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Sicherheitsprüfung von Parfüm: Was Düfte vor dem Launch brauchen

November 8, 2024  ·  8 Min. Lesezeit

Sicherheitsprüfung von Parfüm: Was Düfte vor dem Launch brauchen

Ein Parfüm gehört zu den emotionalsten Kosmetika und zugleich zu den technisch am schwierigsten zu dokumentierenden. Seine Rezeptur ist eine geheime Zusammensetzung aus Dutzenden oder Hunderten Inhaltsstoffen, und doch muss die Marke, die es verkauft, die Sicherheit belegen. Wenn Sie nach der Sicherheitsprüfung von Parfüm suchen, erklärt dieser Leitfaden, was ein Eau de Parfum, Eau de Toilette, Body Mist oder Parfümöl in der EU und im Vereinigten Königreich braucht, was Ihr Duftstofflieferant liefern muss und welche Labortests die Akte vervollständigen.

Inhalt
  1. Die kurze Antwort
  2. Was ein Parfüm von anderen Kosmetika unterscheidet
  3. Die Unterlagen, die Sie von Ihrem Duftstofflieferanten anfordern sollten
  4. Duftstoff-Allergene und Kennzeichnung
  5. Beschränkte und verbotene Duftstoffe
  6. Was der CPSR bei Parfüms betrachtet
  7. Alkohol, Entzündbarkeit und das SDB
  8. Brauchen Parfüms einen Challenge-Test?
  9. Stabilität: Farbe, Klarheit und Licht
  10. Hautverträglichkeit: der Patch-Test
  11. Aussagen und Marketingsprache
  12. Häufige Fehler bei Parfüms
  13. Ein Launch-Plan für ein neues Parfüm
  14. Häufig gestellte Fragen
  15. Wichtigste Erkenntnisse

Die kurze Antwort

Ein Parfüm ist ein kosmetisches Mittel und braucht einen von einer qualifizierten Sicherheitsbewerterin oder einem Sicherheitsbewerter unterzeichneten CPSR (Sicherheitsbericht), der auf den Duftstoffunterlagen Ihres Lieferanten beruht, sowie Stabilitäts- und mikrobiologische Daten. Typische Parfüms mit hohem Alkoholgehalt brauchen möglicherweise keinen Challenge-Test, wenn die Bewertung ein geringes mikrobiologisches Risiko dokumentiert; Produkte mit Wasser, etwa alkoholarme Body Mists, brauchen ihn meist. Ein Patch-Test dokumentiert die Hautverträglichkeit, und das Etikett muss die Duftstoff-Allergene oberhalb der gesetzlichen Schwellen aufführen.

Was ein Parfüm von anderen Kosmetika unterscheidet

Die meisten kosmetischen Rezepturen bestehen aus Inhaltsstoffen mit klarer INCI-Bezeichnung. Bei einem Parfüm besteht ein großer Teil der Rezeptur aus einem einzigen INCI-Begriff, „Parfum“ oder „Fragrance“, hinter dem sich ein komplexes Gemisch verbirgt. Ihre Sicherheitsbewertung kann nicht beurteilen, was sie nicht sieht, daher sind die Unterlagen des Duftstofflieferanten der Kern der Akte. Parfüm wird zudem wiederholt aufgetragen, auf Haut, die dem Sonnenlicht ausgesetzt sein kann, und von Menschen, die gegen bestimmte Duftmoleküle bereits sensibilisiert sein können.

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Die Unterlagen, die Sie von Ihrem Duftstofflieferanten anfordern sollten

Bevor Sie einen Labortest bestellen, sammeln Sie für jeden Duftstoff ein vollständiges Informationspaket. Die Infografik zeigt die fünf wichtigsten Punkte.

Fünf Unterlagen vom Duftstofflieferanten: Zusammensetzung, Allergendeklaration, IFRA-Zertifikat, Spezifikationen und Sicherheitsdatenblatt.

