A „tartósítószer-mentes” az egyik legnépszerűbb állítás a kozmetikai címkéken, és az egyik legtöbbet félreértett is. A vásárlók kíméletesebbnek és tisztábbnak olvassák, az alapítók eladási érvnek, a hatóságok pedig olyan kijelentésnek, amelynek igaznak kell lennie. Ez az útmutató megválaszolja a tartósítószer-mentes kozmetikumok mögötti kérdést: törvényesek-e, lehetnek-e biztonságosak, és hogyan teheti meg egy márka becsületesen, bizonyítékokkal az állítást.
Tartalom
- A rövid válasz
- Miért van egyáltalán szükség védelemre
- Mit mond az uniós jog a tartósítószer-mentes termékekről
- Három becsületes mód a tartósítószer-mentességre
- A rejtett csapda: a „mentes valamitől” helyettesítővel
- Mely termékek a legveszélyeztetettebbek
- Milyen bizonyíték mutatja, hogy a tartósítószer-mentes termék biztonságos
- Becsületes megfogalmazás, amely mégis elad
- Címkézés és felnyitás utáni felhasználhatóság
- Gyors ellenőrzőlista az állítás előtt
- Gyakran ismételt kérdések
- Legfontosabb tudnivalók
A rövid válasz
A tartósítószer-mentes kozmetikumok az EU-ban törvényesek, de csak akkor, ha a késztermék továbbra is biztonságos, vagyis a teljes eltarthatósági ideje és használata alatt mikrobiológiailag biztonságos marad. Egy védelem nélküli, víz alapú termék ezt általában nem tudja igazolni. A tartósítószer nélküli termékek akkor működnek, ha a receptúra, a csomagolás vagy a használat módja távol tartja a mikrobákat vagy megállítja a szaporodásukat, maga az állításnak pedig igaznak és bizonyítékkal alátámasztottnak kell lennie. A szokásos bizonyíték egy challenge teszt és egy mikrobiológiai vizsgálat.
Miért van egyáltalán szükség védelemre
Minden vizet tartalmazó kozmetikum táplálhatja a baktériumokat, élesztő- és penészgombákat. A szennyeződés a gyártás során történik, és mindenekelőtt használat közben, amikor ujjak, levegő és víz jut a termékhez. Védelem nélkül a mikrobák olyan szintre szaporodhatnak, amely tönkreteszi a terméket, és a legrosszabb esetben fertőzést okozhat, különösen a szem körül vagy sérült bőrön. A tartósítószer ezeknél a termékeknél nem opcionális extra. Ez az a biztonsági elem, amely az utolsó grammig használhatóan tartja a terméket.
Olvassa el ezt is Tartósítószer-erősítők és multifunkcionális összetevők: megfelelnek a challenge teszten?
Mit mond az uniós jog a tartósítószer-mentes termékekről
Az 1223/2009/EK rendelet nem követeli meg, hogy minden termék tartalmazzon tartósítószert. Azt követeli meg, hogy minden termék normál vagy előrelátható használat mellett biztonságos legyen, és a kozmetikai termék biztonsági jelentésének ki kell terjednie a mikrobiológiai minőségre. Ha tartósítószert adnak hozzá, annak szerepelnie kell az engedélyezett anyagok V. melléklet szerinti listáján, és a megszabott határokon belül kell használni. A jog tehát semleges a tartósítószerekkel kapcsolatban, és szigorú az eredményre nézve: a termék nem válhat veszélyessé.
Az állításokat a 655/2013/EU rendelet szabályozza, amely megköveteli, hogy az állítások igazak, bizonyítékkal alátámasztottak és nem megtévesztők legyenek. A Bizottság állításokra vonatkozó műszaki útmutatója nem kötelező erejű példákat is tartalmaz a „mentes valamitől” típusú kijelentésekre. A megfogalmazást nem a címke, hanem a márka kell hogy meg tudja védeni.
