Prodaja kozmetike u Južnoj Koreji: MFDS pravila za strane brendove

Južna Koreja postavlja mnoge trendove u njezi kože, a njezino domaće tržište je prepuno, brzo i dobro informirano. Ako želite prodavati kozmetiku u Južnoj Koreji, dobra vijest je da većina proizvoda ne treba odobrenje prije stavljanja na tržište. Kvaka je u tome što odgovornost za njih mora preuzeti registrirana korejska tvrtka, funkcionalni proizvodi prolaze ocjenu, a stiže i nova obveza procjene sigurnosti. Ovaj vodič objašnjava pravila Ministarstva sigurnosti hrane i lijekova (MFDS) kakva danas jesu, što se mijenja od 2028. i kako se u to uklapa vaš EU dosje.

Kratak odgovor

Da biste prodavali kozmetiku u Južnoj Koreji, trebate korejsku tvrtku registriranu kod MFDS-a kao odgovornog prodavatelja kozmetike, obično vašeg uvoznika, te korejsku deklaraciju s potpunim popisom sastojaka i obavijest o uvoznom odobrenju prije svake pošiljke. Opća kozmetika ne treba registraciju prije stavljanja na tržište, ali funkcionalnu kozmetiku, poput proizvoda za izbjeljivanje, protiv bora i za zaštitu od sunca, MFDS prvo mora ocijeniti ili mu se ona mora prijaviti. Kozmetika testirana na životinjama ne smije se prodavati, uz uske iznimke, a od 2028. odgovorni prodavatelji morat će postupno čuvati formalnu procjenu sigurnosti proizvoda.

Tko u Južnoj Koreji regulira kozmetiku?

Ministarstvo sigurnosti hrane i lijekova (MFDS) primjenjuje Zakon o kozmetici (Cosmetics Act), njegovu provedbenu uredbu i provedbeni pravilnik te niz detaljnih propisa o sastojcima, označivanju i funkcionalnoj kozmetici. Pri uvozu praktičnu ulogu ima Korejska udruga farmaceutskih trgovaca (KPTA): ona obavlja standardni korak carinskog odobrenja prije nego što roba napusti carinu.

Pročitajte i Prodaja kozmetike u Sloveniji: pravila, tijela i oznake

Odgovorni prodavatelj: tko nosi proizvod

Svaki kozmetički proizvod na korejskom tržištu vezan je uz odgovornog prodavatelja kozmetike, poduzeće koje ga stavlja na tržište, bilo da je proizveden u Koreji ili uvezen. Tvrtka se registrira kod regionalnog ureda MFDS-a i mora zaposliti odgovornog voditelja prodaje s kvalifikacijama koje zakon traži. Odgovorna je za kontrolu kvalitete, sigurnost nakon stavljanja na tržište, prijavu štetnih događaja i deklaraciju.

Strani brend ne može se sam registrirati bez korejskog subjekta. U praksi ili osnivate podružnicu ili radite s uvoznikom ili distributerom koji već ima registraciju. Odaberite partnera koji razumije vašu formulu i tvrdnje, jer će za njih odgovarati MFDS-u.

Opća ili funkcionalna kozmetika?

Koreja koristi dvorazinski sustav koji je lako previdjeti ako poznajete samo pravila EU.

• Opća kozmetika, poput sredstava za čišćenje, hidratantnih krema i većine šminke, ne registrira se niti odobrava prije prodaje. Odgovorni prodavatelj osigurava njezinu usklađenost.
• Funkcionalna kozmetika daje definirane tvrdnje o koristi, primjerice izbjeljivanje, poboljšanje bora, zaštita od sunca, boja kose, ublažavanje gubitka kose ili njega akni. Prije nego što se odobri i proda, prolazi ocjenu MFDS-a ili jednostavniju prijavu ako sastojci, količine i tvrdnje odgovaraju standardima koje je MFDS već objavio.

Zaštita od sunca najčešće je iznenađenje: dnevna krema sa SPF-om u Koreji je funkcionalna kozmetika. Uračunajte ocjenu u vremenski plan ili prvo lansirajte verziju bez funkcionalne tvrdnje.

Uvoz: odobrenje prije svake pošiljke

Za uvezenu kozmetiku odgovorni prodavatelj prije svakog uvoza putem KPTA-e ishodi standardnu obavijest o carinskom odobrenju. Za prvi uvoz proizvoda očekujte zahtjeve za dokumentima poput potvrde o proizvodnji ili slobodnoj prodaji iz zemlje podrijetla te, za funkcionalnu kozmetiku, dokaza da je ocjena ili prijava dovršena. Vaš uvoznik zna aktualni popis, zato svoje dokumente podijelite rano.