Duftstoff-Allergene und Kennzeichnung

Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 verlangt, dass bestimmte Duftstoffe auf dem Etikett genannt werden, wenn sie in Produkten, die auf der Haut verbleiben, 0,001 % und in abspülbaren Produkten 0,01 % überschreiten. Ein Parfüm verbleibt auf der Haut, es gilt also die niedrigere Schwelle, und ein normales Eau de Parfum kann mehrere Allergene nach „Parfum“ aufführen müssen. Die Verordnung (EU) 2023/1545 erweitert die Liste der zu deklarierenden Allergene, mit Übergangsfristen, die neue Produkte zuerst und bereits auf dem Markt befindliche später erfassen. Prüfen Sie die Anwendungsdaten für Ihre Produkte und planen Sie Etikettenänderungen früh, statt auf den letzten Drücker neu zu drucken.

Beschränkte und verbotene Duftstoffe

Manche Duftmoleküle sind in den Anhängen der Kosmetikverordnung verboten oder beschränkt, und die Anhänge ändern sich, oft durch Omnibus-Rechtsakte. Daneben wendet die Duftstoffindustrie die IFRA-Standards an, ein System der Selbstregulierung, das Kategoriegrenzen je Produkttyp festlegt und durch Änderungen aktualisiert wird. IFRA-Konformität ist nach EU-Recht für sich genommen keine Rechtspflicht, doch Bewerter, Händler und viele Kunden erwarten ein IFRA-Zertifikat, und es ist ein nützliches Qualitätssignal. Ein Parfüm wird typischerweise in einer bestimmten IFRA-Kategorie für Feinparfümerie bewertet, die sich von der Kategorie für eine Körperlotion oder eine Kerze unterscheidet; ein Duftstoff, der in einem Produkt funktioniert, ist in einem anderen womöglich nicht in gleicher Höhe zulässig.

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Was der CPSR bei Parfüms betrachtet

Der CPSR besteht aus zwei Teilen: Teil A enthält Rezeptur, physikalisch-chemische Eigenschaften, mikrobiologische Qualität, Verunreinigungen, Verpackung und Expositionsdaten, Teil B ist die begründete Schlussfolgerung der Bewerterin oder des Bewerters. Bei einem Parfüm berücksichtigt sie oder er typischerweise:

  • die Zusammensetzung des Duftstoffkonzentrats und seine Dosierung im Fertigprodukt;
  • das Sensibilisierungsrisiko, das Hauptbedenken bei Duftstoffen;
  • die Phototoxizität von Inhaltsstoffen wie manchen Zitrusölen;
  • weitere Inhaltsstoffe wie UV-Filter, Lösungsmittel und Farbmittel;
  • die Exposition durch tägliche und wiederholte Anwendung;
  • Verunreinigungen und Verpackungsverträglichkeit.

Beim Cosmetic Testing Lab dauert der unterzeichnete CPSR etwa 10 Werktage nach Vorliegen vollständiger Daten. Die Stufen richten sich nach der Komplexität der Rezeptur: Simple bis 10 Inhaltsstoffe, Standard 11–25, Complex ab 26 oder bei einem Duftstoff; ein Parfüm gehört daher normalerweise zur Stufe Complex.

Alkohol, Entzündbarkeit und das SDB

Ein Parfüm mit hohem Ethanolgehalt ist eine entzündbare Flüssigkeit. Das ändert nichts an seinem kosmetischen Status, wirkt sich aber auf Lagerung, Kennzeichnung und Transport aus: Spediteure, Lager und manche Händler verlangen ein Sicherheitsdatenblatt und stufen die Sendung unter Umständen als Gefahrgut ein. Unser SDB ist ein REACH-konformes Sicherheitsdatenblatt mit 16 Abschnitten in über 30 Sprachen, nützlich beim Versand von Paletten oder beim Export. Prüfen Sie Entzündbarkeitseinstufung und Warnhinweise vor dem ersten Versand, nicht danach.

Brauchen Parfüms einen Challenge-Test?

