PFAS i kosmetika: det här behöver varumärken veta

PFAS i kosmetika har gått från ett nischat kemiämne till en daglig regelefterlevnadsfråga. Tillsynsmyndigheter i Europa och andra delar av världen skärper reglerna, återförsäljare ber om försäkringar och konsumenter läser ingredienslistor noggrannare. Den här guiden förklarar vad reglerna för PFAS i kosmetika innebär för ditt varumärke idag: vad ämnena är, var de gömmer sig i formuleringar, vilka regler som redan gäller och hur du förbereder din säkerhetsdokumentation.

Det korta svaret

PFAS är en mycket stor familj av fluorerade ämnen, och några av dem är redan begränsade eller förbjudna i kosmetika, medan en mycket bredare EU-omfattande begränsning fortfarande bedöms. Om dina produkter innehåller fluorerade ingredienser, eller kan innehålla PFAS som föroreningar från råvaror, bör du kartlägga dem nu, be leverantörerna om försäkringar och dokumentera resultatet i din säkerhetsbedömning. Reglerna skiljer sig åt mellan marknader och ändras hela tiden, så kontrollera alltid den aktuella lagtexten innan du fastställer en formulering eller en etikett.

Vad är PFAS?

PFAS står för per- och polyfluoralkylsubstanser. Enligt den vanligt använda OECD-definitionen räknas ett ämne som PFAS om det innehåller minst en fullt fluorerad metyl- eller metylenkolatom. Den breda definitionen omfattar tusentals ämnen, från små molekyler till polymerer. De kallas “evighetskemikalier” eftersom bindningen mellan kol och fluor är extremt stabil och många PFAS bryts ned mycket långsamt i miljön. Oro för persistens, ackumulering och möjliga hälsoeffekter är det som driver myndigheternas intresse.

Inte alla PFAS har samma faroprofil, och därför diskuterar tillsynsmyndigheterna om gruppen ska behandlas gemensamt eller ämne för ämne.

Läs också Reglering av nanomaterial i kosmetika: regler och anmälan

Varför används PFAS i kosmetika?

Fluorerade ingredienser ger produkter egenskaper som är svåra att efterlikna: vatten- och oljeavstötande effekt, silkeslen glidförmåga, långvarig hållbarhet på huden och jämn filmbildning. Du hittar dem främst i:

• långvariga och vattenfasta foundations, mascaror, eyelinerprodukter och läppstift
• pressade och lösa puder som behöver en len, jämn känsla
• vissa solskydd och hudvårdskrämer, för bättre utstrykbarhet
• vissa hår- och nagelprodukter

Ofta är ingrediensen en liten del av formuleringen, vilket gör att den lätt förbises när en leverantör levererar en färdig pigmentdispersion eller ett ytbehandlat pulver.

Hur upptäcker du PFAS i en ingredienslista?

Leta efter INCI-namn som innehåller “fluoro”, “perfluoro” eller “polyperfluoro”, samt PTFE (polytetrafluoreten) och fluorerade akrylater eller fosfater. Ett namn som innehåller “fluoride” eller “fluorine” är inte automatiskt ett PFAS: natriumfluorid i tandkräm är till exempel ett enkelt oorganiskt salt. Det omvända spelar också roll. Råvarubeskrivningar som “behandlat pulver” eller “ytmodifierare” kan dölja en fluorerad behandling, så INCI-listan ensam berättar kanske inte hela historien. Be din leverantör om ett fullständigt sammansättningsutlåtande.

Vilka EU-regler gäller för PFAS idag?

Flera lager av lagstiftning berör redan PFAS, och de samverkar med kosmetikaförordningen (EG) nr 1223/2009:

• Själva kosmetikaförordningen. Bilaga II förtecknar förbjudna ämnen, och en produkt måste vara säker vid normal eller rimligen förutsebar användning. Ett PFAS som inte nämns i bilagorna kan ändå utgöra ett problem om säkerhetsbedömningen inte stöder det.
• REACH-begränsningar. Förordning (EU) 2024/2462 begränsar PFHxA, dess salter och närliggande ämnen. Den gäller för kosmetika från den 10 oktober 2026, med gränser uttryckta som koncentrationer i formuleringen. PFHxA kan förekomma som förorening eller nedbrytningsprodukt, inte bara som en avsiktlig ingrediens.
• POP-förordningen. Vissa långkedjiga PFAS, som PFOS och PFOA, är förbjudna eller strikt begränsade som långlivade organiska föroreningar.
• Förslaget om en universell PFAS-begränsning. Fem EU-länder har föreslagit att hela PFAS-gruppen ska begränsas under REACH. ECHA:s kommittéer har bedömt förslaget i flera år, och utkasten till yttranden tyder på att kosmetika inte förväntas få ett brett undantag. Det slutliga resultatet och eventuella övergångsperioder beror på kommissionen och medlemsstaterna, så betrakta tidsplanen som öppen.

Läs också CMR-ämnen i kosmetika förklarade: vad som är förbjudet

Nationella regler: det franska exemplet

Vissa länder väntar inte på EU. Frankrike har antagit en lag som förbjuder tillverkning, import och försäljning av kosmetika som innehåller PFAS från och med den 1 januari 2026, med ett genomförandedekret som fastställer ett detektionsgränsvärde för oavsiktliga spår. Branschorganisationer hävdar att nationella förbud strider mot den fria rörligheten för varor, och detaljerna kan fortfarande ändras, så bekräfta den aktuella texten om du säljer i Frankrike. Den praktiska lärdomen: en enda EU-lansering kan möta flera PFAS-förväntningar samtidigt.

