Vânzarea cosmeticelor în Coreea de Sud: regulile MFDS

Coreea de Sud lansează multe tendințe în îngrijirea pielii, iar piața ei internă este aglomerată, rapidă și bine informată. Dacă vrei să vinzi cosmetice în Coreea de Sud, vestea bună este că majoritatea produselor nu necesită aprobare înainte de punerea pe piață. Capcana este că o companie coreeană înregistrată trebuie să-și asume răspunderea pentru ele, produsele funcționale trec printr-o evaluare, iar o nouă obligație de evaluare a siguranței este pe drum. Acest ghid explică regulile Ministerului Siguranței Alimentelor și Medicamentelor (MFDS) așa cum sunt acum, ce se schimbă din 2028 și cum se integrează dosarul tău UE.

Răspunsul scurt

Pentru a vinde cosmetice în Coreea de Sud, ai nevoie de o companie coreeană înregistrată la MFDS ca vânzător responsabil de cosmetice, de obicei importatorul tău, plus o etichetă coreeană cu lista completă a ingredientelor și o notificare de vămuire la import înainte de fiecare transport. Cosmeticele generale nu necesită înregistrare înainte de punerea pe piață, dar cosmeticele funcționale, cum ar fi produsele de albire, antirid și de protecție solară, trebuie mai întâi evaluate de MFDS sau raportate acestuia. Cosmeticele testate pe animale nu pot fi vândute, cu excepții limitate, iar din 2028 vânzătorii responsabili vor trebui să păstreze treptat o evaluare formală a siguranței produsului.

Cine reglementează cosmeticele în Coreea de Sud?

Ministerul Siguranței Alimentelor și Medicamentelor (MFDS) aplică Legea cosmeticelor (Cosmetics Act), decretul și regulamentul de aplicare ale acesteia și un set de reglementări detaliate privind ingredientele, etichetarea și cosmeticele funcționale. Asociația Coreeană a Comercianților Farmaceutici (KPTA) are un rol practic la import: se ocupă de etapa standard de vămuire înainte ca mărfurile să părăsească vama.

Citiți și Vânzarea cosmeticelor în Slovenia: reguli, autorități, etichete

Vânzătorul responsabil: cine poartă produsul

Fiecare cosmetic de pe piața coreeană este legat de un vânzător responsabil de cosmetice, întreprinderea care îl pune pe piață, fie că este fabricat în Coreea, fie importat. Compania se înregistrează la un birou regional al MFDS și trebuie să angajeze un manager de vânzări responsabil, cu calificările cerute de lege. Ea răspunde de controlul calității, de siguranța după punerea pe piață, de raportarea evenimentelor adverse și de etichetă.

Un brand străin nu se poate înregistra singur fără o entitate coreeană. În practică, fie înființezi o filială, fie lucrezi cu un importator sau distribuitor care deține deja înregistrarea. Alege un partener care înțelege formula și declarațiile tale, deoarece va răspunde pentru ele în fața MFDS.

Cosmetice generale sau funcționale?

Coreea folosește un sistem pe două niveluri, ușor de ratat dacă cunoști doar regulile UE.

• Cosmeticele generale, cum ar fi produsele de curățare, cremele hidratante și majoritatea produselor de machiaj, nu sunt înregistrate sau aprobate înainte de vânzare. Vânzătorul responsabil se asigură că respectă regulile.
• Cosmeticele funcționale fac declarații definite despre beneficii, de exemplu albire, îmbunătățirea ridurilor, protecție solară, culoarea părului, ameliorarea căderii părului sau îngrijirea acneei. Înainte de a fi vămuite și vândute, trec printr-o evaluare MFDS sau printr-un raport mai simplu, atunci când ingredientele, cantitățile și declarațiile corespund unor standarde pe care MFDS le-a publicat deja.

Protecția solară este cea mai frecventă surpriză: o cremă de zi cu SPF este un cosmetic funcțional în Coreea. Include evaluarea în calendar sau lansează mai întâi o versiune fără declarația funcțională.

Importul: vămuire înainte de fiecare transport

Pentru cosmeticele importate, vânzătorul responsabil obține prin KPTA o notificare standard de vămuire înainte de fiecare import. La primul import al unui produs, așteaptă-te la cereri de documente precum un certificat de fabricație sau de liberă vânzare din țara de origine și, pentru cosmeticele funcționale, dovada că evaluarea sau raportul sunt finalizate. Importatorul tău cunoaște lista actuală, așa că împărtășește-i documentele din timp.

Citiți și Vânzarea cosmeticelor în SUA: MoCRA pas cu pas

Ingrediente și limite

MFDS publică o listă a ingredientelor interzise și liste ale celor restricționate, cu niveluri maxime, inclusiv conservanți, filtre UV și vopsele de păr. Coloranții trebuie să provină dintr-o listă aprobată. Majoritatea ingredientelor care nu sunt interzise pot fi folosite pe răspunderea vânzătorului responsabil. Listele urmează practica internațională, dar nu sunt identice cu anexele UE, așa că verifică fiecare conservant, filtru UV și colorant față de versiunea coreeană înainte de expediere.

Etichetarea coreeană

Etichetele trebuie să fie în coreeană și să nu inducă în eroare. Elementele obligatorii tipice sunt denumirea produsului, numele și adresele producătorului și ale vânzătorului responsabil, lista completă a ingredientelor, conținutul, numărul lotului, informațiile privind data, cum ar fi data expirării sau perioada după deschidere, și precauțiile. Cosmeticele funcționale trebuie identificate ca atare, iar anumite produse funcționale necesită o mențiune că nu sunt medicamente. Alergenii din parfum trebuie menționați când depășesc 0,01% în produsele de clătit sau 0,001% în cele fără clătire, aceleași praguri ca în UE. Un autocolant coreean aplicat de importator este frecvent.

