48 घंटे का पैच टेस्ट: ऑक्लूसिव तरीक़ा चरण-दर-चरण

48 घंटे का पैच टेस्ट यह जाँचने का सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल होने वाला तरीक़ा है कि क्या कोई तैयार कॉस्मेटिक त्वचा में जलन पैदा करता है। अगर आप ऐसा टेस्ट ऑर्डर करने वाले हैं, या किसी रिटेलर ने इसे माँगा है, तो यह जानना मददगार है कि आपके प्रोडक्ट के साथ असल में क्या होता है। यह गाइड ऑक्लूसिव 48-घंटे के पैच टेस्ट को चरण-दर-चरण समझाती है: कौन भाग लेता है, प्रोडक्ट कैसे लगाया जाता है, वह कितनी देर रहता है, त्वचा को कैसे स्कोर किया जाता है और रिपोर्ट आपको क्या बताती है। यहाँ हम तरीक़े पर ध्यान देते हैं; ब्रांड पैच टेस्ट क्यों करवाते हैं, इसके लिए हमारा प्रोडक्ट पेज देखें।

संक्षिप्त उत्तर

तैयार प्रोडक्ट की थोड़ी, नापी हुई मात्रा एक टेस्ट चैंबर या पैच में रखी जाती है, स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवकों की त्वचा पर, आमतौर पर पीठ या अग्रबाहु के भीतरी हिस्से पर, लगाई जाती है, और ढक दी जाती है ताकि वह उड़ न सके या रगड़कर न मिट सके। 48 घंटे बाद पैच हटा दिए जाते हैं, और प्रशिक्षित स्टाफ़ हटाने के बाद एक या अधिक रीडिंग पर त्वचा को लालिमा, सूजन और जलन के अन्य संकेतों के लिए स्कोर करता है। नतीजों को परीक्षण की स्थितियों में प्रोडक्ट के इरिटेशन वर्गीकरण के रूप में संक्षेपित किया जाता है। मात्रा, पैनल का आकार और रीडिंग के समय जैसे ब्योरे प्रयोगशालाओं में अलग-अलग होते हैं, इसलिए प्रोटोकॉल हमेशा रिपोर्ट में बताया जाता है।

टेस्ट क्या दिखाने के लिए बना है

48-घंटे का ऑक्लूसिव पैच टेस्ट प्राथमिक त्वचा जलन देखता है: ऐसी प्रतिक्रिया जो सीधे प्रोडक्ट के संपर्क से होती है, बिना किसी प्रतिरक्षा स्मृति के। प्रोडक्ट को ढकना (ऑक्लूज़न) उसे त्वचा के घने संपर्क में रखता है और अवशोषण बढ़ाता है, इसलिए टेस्ट जान-बूझकर सामान्य उपयोग से अधिक कठिन है। अगर इन स्थितियों में प्रोडक्ट कोई उल्लेखनीय प्रतिक्रिया नहीं देता, तो यह अच्छा प्रमाण है कि वह पहले संपर्क पर अच्छी तरह सहन होता है। यह एलर्जी (सेंसिटाइज़ेशन) पकड़ने के लिए नहीं बना है, जिसके लिए बार-बार एक्सपोज़र चाहिए।

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चरण 1: सुनिश्चित करें कि प्रोडक्ट तैयार है

मानव टेस्ट आख़िरी चरण है, पहला नहीं। किसी भी स्वयंसेवक को शामिल करने से पहले इंग्रेडिएंट और फ़ॉर्मूले का सुरक्षा मूल्यांकन हो चुका होना चाहिए, और स्टडी के ज़िम्मेदार व्यक्ति के पास पूरा फ़ॉर्मूला, सेफ़्टी डेटा और उपयोग की इच्छित परिस्थितियाँ होनी चाहिए। यह सिद्धांत कम्पैटिबिलिटी टेस्ट में मानव स्वयंसेवकों पर EU वैज्ञानिक समिति के दिशानिर्देशों से आता है। व्यवहार में इसका यह भी मतलब है कि अंतिम फ़ॉर्मूले का टेस्ट हो, आदर्श रूप से ऐसे बैच से जो आपके व्यावसायिक उत्पादन की तरह ही बना हो, स्टेबिलिटी और प्रिज़र्वेशन डेटा उपलब्ध होने के बाद।

चरण 2: स्वयंसेवकों की भर्ती और स्क्रीनिंग

स्वयंसेवक स्वस्थ वयस्क होते हैं जो स्वतंत्र, लिखित, सूचित सहमति देते हैं और किसी भी समय हट सकते हैं। सामान्य अपवर्जन मानदंडों में शामिल हैं:

• टेस्ट वाले हिस्से पर त्वचा रोग, निशान, टैटू या सनबर्न;
• कॉस्मेटिक इंग्रेडिएंट से ज्ञात एलर्जी या तीव्र त्वचा प्रतिक्रियाओं का इतिहास;
• ऐसी दवाएँ जो प्रतिक्रियाओं को छिपा सकती हैं, जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉयड या एंटीहिस्टामिन;
• गर्भावस्था या स्तनपान, जब तक प्रोडक्ट उसी समूह के लिए न हो।

पैनल का आकार प्रयोगशाला पर और इस पर निर्भर करता है कि नतीजे का उपयोग किसलिए होगा, और उसे रिपोर्ट में बताया जाना चाहिए।

चरण 3: प्रोडक्ट तैयार करना

क्रीम, लोशन, सीरम और मेकअप जैसे लीव-ऑन प्रोडक्ट आमतौर पर जैसे हैं वैसे ही लगाए जाते हैं। शैम्पू, शावर जेल और फ़ेशियल क्लींज़र जैसे रिंस-ऑफ़ प्रोडक्ट सामान्यतः पानी में डाइल्यूट किए जाते हैं, क्योंकि असल जीवन में वे त्वचा पर सेकंड या मिनट रहते हैं, दो दिन नहीं; उन्हें ऑक्लूज़न में बिना डाइल्यूट किए टेस्ट करने से जलन बहुत बढ़ा-चढ़ाकर दिखेगी। परफ़्यूम या अल्कोहल-आधारित टोनर जैसे वाष्पशील प्रोडक्ट को ढकने से पहले थोड़ी देर वाष्पित होने दिया जा सकता है, या सेमी-ऑक्लूसिव पैच के नीचे टेस्ट किया जा सकता है। जो भी चुना जाए, मात्रा और कोई भी डाइल्यूशन दर्ज किया जाता है।

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चरण 4: ऑक्लूज़न में एप्लीकेशन

प्रोडक्ट को एक छोटे टेस्ट चैंबर में रखा जाता है, यानी चिपकने वाली टेप पर लगे एल्युमिनियम या प्लास्टिक कप में, या अवशोषक पैड पर जिसे ऑक्लूसिव प्लास्टर से ढका जाता है। पैच को चिह्नित जगह पर लगाया जाता है, अक्सर कंधे की हड्डियों के बीच ऊपरी पीठ पर, कभी-कभी अग्रबाहु के भीतरी हिस्से पर। एक ही स्वयंसेवक पर एक साथ कई प्रोडक्ट टेस्ट हो सकते हैं, हर एक अपनी कोडित जगह पर, ताकि स्कोर करने वाले को पता न हो कि कौन-सा प्रोडक्ट कहाँ है। बिना उपचारित जगह या नेगेटिव कंट्रोल, जैसे खाली चैंबर या पानी, तुलना के लिए आधार रेखा देता है।

चरण 5: पहनने के 48 घंटे

अगले दो दिन स्वयंसेवक सामान्य जीवन जीते हैं, कुछ नियमों के साथ: पैच को सूखा रखें, टेस्ट वाले हिस्से पर शावर से बचें, भारी पसीने से बचें और पैच को न छुएँ, न उठाएँ। वे किसी भी खुजली, जलन या दर्द की सूचना देते हैं। अगर स्वयंसेवक को तेज़ असुविधा हो, तो पैच जल्दी हटा दिया जाता है और कारण दर्ज किया जाता है; स्वयंसेवक की सुरक्षा हमेशा टेस्ट के नतीजे से पहले आती है।

चरण 6: हटाना और रीडिंग

48 घंटे बाद प्रशिक्षित स्टाफ़ पैच हटाता है और टेस्ट वाली जगहों को चिह्नित करता है। चूँकि चैंबर का दबाव और ऑक्लूज़न ख़ुद एक क्षणिक निशान छोड़ सकते हैं, पहली रीडिंग आमतौर पर थोड़ी प्रतीक्षा अवधि के बाद ली जाती है। कई प्रोटोकॉल एक दिन या उससे अधिक बाद दूसरी रीडिंग जोड़ते हैं, यह देखने के लिए कि प्रतिक्रिया ढलती है, बनी रहती है या देर से उभरती है। रीडिंग एक जैसी रोशनी में, अधिमानतः उसी प्रशिक्षित मूल्यांकनकर्ता द्वारा की जाती है।

