PFAS a kozmetikumokban: amit a márkáknak tudniuk kell

A kozmetikumokban található PFAS-ok a szűk kémiai témából mindennapi megfelelőségi kérdéssé váltak. Európában és azon túl a szabályozók szigorítják az előírásokat, a kereskedők nyilatkozatokat kérnek, a fogyasztók pedig alaposabban olvassák az összetevők listáját. Ez az útmutató elmagyarázza, mit jelentenek a PFAS-ra vonatkozó kozmetikai szabályok a márkája számára ma: mik ezek az anyagok, hol rejtőznek a formulákban, mely szabályok érvényesek már, és hogyan készítse fel a biztonsági dokumentációját.

A rövid válasz

A PFAS-ok fluorozott anyagok igen nagy családja, néhányuk már most korlátozott vagy tiltott a kozmetikumokban, a jóval szélesebb, EU-szintű korlátozást pedig még értékelik. Ha a termékei fluorozott összetevőket tartalmaznak, vagy a nyersanyagokból szennyeződésként PFAS-t tartalmazhatnak, térképezze fel őket most, kérjen nyilatkozatokat a beszállítóktól, és rögzítse az eredményt a biztonsági értékelésében. A szabályok piaconként eltérnek és folyamatosan változnak, ezért a formula vagy a címke véglegesítése előtt mindig ellenőrizze az aktuális jogszöveget.

Mik azok a PFAS-ok?

A PFAS a per- és polifluoralkil-anyagok rövidítése. A gyakran használt OECD-meghatározás szerint egy anyag akkor PFAS, ha legalább egy teljesen fluorozott metil- vagy metilén-szénatomot tartalmaz. Ez a tág meghatározás több ezer anyagot fed le, a kis molekuláktól a polimerekig. „Örök vegyszereknek” is nevezik őket, mert a szén–fluor kötés rendkívül stabil, és sok PFAS a környezetben nagyon lassan bomlik le. A perzisztenciával, a felhalmozódással és az esetleges egészségügyi hatásokkal kapcsolatos aggodalom hajtja a szabályozói figyelmet.

Nem minden PFAS veszélyességi profilja azonos, ezért vitatják a szabályozók, hogy a csoportot egészben vagy anyagonként kezeljék-e.

Olvassa el ezt is Nanoanyagok a kozmetikai rendeletben: szabályok és bejelentés

Miért használnak PFAS-okat a kozmetikumokban?

A fluorozott összetevők olyan tulajdonságokat adnak a termékeknek, amelyeket nehéz utánozni: víz- és olajtaszítást, selymes csúszást, tartós viselhetőséget és sima filmképzést. Leginkább ezekben találkozhat velük:

• tartós hatású és vízálló alapozókban, szempillaspirálokban, szemhéjtusokban és rúzsokban
• préselt és laza púderekben, amelyeknek sima, egyenletes érzet kell
• egyes naptejekben és bőrápoló krémekben a jobb szétkenhetőségért
• bizonyos hajápoló és körömápolási termékekben

Az összetevő gyakran a formula csekély része, ezért könnyű átsiklani felette, amikor a beszállító kész pigmentdiszperziót vagy felületkezelt port szállít.

Hogyan ismerheti fel a PFAS-t az összetevők listáján?

Keresse a „fluoro”, „perfluoro” vagy „polyperfluoro” szót tartalmazó INCI-neveket, valamint a PTFE-t (politetrafluoretilén), továbbá a fluorozott akrilátokat és foszfátokat. A „fluoride” vagy „fluorine” szót tartalmazó név nem automatikusan PFAS: a fogkrémben lévő nátrium-fluorid például egyszerű szervetlen só. A fordítottja is számít. Az olyan nyersanyagleírások, mint a „kezelt por” vagy a „felületmódosító”, fluorozott kezelést rejthetnek, így az INCI-lista önmagában nem mindig mond el mindent. Kérjen a beszállítótól teljes összetételi nyilatkozatot.

Mely uniós szabályok vonatkoznak ma a PFAS-ra?

