Badania bezpieczeństwa perfum: czego wymagają perfumy przed wprowadzeniem na rynek

Perfumy należą do najbardziej emocjonalnych produktów kosmetycznych, a zarazem do najtrudniejszych do udokumentowania. Ich receptura to tajna kompozycja z dziesiątek lub setek składników, a marka, która je sprzedaje, musi udowodnić, że są bezpieczne. Jeśli szukają Państwo informacji o badaniach bezpieczeństwa perfum, ten poradnik wyjaśnia, czego wymaga woda perfumowana, woda toaletowa, mgiełka do ciała lub olejek perfumowany w UE i Wielkiej Brytanii, co musi dostarczyć dostawca kompozycji zapachowej i jakie badania laboratoryjne uzupełniają dokumentację.

Krótka odpowiedź

Perfumy są produktem kosmetycznym i wymagają podpisanego CPSR od wykwalifikowanego oceniającego bezpieczeństwo, opartego na dokumentach kompozycji zapachowej od dostawcy, a także danych o stabilności i mikrobiologii. Typowe perfumy o wysokiej zawartości alkoholu mogą nie wymagać challenge testu, jeśli oceniający udokumentuje niskie ryzyko mikrobiologiczne, ale produkty z wodą, takie jak mgiełki do ciała z niewielką ilością alkoholu, zwykle go wymagają. Test płatkowy dokumentuje tolerancję skóry, a etykieta musi wymieniać alergeny zapachowe powyżej progów prawnych.

Czym perfumy różnią się od innych kosmetyków

Większość formuł kosmetycznych składa się ze składników o jasnej tożsamości INCI. W perfumach duża część formuły to jedna nazwa INCI, „Parfum” lub „Fragrance”, za którą kryje się złożona mieszanina. Oceniający bezpieczeństwo nie może ocenić tego, czego nie widzi, dlatego dokumenty dostawcy kompozycji zapachowej stają się rdzeniem dokumentacji. Perfumy są ponadto stosowane wielokrotnie, na skórze, która może być wystawiona na działanie słońca, i przez osoby, które mogą być już uczulone na niektóre cząsteczki zapachowe.

Przeczytaj też Badania bezpieczeństwa balsamu do ust: czego wymagają produkty do ust przed sprzedażą

Dokumenty, o które należy poprosić dostawcę kompozycji zapachowej

Zanim zamówią Państwo jakiekolwiek badanie laboratoryjne, należy zebrać pełny pakiet informacji dla każdej kompozycji zapachowej. Infografika wymienia pięć najważniejszych pozycji.

Alergeny zapachowe i oznakowanie

Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 wymaga, aby niektóre substancje zapachowe były wymienione na etykiecie, gdy przekraczają 0,001% w produktach niespłukiwanych i 0,01% w produktach spłukiwanych. Perfumy są produktem niespłukiwanym, więc obowiązuje niższy próg, a typowa woda perfumowana może wymagać wymienienia kilku alergenów po „Parfum”. Rozporządzenie (UE) 2023/1545 rozszerza listę alergenów, które trzeba deklarować, z okresami przejściowymi: nowe produkty wprowadzane na rynek obejmuje wcześniej, a istniejące później. Należy sprawdzić daty stosowania dla swoich produktów i planować zmiany etykiet z wyprzedzeniem, zamiast drukować je ponownie w ostatniej chwili.

Ograniczone i zakazane składniki zapachowe

Niektóre cząsteczki zapachowe są zakazane lub ograniczone w załącznikach do rozporządzenia kosmetycznego, a załączniki się zmieniają, często w drodze aktów zbiorczych. Ponadto branża zapachowa stosuje standardy IFRA, system samoregulacji, który określa limity kategorii dla poszczególnych typów produktów i jest aktualizowany w drodze poprawek. Zgodność z IFRA sama w sobie nie jest wymogiem prawa UE, ale oceniający, sprzedawcy detaliczni i wielu klientów oczekują certyfikatu IFRA, który jest też użytecznym sygnałem jakości. Perfumy ocenia się zwykle w osobnej kategorii IFRA dla perfumerii, która różni się od kategorii dla balsamu do ciała czy świecy, więc kompozycja działająca w jednym produkcie może nie być dopuszczona na tym samym poziomie w innym.

