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Test di sicurezza del profumo: cosa serve alle fragranze prima del lancio

Novembre 8, 2024  ·  8 min di lettura

Test di sicurezza del profumo: cosa serve alle fragranze prima del lancio

Il profumo è tra i prodotti cosmetici più emozionali, e anche tra i più tecnici da documentare. La sua ricetta è una composizione segreta di decine o centinaia di ingredienti, eppure il marchio che lo vende deve dimostrare che è sicuro. Se sta cercando informazioni sui test di sicurezza del profumo, questa guida spiega di cosa hanno bisogno un’eau de parfum, un’eau de toilette, una body mist o un olio profumato nell’UE e nel Regno Unito, cosa deve fornirLe il Suo fornitore di fragranze e quali test di laboratorio completano il fascicolo.

Indice
  1. La risposta breve
  2. Cosa distingue un profumo dagli altri cosmetici
  3. I documenti da richiedere al Suo fornitore di fragranze
  4. Allergeni della fragranza ed etichettatura
  5. Ingredienti di fragranza vietati e soggetti a restrizioni
  6. Cosa esamina il CPSR per i profumi
  7. Alcol, infiammabilità e SDS
  8. I profumi richiedono un challenge test?
  9. Stabilità: colore, limpidezza e luce
  10. Tollerabilità cutanea: il patch test
  11. Claim e linguaggio di marketing
  12. Errori comuni con i profumi
  13. Un piano di lancio per un nuovo profumo
  14. Domande frequenti
  15. Punti chiave

La risposta breve

Il profumo è un prodotto cosmetico e richiede un CPSR firmato da un valutatore della sicurezza qualificato, basato sui documenti della fragranza forniti dal Suo fornitore, oltre a dati di stabilità e microbiologici. I tipici profumi ad alto contenuto alcolico possono non richiedere un challenge test se il valutatore documenta un basso rischio microbiologico, ma i prodotti con acqua, come le body mist con poco alcol, di solito lo richiedono. Un patch test documenta la tollerabilità cutanea, e l’etichetta deve elencare gli allergeni della fragranza oltre le soglie di legge.

Cosa distingue un profumo dagli altri cosmetici

La maggior parte delle formule cosmetiche è costruita con ingredienti dall’identità INCI chiara. In un profumo, gran parte della formula è un unico termine INCI, “Parfum” o “Fragrance”, dietro il quale si cela una miscela complessa. Il Suo valutatore della sicurezza non può giudicare ciò che non vede, quindi i documenti del fornitore di fragranze diventano il cuore del fascicolo. Il profumo viene inoltre applicato ripetutamente, su una pelle che può essere esposta alla luce solare, e da persone che potrebbero essere già sensibilizzate a determinate molecole di fragranza.

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I documenti da richiedere al Suo fornitore di fragranze

Prima di ordinare qualsiasi test di laboratorio, raccolga un pacchetto informativo completo per ciascuna fragranza. L’infografica elenca i cinque elementi più importanti.

Cinque documenti da richiedere a un fornitore di fragranze: composizione, dichiarazione degli allergeni, certificato IFRA, specifiche e scheda di dati di sicurezza.

Allergeni della fragranza ed etichettatura

Il Regolamento (CE) n. 1223/2009 prevede che determinate sostanze profumanti siano indicate in etichetta quando superano lo 0,001% nei prodotti senza risciacquo e lo 0,01% in quelli da risciacquo. Il profumo è un prodotto senza risciacquo, quindi si applica la soglia più bassa, e una normale eau de parfum può richiedere l’elencazione di diversi allergeni dopo “Parfum”. Il Regolamento (UE) 2023/1545 amplia l’elenco degli allergeni da dichiarare, con periodi transitori che prevedono prima i nuovi prodotti immessi sul mercato e poi quelli esistenti. Verifichi le date di applicazione per i Suoi prodotti e pianifichi in anticipo le modifiche all’etichetta, anziché ristampare all’ultimo momento.

