategorizálnia kell az összetevők bevezetését, a címkén a Cosmetics Information Standard értelmében angol nyelvű összetevőlistának kell szerepelnie, az elsődleges fényvédőket pedig ehelyett a TGA szabályozza terápiás termékként. Minden pontot ellenőrizzen a végén hivatkozott hivatalos oldalakon, mert a szabályok és az útmutatások rendszeresen frissülnek, és nem tudtunk minden részletet minden oldalon megerősíteni.

Hogyan választja szét Ausztrália a kozmetikumokat a terápiás termékektől

Három szabályozó számít. Az AICIS, az Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme a kozmetikumokban lévő vegyi anyagokkal foglalkozik. Az ACCC érvényesíti a fogyasztói szabályokat, az összetevők címkézési szabványát is beleértve. A Therapeutic Goods Administration (TGA) veszi át az ügyet, ha a termék terápiás állítást tesz, például akné kezelését, baktériumok elpusztítását vagy a bőrrák elleni védelmet. Ha az állítása a terápiás oldalra esik, a termék kikerül a kozmetikai útvonalból, és saját jóváhagyásokra van szüksége. Ezért kell az állításokat felülvizsgálni, mielőtt útvonalat választ.

Olvassa el ezt is Kozmetikumok értékesítése Szlovéniában: szabályok és címkék

AICIS: a vállalkozást regisztrálja, nem a terméket

Az AICIS útmutatása szerint a vállalkozását regisztrálja, nem a termékeit vagy vegyi anyagait. A bevezető, vagyis egy vegyi termék ausztráliai importőre vagy gyártója, az adott regisztrációs évben az importálás előtt köteles regisztrálni. Késztermék kozmetikum esetén ez általában az ausztráliai importőrre hárul, így a forgalmazón keresztül értékesítő európai márkának meg kell állapodnia arról, hogy ki a bevezető, és hogy a forgalmazó rendelkezik-e már regisztrációval. Az AICIS külföldi cégekről szóló oldalai elmagyarázzák, hogyan vehet részt egy tengerentúli vállalkozás, ezért ha közvetlenül tervez szállítani, olvassa el őket.

A regisztráció éves, és minden regisztrált bevezető éves nyilatkozatot nyújt be. Az AICIS útmutatása szerint a regisztrációs év szeptember 1-jétől augusztus 31-ig tart, a nyilatkozat pedig november 30-ig esedékes. Ezeket tekintse a naptárba jegyzendő időpontoknak, de erősítse meg őket az élő útmutatásban.

Az összetevők kategorizálása

Minden egyes bevezetett összetevőnél megállapítja, hogy szerepel-e az AICIS-leltárban (Inventory), és ha nem, melyik kategória érvényes. A három bevezetési kategória:

• Mentesített (exempted): a legalacsonyabb kockázat. Nincs előzetes értesítés az AICIS-nek, de nyilvántartást kell vezetnie és jelentenie kell; az AICIS szerint az első import után egyszeri nyilatkozat következik.
• Bejelentett (reported): alacsony kockázatú vegyi anyagok, amelyekhez az importálás előtt bevezetés előtti jelentés szükséges. Az AICIS egyszerűsített útvonalat is kínál az alacsony kockázatú íz- és illatanyag-keverékekhez, amelyeknél az azonosság üzleti titok.
• Értékelt (assessed): magasabb kockázatú vegyi anyagok, amelyekhez a bevezetés előtt értékelés és tanúsítvány szükséges.

Az AICIS döntési eszközt biztosít, „Is my product a cosmetic?”, amely segít megerősíteni, hogy a rendszer vonatkozik-e Önre. Tervezzen időt erre a munkára, mert a kategorizáláshoz teljes összetevőlista kell névvel, CAS-számmal és koncentrációval, ugyanazokkal az adatokkal, amelyek a receptúralapján és a CPSR-ben is szerepelnek.

Az összetevőlista a címkén

A Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020 az Ausztráliában helyi ellátásra gyártott kozmetikumokra és az Ausztráliába importált kozmetikumokra vonatkozik. Kizárt a terápiás termék, az exportra gyártott áru, az ingyenes minta és a tesztminta. Az általunk talált hivatalos összefoglalókból a fő pontok:

• az összetevőlistának a tartályon kell szerepelnie, vagy magán a terméken, ha nincs tartály;
• angol nyelvűnek, jól látható, világos és olvasható formátumúnak kell lennie;
• az összetevőket csökkenő sorrendben kell felsorolni, a szabvány által meghatározott, az INCI-re hivatkozó elnevezési konvenciókkal;
• a szabvány további figyelmeztetéseket és a kézfertőtlenítők alkoholtartalmát írja elő.

A szabványt az ACCC érvényesíti, a meg nem felelés pedig bírságot vagy visszahívást vonhat maga után. Mivel a szabvány az INCI-rendszert nevezi meg, egy olyan uniós címke, amely már INCI-neveket sorol fel csökkenő sorrendben, jó kiindulópont. A kis kiszerelésekre és az alacsony szinten jelen lévő összetevőkre vonatkozó pontos szabályokat mindig ellenőrizze a hatályos jogszabályszövegben.

Olvassa el ezt is Kozmetikumok értékesítése Horvátországban: szabályok és címkék

Fényvédők: kozmetikum vagy terápiás termék?

