Kézműves kozmetikumok legális értékesítése: szappan, balzsam, krém

A házi készítésű szappanok, balzsamok és krémek jól fogynak piacokon és online, de a jog nem tesz kivételt a kézműves előállítással. Ha legálisan szeretne kézműves kozmetikumokat értékesíteni, ugyanazokat az alapvető szabályokat kell betartania, mint egy nagy gyártónak, a méretéhez igazítva. Ez az útmutató lépésről lépésre bemutatja a gyakorlati utat szappankészítők és kis szériás márkák számára, és megmutatja a gyakori buktatókat.

A rövid válasz

Ahhoz, hogy az EU-ban vagy az Egyesült Királyságban legálisan értékesítsen kézműves szappant és kozmetikumot, szüksége van írásos receptúrára, képzett értékelő által aláírt biztonsági értékelésre (CPSR), termékinformációs dokumentációra, megnevezett felelős személyre, helyes gyártási gyakorlatra, bejelentésre (az EU-ban CPNP, az Egyesült Királyságban SCPN), valamint megfelelő címkére helyes állításokkal. Ezen nem változtat a tétel mérete, a kézműves módszer és az értékesítési csatorna (piaci stand, bolt, Etsy, saját webáruház) sem. Azt Ön befolyásolhatja, mennyire egyszerűek és jól dokumentáltak a receptúrái.

A kézműves szappan kozmetikum?

Az EU-ban a szappan általában kozmetikai terméknek minősül, ha a bőrre történő felvitelre szánják, például annak tisztítására, ezért a kéz- és testszappanok, akár szilárd, akár folyékony formában, normál esetben az (EK) 1223/2009 kozmetikai rendelet hatálya alá tartoznak. A gyertyák, a mosószappanok és a tisztítószerek más kategóriák, saját szabályokkal. Az Egyesült Államokban a helyzet más: az a termék, amely csak technikai értelemben szappan, és csak tisztító hatást állít, kívül esik az FDA kozmetikai szabályain, de amint kozmetikai állításokat tesz, például hidratálást, kozmetikumnak minősül. Ha több piacon értékesít, mindegyiket külön ellenőrizze.

Olvassa el ezt is Hogyan értékesíthet kozmetikumokat az EU-ban: lépésről lépésre ellenőrzőlista

1. lépés: Írja le a receptúrát

Kezdje teljes receptúrával: minden összetevő, a beszállítója, pontos százalékos aránya és INCI-neve. Szappan esetén ide tartoznak az olajok, az elszappanosításhoz használt lúg, valamint az olyan adalékok, mint az agyagok, növényi anyagok, színezékek és az illatanyag. A kézműves receptek gyakran szériáról szériára változnak; a megfelelőséghez rögzítsen egy változatot, és ugyanazt használja a vizsgálatokhoz, az értékeléshez és a gyártáshoz.

2. lépés: Ellenőrizze, hogy minden összetevő megengedett-e

A rendelet bizonyos anyagokat tilt, másokat koncentráció vagy terméktípus szerint korlátoz. Az illóolajok és illatanyagok allergén vegyületeket tartalmaznak, amelyeket a megállapított küszöbérték felett fel kell tüntetni a címkén, és egyes növényi kivonatok korlátozottak. A színezékeket, tartósítószereket és UV-szűrőket pozitív listák szabályozzák. Ne támaszkodjon egy receptre csak azért, mert népszerű az interneten; ellenőrizze a mellékleteket, és kérjen a beszállítóktól specifikációs dokumentumokat.

3. lépés: Válasszon felelős személyt

Minden termékhez szükség van felelős személyre az EU-ban, illetve a brit piacra az Egyesült Királyságban. Ha az EU-ban gyárt, általában Ön is lehet a felelős személy, feltéve, hogy vezeti a dokumentációt és válaszolni tud a hatóságoknak. Ha az EU-n kívülről importál, az importőr tölti be a szerepet, hacsak nem neveznek meg másik személyt. Közölje a biztonsági értékelővel, ki az, mert a név és a cím szerepel a címkén.

Olvassa el ezt is Kell CPSR a kézműves és kis szériás kozmetikumokhoz?

4. lépés: Végeztesse el, amit a biztonsági értékelő igényel

Az értékelő nem tud biztonsági jelentést aláírni pusztán egy receptúra alapján. A tipikus adatok közé tartozik egy stabilitási és összeférhetőségi vizsgálat, egy mikrobiológiai specifikációs vizsgálat, és a vizet tartalmazó termékeknél egy challenge teszt. Az igazi hidegeljárású szappan szabad víztartalma alacsony és erősen lúgos, ami hat a mikrobiológiai kockázatra, ezért az értékelő dönti el, mely adatokra van szükség. A krémek, testápolók, folyékony szappanok és hidrolátumos termékek szinte mindig igényelnek challenge tesztet, mert elősegítik a mikrobák szaporodását. A tapaszteszt akkor segít, ha a bőrön való kíméletességet szeretné állítani.

5. lépés: Szerezzen aláírt CPSR-t

A kozmetikai termék biztonsági jelentését a termék forgalomba hozatala előtt a megfelelő képesítéssel rendelkező személynek kell elkészítenie. Az A rész összegyűjti a receptúrát, a specifikációkat, a stabilitási és mikrobiológiai adatokat, valamint az expozíciós feltevéseket; a B rész az értékelő indokolt következtetése. A házi készítésű eredet nem rövidíti le. Egy értékelés egy receptúrára vonatkozik, ezért egy levendulás szappan és egy másik illatú szappan külön tételnek számít, kivéve, ha az értékelő megerősíti, hogy csoportosíthatók.