Ingredienti di fragranza vietati e soggetti a restrizioni

Alcune molecole di fragranza sono vietate o soggette a restrizioni negli allegati del Regolamento cosmetici, e gli allegati cambiano, spesso tramite atti omnibus. Inoltre, l’industria delle fragranze applica gli IFRA Standards, un sistema di autoregolamentazione che fissa limiti per categoria in base al tipo di prodotto e viene aggiornato tramite emendamenti. La conformità IFRA non è di per sé un obbligo di legge ai sensi del diritto dell’UE, ma valutatori, rivenditori e molti clienti si aspettano un certificato IFRA, che è un utile segnale di qualità. Un profumo viene tipicamente valutato in una specifica categoria IFRA per l’alta profumeria, diversa da quella di una lozione corpo o di una candela, quindi una fragranza che funziona in un prodotto può non essere ammessa allo stesso livello in un altro.

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Cosa esamina il CPSR per i profumi

Il CPSR si compone di due parti: la Parte A raccoglie formula, proprietà fisiche e chimiche, qualità microbiologica, impurezze, confezionamento e dati di esposizione, mentre la Parte B è la conclusione motivata del valutatore. Per un profumo il valutatore considera in genere:

  • la composizione del concentrato di fragranza e il suo dosaggio nel prodotto finito;
  • il rischio di sensibilizzazione, che è la principale preoccupazione di sicurezza per le fragranze;
  • la fototossicità di ingredienti come alcuni oli di agrumi;
  • gli altri ingredienti, come filtri UV, solventi e coloranti;
  • l’esposizione derivante dall’applicazione quotidiana e ripetuta;
  • le impurezze e la compatibilità con il confezionamento.

Presso Cosmetic Testing Lab il CPSR firmato richiede circa 10 giorni lavorativi dopo la ricezione di tutti i dati. I livelli dipendono dalla complessità della formula: Simple fino a 10 ingredienti, Standard da 11 a 25, Complex da 26 in su o quando è presente una fragranza, quindi un profumo rientra normalmente nel livello Complex.

Alcol, infiammabilità e SDS

Un profumo con un alto contenuto di etanolo è un liquido infiammabile. Ciò non cambia il suo status di cosmetico, ma incide su stoccaggio, etichettatura e trasporto: vettori, magazzini e alcuni distributori richiedono una scheda di dati di sicurezza e possono classificare la spedizione come merce pericolosa. La nostra SDS è una scheda di dati di sicurezza a 16 sezioni conforme al REACH, disponibile in oltre 30 lingue, utile quando spedisce bancali o esporta. Verifichi la classificazione di infiammabilità e le avvertenze in etichetta prima della prima spedizione, non dopo.

I profumi richiedono un challenge test?

L’alto contenuto di etanolo rende molti profumi un ambiente inospitale per i microbi, e la ISO 29621 consente di identificare i prodotti a basso rischio su basi documentate. La decisione spetta al valutatore della sicurezza e vale solo quando il reale livello di alcol e il contenuto di acqua la supportano. Prodotti più leggeri, come body mist, profumi per capelli e fragranze roll-on con acqua, potrebbero non qualificarsi. Dove la formula lo richiede, il challenge test impiega cinque microrganismi di riferimento nell’arco di 28 giorni secondo la ISO 11930:2019 o la USP 51 e si conclude con un PDF firmato. In ogni caso, il test delle specifiche microbiologiche conferma la qualità del prodotto finito, con risultati circa 5 giorni dopo la ricezione dei campioni.

Flacone di profumo in vetro su una superficie blu

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Stabilità: colore, limpidezza e luce

I profumi sono sensibili a luce, calore e ossigeno. Il test di stabilità e compatibilità utilizza piani accelerati (Basic, Standard o Full) per verificare come invecchia il prodotto e supporta la durata di conservazione e il periodo dopo l’apertura. I problemi tipici sono:

  • lo scolorimento, ad esempio con composizioni ricche di vanillina o aldeidiche;
  • l’opacità o il sedimento quando il prodotto è raffreddato;
  • una variazione del profilo olfattivo, con note di testa che svaniscono o virano all’acido;
  • l’evaporazione attraverso la pompa o il tappo, e le perdite;
  • l’interazione con le parti in plastica, i coloranti e il vetro o il suo rivestimento.

Testi nel flacone e nella pompa finali, nel colore e nel vetro che intende vendere; vetro trasparente e vetro ambrato fanno invecchiare lo stesso profumo in modo diverso.

