Καλλυντικά με CBD στην ΕΕ: νομικό καθεστώς και κανόνες ασφάλειας

Κρέμες, βάλσαμα και ορροί με CBD υπάρχουν παντού, αλλά η πώλησή τους στην Ευρώπη απέχει πολύ από το να είναι απλή. Αν αναρωτιέστε αν τα καλλυντικά με CBD στην ΕΕ είναι νόμιμα, η ειλικρινής απάντηση είναι ότι εξαρτάται από το πού προέρχεται το CBD, πώς παρασκευάζεται, πόσο περιέχεται στο προϊόν και τι λέτε γι’ αυτό. Το άρθρο αυτό εξηγεί πώς αντιμετωπίζει ο Ευρωπαϊκός Κανονισμός για τα Καλλυντικά τα συστατικά που σχετίζονται με την κάνναβη, τι έχει πει η επιστημονική επιτροπή της Επιτροπής για τα ασφαλή επίπεδα και τι πρέπει να ετοιμάσει μια εταιρεία. Πρόκειται για γενικές πληροφορίες, όχι νομική συμβουλή. Εν συντομία: το CBD δεν επιτρέπεται ούτε απαγορεύεται απλά στα καλλυντικά της ΕΕ. Η πηγή του CBD, η περιεκτικότητα σε THC, το επίπεδο στο προϊόν και η τεκμηρίωση καθορίζουν το αποτέλεσμα, και οι κανόνες εξακολουθούν να εξελίσσονται.

Η σύντομη απάντηση

Ο Ευρωπαϊκός Κανονισμός για τα Καλλυντικά απαγορεύει τα narcotics που περιλαμβάνονται στη Single Convention του ΟΗΕ του 1961, και τα εκχυλίσματα, οι βαφές και η ρητίνη της κάνναβης εμπίπτουν σε αυτόν τον κατάλογο. Για τον λόγο αυτό το CBD που λαμβάνεται ως εκχύλισμα ή ρητίνη κάνναβης αντιμετωπίζεται γενικά ως απαγορευμένο, ενώ η θέση του CBD που είναι συνθετικό ή παρασκευάζεται με άλλες οδούς έχει συζητηθεί διαφορετικά στη βάση δεδομένων συστατικών της Επιτροπής και στην πράξη. Το 2026 η επιστημονική επιτροπή SCCS δημοσίευσε τελική γνώμη για το CBD στα καλλυντικά. Πρόκειται για συμβουλή και όχι για νέο νόμο, γι’ αυτό ελέγξτε το ισχύον νομικό κείμενο και τους εθνικούς κανόνες πριν την κυκλοφορία.

Τι λέει ο Κανονισμός για τα Καλλυντικά;

Ο Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 απαριθμεί στο Παράρτημα II τις ουσίες που δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στα καλλυντικά. Μία καταχώριση αναφέρεται στα narcotics, φυσικά και συνθετικά, στους Πίνακες Ι και II της Single Convention on Narcotic Drugs της 30ής Μαρτίου 1961. Η κάνναβη, η ρητίνη κάνναβης και τα εκχυλίσματα και οι βαφές κάνναβης κατονομάζονται στη Σύμβαση, και αυτός ο συλλογισμός είναι ο λόγος για τον οποίο τα φυτικά εκχυλίσματα και οι ρητίνες που περιέχουν κανναβινοειδή θεωρούνται απαγορευμένα. Οι σπόροι αντιμετωπίζονται διαφορετικά στον ορισμό της κάνναβης στη Σύμβαση, γι’ αυτό προϊόντα όπως το έλαιο σπόρων κάνναβης κυκλοφορούν συνήθως στην αγορά. Διαβάζετε πάντα το ισχύον Παράρτημα II και την ακριβή διατύπωση αντί να βασίζεστε σε περιλήψεις, συμπεριλαμβανομένης αυτής.