Przeczytaj też Badania bezpieczeństwa kosmetyków dla dzieci: co musi wykazać dokumentacja

Na co CPSR zwraca uwagę w perfumach

CPSR składa się z dwóch części: część A zawiera skład, właściwości fizyczne i chemiczne, jakość mikrobiologiczną, zanieczyszczenia, opakowanie i dane o narażeniu, a część B to uzasadniony wniosek oceniającego. W przypadku perfum oceniający zwykle bierze pod uwagę:

• skład koncentratu zapachowego i jego dawkę w gotowym produkcie;
• ryzyko uczulenia, które jest głównym problemem bezpieczeństwa kompozycji zapachowych;
• fototoksyczność składników, takich jak niektóre olejki cytrusowe;
• pozostałe składniki, takie jak filtry UV, rozpuszczalniki i barwniki;
• narażenie wynikające z codziennego i wielokrotnego stosowania;
• zanieczyszczenia i kompatybilność z opakowaniem.

W Cosmetic Testing Lab podpisany CPSR powstaje w ciągu około 10 dni roboczych od dostarczenia kompletnych danych. Poziomy zależą od złożoności formuły: Simple do 10 składników, Standard 11–25, Complex 26 lub więcej albo gdy występuje kompozycja zapachowa, więc perfumy należą zwykle do poziomu Complex.

Alkohol, łatwopalność i SDS

Perfumy o wysokiej zawartości etanolu są cieczą łatwopalną. Nie zmienia to ich statusu kosmetycznego, ale wpływa na przechowywanie, oznakowanie i transport: przewoźnicy, magazyny i niektórzy dystrybutorzy wymagają karty charakterystyki i mogą zakwalifikować przesyłkę jako towar niebezpieczny. Nasz SDS to zgodna z REACH karta charakterystyki w 16 sekcjach, dostępna w ponad 30 językach, przydatna przy wysyłce palet lub eksporcie. Klasyfikację łatwopalności i ostrzeżenia na etykiecie należy sprawdzić przed pierwszą wysyłką, a nie po niej.

Czy perfumy wymagają challenge testu?

Wysoka zawartość etanolu sprawia, że wiele perfum jest nieprzyjaznym środowiskiem dla drobnoustrojów, a ISO 29621 pozwala uznać produkty niskiego ryzyka na podstawie udokumentowanych przesłanek. Decyzja należy do oceniającego bezpieczeństwo i ma zastosowanie tylko wtedy, gdy rzeczywisty poziom alkoholu i zawartość wody ją uzasadniają. Lżejsze produkty, takie jak mgiełki do ciała, perfumy do włosów i perfumy roll-on z wodą, mogą się nie kwalifikować. Tam, gdzie formuła tego wymaga, challenge test (test obciążenia konserwantów) wykorzystuje pięć referencyjnych mikroorganizmów przez 28 dni zgodnie z ISO 11930:2019 lub USP 51 i kończy się podpisanym plikiem PDF. Tak czy inaczej test specyfikacji mikrobiologicznych potwierdza jakość gotowego produktu, z wynikami po około 5 dniach od dostarczenia próbek.

Przeczytaj też Badania farb do włosów: czego wymaga UE przed sprzedażą

Stabilność: kolor, przejrzystość i światło

Perfumy są wrażliwe na światło, ciepło i tlen. Test stabilności i kompatybilności wykorzystuje przyspieszone plany (Basic, Standard lub Full), aby sprawdzić, jak produkt się starzeje, i potwierdza okres trwałości oraz okres po otwarciu. Typowe problemy to:

• przebarwienia, na przykład w kompozycjach bogatych w wanilinę lub aldehydowych;
• zmętnienie lub osad po schłodzeniu produktu;
• zmiana profilu zapachowego, gdy nuty głowy zanikają lub kwaśnieją;
• parowanie przez pompkę lub zakrętkę oraz wycieki;
• interakcja z elementami z tworzywa, barwnikami oraz szkłem lub jego powłoką.