Ein hoher Ethanolgehalt macht viele Parfüms für Mikroben unwirtlich, und ISO 29621 erlaubt es, risikoarme Produkte auf dokumentierter Grundlage zu identifizieren. Die Entscheidung liegt bei der Sicherheitsbewertung und gilt nur, wenn der tatsächliche Alkohol- und Wassergehalt sie stützt. Leichtere Produkte wie Body Mists, Haarparfüms und Roll-on-Düfte mit Wasser kommen dafür womöglich nicht in Frage. Wo die Rezeptur es braucht, nutzt der Challenge-Test fünf Referenzmikroorganismen über 28 Tage nach ISO 11930:2019 oder USP 51 und endet mit einem unterzeichneten PDF. In jedem Fall bestätigt der mikrobiologische Spezifikationstest die Qualität des Fertigprodukts, mit Ergebnissen etwa 5 Tage nach Eingang der Proben.

Parfümflakon aus Glas auf blauer Fläche

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Stabilität: Farbe, Klarheit und Licht

Parfüms reagieren empfindlich auf Licht, Wärme und Sauerstoff. Der Stabilitäts- und Verträglichkeitstest nutzt beschleunigte Pläne (Basic, Standard oder Full), um zu sehen, wie das Produkt altert, und stützt Haltbarkeit und Verwendungsdauer nach dem Öffnen. Typische Probleme sind:

  • Verfärbung, etwa bei vanillinreichen oder aldehydischen Kompositionen;
  • Trübung oder Bodensatz bei Kälte;
  • eine Veränderung des Duftprofils, wenn Kopfnoten verblassen oder umschlagen;
  • Verdunstung durch Pumpe oder Verschluss sowie Auslaufen;
  • Wechselwirkung mit Kunststoffteilen, Farbstoffen und dem Glas oder seiner Beschichtung.

Testen Sie in der endgültigen Flasche mit Pumpe, in der Farbe und dem Glas, die Sie verkaufen möchten; Klarglas und Braunglas lassen dasselbe Parfüm unterschiedlich altern.

Hautverträglichkeit: der Patch-Test

Duftstoffe sind die häufigste kosmetische Ursache von Kontaktallergien, daher ist es klug, die Verträglichkeit zu dokumentieren. Ein einzelner 48-Stunden-Okklusiv-Patch-Test an Probanden dauert insgesamt etwa zwei Wochen und liefert ein unterzeichnetes PDF für die Produktakte. Er stützt Verträglichkeitsaussagen nur, wenn Bericht und Wortlaut zusammenpassen, und ersetzt nicht die Sensibilisierungsbewertung durch die Sicherheitsbewertung. Für bestimmte Aussagen gibt es spezialisierte Studien mit wiederholter Exposition; fragen Sie Ihre Bewertung, ob Sie eine brauchen.

Aussagen und Marketingsprache

  • „Hypoallergen“ und „für empfindliche Haut geeignet“ brauchen Belege und sind bei parfümierten Produkten riskant.
  • „Clean“, „natürlich“ und „vegan“ müssen wahr, definiert und zur Rezeptur passend sein, gemäß den gemeinsamen Kriterien der Verordnung (EU) Nr. 655/2013.
  • „Lang anhaltend“ braucht eine Prüfmethode dahinter.
  • Keine Gesundheits- oder Stimmungswirkungen wie „beruhigt die Angst“ für ein Kosmetikum behaupten.

Häufige Fehler bei Parfüms

  1. „Parfum“ als einen einzigen Inhaltsstoff zu behandeln und die Allergendeklaration nie anzufordern.
  2. Ein IFRA-Zertifikat für eine andere Produktkategorie wiederzuverwenden.
  3. Den Duftstofflieferanten oder die Version zu wechseln, ohne die Bewertung zu informieren.
  4. Die Stabilität in einer Laborflasche statt in der endgültigen Verpackung zu testen.
  5. Entzündbarkeitskennzeichnung und Transportvorschriften zu vergessen.

Ein Launch-Plan für ein neues Parfüm

  1. Format, Alkoholgehalt und endgültige Flasche wählen.
  2. Die Duftstoffunterlagen sammeln und die Allergene mit dem Etikett abgleichen.
  3. Stabilitäts-, Mikrobiologie- und Patch-Test bestellen, bei Bedarf auch einen Challenge-Test; DHL holt die Proben kostenlos bei Ihnen ab.
  4. Den CPSR erhalten, die Produktinformationsdatei (PIF) vervollständigen und im CPNP notifizieren.
  5. Das SDB vorbereiten, wenn Händler und Spediteure danach fragen.