Utanför Europa

Om du exporterar, kontrollera även destinationen. I USA ålägger MoCRA FDA att bedöma PFAS i kosmetika, och flera delstater, däribland Kalifornien och Minnesota, begränsar avsiktligt tillsatta PFAS i kosmetika. Stora återförsäljare har också ofta egna PFAS-fria policyer som är strängare än lagen. Vår guide om CPSR-kraven förklarar hur dokumentationen bakom en produkt följer med mellan marknader.

Så granskar du ditt sortiment, steg för steg

1. Lista varje ingrediens i varje produkt, inklusive färgämnen, pigmentdispersioner, puder och parfymblandningar.
2. Markera misstänkta namn med fluoro-, perfluoro-, polyfluoro-, PTFE och fluorerade polymerer.
3. Begär leverantörsutlåtanden. Be om en skriftlig försäkran om avsiktliga PFAS och sannolika PFAS-föroreningar, samt sammansättningen av eventuell behandling eller beläggning.
4. Besluta per produkt. Omformulera, byt leverantör eller dokumentera varför ämnet är acceptabelt på de marknader där du säljer.
5. Uppdatera dokumentationen. Säkerhetsbedömningen och produktinformationsfilen ska spegla den slutliga formuleringen och leverantörsunderlaget.

Läs också Säkerhetsmarginal (MoS) för kosmetika: så beräknas den

Alternativ och omformulering

Att ersätta en fluorerad ingrediens är sällan ett byte rakt av. Silikoner, naturliga vaxer, växtbaserade filmbildare och behandlade mineraler kan var och en ge en del av samma effekt, men produktens textur, hållbarhet på huden och stabilitet kan förändras. Testa alltid den färdiga produkten på nytt när du byter en ingrediens. En ny emulgator eller ett nytt vax kan förskjuta viskositet, färg eller konserveringssystemet. Ett stabilitetstest visar om den omformulerade produkten behåller sitt utseende, sin textur och sin förpackningskompatibilitet över tid, och ett challenge test (konserveringsbelastningstest) bekräftar att konserveringssystemet fortfarande skyddar en vattenbaserad produkt.

Påståenden som “PFAS-fri”

Om du vill skriva “PFAS-fri” på förpackningen eller online måste påståendet vara sanningsenligt och styrkt. EU:s gemensamma kriterier för kosmetiska påståenden i förordning (EU) nr 655/2013 kräver belägg för det du anger. Eftersom PFAS är en enorm grupp är ett säkert tillvägagångssätt att förlita sig på dokumenterade leverantörsförsäkringar som täcker hela gruppen och att använda försiktiga formuleringar som “formulerad utan avsiktligt tillsatta PFAS”, om du inte kan belägga ett starkare påstående, till exempel med analysresultat. Kom ihåg att spårföroreningar inte alltid kan uteslutas, och ett obelagt “fri från”-påstående är i sig en risk.

Vad ingår i CPSR och PIF?

Säkerhetsbedömaren behöver veta om ett PFAS förekommer, i vilken mängd och med vilken exponering. Del A i rapporten dokumenterar formuleringen, ingredienspecifikationerna och föroreningarna, medan del B ger bedömarens slutsats. Spara leverantörsförsäkringar, analyscertifikat och granskningsresultat i produktinformationsfilen, som ska vara tillgänglig för myndigheter. En formulering som ändrats för att ta bort PFAS behöver en uppdaterad CPSR innan den nya versionen släpps ut på marknaden. Om en råvara är klassificerad är leverantörens SDS det första stället att titta på för farodata.

Vanliga misstag att undvika

• Att anta att en naturlig eller “clean beauty”-profil betyder att produkten inte har fluorerade ingredienser.
• Att bara förlita sig på INCI-listan och aldrig fråga leverantören om beläggningar.
• Att trycka ett “PFAS-fri”-påstående utan en försäkran i arkivet.
• Att omformulera utan att testa stabilitet och konservering på nytt.

Vanliga frågor

Är alla PFAS förbjudna i EU-kosmetika?

Inte ännu. Vissa specifika PFAS är redan förbjudna eller begränsade, och en bred begränsning som omfattar hela gruppen bedöms. Nationella lagar som den franska kan gå längre, så svaret beror också på var du säljer.

Är PTFE ett PFAS?

Ja. PTFE är en fluorpolymer och räknas som PFAS enligt OECD-definitionen. Vissa tillsynsmyndigheter betraktar polymerer separat, så om det är begränsat beror på den specifika regel som gäller.

Behöver jag testa min färdiga produkt för PFAS?

Det finns ingen generell lagstadgad skyldighet att köra en analytisk PFAS-screening av varje produkt. Leverantörsförsäkringar och en tydlig granskning av formuleringen är det vanliga första steget. Analytisk testning blir användbar när du vill styrka ett “fri från”-påstående eller när en råvara har en oklar sammansättning.

Viktigaste punkterna

• PFAS är en bred grupp, och reglerna skiljer sig nu mellan EU-lagstiftning, nationella förbud och andra marknader.
• Kartlägg dina ingredienser, inklusive beläggningar och föroreningar, och samla in skriftliga leverantörsutlåtanden.
• Styrk varje “PFAS-fri”-formulering med dokument och spara dem i produktfilen.
• Testa stabilitet och konservering på nytt efter varje omformulering och uppdatera CPSR.