CBDクリーム、バーム、美容液はあらゆるところで見かけますが、ヨーロッパで販売するのは決して簡単ではありません。EUのCBD化粧品は合法かと問われれば、正直な答えは、CBDの由来、製造方法、製品中の量、そして表示の主張によって変わる、ということです。この記事では、EU化粧品規則が大麻関連成分をどう扱っているか、欧州委員会の科学委員会が安全な濃度について何と述べているか、ブランドが何を準備すべきかを解説します。一般的な情報であり、法的助言ではありません。要するに、EUの化粧品でCBDは単純に許可されているわけでも、禁止されているわけでもありません。CBDの由来、THC含有量、製品中の濃度、文書化が判断を左右し、規則はまだ発展の途上にあります。
目次
結論
EU化粧品規則は、1961年の国連単一条約に掲載された麻薬を禁止しており、大麻の抽出物、チンキ、樹脂はその掲載に含まれます。このため、大麻抽出物や樹脂として得られたCBDは一般に禁止として扱われる一方、合成CBDやその他の経路で作られたCBDの位置づけは、欧州委員会の成分データベースや実務で異なる議論がされてきました。2026年に、科学委員会SCCSが化粧品中のCBDに関する最終意見を公表しました。それは助言であって新しい法律ではないため、発売前に最新の法令の条文と各国の規則を確認してください。
化粧品規則は何と定めているか
規則(EC)No 1223/2009は、化粧品に使用してはならない物質を附属書IIに列挙しています。その記載の1つは、1961年3月30日の麻薬に関する単一条約の表IおよびIIに掲げる、天然および合成の麻薬を参照しています。大麻、大麻樹脂、大麻の抽出物とチンキは条約に挙げられており、その考え方により、カンナビノイドを含む植物エキスや樹脂は禁止と見なされてきました。種子は条約の大麻の定義では扱いが異なり、そのため麻の実油のような製品が一般に市場に出ています。要約、この記事も含め、に頼らず、最新の附属書IIとその正確な文言をお読みください。
CosIngの役割
CosIngは、欧州委員会による化粧品成分の名称と機能のデータベースです。カンナビジオールや、いくつかのCannabis sativa原料の記載があり、附属書IIの記載がどう理解されているかについての注記が付いていることも多くあります。CosIngは参照ツールであって、法的拘束力のあるリストではなく、そこに掲載されていることが許可を意味するわけではありません。データベースの注記は時間とともに更新されているため、サプライヤーの規格にある原料について最新の記載を確認し、日付入りのコピーを製品ファイルに保管してください。
SCCSは安全な濃度について何と述べたか
消費者安全科学委員会(SCCS)は、2025年後半の予備版に続き、2026年3月に、化粧品中のカンナビジオールに関する最終意見SCCS/1685/25を採択しました。要約すると、経皮および経口の化粧品において、CBDは単独でも併用でも0.19%まで安全とみなし、不純物として存在するTHCは0.00025%まで安全とみなしました。委員会は、吸入によって肺に曝露する可能性のある製品を除外し、受け取ったデータが少なかったために評価が限られていたと述べています。これらの数値は、委員会の科学的見解を示すものです。法的な上限がすでに採用されたとは把握していませんので、意見がどう適用されるかを安全性評価者に尋ね、附属書の改正に注意してください。
どの由来のCBDを使うか
これは、サプライヤーと評価者に対する最初の質問です。代表的な由来は次のとおりです。
- 花、葉、茎からの植物エキス:附属書IIの文言に最も近く、化粧品としては最も擁護しにくい。
- 合成またはバイオテクノロジーで製造されたCBD:植物からの抽出なしで作られたもの。化粧品で最もよく議論される経路ですが、それを証明する文書が必要です。
- 麻の実油:正当で広く使われる成分ですが、意味のある量のCBDの供給源ではありません。種子油で作った製品が、CBDを含むとほのめかしてはいけません。
バッチごとに、分析証明書、製造工程の説明、THC含有量に関する声明を求めてください。CBDがどのように作られたか説明できない文書は、危険信号です。
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THCが重要な理由
