Kosmetik in Südkorea verkaufen: MFDS-Regeln für ausländische Marken

Südkorea hat viele Trends in der Hautpflege gesetzt, und sein Heimatmarkt ist voll, schnell und gut informiert. Wenn Sie Kosmetik in Südkorea verkaufen möchten, ist die gute Nachricht: Die meisten Produkte brauchen keine Zulassung vor dem Inverkehrbringen. Der Haken: Ein registriertes koreanisches Unternehmen muss die Verantwortung dafür übernehmen, funktionelle Produkte durchlaufen eine Prüfung, und eine neue Pflicht zur Sicherheitsbewertung kommt. Dieser Leitfaden erklärt die aktuellen Regeln des Ministry of Food and Drug Safety (MFDS), was sich ab 2028 ändert und wie Ihre EU-Unterlagen dazu passen.

Die kurze Antwort

Um Kosmetik in Südkorea zu verkaufen, brauchen Sie ein koreanisches Unternehmen, das beim MFDS als verantwortlicher Kosmetikverkäufer registriert ist, meist Ihr Importeur, dazu ein koreanisches Etikett mit vollständiger Inhaltsstoffliste und vor jeder Lieferung eine Einfuhrabfertigungsbescheinigung. Allgemeine Kosmetika brauchen keine Registrierung vor dem Verkauf, funktionelle Kosmetika wie Aufhellungs-, Anti-Falten- und Sonnenschutzprodukte müssen jedoch zuvor vom MFDS geprüft oder ihm gemeldet werden. An Tieren getestete Kosmetik darf, mit engen Ausnahmen, nicht verkauft werden, und ab 2028 müssen verantwortliche Verkäufer schrittweise eine formelle Sicherheitsbewertung für jedes Produkt führen.

Wer reguliert Kosmetik in Südkorea?

Das Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) wendet das Kosmetikgesetz (Cosmetics Act), dessen Durchführungsverordnung und Durchführungsbestimmungen sowie eine Reihe detaillierter Vorschriften zu Inhaltsstoffen, Kennzeichnung und funktionellen Kosmetika an. Die Korea Pharmaceutical Traders Association (KPTA) spielt beim Import eine praktische Rolle: Sie wickelt den standardisierten Abfertigungsschritt ab, bevor die Ware den Zoll verlässt.

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Der verantwortliche Verkäufer: wer das Produkt trägt

Jedes Kosmetikprodukt auf dem koreanischen Markt ist einem verantwortlichen Kosmetikverkäufer zugeordnet, dem Unternehmen, das es in Verkehr bringt, ob in Korea hergestellt oder importiert. Das Unternehmen registriert sich bei einer regionalen MFDS-Stelle und muss einen Verkaufsverantwortlichen mit den gesetzlich vorgeschriebenen Qualifikationen beschäftigen. Es ist für Qualitätskontrolle, Sicherheit nach dem Inverkehrbringen, Meldung unerwünschter Ereignisse und das Etikett verantwortlich.

Eine ausländische Marke kann sich ohne koreanische Gesellschaft nicht selbst registrieren. In der Praxis gründen Sie entweder eine Tochtergesellschaft oder arbeiten mit einem Importeur oder Distributor zusammen, der die Registrierung bereits besitzt. Wählen Sie einen Partner, der Ihre Rezeptur und Ihre Aussagen versteht, denn er steht dafür gegenüber dem MFDS ein.

Allgemeine oder funktionelle Kosmetik?

Korea nutzt ein zweistufiges System, das man leicht übersieht, wenn man nur die EU-Regeln kennt.

• Allgemeine Kosmetika wie Reinigungsprodukte, Feuchtigkeitscremes und die meisten Make-up-Produkte werden vor dem Verkauf weder registriert noch zugelassen. Der verantwortliche Verkäufer stellt sicher, dass sie den Vorschriften entsprechen.
• Funktionelle Kosmetika machen definierte Nutzenaussagen, zum Beispiel Aufhellung, Faltenverbesserung, Sonnenschutz, Haarfarbe, Linderung von Haarausfall oder Aknepflege. Bevor sie abgefertigt und verkauft werden, durchlaufen sie eine Prüfung durch das MFDS oder eine einfachere Meldung, wenn Inhaltsstoffe, Mengen und Aussagen bereits vom MFDS veröffentlichten Standards entsprechen.

