Az alapozók, rúzsok, szemhéjpúderek és szempillaspirálok az arc legérzékenyebb részeire kerülnek, és órákig ott maradnak. Ezért a sminktermékek biztonsági tesztelése több puszta formalitásnál: a szín, az állag és a tartósság semmit sem ér, ha a termék irritálja a szemet, vagy baktériumok szaporodnak a tubusban. Ez az ellenőrzőlista bemutatja, mit vár el az EU a színes kozmetikumoktól, mely tesztek fontosak az egyes típusoknál, és mik a szemkörnyéki termékek, például a szempillaspirál sajátos kockázatai.
Tartalom
- Röviden
- Miben különbözik a smink a bőrápolástól?
- 1. lépés: Színezékek, pigmentek és összetevőszabályok
- 2. lépés: Stabilitás és kompatibilitás
- 3. lépés: Mikrobiológiai minőség és szemkörnyéki határértékek
- 4. lépés: Konzerválás és a szempillaspirál problémája
- 5. lépés: Bőr- és szemtolerancia
- Tesztelés sminktípusonként
- Bizonyítékot igénylő sminkállítások
- Sminktesztelési ellenőrzőlista
- Gyakran ismételt kérdések
- Legfontosabb tudnivalók
Röviden
Az EU-ban értékesített smink aláírt, valós adatokra épülő biztonsági értékelést (CPSR) igényel: az összetevők és színezékek áttekintését, stabilitási és kompatibilitási tesztelést, mikrobiológiai minőségvizsgálatot, a vízalapú termékeknél pedig konzerválási hatékonysági (challenge) tesztet. A foltteszt alátámasztja a bőrtoleranciára vonatkozó állításokat. A szempillaspirál és más szemkörnyéki termékek a legszigorúbb mikrobiológiai határértékeket, valamint a konzerválás, a csomagolás és az állítások leggondosabb kezelését igénylik. A megfelelő tesztlista a formulától, a csomagolástól és a rendeltetésszerű felhasználástól függ.
Miben különbözik a smink a bőrápolástól?
A smink több kockázati tényezőt egyesít. Pigmenteket és púdereket tartalmaz, amelyeknek meg kell felelniük a tisztasági és színezékszabályoknak. A szem és az ajkak közelében vagy rajtuk alkalmazzák, ahol a termék lenyelhető vagy a nyálkahártyára juthat. Sok terméket ecsettel, szivaccsal és ujjal használnak, amelyek baktériumokat juttatnak vissza a csomagolásba. A termékeket gyakran hónapokig tartják kézitáskákban és fürdőszobákban. A hosszú viselet pedig hosszú érintkezési időt jelent a bőrrel. A biztonsági értékelő ezért a pigmenteket, a tartósítórendszert, a csomagolást és az emberek valódi használati módját vizsgálja.
Olvassa el ezt is Babakozmetikumok biztonsági vizsgálata: mit kell mutatnia a dokumentációnak
1. lépés: Színezékek, pigmentek és összetevőszabályok
Az EU-ban a színezékeket pozitív lista szabályozza: csak a felsorolt színezékek használhatók, és minden bejegyzés megadja, a testen hol alkalmazhatók, illetve milyen korlátokkal. Némelyik nem megengedett a szemkörnyéki termékekben, vagy lemosható használatra korlátozott. További ellenőrzendő pontok:
- A pigmentek szennyezői, például a nehézfémek. A tiltott anyagok technikailag elkerülhetetlen nyomait csak akkor tűrik el, ha a termék normál használat mellett biztonságos.
- Nanoanyagok, amelyeket a bevezetés előtt be kell jelenteni a Bizottságnak, és az összetevőlistán „(nano)” jelöléssel kell ellátni.
- Illatanyag-allergének, amelyeket meghatározott küszöbérték felett fel kell tüntetni, az ajaktermékekben is.
- Csillámok és mikroműanyagok: a laza csillámot 2023 októbere óta tiltják az EU-ban, a többi szintetikus polimer mikrorészecskét pedig fokozatosan kivezetik.
- Púderek, például a talkum, amelyeknek tisztának és káros szennyeződésektől mentesnek kell lenniük.