6. lépés: Dolgozzon helyes gyártási gyakorlat szerint

Az EU megköveteli, hogy a kozmetikumokat helyes gyártási gyakorlat szerint állítsák elő, és ennek igazolására az elfogadott mód a harmonizált ISO 22716 szabvány követése. Egy kis műhelyben ez tiszta, dedikált helyiségeket, kalibrált mérlegeket, írásos eljárásokat, gyártási jegyzőkönyveket, higiéniai szabályokat, takarítási naplókat és nyomon követhető alapanyagokat jelent. Nincs szüksége gyárra; fegyelemre és nyilvántartásra van szüksége. Ha bérgyártót használ, kérjen bizonyítékot a GMP-ről.

Olvassa el ezt is Kozmetikai bevezetési tesztelési ellenőrzőlista: tesztek az értékesítés előtt

7. lépés: Állítsa össze a termékinformációs dokumentációt

Állítsa össze a dokumentációt: termékleírás, CPSR, gyártási módszer, GMP-nyilatkozat, az állított hatások igazolása és az állatkísérletekre vonatkozó információk. Tartsa elérhetővé a felelős személy címén az utolsó tétel forgalomba hozatalától számított tíz évig. Termékenként egy rendezett digitális mappa elegendő, amíg kérésre be lehet mutatni.

8. lépés: Jelentse be és lássa el címkével

Értékesítés előtt nyújtsa be a terméket az EU CPNP-hez. A címkén fel kell tüntetni a felelős személy nevét és címét, importált termékeknél a származási országot, a névleges tartalmat, a minimális eltarthatósági dátumot vagy a felbontás utáni felhasználhatósági időt, a gyártási tételszámot, a funkciót, az óvintézkedéseket és az összetevők listáját INCI-sorrendben. Ellenőrizze az egyes országok nyelvi követelményeit, ahol értékesít. Kerülje az olyan állításokat, mint a “természetes”, “bio” vagy “hipoallergén”, hacsak nem tudja bizonyítani őket.

Online és határokon átnyúló értékesítés

Egy webáruház jogilag ugyanaz, mint egy fizikai bolt: a terméknek megfelelőnek kell lennie, bárhol is van a vásárló. Ha több EU-országba szállít, a rendelet mindenhol azonos, de a címkék figyelmeztetéseihez és használati utasításaihoz helyi nyelvű szöveg kellhet. Az EU-ból Nagy-Britanniába vagy fordítva történő szállítás külön felelős személyt és bejelentést jelent az egyes rendszerekben. A piacterek is kérhetnek megfelelőségi igazolást, ezért tartsa készenlétben a megosztható dokumentumokat.

Ahol a kézműves márkák hibáznak

• Piacokon értékesítés “egyelőre” biztonsági értékelés nélkül.
• Egy blogról másolt recept, amelyet megfelelőnek neveznek.
• Olajok vagy illatanyag cseréje a régi dokumentumok megtartása mellett.
• Víz vagy hidrolátumok használata tartósítási vizsgálat nélkül.
• Bőr- vagy egészségügyi állítások, amelyek a terméket gyógyszerré teszik.

Hogyan tartsa kezelhetőnek

Egy kicsi, jól megválasztott kínálat könnyebb, mint egy nagy. Készítsen alapreceptúrát, csak a színt vagy az illatot változtassa ellenőrzött módon, és kérdezze meg az értékelőt, hogyan csoportosíthatók. Rendelje meg együtt a vizsgálatokat, és várja meg az összes eredményt, mielőtt véglegesíti a címkéket. Ingyenes DHL-felvételt szervezünk a mintáiért az ajtajától, és minden jelentés aláírt PDF-ként érkezik, amely egyenesen a dokumentációjába kerül. Jogi tanácsot nem adunk, ezért a szerepével kapcsolatos kérdésekkel forduljon a felelős személyhez.

Gyakran ismételt kérdések

Kell CPSR, ha csak kézműves piacokon árulok?

Igen. A piacon történő értékesítés forgalomba hozatalnak számít. Az üzlet mérete nem szünteti meg a biztonsági értékelés követelményét.

Elkészíthetem magam a biztonsági értékelést?

Csak akkor, ha megfelel a rendeletben az aláírásra jogosult személyre előírt képesítésnek, amely gyógyszerészeti, toxikológiai, orvosi vagy hasonló területen szerzett egyetemi diploma. A legtöbb kis márka külső értékelőt vesz igénybe.

Használhatok kész szappanalapot vagy melt-and-pour alapot?

Igen, de a késztermékért Ön továbbra is felel. Az alap beszállítójának dokumentumai segítenek, de minden hozzáadott szín, illatanyag vagy növényi anyag megváltoztatja a receptúrát, ezért az értékelésnek és a vizsgálatoknak a végterméket kell lefedniük, nem csak az alapot.

Kell biztonsági adatlap?

Egy kész kozmetikumhoz a fogyasztók számára nem kell SDS, de az alapanyagaihoz, például a szappanhoz használt lúghoz saját biztonsági adatlap tartozik, és ezek fontos bemenetet jelentenek az értékelő számára és a műhelyében a biztonságos munkavégzéshez.

Legfontosabb tudnivalók

• A kézműves előállításhoz is kell biztonsági értékelés, termékdokumentáció, felelős személy és bejelentés.
• Először rögzítse a receptúrát; a vizsgálatok és a CPSR pontosan arra a változatra vonatkoznak.
• A vizet tartalmazó termékekhez szinte mindig kell tartósítási vizsgálat.
• A GMP egy műhelyben nyilvántartást és fegyelmet jelent, nem gyárat.