Pacote de ensaios cosméticos: que ensaios combinar

A maioria dos produtos cosméticos precisa de mais do que um ensaio, e os ensaios dependem uns dos outros. É por isso que as marcas procuram um pacote de ensaios cosméticos: um conjunto sensato de ensaios encomendados em conjunto, amostrados uma só vez e reportados a tempo da avaliação de segurança. Este guia explica que ensaios pertencem juntos, como construir um pacote para o seu tipo de produto e onde o agrupamento poupa esforço.

A resposta curta

Para um produto aquoso típico, como um creme, loção, sérum ou champô, combine o challenge test, o ensaio de especificações microbiológicas e o ensaio de estabilidade e compatibilidade, e acrescente o CPSR que usa os seus resultados. Junte um patch test para alegações de pele sensível ou de tolerância, e uma SDS apenas se expedir a fórmula como produto químico. Os produtos anidros e de baixo risco podem usar um pacote mais leve.

O que é um pacote de ensaios?

Um pacote não é um tipo especial de ensaio. É uma combinação deliberada de serviços encomendados ao mesmo tempo para o mesmo produto, de modo que as amostras, os prazos e os documentos se encaixem. Os pacotes do site agrupam os serviços desta forma. Crie uma conta gratuita para desbloquear 10% de desconto na primeira encomenda e 20% em pacotes. As verdadeiras poupanças, porém, vêm do planeamento: uma encomenda, uma recolha, uma referência e nenhuma lacuna no dossiê de segurança.

Leia também Vantagens de testar cosméticos connosco

Porque é que os ensaios pertencem juntos

• O CPSR precisa deles. O avaliador de segurança pondera a estabilidade, a qualidade microbiológica e a eficácia da conservação ao julgar uma fórmula. Uma peça em falta atrasa a assinatura.
• Interagem entre si. Um ensaio de estabilidade pode revelar uma deriva do pH que enfraquece a conservação, e um challenge test numa fórmula instável é difícil de interpretar.
• Partilham amostras. Um lote de produção, um conjunto de unidades rotuladas, uma recolha por estafeta.
• Partilham um prazo. Realizar os ensaios em paralelo permite planear o dossiê completo em vez de esperar por cada resultado.

Os blocos de construção

• Challenge test: mostra que o sistema de conservação funciona. Cinco microrganismos de referência, 28 dias, ISO 11930:2019 ou USP 51.
• Ensaio de especificações microbiológicas: verifica a qualidade do produto acabado, cerca de 5 dias após recebermos as amostras.
• Ensaio de estabilidade e compatibilidade: planos acelerados Básico, Padrão ou Completo que sustentam o prazo de validade, o PAO e a compatibilidade da embalagem.
• Patch test: um único patch test oclusivo de 48 horas, cerca de duas semanas no total.
• CPSR: Parte A e Parte B assinadas por um avaliador de segurança qualificado, cerca de 10 dias úteis após os dados completos, nos níveis Simples, Padrão ou Complexo.
• SDS: uma ficha de dados de segurança de 16 secções conforme com o REACH em mais de 30 línguas.

Pacote para produtos aquosos sem enxaguamento

Os cremes, loções, séruns e géis permanecem na pele e contêm água, pelo que são os produtos em que todas as peças contam. Um pacote sólido é challenge test, ensaio microbiológico, ensaio de estabilidade e CPSR. Se anuncia suavidade ou adequação a peles sensíveis, acrescente o patch test. Este é o pacote mais comum que vemos e é a opção por defeito mais segura para uma nova marca.

Leia também Processo de testes cosméticos no Cosmetic Testing Lab (do início ao fim)

Pacote para produtos com enxaguamento

Os champôs, géis de duche e limpadores também são aquosos, mas contêm tensioativos e são enxaguados. A necessidade de conservação continua a ser real, porque o produto fica numa casa de banho durante meses e é aberto com as mãos molhadas. O núcleo habitual são os ensaios de challenge test, microbiológico e de estabilidade mais um CPSR. O patch test é opcional, a menos que faça uma alegação de tolerância.

Pacote para produtos anidros

Os óleos, manteigas, bálsamos e pastilhas sólidas contêm pouca ou nenhuma água, pelo que os microrganismos têm dificuldade em crescer. Muitos destes produtos podem ser sustentados por uma avaliação de risco documentada em vez de um challenge test, mas esta decisão cabe ao seu avaliador de segurança. É comum um pacote mais leve, com ensaio de estabilidade, ensaio microbiológico e CPSR. Confirme com o seu avaliador antes de deixar algo de fora.

