페이셜 오일, 바디 오일, 비어드 오일, 고형 밤은 단순해 보입니다. 오일 몇 가지, 버터, 어쩌면 에센셜 오일 하나가 전부이니까요. 그러나 EU의 페이셜 오일 시험 요건은 복잡한 크림과 동일합니다. 법은 성분 수가 아니라 제품을 규제하기 때문입니다. 좋은 소식은 무수 제형이 수성 제품보다 미생물 시험이 덜 필요한 경우가 많다는 점입니다. 덜 좋은 소식은 오일이 다른 방식, 주로 산화로 문제를 일으키므로 안정성과 포장 선택이 더 중요하다는 점입니다. 이 가이드는 무엇을 왜 시험해야 하는지 설명합니다.
목차
핵심 요약
모든 오일과 밤은 출시 전에 서명된 CPSR, 제품 정보 파일, CPNP 통지가 필요합니다. 물이 전혀 없는 제형의 경우, 안전성 평가자가 제품을 저위험 미생물 제품으로 문서화하면 챌린지 테스트가 필요하지 않은 경우가 많습니다. 그래도 미생물 품질 점검, 안정성 및 적합성 시험(산화, 냄새, 질감, 포장), 에센셜 오일과 식물성 성분의 검토는 필요합니다. 제형에 물이 조금이라도 포함되어 있다면 규칙이 달라지며 대개 챌린지 테스트가 요구됩니다.
어떤 제품이 해당되나요?
동일한 논리가 페이셜 오일과 세럼, 바디 오일, 마사지 오일, 비어드 오일, 큐티클 오일, 립밤, 고형 바디 밤, 연고, 버터에 적용됩니다. 이들은 씻어내지 않는 화장품입니다. 페이셜 오일은 눈과 입 가까이에 사용되고, 립밤은 일부가 삼켜지며, 베이비 오일이나 마사지 오일은 넓은 피부 면적에 닿습니다. 이러한 차이는 평가자가 고려하는 노출을 바꿉니다.
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오일과 밤에도 챌린지 테스트가 필요한가요?
보존력 시험은 사용 중 제품에서 세균과 곰팡이가 자랄 수 없음을 보여 주기 위해 존재합니다. 미생물에게는 물이 필요합니다. ISO 29621은 미생물학적 저위험 제품을 설명하며, 유리수가 없는 제형(예: 순수 오일 블렌드, 오일과 왁스로 된 밤, 버터)은 대개 이 그룹에 속합니다. 이 경우 논거가 문서화되어 있고 제형이 실제로 무수라면, 평가자는 챌린지 테스트 대신 위험 평가를 인정할 수 있습니다.
물이나 물을 함유한 성분을 추가하면 이 결론은 더 이상 유효하지 않습니다.
- 유화된 밤, 크림, 로션-오일 하이브리드
- 하이드로졸, 플로럴 워터, 오일 세럼에 들어간 알로에베라
- 물이나 글리세린에 담겨 물을 함께 가져오는 식물 추출물
- 젖은 손가락으로 만지는 개방형 용기처럼 사용 중에 수분을 흡수할 수 있는 제품
이러한 제품에는 ISO 11930에 따른 챌린지 테스트를 계획하십시오. 자세한 내용은 챌린지 테스트 가이드를 참고하십시오.
미생물 시험은 무엇을 포함해야 하나요?
무수 제품이라도 유해 미생물이 없어야 합니다. 미생물 규격 시험은 보통 완제품의 총 호기성 균수, 효모 및 곰팡이, 지정 미생물의 불검출을 보고합니다. 또한 원료, 설비, 충전 모두 중요하므로 제조가 청결하다는 점도 보여 줍니다. 최종 용기에 담긴 최종 제형을 시험하고, 주요 원료의 공급업체가 바뀌면 다시 시험하십시오.
산화: 실제 안정성 위험
식물성 오일에는 산소와 반응하는 불포화 지방산이 들어 있어 산패 냄새와 색 변화를 일으키고 피부 내약성을 떨어뜨릴 수 있습니다. 오일 또는 밤의 안정성 계획은 보통 다음을 확인합니다.
- 시간 경과 및 고온에서의 냄새, 색상, 투명도
- 계획에 포함된 경우 과산화물가와 같은 산화 지표
- 버터와 왁스의 결정화 또는 혼탁, 밤의 거칠거칠함
- 따뜻한 운송 및 보관 환경에서 고형 밤이 녹거나 물러지는 현상
- 제형이 오일과 왁스 또는 다른 상을 결합한 경우의 분리
토코페롤 같은 항산화제는 도움이 되지만 시험을 대체하지는 않습니다. 결과는 라벨에 표시되는 유통기한과 개봉 후 사용기간을 정합니다.
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포장은 생각보다 더 중요합니다
에센셜 오일과 일부 오일은 플라스틱, 스포이드의 고무 팁, 펌프 씰을 무르게 하거나 부식시킬 수 있습니다. 빛과 공기는 산화를 가속합니다. 고객이 받게 될 바로 그 병, 스포이드, 펌프 또는 틴에서 제품을 시험하시고 다음 사항을 고려하십시오.