A jog több rétege már érinti a PFAS-t, és az 1223/2009/EK kozmetikai rendelettel együttműködve érvényesül:

• Maga a kozmetikai rendelet. A II. melléklet a tiltott anyagokat sorolja fel, és a terméknek normál vagy ésszerűen előrelátható használat mellett biztonságosnak kell lennie. Az a PFAS, amelyet a mellékletek nem neveznek meg, továbbra is problémát jelenthet, ha a biztonsági értékelés nem támasztja alá.
• REACH-korlátozások. A (EU) 2024/2462 rendelet korlátozza a PFHxA-t, sóit és a hozzá kapcsolódó anyagokat. A kozmetikumokra 2026. október 10-től alkalmazandó, a formulában mért koncentrációban meghatározott határértékekkel. A PFHxA szennyeződésként vagy bomlástermékként is jelen lehet, nem csak szándékos összetevőként.
• A POP-rendelet. Bizonyos hosszú láncú PFAS-ok, például a PFOS és a PFOA, tartós szerves szennyező anyagokként tiltottak vagy szigorúan korlátozottak.
• Az univerzális PFAS-korlátozási javaslat. Öt uniós ország javasolta a teljes PFAS-csoport REACH szerinti korlátozását. Az ECHA bizottságai évek óta értékelik, és a véleménytervezetek szerint a kozmetikumok nem számíthatnak széles körű mentességre. A végleges kimenetel és az esetleges átmeneti időszakok a Bizottságtól és a tagállamoktól függnek, ezért az ütemezést tekintse nyitottnak.

Olvassa el ezt is CMR anyagok a kozmetikumokban: mi tiltott

Nemzeti szabályok: a francia példa

Egyes országok nem várják meg az EU-t. Franciaország olyan törvényt fogadott el, amely 2026. január 1-jétől tiltja a PFAS-t tartalmazó kozmetikumok gyártását, behozatalát és értékesítését, végrehajtási rendelettel, amely a nem szándékos nyomokra kimutatási küszöböt állapít meg. Az iparági csoportok szerint a nemzeti tilalmak ütköznek az áruk szabad mozgásával, és a részletek még változhatnak, ezért ha Franciaországba értékesít, ellenőrizze az aktuális szöveget. A gyakorlati tanulság: egyetlen uniós termékbevezetés egyszerre több PFAS-elvárással is szembesülhet.

Európán túl

Ha exportál, ellenőrizze a célországot is. Az Egyesült Államokban a MoCRA kötelezi az FDA-t a kozmetikumokban lévő PFAS értékelésére, és több állam, köztük Kalifornia és Minnesota, korlátozza a szándékosan hozzáadott PFAS-t a kozmetikumokban. A nagy kereskedők gyakran saját, a jogszabálynál szigorúbb PFAS-mentességi szabályzatot is alkalmaznak. CPSR-követelményekről szóló útmutatónk elmagyarázza, hogyan jár együtt a piacok között a termék mögötti dokumentáció.

Hogyan auditálja a portfólióját, lépésről lépésre

1. Sorolja fel minden termék minden összetevőjét, beleértve a színezékeket, pigmentdiszperziókat, porokat és illatanyag-keverékeket.
2. Jelölje meg a gyanús neveket: fluoro-, perfluoro-, polifluoro-, PTFE és fluorozott polimerek.
3. Kérjen beszállítói nyilatkozatokat. Kérjen írásos nyilatkozatot a szándékos PFAS-ról és a valószínű PFAS-szennyeződésekről, valamint a kezelések vagy bevonatok összetételéről.
4. Döntsön termékenként. Újraformulálja, cserélje a beszállítót, vagy dokumentálja, miért elfogadható az anyag azokon a piacokon, ahol értékesít.
5. Frissítse a nyilvántartásokat. A biztonsági értékelésnek és a termék információs dokumentációjának tükröznie kell a végleges formulát és a beszállítói bizonyítékokat.

Olvassa el ezt is Biztonsági határ (MoS) a kozmetikumokban: hogyan számítják ki

Alternatívák és újraformulálás

Egy fluorozott összetevő cseréje ritkán egy-az-egyben csere. A szilikonok, természetes viaszok, növényi alapú filmképzők és kezelt ásványok mind a hatás egy részét adhatják, de a termék textúrája, viselhetősége és stabilitása változhat. Valahányszor összetevőt cserél, tesztelje újra a késztermékét. Egy új emulgeálószer vagy viasz eltolhatja a viszkozitást, a színt vagy a tartósítórendszert. A stabilitási vizsgálat megmutatja, hogy az újraformulált termék megtartja-e kinézetét, textúráját és csomagolás-kompatibilitását az idő múlásával, a challenge teszt pedig megerősíti, hogy a tartósítórendszer továbbra is védi a vízalapú terméket.