Három becsületes mód a tartósítószer-mentességre
- Távolítsa el a vizet. A balzsamok, vajak, olajok, porok és szilárd kockák kevés lehetőséget adnak a mikrobák szaporodására. Kockázatuk a használat közben bekerülő vízben rejlik, ezért a csomagolás számít. Bővebben a késztermékek mikrobiológiai vizsgálatáról szóló útmutatónkban olvashat.
- Szabályozza a szennyeződés útját. Az egyadagos ampullák, a légmentes pumpák és a lezárt tasakok távol tartják a kezet és a levegőt a terméktől. A steril vagy nagyon tiszta töltés a biztonsági érvelés része.
- Tegye elérhetetlenné a vizet. Magas alkohol-, glicerin-, cukor- vagy sótartalom, illetve szélsőséges pH olyan körülményeket teremthet, amelyekben a mikrobák nem tudnak szaporodni. Ezt a késztermékben bizonyítani kell, nem feltételezni.
Egyes márkák friss termékeknél nagyon rövid eltarthatóságot és hűtött tárolást is alkalmaznak. Ez szigorú higiéniát és olyan adatokat igényel, amelyek megerősítik, hogy a termék a megadott ideig a mikrobiológiai határokon belül marad.
A rejtett csapda: a „mentes valamitől” helyettesítővel
Sok „tartósítószer-mentesnek” címkézett termék továbbra is tartalmaz olyan összetevőket, amelyek más néven a tartósítószer feladatát látják el, például multifunkciós glikolokat, bizonyos alkoholokat vagy antimikrobiális hatású növényi kivonatokat. Az ilyen összetevők használata nem jogellenes. De ha a termék védettsége rájuk támaszkodik, akkor a „tartósítószer-mentes” főcímű állítás megtévesztheti a vásárlókat, és a hatóság is így láthatja. A legbiztonságosabb megoldás a termék pontos leírása, például „hozzáadott parabének nélkül” csak akkor, ha ez igaz, vagy az abszolút állítás teljes elhagyása.
Olvassa el ezt is Mi az a kozmetikai challenge test? A tartósítószer-hatékonysági vizsgálat bemutatása
Mely termékek a legveszélyeztetettebbek
- Krémek, testápolók és gélek magas víztartalommal.
- Szemkörnyékápolók és szempillaspirálok, mert a szem a fertőzés érzékeny útvonala.
- Babatermékek és sérült vagy nagyon érzékeny bőrre szánt termékek.
- Nyitott tégelyekben lévő termékek, amelyeket ujjal és fürdőszobában használnak.
- Tisztítók és samponok, amelyek folyamatosan érintkeznek vízzel.
Ezeknél a kategóriáknál a tartósítószer-mentes változat nagyon erős bizonyítékot igényel, és sok értékelő megkérdőjelezi.
A kiszerelés mérete és a várható felhasználási idő is számít. Egy kis egyszeri használatú tasak, amelyet egyszerre elhasználnak, sokkal kisebb kockázatot jelent, mint egy nagy tégely, amely hónapokig nyitva áll a fürdőszobában, és az értékelő mindkettőt figyelembe veszi, amikor megítéli, mekkora védelemre van valójában szüksége a terméknek.
Milyen bizonyíték mutatja, hogy a tartósítószer-mentes termék biztonságos
Egy megbízható dokumentáció általában tartalmazza:
- receptúra-felülvizsgálatot, amely elmagyarázza, miért nem tudnak a mikrobák szaporodni, például nagyon alacsony vízaktivitással vagy magas alkoholtartalommal;
- ISO 11930 vagy USP 51 szerinti challenge tesztet, amely megmutatja, hogy a termék átvészeli a szándékos szennyezést;
- a késztermékre és a tételre vonatkozó mikrobiológiai specifikációs vizsgálatot;
- stabilitási és kompatibilitási vizsgálatot, amely bizonyítja, hogy a védelem a végleges csomagolásban az eltarthatósági idő alatt is tart;
- használati és csomagolási értékelést, beleértve a felnyitás utáni felhasználhatósági (PAO) szimbólumot vagy a minőségmegőrzési dátumot;
- az aláírt CPSR-t, amely mindezt összefogja.