- 빛 차단을 위한 갈색 또는 불투명 유리
- 팽창하거나 물질이 용출될 수 있는 스포이드 팁 소재
- 공기가 유입되는 펌프와 마개
- 오일이 흘렀을 때 번질 수 있는 라벨 접착제와 잉크
에센셜 오일과 향료 알레르겐
에센셜 오일은 여러 구성 성분의 혼합물이며, 그중 일부는 알려진 피부 알레르겐입니다. Regulation (EU) 2023/1545는 정해진 함량을 초과하여 존재할 때 라벨에 명칭을 표시해야 하는 향료 알레르겐 목록을 확대하였으며, 신제품과 기존 제품에 대한 경과 일자를 확인해야 합니다. 일부 구성 성분은 제한되고, 특정 시트러스 오일에는 광독성 성분이 포함되어 있으므로 평가자에게는 이름뿐 아니라 각 오일의 조성 데이터가 필요합니다. 공급업체에 분석 증명서를 요청하고 완제품의 알레르겐 함량을 계산하십시오.
식물성 오일과 원치 않는 불순물
냉압착 및 천연 오일에는 재배지나 추출 과정에서 유래한 잔류 농약, 중금속 또는 기타 오염물질이 미량 포함될 수 있습니다. 안전성 평가자는 공급업체의 규격을 기대하며, 립밤이나 어린이용 제품처럼 민감한 용도에서는 불순물 프로필을 더 면밀히 검토합니다. 배치별 증명서를 제공하는 공급업체를 선택하고 제품 정보 파일에 보관하십시오.
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피부 안전성과 패치 테스트
페이셜 오일은 피부에 남아 있고 매일, 종종 민감한 부위에 사용됩니다. 에센셜 오일, 식물 추출물이 들어 있거나 “순함”을 길게 내세우는 제품에는 48시간 패치 테스트가 완제품 제형이 잘 받아들여진다는 근거를 더해 줍니다. 시험 설계가 허용하는 경우, 안전성 평가와 “피부과 테스트 완료” 또는 “민감성 피부용” 표시를 뒷받침합니다.
오일과 밤의 표시 및 광고
천연, 유기농, 비건, 논코메도제닉, 안티에이징, “영양 공급” 등 모든 표시에는 Regulation (EU) No 655/2013에 따른 근거가 필요합니다. “화학 성분 무첨가”와 같은 용어는 오해를 유발하므로 피해야 합니다. 라벨에는 INCI 목록(식물성 오일은 식물 학명), 배치 번호, 내용량, 책임자 정보, 주의사항, 개봉 후 사용기간 기호 또는 최소 품질 유지 기한이 필요합니다. 오일이 인화성이거나 캐리어가 파인 프래그런스 유형이라면 유통업체가 안전보건자료를 요청할 수 있으므로 보관 및 운송 규칙을 확인하십시오.
페이셜 오일과 밤 시험 체크리스트
- 제형에 물이나 물을 함유한 성분이 있는지 확인합니다.
- 미생물 위험 평가를 문서화하고, 물이 있는 경우 챌린지 테스트를 추가합니다.
- 완제품에 대한 미생물 규격 시험을 진행합니다.
- 최종 포장에서 산화를 포함한 안정성을 시험합니다.
- 모든 에센셜 오일의 조성 데이터를 수집하고 알레르겐을 계산합니다.
- 얼굴에 남는 제품에는 패치 테스트를 고려합니다.
- PIF를 작성하고 CPSR을 요청한 뒤 CPNP에 통지합니다.
오일과 밤에서 자주 하는 실수
- 오일에는 미생물 시험이 필요 없다고 가정하는 경우
- “오일”에 하이드로졸이나 알로에를 조금 넣고 챌린지 테스트를 생략하는 경우
- 유리 용기에서 시험하고 플라스틱 펌프로 판매하는 경우
- 알레르겐을 확인하지 않고 공급업체의 에센셜 오일 블렌드를 그대로 가져오는 경우
- 산화 데이터 없이 긴 유통기한을 부여하는 경우
자주 묻는 질문
페이셜 오일에도 챌린지 테스트가 필요한가요?
진정으로 물이 없고 위험 평가에서 저위험으로 문서화되었다면 필요하지 않습니다. 제형에 물이나 물을 함유한 성분이 포함되어 있다면 대개 챌린지 테스트가 필요합니다.
립밤이나 비어드 오일에도 CPSR이 필요한가요?
네. EU 시장에 출시되는 모든 화장품에는 배치 규모나 성분 수와 관계없이 CPSR이 필요합니다.
페이셜 오일은 얼마나 오래 가나요?
오일, 항산화제, 포장에 따라 다릅니다. 산화 점검을 포함한 안정성 시험이 유통기한과 개봉 후 사용기간의 근거를 제공합니다.
핵심 정리
- 오일과 밤에도 다른 화장품과 같은 서류, 즉 CPSR, PIF, CPNP가 필요합니다.
- 무수 제형은 챌린지 테스트를 생략할 수 있지만, 미생물 품질 점검은 생략할 수 없습니다.
- 산화와 포장이 주요 안정성 위험입니다.
- 에센셜 오일은 알레르겐 계산이 필요하며 패치 테스트도 필요한 경우가 많습니다.