Häufig gestellte Fragen

Kann ich meine Parfümrezeptur vor der Sicherheitsbewertung geheim halten?

Die Bewertung braucht die vollständige Zusammensetzung, die über Ihren Lieferanten und die Verschwiegenheitspflicht der Bewertung vertraulich behandelt werden kann. Ohne sie ist keine gültige Bewertung möglich.

Reicht ein IFRA-Zertifikat, um mein Parfüm zu verkaufen?

Nein. Es ist ein nützlicher Teil der Akte, doch CPSR, Notifizierung und Kennzeichnung sind weiterhin erforderlich.

Brauche ich einen neuen CPSR, wenn ich den Duftstoff ändere?

In der Regel ja, zumindest eine Überprüfung. Ein neuer Duftstoff ändert Rezeptur, Allergene und Exposition; fragen Sie Ihre Bewertung, bevor Sie die Änderung einführen.

Wichtigste Erkenntnisse

  • Ein Parfüm ist ein Kosmetikum, das einen unterzeichneten CPSR auf Basis der vollständigen Unterlagen des Duftstofflieferanten braucht.
  • Die Allergenkennzeichnung ist Pflicht und die Liste der zu deklarierenden Allergene wächst, planen Sie Etiketten früh.
  • Hoher Alkoholgehalt kann den Verzicht auf den Challenge-Test rechtfertigen, aber nur durch dokumentierte Entscheidung der Bewertung.
  • Stabilität in der endgültigen Flasche testen und Verträglichkeit mit einem Patch-Test dokumentieren.
Quellen (6)
Quelle Herausgeber Link
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
Commission Regulation (EU) 2023/1545, fragrance allergen labelling European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/1545/oj
IFRA Standards Library International Fragrance Association (IFRA) ifrafragrance.org/standards-library
SCCS Notes of Guidance, 12th revision European Commission, SCCS health.ec.europa.eu/publications/sccs-notes-guidance-testing-cosmetic-ingredients-and-their-safety-evaluation-12th-revision_en
ISO 29621:2017 Cosmetics, microbiology, low microbiological risk products ISO iso.org/standard/68310.html
Classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP), Regulation (EC) No 1272/2008 European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj

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Ein Challenge-Test ist für jedes kosmetische Produkt erforderlich, außer für mikrobiologisch risikoarme Produkte. Das sind:

  • Produkte, die kein Wasser enthalten oder eine niedrige Wasseraktivität haben
  • Produkte mit einem pH-Wert unter 3 oder über 10
  • Produkte mit mehr als 20 % Alkohol
  • Produkte, die Rohstoffe enthalten, die ein aggressives Milieu erzeugen (starke Oxidationsmittel, polare organische Lösungsmittel, oxidierende Farbstoffe, Aluminiumchlorohydrat und verwandte Salze, Treibgase usw.)
  • Produkte, die bei mehr als 65 °C in Behälter abgefüllt werden
  • Produkte in Druckbehältern, Pumpspendern oder Einzeldosis-Einheiten
Wann ist ein Challenge-Test nicht erforderlich?

Ein Challenge-Test ist für jedes kosmetische Produkt erforderlich, außer für mikrobiologisch risikoarme Produkte. Das sind:

  • Produkte, die kein Wasser enthalten oder eine niedrige Wasseraktivität haben
  • Produkte mit einem pH-Wert unter 3 oder über 10
  • Produkte mit mehr als 20 % Alkohol
  • Produkte, die Rohstoffe enthalten, die ein aggressives Milieu erzeugen (starke Oxidationsmittel, polare organische Lösungsmittel, oxidierende Farbstoffe, Aluminiumchlorohydrat und verwandte Salze, Treibgase usw.)
  • Produkte, die bei mehr als 65 °C in Behälter abgefüllt werden
  • Produkte in Druckbehältern, Pumpspendern oder Einzeldosis-Einheiten
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