THCは精神作用のあるカンナビノイドで、それ自体が規制物質です。「THCフリー」として販売される製品でも、不純物として微量が含まれることがあり、SCCSの意見はそれに対して非常に低い数値を設定しました。サプライヤーと規格の上限値を合意し、原料で試験し、バッチ間で一貫していることを確認してください。一部の国では、国内の薬物法が大麻由来原料に独自の上限や条件を加えているため、参入を計画する各市場の規則を確認してください。
安全性評価者に必要なもの
CBD製品のCPSRも、他の製品と同じ構成に従いますが、評価者は成分についてより詳細な情報を求めます。
- CBDの由来、製造経路、規格。THCやその他のカンナビノイド不純物を含みます。
- 最終製品での濃度と製品タイプ(洗い流さない、洗い流す、リップ製品、オーラルケア)。
- 曝露データ:使用量、頻度、使用部位、使用者。
- SCCSの意見やその他の入手可能なデータが、お客様のケースにどう当てはまるか。
- 残留農薬、残留溶媒、重金属などの汚染物質の情報。通常はサプライヤーの分析によります。
由来を示せない場合、評価者が署名を拒否することもあります。それは争うものではなく、予期しておくべき判断です。
CBD製品の保存性と安定性
カンナビノイドは酸素、熱、光に敏感なため、オイルベースのCBDバームや美容液は、時間とともに色や香りが変わることがあります。最終パッケージでの安定性・適合性試験は使用期限を裏づけ、パッケージが油相を吸収しないことを確認します。クリームやローションなど水を含むCBD製品にはチャレンジテストが必要で、微生物規格試験が最終製品の品質を確認します。無水のオイルやバームは微生物学的リスクが低い場合もありますが、それを文書化するのは評価者の役割です。
どのような表示の主張ができるか
表示の主張は、真実性や証拠による裏づけを含む、規則(EU)655/2013の共通基準に従わなければなりません。CBD製品の場合は、次のようになります。
- 洗浄、保護、手入れ、肌を良い状態に保つといった、化粧品の目的にとどめる。
- 痛み、炎症、不安、睡眠、皮膚疾患の治療に関する表示の主張は避ける。製品を医薬品の領域に近づけます。
- 使用期限を通じて正確でない限り、CBDの量を明記しない。
- すべてのバッチで文書化できない限り、「THCフリー」は避ける。
届出、表示、その他の市場
すべての化粧品と同様に、CBD製品にも、EU内の責任者、CPSR、市場に出す前のCPNPへの届出、INCI名による成分表示のあるラベルが必要です。実際に使う原料のINCI名を使ってください。英国、米国、その他の市場は、化粧品中のCBDについて独自の立場をとっているため、EUの結論がそのまま当てはまると思い込まないでください。
発売前チェックリスト
- CBDの由来を確認し、製造経路を書面で入手する。
- バッチごとに、THCとカンナビノイドのプロファイルを記した分析証明書を入手する。
- 最新の附属書II、CosIngの記載、対象市場の国内規則を確認する。
- SCCSの意見と想定する濃度について、安全性評価者と協議する。
- 最終パッケージで、安定性、チャレンジ、微生物学的試験を行う。
- すべての表示の主張に医薬品的な表現がないか見直す。
よくある質問
EUの化粧品にCBDは使えますか?
由来、THC含有量、各国の規則によります。大麻抽出物や樹脂由来のCBDは一般に禁止として扱われるため、不明な点があれば法律の専門家にご相談ください。
麻の実油はCBDと同じですか?
いいえ。麻の実油は別の成分で、意味のある量のCBDを含みません。含むとほのめかさないでください。
化粧品中のCBDに公式な上限はありますか?
SCCSは安全とみなす濃度を提案していますが、法的な上限はまだ把握していません。発売前に最新情報を確認してください。
重要なポイント
- CBDの由来が附属書IIの規則の適用を左右するため、文書化しましょう。
- SCCSの意見はCBDとTHCの安全な濃度を示しますが、それ自体は法的な上限ではありません。
- CBD製品も、他の化粧品と同様にCPSR、安定性データ、保存性データが必要です。
- 表示の主張は化粧品の範囲にとどめ、医薬品的な表現を避けましょう。