Διαβάστε επίσης Αιθέρια έλαια στα καλλυντικά: ασφάλεια και νομικά όρια

Ποιος είναι ο ρόλος του CosIng;

Το CosIng είναι η βάση δεδομένων της Επιτροπής με ονομασίες και λειτουργίες συστατικών καλλυντικών. Περιέχει καταχωρίσεις για την κανναβιδιόλη και για διάφορα υλικά Cannabis sativa, συχνά με σημειώσεις για τον τρόπο κατανόησης της καταχώρισης του Παραρτήματος II. Το CosIng είναι εργαλείο αναφοράς, όχι νομικά δεσμευτικός κατάλογος, και το ότι ένα συστατικό περιλαμβάνεται εκεί δεν σημαίνει ότι επιτρέπεται. Οι σημειώσεις στη βάση δεδομένων ενημερώνονται με τον χρόνο, γι’ αυτό ελέγξτε την ενεργή καταχώριση για το ακριβές υλικό της προδιαγραφής του προμηθευτή σας και κρατήστε χρονολογημένο αντίγραφο στον φάκελο του προϊόντος σας.

Τι είπε η SCCS για τα ασφαλή επίπεδα;

Η Επιστημονική Επιτροπή Καταναλωτικής Ασφάλειας (SCCS) ενέκρινε τελική γνώμη για την κανναβιδιόλη στα καλλυντικά προϊόντα, SCCS/1685/25, τον Μάρτιο του 2026, έπειτα από μια προκαταρκτική έκδοση στα τέλη του 2025. Συνοπτικά, θεώρησε το CBD ασφαλές έως 0,19% σε δερματικά και στοματικά καλλυντικά προϊόντα, χωριστά ή μαζί, και θεώρησε το THC που υπάρχει ως ακαθαρσία ασφαλές έως 0,00025%. Η επιτροπή εξαίρεσε προϊόντα που θα μπορούσαν να εκθέσουν τους πνεύμονες μέσω εισπνοής, και σημείωσε ότι η αξιολόγησή της περιορίστηκε από τον μικρό όγκο δεδομένων που έλαβε. Αυτοί οι αριθμοί περιγράφουν την επιστημονική άποψη της επιτροπής. Δεν γνωρίζουμε ότι έχει εγκριθεί ακόμη νομικό όριο, γι’ αυτό ρωτήστε τον αξιολογητή ασφάλειάς σας πώς εφαρμόζεται η γνώμη και παρακολουθείτε τις τροποποιήσεις των παραρτημάτων.

Ποια πηγή CBD χρησιμοποιείτε;

Αυτή είναι η πρώτη ερώτηση προς τον προμηθευτή και τον αξιολογητή σας. Οι τυπικές πηγές είναι:

• Φυτικό εκχύλισμα από άνθη, φύλλα και βλαστούς: πλησιέστερο στη διατύπωση του Παραρτήματος II και το δυσκολότερο να υπερασπιστεί κανείς σε ένα καλλυντικό.
• Συνθετικό ή βιοτεχνολογικά παραγόμενο CBD: παράγεται χωρίς εκχύλιση από το φυτό. Είναι η οδός που συζητείται συχνότερα για τα καλλυντικά, αλλά χρειάζεστε έγγραφα που την αποδεικνύουν.
• Έλαιο σπόρων κάνναβης: ένα θεμιτό, ευρέως χρησιμοποιούμενο συστατικό, αλλά δεν αποτελεί πηγή ουσιαστικού CBD. Ένα προϊόν με έλαιο σπόρων δεν πρέπει να υπονοεί ότι περιέχει CBD.

Ζητήστε πιστοποιητικό ανάλυσης, περιγραφή της διαδικασίας και δήλωση για την περιεκτικότητα σε THC για κάθε παρτίδα. Έγγραφα που δεν μπορούν να πουν πώς παρήχθη το CBD αποτελούν προειδοποιητικό σήμα.