Az olyan állítások, mint a „PFAS-mentes”

Ha a csomagoláson vagy online azt szeretné állítani, hogy „PFAS-mentes”, az állításnak igaznak és alátámasztottnak kell lennie. A kozmetikai állításokra vonatkozó uniós közös kritériumok, a 655/2013/EU rendelet, bizonyítékot követelnek ahhoz, amit állít. Mivel a PFAS óriási csoport, a biztonságos megközelítés az, hogy az egész csoportot lefedő, dokumentált beszállítói nyilatkozatokra támaszkodik, és óvatos megfogalmazást használ, például „szándékosan hozzáadott PFAS nélkül formulálva”, hacsak nem tud erősebb állítást alátámasztani, például analitikai eredményekkel. Ne felejtse el, hogy a nyomszennyeződés nem mindig zárható ki, és az alá nem támasztott „mentes” állítás önmagában is kockázat.

Mi kerül a CPSR-be és a PIF-be?

A biztonsági értékelőnek tudnia kell, hogy van-e PFAS, milyen mennyiségben és milyen expozícióval. A jelentés A. része rögzíti a formulát, az összetevők specifikációit és szennyeződéseit, a B. rész pedig az értékelő következtetését adja. A beszállítói nyilatkozatokat, az analitikai bizonylatokat és az audit eredményeit őrizze a termék információs dokumentációjában, amely a hatóságok számára elérhető marad. A PFAS eltávolítására módosított formulához frissített CPSR kell, mielőtt az új verziót forgalomba hozzák. Ha egy nyersanyag osztályozott, a beszállító SDS-e az első hely, ahol a veszélyességi adatokat keresni kell.

Elkerülendő gyakori hibák

• Annak feltételezése, hogy a természetes vagy „clean beauty” pozicionálás azt jelenti, hogy nincsenek fluorozott összetevők.
• Kizárólag az INCI-listára támaszkodás, és a bevonatokról való érdeklődés elmulasztása a beszállítónál.
• „PFAS-mentes” állítás nyomtatása nyilatkozat nélkül.
• Újraformulálás a stabilitás és a tartósítás újratesztelése nélkül.

Gyakran ismételt kérdések

Minden PFAS tiltott az uniós kozmetikumokban?

Még nem. Néhány konkrét PFAS már tiltott vagy korlátozott, a teljes csoportra kiterjedő széles körű korlátozást pedig értékelik. A nemzeti törvények, például a francia, tovább mehetnek, így a válasz attól is függ, hol értékesít.

A PTFE PFAS?

Igen. A PTFE fluorpolimer, és az OECD-meghatározás szerint PFAS-nak számít. Egyes szabályozók a polimereket külön kezelik, így az, hogy korlátozott-e, az alkalmazandó konkrét szabálytól függ.

Meg kell vizsgáltatnom a késztermékemet PFAS-ra?

Nincs általános jogi kötelezettség arra, hogy minden terméken analitikai PFAS-szűrést végezzen. A beszállítói nyilatkozatok és a formula világos átvizsgálása a szokásos első lépés. Az analitikai vizsgálat akkor hasznos, ha „mentes” állítást szeretne alátámasztani, vagy ha egy nyersanyag összetétele nem egyértelmű.

Legfontosabb tudnivalók

• A PFAS széles csoport, és a szabályok ma eltérnek az uniós jog, a nemzeti tilalmak és a többi piac között.
• Térképezze fel az összetevőit, a bevonatokat és szennyeződéseket is, és gyűjtsön írásos beszállítói nyilatkozatokat.
• Minden „PFAS-mentes” megfogalmazást támasszon alá dokumentumokkal, és őrizze a termék dokumentációjában.
• Minden újraformulálás után tesztelje újra a stabilitást és a tartósítást, és frissítse a CPSR-t.