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चरण 7: त्वचा को स्कोर करना

हर जगह को एक दृश्य पैमाने पर ग्रेड किया जाता है। एक सामान्य इरिथीमा स्केल 0 (कोई प्रतिक्रिया नहीं) से शुरू होकर संदिग्ध या न्यूनतम लालिमा, हल्के, मध्यम और स्पष्ट इरिथीमा से होते हुए 4 (गंभीर लालिमा, कभी-कभी फफोलों के साथ) तक जाता है। सूजन, पपल्स, रूखापन या पपड़ी अलग से दर्ज की जाती हैं। फिर अलग-अलग स्कोर को मिलाया जाता है, जैसे औसत इरिटेशन स्कोर या प्रतिक्रिया देने वाले स्वयंसेवकों के हिस्से के रूप में, और परीक्षण की स्थितियों में प्रोडक्ट को गैर-इरिटेंट या हल्का इरिटेंट जैसी श्रेणी में रखा जाता है। प्रयोगशालाएँ अलग-अलग पैमाने इस्तेमाल करती हैं, इसलिए हमेशा अपनी रिपोर्ट में वर्णित पैमाना पढ़ें।

चरण 8: हस्ताक्षरित रिपोर्ट

पूरी रिपोर्ट में प्रोडक्ट और बैच, मात्रा और कोई डाइल्यूशन, पैच का प्रकार और एप्लीकेशन साइट, एक्सपोज़र का समय, रीडिंग के समय, स्वयंसेवकों की संख्या और मानदंड, स्कोरिंग पैमाना, अलग-अलग नतीजे, निष्कर्ष और ज़िम्मेदार व्यक्ति के हस्ताक्षर दिए होते हैं। आपका सेफ़्टी असेसर इसे CPSR में इस्तेमाल करता है, और यह आपकी प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल में बनी रहती है ताकि इस पर आधारित किसी भी क्लेम का समर्थन हो।

48 घंटे का टेस्ट आपको क्या नहीं बता सकता

• क्या प्रोडक्ट बार-बार इस्तेमाल के बाद एलर्जी पैदा करता है; इसके लिए रिपीटेड इन्सल्ट पैच टेस्ट (HRIPT) चाहिए।
• क्या रोज़ाना इस्तेमाल के हफ़्तों में जलन जमा होती है।
• क्या प्रोडक्ट आँखों में चुभता है या दावे के अनुसार काम करता है।
• क्या कोई अलग फ़ॉर्मूला, फ़्रेगरेंस या शेड उसी तरह व्यवहार करता है।

यह उन माइक्रोबायोलॉजिकल, स्टेबिलिटी और चैलेंज टेस्ट डेटा की जगह भी नहीं लेता जो सेफ़्टी असेसमेंट को चाहिए।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

24 घंटे की जगह 48 घंटे क्यों?

दोनों अवधियाँ इस्तेमाल होती हैं। 48 घंटे का एक्सपोज़र अधिक कठिन है और ऐसे कमज़ोर इरिटेंट को उजागर कर सकता है जिन्हें 24 घंटे का टेस्ट चूक सकता है। चुनाव प्रयोगशाला के प्रोटोकॉल और आपके सेफ़्टी असेसर की अपेक्षा पर निर्भर करता है।

क्या टेस्ट से स्वयंसेवकों को दर्द होता है?

आमतौर पर नहीं। ज़्यादातर लोग केवल प्लास्टर महसूस करते हैं। टेस्ट किए जाने वाले प्रोडक्ट के सुरक्षित होने की अपेक्षा होती है, और कोई भी स्वयंसेवक कभी भी रुक सकता है।

ऑर्डर से रिपोर्ट तक कितना समय लगता है?

त्वचा का संपर्क ख़ुद दो दिन चलता है, लेकिन भर्ती, एप्लीकेशन, रीडिंग और रिपोर्टिंग में समय लगता है। Cosmetic Testing Lab में सिंगल 48-घंटे का ऑक्लूसिव पैच टेस्ट कुल मिलाकर लगभग दो हफ़्ते लेता है, जिसमें DHL से मुफ़्त सैंपल पिकअप और हस्ताक्षरित PDF रिपोर्ट शामिल है।

मुख्य बातें

• टेस्ट जान-बूझकर कठिन, ढकी हुई स्थितियों में प्राथमिक जलन जाँचता है।
• रिंस-ऑफ़ प्रोडक्ट आमतौर पर डाइल्यूट किए जाते हैं; लीव-ऑन प्रोडक्ट जैसे हैं वैसे टेस्ट होते हैं।
• हटाने के बाद की रीडिंग रिपोर्ट में बताए दृश्य पैमाने पर स्कोर होती हैं।
• यह एलर्जी नहीं पकड़ता और अन्य सेफ़्टी टेस्ट की जगह नहीं लेता।