Tollerabilità cutanea: il patch test

La fragranza è la causa cosmetica più comune di allergia da contatto, quindi documentare la tollerabilità è saggio. Un singolo patch test occlusivo di 48 ore su volontari richiede in totale circa due settimane e fornisce un PDF firmato per il fascicolo del prodotto. Supporta la formulazione sulla tollerabilità solo se rapporto e formulazione corrispondono, e non sostituisce la valutazione della sensibilizzazione da parte del valutatore della sicurezza. Esistono studi specializzati a esposizione ripetuta per particolari claim; chieda al Suo valutatore se ne ha bisogno.

Claim e linguaggio di marketing

  • “Ipoallergenico” e “adatto alla pelle sensibile” richiedono prove e sono rischiosi per i prodotti profumati.
  • “Clean”, “naturale” e “vegano” devono essere veri, definiti e coerenti con la formula, secondo i criteri comuni del Regolamento (UE) n. 655/2013.
  • I claim “lunga durata” richiedono un metodo di prova alle spalle.
  • Non dichiari effetti sulla salute o sull’umore come “calma l’ansia” per un cosmetico.

Errori comuni con i profumi

  1. Trattare “Parfum” come un singolo ingrediente e non chiedere mai la dichiarazione degli allergeni.
  2. Riutilizzare un certificato IFRA per una categoria di prodotto diversa.
  3. Cambiare fornitore o versione della fragranza senza informare il valutatore.
  4. Testare la stabilità in un flacone da laboratorio e non nel confezionamento finale.
  5. Dimenticare le norme di etichettatura e trasporto relative all’infiammabilità.

Un piano di lancio per un nuovo profumo

  1. Scelga il formato, il livello di alcol e il flacone finale.
  2. Raccolga i documenti della fragranza e verifichi gli allergeni rispetto all’etichetta.
  3. Ordini test di stabilità, microbiologia e patch test, e un challenge test dove necessario; DHL ritira i campioni gratuitamente direttamente da Lei.
  4. Ottenga il CPSR, completi il fascicolo informativo del prodotto (PIF) ed effettui la notifica nel CPNP.
  5. Prepari la SDS se distributori e vettori la richiedono.

Domande frequenti

Posso tenere segreta la formula del mio profumo al valutatore della sicurezza?

Il valutatore ha bisogno della composizione completa, che può essere gestita in modo riservato tramite il Suo fornitore e il dovere di discrezione del valutatore. Senza di essa non è possibile alcuna valutazione valida.

Un certificato IFRA basta per vendere il mio profumo?

No. È una parte utile del fascicolo, ma restano necessari CPSR, notifica ed etichettatura.

Mi serve un nuovo CPSR quando cambio la fragranza?

Di solito sì, o almeno una revisione. Una nuova fragranza cambia formula, allergeni ed esposizione, quindi consulti il Suo valutatore prima di lanciare la modifica.

Punti chiave

  • Il profumo è un cosmetico che richiede un CPSR firmato basato sulla documentazione completa del fornitore di fragranze.
  • L’etichettatura degli allergeni è obbligatoria e l’elenco degli allergeni dichiarati si sta ampliando, quindi pianifichi in anticipo le etichette.
  • Un alto contenuto di alcol può giustificare l’omissione del challenge test, ma solo su decisione documentata del valutatore.
  • Testi la stabilità nel flacone finale e documenti la tollerabilità con un patch test.
Fonti (6)
Fonte Editore Link
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
Commission Regulation (EU) 2023/1545, fragrance allergen labelling European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/1545/oj
IFRA Standards Library International Fragrance Association (IFRA) ifrafragrance.org/standards-library
SCCS Notes of Guidance, 12th revision European Commission, SCCS health.ec.europa.eu/publications/sccs-notes-guidance-testing-cosmetic-ingredients-and-their-safety-evaluation-12th-revision_en
ISO 29621:2017 Cosmetics, microbiology, low microbiological risk products ISO iso.org/standard/68310.html
Classification, labelling and packaging of substances and mixtures (CLP), Regulation (EC) No 1272/2008 European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj
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  • Prodotti riempiti in contenitori a più di 65 °C
  • Prodotti confezionati in contenitori pressurizzati, erogatori a pompa o unità monodose
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