Mielőtt egy kozmetikai termék az EU-ban értékesíthető, regisztrálni kell egy központi adatbázisban. Ez a CPNP-bejelentés, és a bevezetés előtti egyik utolsó lépés. Ez az útmutató elmagyarázza, mi a CPNP, ki nyújtja be a bejelentést, milyen információkra van szükség, és hogyan kerülheti el a bevezetést késleltető hibákat.
Tartalom
- A rövid válasz
- Mi a CPNP?
- Ki köteles benyújtani a CPNP-bejelentést?
- Minek kell készen állnia a bejelentés előtt?
- Milyen információkra van szükség a bejelentéshez?
- Hogyan jelentsen be kozmetikai terméket, lépésről lépésre
- Nanoanyagok és CMR anyagok
- Bejelentés forgalmazók által és más tagállamok számára
- A bejelentés frissítése és naprakészen tartása
- Gyakori hibák, amelyek késleltetik a bevezetést
- Ugyanilyen a CPNP-bejelentés az Egyesült Királyságban?
- Gyakran ismételt kérdések
- A legfontosabb tudnivalók
A rövid válasz
A CPNP-bejelentés egy kozmetikai termék elektronikus regisztrációja az uniós Kozmetikai Termékek Bejelentési Portálján. A felelős személy a termék forgalomba hozatala előtt nyújtja be a termékkategóriával, névvel, címkével, receptúra-adatokkal és a különleges anyagok, például nanoanyagok és CMR anyagok részleteivel. Ez regisztráció, nem jóváhagyás. Az (EK) 1223/2009 rendelet 13. cikke írja elő, és az EU-ban értékesített minden kozmetikai termékre vonatkozik, a kis kézműves szappantól egy globális márka szempillaspiráljáig.
Mi a CPNP?
A Kozmetikai Termékek Bejelentési Portálja az Európai Bizottság által üzemeltetett, ingyenes online rendszer. A cégek egyszer adják meg a termékadatokat, amelyek aztán az összes tagállam illetékes hatóságai és a mérgezési információs központok számára elérhetők. Ha egy fogyasztó reagál egy termékre, vagy egy ellenőr ellenőrizni akar egy címkét, a hatóság egy helyen megtalálja a terméket, a felelős személyt és a legfontosabb biztonsági információkat.
A portál azért létezik, hogy a termékeket ne kelljen országonként külön regisztrálni. Egy bejelentés az egész uniós egységes piacot lefedi.
Olvassa el ezt is Az 1223/2009 uniós kozmetikai rendelet közérthetően
Ki köteles benyújtani a CPNP-bejelentést?
A bejelentés a felelős személy kötelessége, azé az EU-ban letelepedett jogi vagy természetes személyé, aki a termékért felel. Az EU-ban gyártott terméknél ez általában a gyártó. Az importált terméknél általában az importőr, hacsak az importőr írásban nem jelöl ki mást. Az EU-n kívüli márka egyedül nem tud bejelenteni: szüksége van egy EU-ban letelepedett felelős személyre, aki vállalja a szerepet. A forgalmazóknak is lehet bejelentési kötelezettségük bizonyos esetekben, amit alább ismertetünk.
Minek kell készen állnia a bejelentés előtt?
A portál csak adatokat rögzít, de a bejelentés nyilatkozat arról, hogy a dokumentációja rendben van. A beküldés előtt már rendelkeznie kell:
- végleges receptúrával, valamint stabil csomagolás- és címketervvel;
- képzett biztonsági értékelő által készített, aláírt Kozmetikai Termék Biztonsági Jelentéssel (CPSR), A. és B. résszel;
- a jelentés mögötti vizsgálati adatokkal, például stabilitási, mikrobiológiai és vízbázisú termékeknél challenge teszt eredményekkel;
- a termékinformációs dossziéval (PIF), amelynek hozzáférhetőnek kell lennie a felelős személy uniós címén.
Szigorúan véve a jogszabály azt írja elő, hogy a biztonsági értékelés a termék forgalomba hozatala előtt létezzen, és a bejelentést is e pillanat előtt kell megtenni. A gyakorlatban a legtöbb márka először a CPSR-t fejezi be, és utána jelent be, mert a megadott adatok ugyanazokból a dokumentumokból származnak.
Milyen információkra van szükség a bejelentéshez?
A 13. cikk felsorolja azokat az adatokat, amelyeket a felelős személy benyújt. Közérthetően ezeket kell megadnia:
- a termékkategóriát és a nevet, hogy a termék azonosítható legyen;
- a felelős személy nevét és címét, ahol a PIF-et őrzik;
- importált termékek esetén a származási országot;
- azt a tagállamot, amelyben a terméket először hozzák forgalomba;
- egy kapcsolattartó személyt, akin keresztül elérhető;
- a nanoanyagok jelenlétét, ha vannak, valamint azonosításukat és előrelátható expozíciós körülményeiket;
- az 1A vagy 1B kategóriájú rákkeltő, mutagén vagy a reprodukciót károsító (CMR) anyagok nevét és azonosító számát, ha jelen vannak;
- a keretreceptúrát, amely vészhelyzet esetén a mérgezési információs központok számára megadja a lényeges összetételi információkat;
- az eredeti címkét, és ahol ésszerűen olvasható, a csomagolás fényképét.
A teljes CPSR-t vagy a teljes receptúrát nem tölti fel a portálra. Ezek a PIF-ben maradnak.
Olvassa el ezt is Kozmetikai felelős személy (RP): kinek kell, és mit csinál
Hogyan jelentsen be kozmetikai terméket, lépésről lépésre
- Hozzon létre hozzáférést. A portál a céghez kapcsolt EU Login fiókkal használható. Állítsa be jóval a bevezetés előtt, mert az ellenőrzés néhány napig tarthat.