Ez az a rész, amely sok márkát meglep. A TGA a fényvédőket elsődlegesekre és másodlagosakra osztja:

• Az elsődleges fényvédőket főként az UV-sugárzás elleni védelemre mutatják be. Terápiás termékek, és az ellátásuk előtt általában szerepelniük kell az Australian Register of Therapeutic Goods nyilvántartásban.
• A másodlagos fényvédőknek más a fő céljuk, például hidratáló vagy alapozó némi UV-védelemmel. Ezek közül néhány maradhat a kozmetikai oldalon, de a TGA ezt feltételekhez köti: alacsony SPF, korlátozott kiszerelés, és nincs állítás a vízállóságról vagy a bőrrákról. A TGA útmutatása részletesen leírja a korlátokat, amelyek felülvizsgálat alatt álltak, ezért olvassa el az aktuális oldalt.

Ha egy termékhez ARTG-bejegyzés szükséges, az ausztráliai szponzoron keresztül zajló TGA-eljárás, amelyet mi nem végzünk. Ha kozmetikum marad, az összetevők továbbra is az AICIS-en mennek keresztül. Az útvonalat a koncepció szakaszában döntse el, mert a csomag elején lévő állítás határoz meg mindent.

Hogyan segítenek az uniós dokumentumai

Ausztrália, amennyire ellenőrizni tudtuk, név szerint nem kér CPSR-t, de továbbra is szüksége lesz bizonyítékra, hogy a termék biztonságos és pontos. Az uniós dossziéja ennek nagy részét lefedi:

• A CPSR minden összetevőt felsorol koncentrációval, toxikológiai profillal és expozícióval, ami táplálja az AICIS-kategorizálást, és alátámasztja a biztonsági álláspontját.
• A stabilitási teszt megmutatja, hogyan viselkedik a termék és a csomagolás meleg szállítási körülmények között és az eltarthatósági idő alatt.
• A mikrobiológiai specifikációs teszt és a challenge teszt megmutatja, hogy a termék jól tartósított.
• A biztonsági adatlap hasznos az importőrök, a tárolás és a fuvarozás számára, különösen a tűzveszélyes vagy alkoholalapú termékeknél.

Ausztráliai bevezetés ellenőrzőlistája

1. Döntse el, hogy az állításai kozmetikumként tartják-e a terméket; a napvédelmi állítások különös figyelmet igényelnek.
2. Állapodjon meg arról, hogy ki az AICIS-bevezető, és erősítse meg, hogy a vállalkozás regisztrált.
3. Készítsen teljes összetevőlistát névvel, CAS-számmal és koncentrációval.
4. Ellenőrizze az egyes összetevőket az AICIS-leltárral, és rendelje hozzá a bevezetési kategóriát.
5. Helyezzen angol nyelvű összetevőlistát a tartályra, csökkenő sorrendben.
6. Ellenőrizze az Ausztráliában érvényes összetevő-korlátozásokat, a Poisons Standardot is beleértve, ne csak az uniós mellékleteket.
7. Jegyezze fel a naptárba az éves nyilatkozatot, és őrizze meg a nyilvántartásait.
8. Tartsa a CPSR-t, a vizsgálati jelentéseket és az SDS-t olyan helyen, ahol megtalálja őket.

Olvassa el ezt is Kozmetikumok értékesítése Japánban: MAH, bejelentés, címke

Gyakori hibák

• Annak feltételezése, hogy az uniós CPNP-szám vagy a CPSR helyettesíti az ausztráliai regisztrációt.
• Annak engedélyezése, hogy egy forgalmazó importáljon anélkül, hogy ellenőrizné, regisztrált-e.
• Az összetevőlista elhelyezése csupán egy külső dobozon, amelyet a fogyasztó eldob.
• SPF hozzáadása egy hidratálóhoz a fejlesztés késői szakaszában, anélkül, hogy ellenőrizné, hogyan sorolja be Ausztrália.

Hogyan segít a Cosmetic Testing Lab

Nem regisztráljuk a vállalkozását az AICIS-nél, nem vezetünk fel termékeket az ARTG-be, és nem végzünk SPF-vizsgálatot. Azt állítjuk elő, amire egy biztonságos és megfelelő terméknek szüksége van: stabilitási, mikrobiológiai, challenge és foltteszt, képesített biztonsági értékelő által aláírt CPSR, valamint REACH-megfelelő, 16 szakaszos SDS több mint 30 nyelven. A DHL ingyen átveszi a mintákat az Ön ajtajától, Ön pedig online rendel. Hozzon létre ingyenes fiókot, és kapjon 10% kedvezményt az első rendelésére, 20%-ot a csomagokra.

Gyakran ismételt kérdések

Minden terméket regisztrálnom kell az AICIS-nél?

Nem. Az AICIS a vegyi anyagokat bevezető vállalkozást regisztrálja, nem az egyes termékeket. Ezután kategorizálja az összetevők bevezetését, és a kategóriának megfelelően jelent.

Csak angol nyelvű lehet az összetevőlista?

A szabvány az angol nyelvű listát követeli meg. Más nyelveket is hozzáadhat, de ellenőrizze, hogy az angol lista jól látható és olvasható.

Értékesíthető-e SPF-fel rendelkező hidratáló kozmetikumként?

Néha igen, a TGA szerint, ha megfelel a másodlagos fényvédők feltételeinek. Bármi, amit főként napvédelemre mutatnak be, általában terápiás termék. Az állítások véglegesítése előtt erősítse meg az aktuális határértékeket.

A legfontosabb tudnivalók

• Az AICIS az importőrt vagy gyártót regisztrálja, az összetevőket pedig mentesített, bejelentett vagy értékelt kategóriába sorolják.
• A címkéhez a Cosmetics Information Standard szerinti angol nyelvű összetevőlista kell, amelyet az ACCC érvényesít.
• Az elsődleges fényvédők terápiás termékek, ezért az útvonal előtt döntse el az állításait.
• Az uniós CPSR és a vizsgálati jelentések szilárd alapot adnak, de nem helyettesítik az ausztráliai lépéseket.