Sonnenschutz ist die häufigste Überraschung: Eine Tagescreme mit LSF ist in Korea ein funktionelles Kosmetikum. Planen Sie die Prüfung in Ihren Zeitplan ein, oder bringen Sie zuerst eine Version ohne funktionelle Aussage auf den Markt.

Import: Abfertigung vor jeder Lieferung

Bei importierter Kosmetik holt der verantwortliche Verkäufer vor jedem Import über die KPTA eine standardisierte Einfuhrabfertigungsbescheinigung ein. Für den ersten Import eines Produkts ist mit Anfragen nach Dokumenten zu rechnen, etwa einer Herstellungsbescheinigung oder einem Freiverkaufszertifikat aus dem Ursprungsland und, bei funktionellen Kosmetika, dem Nachweis, dass Prüfung oder Meldung abgeschlossen ist. Ihr Importeur kennt die aktuelle Liste, teilen Sie Ihre Unterlagen also frühzeitig.

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Inhaltsstoffe und Grenzwerte

Das MFDS veröffentlicht eine Liste verbotener Inhaltsstoffe und Listen eingeschränkter Stoffe mit Höchstkonzentrationen, darunter Konservierungsmittel, UV-Filter und Haarfärbestoffe. Farbstoffe müssen aus einer zugelassenen Liste stammen. Die meisten nicht verbotenen Inhaltsstoffe dürfen in der Verantwortung des verantwortlichen Verkäufers verwendet werden. Die Listen folgen internationaler Praxis, sind aber nicht identisch mit den EU-Anhängen. Prüfen Sie daher jedes Konservierungsmittel, jeden UV-Filter und jeden Farbstoff vor dem Versand gegen die koreanische Fassung.

Koreanische Kennzeichnung

Etiketten müssen auf Koreanisch sein und dürfen nicht irreführen. Typische Pflichtangaben sind Produktname, Namen und Anschriften von Hersteller und verantwortlichem Verkäufer, die vollständige Inhaltsstoffliste, der Inhalt, die Chargennummer, Datumsangaben wie Verfallsdatum oder Verwendungsdauer nach dem Öffnen sowie Vorsichtshinweise. Funktionelle Kosmetika müssen als solche gekennzeichnet sein, und bestimmte funktionelle Produkte brauchen einen Hinweis, dass sie keine Arzneimittel sind. Duftstoffallergene müssen genannt werden, wenn sie 0,01 % in abzuspülenden oder 0,001 % in auf der Haut verbleibenden Produkten überschreiten, dieselben Schwellen wie in der EU. Ein koreanischer Aufkleber, den der Importeur anbringt, ist üblich.

Tierversuche

Nach Artikel 15-2 des Cosmetics Act dürfen Kosmetika, die an Tieren getestet wurden oder an Tieren getestete Inhaltsstoffe enthalten, nicht vertrieben oder verkauft werden. Das Verbot gilt seit 2017. Das Gesetz nennt Ausnahmen, etwa wenn es keine alternative Methode gibt, wenn Tests nötig sind, um Sicherheitsstandards für eingeschränkte Inhaltsstoffe festzulegen, oder wenn ein Einfuhrland sie verlangt. EU-konforme Produkte, die unter dem eigenen Tierversuchsverbot der EU hergestellt wurden, sind hier in der Regel gut aufgestellt.

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Was sich ändert: Sicherheitsbewertung ab 2028

Eine Ende Dezember 2025 verkündete Änderung des Cosmetics Act führt ein System der Produktsicherheitsbewertung ein. Verantwortliche Verkäufer müssen für jedes Produkt einen Sicherheitsbewertungsbericht erstellen und aufbewahren, der vor dem Inverkehrbringen von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter geprüft wurde. Die Berichte werden nicht vorab eingereicht, müssen dem MFDS aber auf Anfrage vorliegen.

Laut der Zusammenfassung der US-Regierung laufen 2026–2027 Pilotprojekte, die schrittweise Einführung beginnt 2028 mit den größten Unternehmen nach Produktions- oder Importvolumen sowie mit neu zugelassenen funktionellen Kosmetika und Produkten für Säuglinge und Kinder, und ab 2031 gilt die Pflicht vollständig. Nach den Regeln anderer Länder erstellte Berichte dürfen verwendet werden, wenn sie auch die koreanischen Anforderungen erfüllen. Prüfen Sie die endgültigen MFDS-Leitlinien für Ihre Kategorie.