- Válassza ki a kategóriát. A portál termékkategóriák és alkategóriák listáját kínálja. Válassza azt, amelyik a termék fő felhasználásához illik.
- Adja meg a termék adatait. Adja hozzá a termék nevét, a változatokat, például árnyalatokat vagy illatokat, és a felelős személy adatait.
- Adja hozzá a receptúrát. Adja meg a keretreceptúrát vagy a pontos receptúrát, a használt bejelentési úttól függően, és jelölje a nanoanyagokat és a CMR anyagokat.
- Töltse fel a címkét. Csatolja az eredeti címkét és egy csomagolási képet a portál által elfogadott formátumban.
- Küldje be, és mentse el a visszaigazolást. Tárolja a bejelentés hivatkozási számát a PIF-fel együtt.
Nanoanyagok és CMR anyagok
A nanoanyagokra külön szabály vonatkozik. Ha a termék olyan nanoanyagot tartalmaz, amelyet még nem használnak engedélyezett módon, a felelős személynek a termék forgalomba hozatala előtt hat hónappal be kell jelentenie azt a Bizottságnak, ugyanezen a portálon. Ha egy anyag CMR 1A vagy 1B kategóriába tartozik, kozmetikumokban általában tilos, szűk kivételekkel, amelyekhez SCCS-vélemény és bizottsági határozat szükséges. Ha ilyen anyag jelen van, például elkerülhetetlen nyomként, azt a bejelentésben deklarálni kell. Ha kétségei vannak, a beküldés előtt kérdezze meg biztonsági értékelőjét.
Bejelentés forgalmazók által és más tagállamok számára
Az a forgalmazó, aki egy tagállamban saját neve alatt hoz forgalomba egy terméket, vagy úgy módosít egy terméket, hogy az a megfelelőséget érintheti, átveszi a felelős személy szerepét, és be kell jelentenie. Az a forgalmazó, aki csak lefordítja a címkét egy másik tagállam számára, szintén meghatározott módon köteles bejelenteni a terméket, mert a fordítás befolyásolhatja a megfelelőséget. Mielőtt belekezd, egyeztesse a pontos helyzetet szabályozási szakemberrel; itt születik a legtöbb félreértés.
Olvassa el ezt is Kozmetikai termékinformációs dosszié (PIF): mit kell tartalmaznia
A bejelentés frissítése és naprakészen tartása
A CPNP-bejegyzés nem egyszeri. Ha a felelős személy változik, ha a receptúra úgy változik, hogy az érinti a bejelentett adatokat, vagy ha új nanoanyagot vagy CMR anyagot ad hozzá, a bejegyzést frissíteni kell. Ha a terméket kivonják a piacról, az adatokat és a PIF-et akkor is meg kell őrizni az utolsó tétel forgalomba hozatalát követő tíz évig. Állítson be emlékeztetőt a bejegyzés felülvizsgálatára, valahányszor a receptúra vagy a címke módosul.
Gyakori hibák, amelyek késleltetik a bevezetést
- Bejelentés kész CPSR nélkül. A portál nem állítja meg, de egy ellenőr kérni fogja a jelentést.
- Rossz felelős személy használata. Az EU-n kívüli márka nem jegyezheti be magát.
- A változatok elfelejtése. Minden árnyalatot vagy illatot le kell fednie a bejelentésnek.
- A nanoanyagokra vonatkozó határidő elmulasztása. A hat hónapos időszak nem rövidíthető.
- A visszaigazolás nem mentése. Kérésre be kell tudnia mutatni a bejelentést.
- Olvashatatlan címke. Ha a kép nem olvasható, a bejelentés kevéssé használható.
Ugyanilyen a CPNP-bejelentés az Egyesült Királyságban?
Nem. Nagy-Britanniának saját rendszere van, a Submit Cosmetic Product Notification (SCPN) szolgáltatás, brit székhelyű felelős személlyel. A CPNP-ben bejelentett termék nem kerül automatikusan bejelentésre az Egyesült Királyságban, és a két rendszert külön frissítik. Ha mindkét piacon értékesít, tervezzen mindkét bejelentéssel.
Gyakran ismételt kérdések
A bejelentés azt jelenti, hogy a termékem jóváhagyott?
Nem. A hatóságok a kozmetikumokat a bevezetés előtt nem hagyják jóvá. A bejelentés regisztráció. A felelős személy továbbra is felel a biztonságért, az ellenőrzések pedig bármikor megtörténhetnek.
Mennyi ideig tart a CPNP-bejelentés?
Egy termék adatainak bevitele általában gyors, ha az információk készen állnak. Az időigényes rész a biztonsági jelentés és a vizsgálatok előkészítése, ezért azokat tervezze előre.
Minden árnyalatot vagy illatváltozatot be kell jelentenem?
A változatok általában együtt is bejelenthetők, ha ugyanabba a kategóriába tartoznak, és azonos az alapjuk és a biztonsági adataik, de a portál elvárja a különbségek azonosítását. Ha a változatok olyan módon térnek el, amely megváltoztatja az összetételt vagy a biztonsági profilt, külön kezelésre lehet szükség, ezért kérdezze meg biztonsági értékelőjét.
A legfontosabb tudnivalók
- A CPNP-bejelentés kötelező minden, az uniós piacon forgalomba hozott kozmetikai termékre, és a felelős személy nyújtja be a bevezetés előtt.
- Regisztráció, nem jóváhagyás, és teljes CPSR-re és PIF-re támaszkodik.
- A nanoanyagokra és a CMR anyagokra további követelmények és határidők vonatkoznak.
- Tartsa naprakészen a bejegyzést, és őrizze meg a visszaigazolást a PIF-fel együtt tíz évig.