Az értékelő ezeket az ellenőrzéseket a CPSR-ben rögzíti.
2. lépés: Stabilitás és kompatibilitás
A sminknek a tizenkettedik hónapban ugyanúgy kell kinéznie és viselkednie, mint az első napon. A stabilitási és kompatibilitási teszt gyorsított körülmények között ellenőrzi a színeltolódást, a szétválást, a rúzsok izzadását, a púderek összetapadását, valamint az illat vagy az állag változását. A csomagolást is vizsgálja. A fémtubusok, ecsetek, applikátorok, mágneses paletták és pumpák reagálhatnak a pigmentekkel, olajokkal és oldószerekkel. A szempillaspirálnál a tubusban való kiszáradás és csomósodás, az ecset teljesítménye és a szivárgás is a történet része. A formulát a végleges csomagolásában tesztelje, mert az üvegtégelyben stabil formula könnyű műanyag tubusban megbukhat.
3. lépés: Mikrobiológiai minőség és szemkörnyéki határértékek
A mikrobiológiai specifikációs teszt ellenőrzi, hogy a késztermékben alacsony az aerob baktériumok, élesztőgombák és penészgombák szintje, és nincsenek meghatározott káros szervezetek, például Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus vagy Candida albicans. Az SCCS iránymutatása általában szigorúbb elfogadási határértéket alkalmaz a szemkörnyéki termékekre, a nyálkahártyára kerülő termékekre és a három év alatti gyermekeknek szánt termékekre, mint más kozmetikumokra. A szempillaspirál, a szemceruza és a szemhéjpúder a szigorú csoportba tartozik. Tesztelje az egyes új sarzstípusokat, és ismételje meg a formula vagy a beszállító változásai után.
Olvassa el ezt is Ajakápoló biztonsági vizsgálata: mire van szüksége az ajaktermékeknek
4. lépés: Konzerválás és a szempillaspirál problémája
A szempillaspirál az egyik legnehezebben tartósítható termék. Minden alkalommal, amikor az ecset visszakerül a tubusba, baktériumokat visz a pillákról és a szemkörnyékről egy meleg, nedves formulába. A folyékony alapozók, korrektorok és folyékony szemfestékek ugyanezt a kockázatot osztják. A challenge teszt megmutatja, hogy a tartósítórendszer 28 nap alatt elpusztítja vagy kordában tartja-e a referencia-mikroorganizmusokat, és a vízalapú színes kozmetikumoknál elvárt. A vízmentes termékeket, például sok rúzst, préselt púdert és balzsamot másként értékelhetik, mert kevés a szabad víz. A konzerválás a címkén szereplő felbontás utáni időtartamot is alátámasztja: a szemkörnyéki termékeknél rövidebb időtartam gyakori, és meg kell egyeznie az adatokkal.
5. lépés: Bőr- és szemtolerancia
Az önkénteseken végzett foltteszt alátámasztja az alapozókra, korrektorokra és ajaktermékekre vonatkozó olyan állításokat, mint a „bőrgyógyászatilag tesztelt” vagy az „érzékeny bőrre”. A szempillaspirálnál és a szemhéjpúdernél az olyan állítások, mint a „szemész által tesztelt” vagy a „kontaktlencsét viselőknek is alkalmas”, külön bizonyítékot igényelnek, általában önálló szemtolerancia-vizsgálatból. Az értékelő áttekinti az összes irritációs adatot, az összetevőprofilt is, hogy eldöntse, a termék biztonságos-e a rendeltetésszerű használatra. Az EU betiltotta a kozmetikumok állatkísérletét, így a biztonság meglévő adatokon, alternatív módszereken és emberi vizsgálatokon alapul.
Tesztelés sminktípusonként
- Szempillaspirál és folyékony szemceruza: szigorú mikrobiológiai határértékek, erős konzerválás, ecset- és csomagolásvizsgálatok, szemtolerancia-bizonyíték.
- Alapozó és korrektor: konzerválás a vízalapú típusoknál, színstabilitás, bőrtolerancia, és külön szabályok, ha SPF-állítást tesznek.