Was Ihre EU-Unterlagen leisten

• Ein CPSR (Sicherheitsbericht) ist die natürliche Grundlage für die kommende koreanische Sicherheitsbewertung und hilft Ihrem verantwortlichen Verkäufer schon heute.
• Ein Stabilitätstest stützt Verfallsdatum oder Verwendungsdauer nach dem Öffnen auf dem koreanischen Etikett.
• Ein Challenge-Test zeigt, dass das Konservierungssystem wirkt, wenn Sie es an koreanische Grenzwerte anpassen.
• Ein Test der mikrobiologischen Spezifikationen unterstützt die Qualitätskontrolle, die Ihr verantwortlicher Verkäufer durchführen muss.

Checkliste für den südkoreanischen Markt

1. Klären Sie, ob jedes Produkt allgemein oder funktionell ist.
2. Wählen Sie einen registrierten verantwortlichen Verkäufer oder gründen Sie eine koreanische Gesellschaft.
3. Prüfen Sie die Rezeptur gegen die koreanischen Verbots- und Beschränkungslisten.
4. Schließen Sie bei Bedarf Prüfung oder Meldung als funktionelles Kosmetikum ab.
5. Besorgen Sie Herstellungs- oder Freiverkaufsbescheinigungen für den ersten Import.
6. Erstellen Sie ein koreanisches Etikett mit vollständigen Inhaltsstoffen und Allergenen.
7. Bestätigen Sie, dass weder für das Produkt noch für seine Inhaltsstoffe Tierversuche durchgeführt wurden.
8. Bereiten Sie eine Sicherheitsbewertung vor, die die neuen koreanischen Regeln erfüllen kann.

Häufige Fehler

• Eine Tagescreme mit LSF ohne den Schritt als funktionelles Kosmetikum verkaufen.
• Annehmen, dass jedes in der EU erlaubte Konservierungsmittel die koreanischen Grenzwerte einhält.
• Den Importeur ohne Dokumente für die erste Abfertigung lassen.
• Die schrittweise Einführung der Sicherheitsbewertung ignorieren, weil sie erst 2028 beginnt.

Wie Cosmetic Testing Lab hilft

Wir registrieren uns nicht als verantwortlicher Verkäufer, reichen keine Prüfungen funktioneller Kosmetika ein und wickeln keine Importe nach Korea ab. Wir liefern die Sicherheits- und Qualitätsnachweise dafür: Stabilitäts-, Mikrobiologie-, Challenge- und Patch-Tests, einen von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter unterzeichneten CPSR und ein REACH-konformes Sicherheitsdatenblatt (SDB) mit 16 Abschnitten in mehr als 30 Sprachen. DHL holt Ihre Proben kostenlos ab, Sie bestellen online und erhalten unterzeichnete PDF-Berichte. Erstellen Sie ein kostenloses Konto und sichern Sie sich 10 % Rabatt auf Ihre erste Bestellung und 20 % auf Pakete.

Häufig gestellte Fragen

Muss ich meine Kosmetik in Südkorea registrieren?

Allgemeine Kosmetika werden vor dem Verkauf nicht registriert, aber Ihr koreanischer verantwortlicher Verkäufer muss beim MFDS registriert sein. Funktionelle Kosmetika brauchen zuerst eine Prüfung oder Meldung.

Ist mein Sonnenschutzmittel ein funktionelles Kosmetikum?

Ja. Produkte mit UV-Schutz-Aussage sind in Korea funktionelle Kosmetika und durchlaufen das Prüf- oder Meldeverfahren des MFDS.

Akzeptiert Korea meinen EU-CPSR?

Er ist eine starke Grundlage. Im neuen System dürfen ausländische Berichte verwendet werden, wenn sie auch die koreanischen Anforderungen erfüllen, rechnen Sie also mit einer gewissen Anpassung.

Das Wichtigste in Kürze

• Für jedes Produkt ist ein registrierter koreanischer verantwortlicher Verkäufer nötig.
• Funktionelle Kosmetika, auch Sonnenschutzmittel, werden vor dem Verkauf geprüft oder gemeldet.
• An Tieren getestete Kosmetika und Inhaltsstoffe sind verboten, mit engen Ausnahmen.
• Formelle Produktsicherheitsbewertungen werden ab 2028 schrittweise eingeführt.