Διαβάστε επίσης Περιθώριο ασφάλειας (MoS) στα καλλυντικά: πώς υπολογίζεται

Γιατί έχει σημασία το THC

Το THC είναι το ψυχοδραστικό κανναβινοειδές και αποτελεί από μόνο του ελεγχόμενη ουσία. Ακόμη και σε ένα προϊόν που πωλείται ως “χωρίς THC”, ίχνη μπορεί να υπάρχουν ως ακαθαρσίες, και η γνώμη της SCCS όρισε πολύ χαμηλό όριο γι’ αυτά. Συμφωνήστε με τον προμηθευτή σας ένα όριο προδιαγραφής, ελέγξτε το στην πρώτη ύλη και βεβαιωθείτε ότι είναι συνεπές από παρτίδα σε παρτίδα. Οι εθνικοί νόμοι για τα ναρκωτικά σε ορισμένες χώρες προσθέτουν δικά τους όρια ή προϋποθέσεις για υλικά που προέρχονται από κάνναβη, γι’ αυτό ελέγξτε τους κανόνες κάθε αγοράς στην οποία σχεδιάζετε να εισέλθετε.

Τι χρειάζεται ο αξιολογητής ασφάλειας;

Ένα CPSR για ένα προϊόν CBD ακολουθεί την ίδια δομή με κάθε άλλο, αλλά ο αξιολογητής θα θέλει περισσότερες λεπτομέρειες για το συστατικό:

• Προέλευση, οδός παραγωγής και προδιαγραφή του CBD, συμπεριλαμβανομένου του THC και άλλων ακαθαρσιών κανναβινοειδών.
• Τη συγκέντρωση στο τελικό προϊόν και τον τύπο του προϊόντος (χωρίς ξέβγαλμα, με ξέβγαλμα, προϊόν χειλιών, στοματική υγιεινή).
• Δεδομένα έκθεσης: πόσο χρησιμοποιείται, πόσο συχνά, σε ποια περιοχή και από ποιον.
• Πώς εφαρμόζονται η γνώμη της SCCS και τυχόν άλλα διαθέσιμα δεδομένα στην περίπτωσή σας.
• Πληροφορίες για ρύπους, όπως υπολείμματα φυτοφαρμάκων, υπολειμματικούς διαλύτες και βαρέα μέταλλα, συνήθως από την ανάλυση του προμηθευτή.

Ένας αξιολογητής μπορεί να αρνηθεί να υπογράψει αν δεν μπορεί να αποδειχθεί η προέλευση, και αυτή είναι μια απόφαση που πρέπει να αναμένετε, όχι να αμφισβητήσετε.

Συντήρηση και σταθερότητα των προϊόντων CBD

Τα κανναβινοειδή είναι ευαίσθητα στο οξυγόνο, στη θερμότητα και στο φως, επομένως τα βάλσαμα και οι ορροί CBD με βάση το έλαιο μπορούν να αλλάξουν χρώμα και άρωμα με τον χρόνο. Ένα τεστ σταθερότητας και συμβατότητας στην τελική συσκευασία στηρίζει τη διάρκεια ζωής και ελέγχει ότι η συσκευασία δεν απορροφά την ελαιώδη φάση. Τα προϊόντα CBD που περιέχουν νερό, όπως κρέμες και λοσιόν, χρειάζονται challenge test, και ένα τεστ μικροβιολογικών προδιαγραφών ελέγχει την ποιότητα του τελικού προϊόντος. Τα άνυδρα έλαια και βάλσαμα μπορεί να είναι χαμηλού κινδύνου μικροβιολογικά, αλλά αυτό πρέπει να το τεκμηριώσει ο αξιολογητής.