Pacote para proteção solar, bebé e gamas de pele sensível

Estas categorias atraem mais escrutínio. Combine o pacote aquoso completo com o patch test e escolha um plano de estabilidade mais extenso se a embalagem for complexa ou o produto estiver exposto ao calor e à luz. As provas das alegações de fator de proteção solar e estudos semelhantes estão fora do nosso âmbito e têm de vir de laboratórios especializados, por isso planeie os respetivos prazos em separado.

Leia também Subcontratar testes cosméticos ou testar internamente? Guia prático

Pacote para um primeiro produto versus uma gama inteira

Para um primeiro produto, encomende o pacote completo de uma só vez. Obriga-o a fechar a fórmula e a embalagem, e fica a saber cedo onde estão os problemas. Para uma gama, pense no que realmente difere. As variantes que mudam apenas uma cor ou uma fragrância podem não precisar de todos os ensaios repetidos, mas o avaliador tem de o justificar, e aplica-se o nível Complexo do CPSR quando há fragrância. Pergunte ao seu avaliador de segurança que variantes podem partilhar dados antes de encomendar para cada uma.

Como escolher os níveis

1. Nível do CPSR: conte os ingredientes. Até 10 é Simples, 11–25 é Padrão, e 26 ou mais, ou qualquer fragrância, é Complexo.
2. Plano de estabilidade: Básico para o desenvolvimento inicial, Padrão para a maioria dos lançamentos, Completo quando o produto é de alto risco ou a embalagem é complexa.
3. Norma do challenge test: ISO 11930:2019 para cosméticos vendidos na UE e no Reino Unido, USP 51 quando um parceiro dos EUA o pede.

Um exemplo prático

Uma marca lança uma loção corporal com 18 ingredientes e sem fragrância. É aquosa e sem enxaguamento, pelo que o pacote é challenge test, ensaio microbiológico, um plano de estabilidade Padrão e um CPSR de nível Padrão, porque 18 ingredientes se situam no intervalo 11–25. A marca acrescenta um patch test porque a embalagem diz “adequado a peles sensíveis”. Envia uma encomenda de um só lote, e todos os relatórios ficam no mesmo dossiê do produto. Uma segunda loção com fragrância passaria para o nível Complexo, pelo que a marca reserva tempo para isso antes de escolher o aroma.

Cronograma de uma encomenda combinada

Como os serviços decorrem em paralelo, o pacote completo não é a soma das suas partes. O ensaio microbiológico regressa cerca de 5 dias após recebermos as amostras, o patch test ao fim de cerca de duas semanas e o challenge test conclui-se após os seus 28 dias. A estabilidade segue o plano que escolheu. O CPSR começa quando os seus dados estão completos e demora cerca de 10 dias úteis. Encomende tudo em conjunto e é o ensaio mais longo, e não o número de ensaios, que define a sua data de lançamento.

Erros comuns ao montar um pacote

• Dispensar o ensaio de estabilidade por ser o mais demorado e descobrir um problema de embalagem tarde demais.
• Encomendar o CPSR antes de existirem os dados de suporte.
• Tratar o patch test como substituto da avaliação de segurança. É apenas uma prova.
• Testar lotes diferentes para ensaios diferentes.
• Assumir que todas as variantes de uma gama podem partilhar dados sem perguntar ao avaliador.
• Escolher o nível do CPSR por palpite em vez de contar os ingredientes.
• Enviar uma embalagem diferente da que vai vender, de modo que o resultado de estabilidade não se aplica.

Perguntas frequentes

Um pacote é mais barato do que encomendas separadas?

Os pacotes têm o desconto de conta descrito acima. Além disso, o pacote poupa esforço: um conjunto de amostras, uma recolha e um dossiê que fica completo à primeira.

Posso acrescentar um ensaio mais tarde?

Sim, pode encomendar um ensaio sempre que precisar. Mantenha o lote e a fórmula iguais, caso contrário o novo resultado não corresponderá aos anteriores.

Preciso da SDS no meu pacote?

Só se fornecer a fórmula ou uma matéria-prima como produto químico a terceiros. Para um produto de consumo acabado, o CPSR é o documento de segurança exigido na UE.

Pontos-chave

• Os produtos aquosos precisam normalmente de dados de challenge test, microbiológicos e de estabilidade, depois um CPSR.
• Os produtos anidros e de baixo risco podem usar um pacote mais leve, quando o avaliador concorda.
• Encomende em conjunto: um lote, uma recolha, prazos em paralelo.
• O seu avaliador de segurança decide o que é suficiente; nós fornecemos os relatórios assinados.