- Rúzs és szájfény: az ajakra megengedett színezékek, véletlen lenyelés, illatanyag-allergének, olajok oxidációja.
- Púderek, arcpirosító és szemhéjpúder: pigmenttisztaság, talkumminőség, kötőanyag-stabilitás, mikrobiológiai minőség, a szemhéjpúder szemkörnyéki határértékei.
- Körömápolási és szemöldöktermékek: saját összetevő-korlátozásaik és figyelmeztetéseik vannak, ezért egyeztessen az értékelővel.
Olvassa el ezt is Parfüm biztonsági vizsgálata: mire van szüksége az illatszereknek a bevezetés előtt
Bizonyítékot igénylő sminkállítások
A „hosszú tartósságú”, a „24 órás”, a „maszatolásmentes”, a „hipoallergén”, az „érzékeny szemekre” és a „pillanövesztő” állításoknak mind valósnak és alátámasztottnak kell lenniük. A pillanövekedésre vonatkozó állítás gyógyszer területére viheti a terméket, és egyes pillanövekedést serkentő hatóanyagok nem megengedettek a kozmetikumokban. Az SPF-állítású alapozó fényvédő termékké válik, saját szűrőhatárértékekkel és tesztelési szabályokkal. Ha nem tud alátámasztani egy állítást, távolítsa el a csomagolásról, a weboldalról és a reklámból. Az uniós közös szempontok szerint az állításoknak jogszerűnek, valósnak, bizonyítottnak, őszintének és tisztességesnek kell lenniük, és támogatniuk kell a megalapozott választást.
Sminktesztelési ellenőrzőlista
- Ellenőrizze a pigmenteket, színezékeket és más összetevőket a pozitív listákkal és mellékletekkel szemben.
- Válassza ki a végleges csomagolást, az ecsetet vagy applikátort is beleértve.
- Végeztessen stabilitási és kompatibilitási tesztet a végleges csomagolásban.
- Végeztessen mikrobiológiai specifikációs tesztet, ahol releváns, a szemkörnyéki határértékekkel.
- Végeztessen challenge tesztet a vízalapú formulákhoz, például a szempillaspirálhoz és a folyékony alapozóhoz.
- Végeztessen folttesztet, és szemtoleranciai vizsgálatot, ha szemmel kapcsolatos állításokat szeretne.
- Szerezze be az aláírt CPSR-t, állítsa össze a termékinformációs dossziét, és jelentse be a terméket.
- Értékeljen újra a pigmentsarzs, a beszállító, a formula vagy a csomagolás minden változása után.
Ha pigmenteket vagy bázisokat ömlesztve vásárol, a nyersanyag biztonsági adatlapja segít a csapatának a biztonságos kezelésben.
Gyakran ismételt kérdések
Kell a szempillaspirálnak challenge teszt?
Szinte mindig, mert vízalapú, többször nyitják, és a szem közelében használják. Az értékelő dönt, de számoljon vele.
Felhasználhatom az adatokat több árnyalathoz?
Néha. Azok az árnyalatok, amelyek csak a pigmentben különböznek, megoszthatnak stabilitási és konzerválási adatokat, ha az értékelő egyetért, de minden színezéket ellenőrizni kell, és egyes pigmentek reagálnak az alappal.
A rúzst ugyanúgy tesztelik, mint a szempillaspirált?
Nem. A rúzsok általában vízmentesek, így a mikrobiológiai kockázat alacsonyabb, de a biztonsági hangsúly a színezékekre, a véletlen lenyelésre, valamint az olajok és viaszok stabilitására tolódik.
Legfontosabb tudnivalók
- A sminknek aláírt CPSR kell, amelyet színezékáttekintés, stabilitási, mikrobiológiai és a vízalapú típusoknál challenge tesztelés támaszt alá.
- A szemkörnyéki termékeknek, különösen a szempillaspirálnak vannak a legszigorúbb mikrobiológiai határértékei és a legnagyobb konzerválási igényei.
- Minden formulát a végleges csomagolásában tesztelje, az ecsetet és az applikátort is beleértve.
- Minden sminkállítást támasszon alá bizonyítékkal, és vizsgálja felül a biztonságot, ha a pigmentek vagy a beszállítók változnak.