Διαβάστε επίσης Ενεργότητα νερού και pH: σχεδιασμός για μικροβιολογική ασφάλεια

Ποιους ισχυρισμούς μπορείτε να κάνετε;

Οι ισχυρισμοί πρέπει να ακολουθούν τα κοινά κριτήρια του Κανονισμού (ΕΕ) 655/2013, συμπεριλαμβανομένων της αλήθειας και της τεκμηρίωσης. Για τα προϊόντα CBD αυτό σημαίνει:

• Μείνετε σε καλλυντικούς σκοπούς, όπως καθαρισμός, προστασία, περιποίηση ή διατήρηση του δέρματος σε καλή κατάσταση.
• Αποφύγετε ισχυρισμούς για πόνο, φλεγμονή, άγχος, ύπνο ή θεραπεία δερματικής νόσου. Μετατοπίζουν το προϊόν προς το πεδίο των φαρμάκων.
• Μη δηλώνετε την ποσότητα CBD εκτός αν είναι ακριβής καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής.
• Αποφύγετε το “χωρίς THC” εκτός αν μπορείτε να το τεκμηριώσετε για κάθε παρτίδα.

Κοινοποίηση, επισήμανση και άλλες αγορές

Όπως όλα τα καλλυντικά, ένα προϊόν CBD χρειάζεται υπεύθυνο πρόσωπο στην ΕΕ, CPSR, κοινοποίηση στο CPNP πριν διατεθεί στην αγορά και ετικέτα με κατάλογο συστατικών με ονομασίες INCI. Χρησιμοποιήστε την ονομασία INCI του υλικού που πραγματικά χρησιμοποιείτε. Το Ηνωμένο Βασίλειο, οι ΗΠΑ και άλλες αγορές έχουν τις δικές τους θέσεις για το CBD στα καλλυντικά, γι’ αυτό μην υποθέτετε ότι τα συμπεράσματα της ΕΕ μεταφέρονται αυτούσια.

Λίστα ελέγχου πριν την κυκλοφορία

1. Επιβεβαιώστε την πηγή του CBD και λάβετε γραπτώς την οδό παραγωγής.
2. Αποκτήστε πιστοποιητικό ανάλυσης με το προφίλ THC και κανναβινοειδών για κάθε παρτίδα.
3. Ελέγξτε το ισχύον Παράρτημα II, την καταχώριση στο CosIng και τους εθνικούς κανόνες των αγορών-στόχων σας.
4. Συζητήστε τη γνώμη της SCCS και το επίπεδο που σκοπεύετε με τον αξιολογητή ασφάλειας.
5. Εκτελέστε τεστ σταθερότητας, challenge και μικροβιολογικά στην τελική συσκευασία.
6. Ελέγξτε κάθε ισχυρισμό για ιατρική διατύπωση.

Συχνές ερωτήσεις

Επιτρέπεται το CBD στα καλλυντικά στην ΕΕ;

Εξαρτάται από την πηγή, την περιεκτικότητα σε THC και τους εθνικούς κανόνες. Το CBD από εκχύλισμα ή ρητίνη κάνναβης αντιμετωπίζεται γενικά ως απαγορευμένο, γι’ αυτό ζητήστε νομική συμβουλή αν έχετε αμφιβολίες.

Είναι το έλαιο σπόρων κάνναβης το ίδιο με το CBD;

Όχι. Το έλαιο σπόρων κάνναβης είναι διαφορετικό συστατικό και δεν περιέχει ουσιαστικό CBD, επομένως μην υπονοείτε ότι περιέχει.

Υπάρχει επίσημο όριο για το CBD στα καλλυντικά;

Η SCCS έχει προτείνει επίπεδα που θεωρεί ασφαλή, αλλά δεν γνωρίζουμε ακόμη νομικό όριο. Ελέγξτε για ενημερώσεις πριν την κυκλοφορία.

Βασικά συμπεράσματα

• Η πηγή του CBD καθορίζει πώς εφαρμόζονται οι κανόνες του Παραρτήματος II, γι’ αυτό τεκμηριώστε την.
• Η γνώμη της SCCS δίνει ασφαλή επίπεδα για CBD και THC αλλά δεν αποτελεί από μόνη της νομικό όριο.
• Ένα προϊόν CBD χρειάζεται CPSR, δεδομένα σταθερότητας και συντήρησης όπως κάθε καλλυντικό.
• Κρατήστε τους ισχυρισμούς καλλυντικούς και αποφύγετε την ιατρική διατύπωση.