Badanie należy wykonać w docelowym flakonie i z docelową pompką, w kolorze i szkle, w którym produkt będzie sprzedawany; szkło bezbarwne i bursztynowe starzeją te same perfumy w różny sposób.

Tolerancja skóry: test płatkowy

Kompozycje zapachowe są najczęstszą kosmetyczną przyczyną alergii kontaktowej, więc udokumentowanie tolerancji jest rozsądne. Pojedynczy 48-godzinny test płatkowy z okluzją, wykonany na ochotnikach, trwa łącznie około dwóch tygodni i daje podpisany plik PDF do dokumentacji produktu. Wspiera on sformułowania o tolerancji tylko wtedy, gdy raport i sformułowanie do siebie pasują, i nie zastępuje oceny uczulenia przez oceniającego bezpieczeństwo. Istnieją wyspecjalizowane badania powtarzalnej ekspozycji dla szczególnych oświadczeń; warto zapytać oceniającego, czy jest potrzebne.

Oświadczenia i język marketingu

• „Hipoalergiczny” i „odpowiedni dla skóry wrażliwej” wymagają dowodów i są ryzykowne w przypadku produktów perfumowanych.
• „Clean”, „naturalny” i „wegański” muszą być prawdziwe, zdefiniowane i spójne z formułą, zgodnie ze wspólnymi kryteriami rozporządzenia (UE) nr 655/2013.
• Oświadczenia „długotrwały” wymagają metody badawczej.
• Nie należy deklarować na kosmetyku efektów zdrowotnych ani wpływu na nastrój, takich jak „łagodzi lęk”.

Najczęstsze błędy w przypadku perfum

1. Traktowanie „Parfum” jak jednego składnika i niepytanie o deklarację alergenów.
2. Ponowne wykorzystanie certyfikatu IFRA dla innej kategorii produktu.
3. Zmiana dostawcy lub wersji kompozycji zapachowej bez poinformowania oceniającego.
4. Badanie stabilności w laboratoryjnej butelce, a nie w docelowym opakowaniu.
5. Zapomnienie o oznakowaniu łatwopalności i przepisach transportowych.

Plan wprowadzenia nowych perfum na rynek

1. Wybrać format, poziom alkoholu i docelowy flakon.
2. Zebrać dokumenty kompozycji zapachowej i sprawdzić alergeny pod kątem etykiety.
3. Zamówić badania stabilności, mikrobiologii i test płatkowy oraz, w razie potrzeby, challenge test; DHL odbiera próbki bezpłatnie spod Państwa drzwi.
4. Uzyskać CPSR, skompletować dokumentację informacyjną produktu (PIF) i dokonać zgłoszenia w CPNP.
5. Przygotować SDS, jeśli wymagają go dystrybutorzy i przewoźnicy.

Często zadawane pytania

Czy mogę zachować formułę perfum w tajemnicy przed oceniającym bezpieczeństwo?

Oceniający potrzebuje pełnego składu, który można przekazać poufnie za pośrednictwem dostawcy i dzięki obowiązkowi dyskrecji oceniającego. Bez niego ważna ocena nie jest możliwa.

Czy certyfikat IFRA wystarczy, aby sprzedawać moje perfumy?

Nie. To przydatna część dokumentacji, ale CPSR, zgłoszenie i oznakowanie są nadal wymagane.

Czy potrzebuję nowego CPSR, gdy zmieniam kompozycję zapachową?

Zwykle tak, a przynajmniej przeglądu. Nowa kompozycja zmienia formułę, alergeny i narażenie, więc przed wprowadzeniem zmiany warto zapytać oceniającego.

Najważniejsze wnioski

• Perfumy są kosmetykiem, który wymaga podpisanego CPSR opartego na pełnej dokumentacji dostawcy kompozycji zapachowej.
• Oznakowanie alergenów jest obowiązkowe, a lista deklarowanych alergenów się rozszerza, więc etykiety należy planować z wyprzedzeniem.
• Wysoka zawartość alkoholu może uzasadniać pominięcie challenge testu, ale tylko na podstawie udokumentowanej decyzji oceniającego.
• Stabilność należy badać w docelowym flakonie, a tolerancję udokumentować testem płatkowym.