Ha a challenge teszt sikertelen, a becsületes következtetés az, hogy a terméknek tartósítási rendszerre vagy más csomagolásra van szüksége.
Becsületes megfogalmazás, amely mégis elad
Nem kell lemondania az átlátható címke ötletéről. Az abszolút kijelentés helyett magyarázza el az okot. Egy balzsam mondhatja, hogy víz nélkül készült, ezért nem támaszkodik tartósítószerekre. A légmentes pumpás szérum mondhatja, hogy a pumpa távol tartja a levegőt és az ujjakat a receptúrától. Ezek a mondatok azt írják le, hogyan védett a termék, ami a tájékozott vásárlók előtt hitelesebb, mint egy puszta „tartósítószer-mentes” jelvény, és mindegyik alátámasztható az alábbiakban ismertetett vizsgálatokkal. A végleges megfogalmazást mindig ellenőriztesse a biztonsági értékelővel.
Olvassa el ezt is Kell challenge teszt az anhidrát (vízmentes) termékekhez?
Címkézés és felnyitás utáni felhasználhatóság
A tartósítószer nélküli termék hasznos élettartama felnyitás után általában rövidebb. A címkének vagy a nyitott tégely szimbólumot kell viselnie a hónapok számával, vagy minőségmegőrzési dátumot, a várható eltarthatósági időtől függően. Ezt az időszakot ne találgatással állapítsa meg. A stabilitási adatoknak és a challenge tesztnek kell indokolnia, a használati utasításoknak pedig, például „használjon tiszta spatulát” vagy „30 napon belül használja fel”, a bizonyítékból kell következniük.
Gyors ellenőrzőlista az állítás előtt
- Sorolja fel az összes összetevőt, és jegyezze fel, van-e közöttük antimikrobiális funkciójú.
- Döntse el, hogy az állítás a teljes receptúrára pontos-e, nem csak az V. melléklet szerinti összetevőkre.
- Végezzen challenge, mikrobiológiai és stabilitási vizsgálatot a végleges receptúrán és csomagoláson.
- Egyeztesse a felnyitás utáni felhasználhatóságot a biztonsági értékelővel.
- Tartsa az aláírt jelentéseket a termékinformációs dokumentációban.
Gyakran ismételt kérdések
A tartósítószer-mentes termék automatikusan kíméletesebb a bőrnek?
Nem. Az engedélyezett határokon belül használt tartósítószereket biztonságosnak értékelik, a védelem nélküli, mikrobákat szaporító termék pedig a bőrnek sokkal rosszabb is lehet. Egy adott összetevővel szembeni érzékenység külön kérdés, amelynek tisztázásában a tapaszteszt segíthet.
Írhatom, hogy „tartósítószer-mentes”, ha illóolajokat használok a védelemhez?
Ez kockázatos. Ha az olajok azért vannak jelen, hogy védjék a terméket, az állítás megtévesztő lehet. Egyeztesse a megfogalmazást az értékelővel.
A tartósítószer-mentes termékeknek is kell CPSR?
Igen. Az EU piacán forgalomba hozott minden kozmetikumhoz kell egy, és ezeknél a termékeknél a mikrobiológiai rész a lényege.
Legfontosabb tudnivalók
- A tartósítószer-mentes kozmetikumok törvényesek, de a biztonság és az igaz állítás az első.
- A víz alapú termékek védelem nélkül ritkán maradnak biztonságosak.
- Az anhidrát receptúrák, a védő csomagolás és az ellenőrzött körülmények becsületes utak.
- Bizonyítsa challenge teszttel, mikrobiológiai vizsgálattal és stabilitási adatokkal.