Testarea pe animale

Conform articolului 15-2 din Legea cosmeticelor, cosmeticele testate pe animale sau care folosesc ingrediente testate pe animale nu pot fi distribuite sau vândute. Interdicția se aplică din 2017. Legea enumeră excepții, de exemplu atunci când nu există o metodă alternativă, când testarea este necesară pentru stabilirea standardelor de siguranță pentru ingredientele restricționate sau când o cere o țară importatoare. Produsele conforme cu UE, fabricate sub interdicția proprie a UE privind testarea pe animale, sunt în general bine poziționate aici.

Citiți și Vânzarea cosmeticelor în Croația: reguli, autorități, etichete

Ce se schimbă: evaluarea siguranței produsului din 2028

O modificare a Legii cosmeticelor, promulgată la sfârșitul lui decembrie 2025, introduce un sistem de evaluare a siguranței produsului. Vânzătorii responsabili vor trebui să pregătească și să păstreze pentru fiecare produs un raport de evaluare a siguranței, revizuit de un evaluator al siguranței calificat, înainte ca produsul să fie pus pe piață. Rapoartele nu se depun în avans, dar trebuie să fie disponibile MFDS la cerere.

Potrivit rezumatului planului realizat de guvernul american, proiectele-pilot se desfășoară în 2026–2027, implementarea treptată începe în 2028 cu cele mai mari companii după volumul producției sau al importului, plus cosmeticele funcționale nou aprobate și produsele pentru sugari și copii, iar aplicarea completă urmează din 2031. Rapoartele pregătite după regulile altor țări pot fi folosite dacă îndeplinesc și cerințele coreene. Verifică ghidurile finale ale MFDS pentru categoria ta.

Ce îți oferă documentele tale din UE

• Un CPSR este baza naturală pentru viitoarea evaluare coreeană a siguranței și îl ajută de pe acum pe vânzătorul tău responsabil.
• Un test de stabilitate susține data expirării sau perioada după deschidere de pe eticheta coreeană.
• Un challenge test arată că sistemul conservant funcționează dacă îl ajustezi la limitele coreene.
• Un test de specificații microbiologice susține controlul calității pe care trebuie să-l efectueze vânzătorul tău responsabil.

Listă de verificare pentru piața din Coreea de Sud

1. Decide dacă fiecare produs este general sau funcțional.
2. Alege un vânzător responsabil înregistrat sau înființează o entitate coreeană.
3. Verifică formula față de listele coreene de substanțe interzise și restricționate.
4. Finalizează, acolo unde e cazul, evaluarea sau raportul pentru cosmeticele funcționale.
5. Adună certificatele de fabricație sau de liberă vânzare pentru primul import.
6. Pregătește o etichetă coreeană cu lista completă a ingredientelor și a alergenilor.
7. Confirmă că pentru produs sau pentru ingredientele sale nu s-a folosit testarea pe animale.
8. Pregătește o evaluare a siguranței care poate îndeplini noile reguli coreene.

Greșeli frecvente

• Vânzarea unei creme de zi cu SPF fără etapa pentru cosmeticele funcționale.
• Presupunerea că orice conservant permis în UE se încadrează în limitele coreene.
• Lăsarea importatorului fără documente pentru prima vămuire.
• Ignorarea introducerii treptate a evaluării siguranței pentru că începe abia în 2028.

Cum te ajută Cosmetic Testing Lab

Nu ne înregistrăm ca vânzător responsabil, nu depunem evaluări ale cosmeticelor funcționale și nu ne ocupăm de importurile coreene. Furnizăm dovezile de siguranță și calitate care stau în spatele lor: teste de stabilitate, microbiologice, challenge și patch, un CPSR semnat de un evaluator al siguranței calificat și o fișă cu date de securitate cu 16 secțiuni, conformă cu REACH, în peste 30 de limbi. DHL ridică gratuit probele tale, comanzi online și primești rapoarte PDF semnate. Creează un cont gratuit și deblochează 10% reducere la prima comandă și 20% la pachete.

Întrebări frecvente

Trebuie să-mi înregistrez cosmeticele în Coreea de Sud?

Cosmeticele generale nu se înregistrează înainte de vânzare, dar vânzătorul tău responsabil din Coreea trebuie să fie înregistrat la MFDS. Cosmeticele funcționale necesită mai întâi o evaluare sau un raport.

Este produsul meu de protecție solară un cosmetic funcțional?

Da. Produsele cu declarație de protecție UV sunt cosmetice funcționale în Coreea și trec prin procedura de evaluare sau raportare a MFDS.

Va accepta Coreea CPSR-ul meu din UE?

Este o bază solidă. În noul sistem, rapoartele străine pot fi folosite dacă îndeplinesc și cerințele coreene, așa că te poți aștepta la o anumită adaptare.

Concluzii principale

• Pentru fiecare produs este necesar un vânzător responsabil coreean înregistrat.
• Cosmeticele funcționale, inclusiv produsele de protecție solară, sunt evaluate sau raportate înainte de vânzare.
• Cosmeticele și ingredientele testate pe animale sunt interzise, cu excepții limitate.
• Evaluările formale ale siguranței produselor se introduc treptat din 2028.