Pročitajte i Prodaja kozmetike u SAD-u: MoCRA korak po korak

Sastojci i ograničenja

MFDS objavljuje popis zabranjenih sastojaka i popise ograničenih sastojaka s najvećim količinama, uključujući konzervanse, UV filtre i boje za kosu. Bojila moraju potjecati s odobrenog popisa. Većina sastojaka koji nisu zabranjeni može se koristiti na odgovornost odgovornog prodavatelja. Popisi slijede međunarodnu praksu, ali nisu identični prilozima EU, pa prije slanja provjerite svaki konzervans, UV filtar i bojilo prema korejskoj verziji.

Korejsko označivanje

Deklaracije moraju biti na korejskom i ne smiju zavaravati. Tipične obvezne stavke su naziv proizvoda, nazivi i adrese proizvođača i odgovornog prodavatelja, potpun popis sastojaka, sadržaj, broj serije, podaci o datumu poput roka valjanosti ili razdoblja nakon otvaranja te mjere opreza. Funkcionalna kozmetika mora biti označena kao takva, a za određene funkcionalne proizvode potrebna je izjava da nisu lijekovi. Alergeni iz mirisa moraju se navesti kad prelaze 0,01 % u proizvodima koji se ispiru ili 0,001 % u proizvodima koji se ne ispiru, jednake pragove kao u EU. Korejska naljepnica koju lijepi uvoznik uobičajena je.

Testiranje na životinjama

Prema članku 15-2 Zakona o kozmetici, kozmetika testirana na životinjama ili koja koristi sastojke testirane na životinjama ne smije se distribuirati ni prodavati. Zabrana vrijedi od 2017. Zakon navodi iznimke, primjerice kad ne postoji alternativna metoda, kad je testiranje potrebno za određivanje sigurnosnih standarda za ograničene sastojke ili kad ga traži zemlja uvoznica. Proizvodi usklađeni s EU, proizvedeni prema vlastitoj zabrani testiranja na životinjama u EU, ovdje su općenito u dobrom položaju.

Pročitajte i Prodaja kozmetike u Hrvatskoj: pravila, tijela i oznake

Što se mijenja: procjena sigurnosti proizvoda od 2028.

Izmjena Zakona o kozmetici, proglašena krajem prosinca 2025., uvodi sustav procjene sigurnosti proizvoda. Odgovorni prodavatelji morat će za svaki proizvod pripremiti i čuvati izvješće o procjeni sigurnosti, koje pregleda kvalificirani procjenitelj sigurnosti, prije nego što se proizvod stavi na tržište. Izvješća se ne podnose unaprijed, ali moraju biti dostupna MFDS-u na zahtjev.

Prema sažetku plana američke vlade, pilot projekti traju 2026.–2027., postupna primjena počinje 2028. s najvećim tvrtkama prema obujmu proizvodnje ili uvoza, uz novoodobrenu funkcionalnu kozmetiku i proizvode za dojenčad i djecu, a puna primjena slijedi od 2031. Izvješća pripremljena prema pravilima drugih zemalja mogu se koristiti ako zadovoljavaju i korejske zahtjeve. Provjerite konačne smjernice MFDS-a za svoju kategoriju.

Što vam daju vaši EU dokumenti

• CPSR prirodna je osnova za nadolazeću korejsku procjenu sigurnosti i već danas pomaže vašem odgovornom prodavatelju.
• Test stabilnosti potkrepljuje rok valjanosti ili razdoblje nakon otvaranja na korejskoj deklaraciji.
• Challenge test pokazuje da sustav konzervansa djeluje ako ga prilagodite korejskim ograničenjima.
• Test mikrobioloških specifikacija potkrepljuje kontrolu kvalitete koju mora provoditi vaš odgovorni prodavatelj.

Kontrolna lista za tržište Južne Koreje

1. Odredite je li svaki proizvod opći ili funkcionalan.
2. Odaberite registriranog odgovornog prodavatelja ili osnujte korejski subjekt.
3. Provjerite formulu prema korejskim popisima zabranjenih i ograničenih tvari.
4. Prema potrebi dovršite ocjenu ili prijavu funkcionalne kozmetike.
5. Prikupite potvrde o proizvodnji ili slobodnoj prodaji za prvi uvoz.
6. Pripremite korejsku deklaraciju s potpunim popisom sastojaka i alergena.
7. Potvrdite da za proizvod ni njegove sastojke nije korišteno testiranje na životinjama.
8. Pripremite procjenu sigurnosti koja može zadovoljiti nova korejska pravila.

Česte pogreške

• Prodaja dnevne kreme sa SPF-om bez koraka za funkcionalnu kozmetiku.
• Pretpostavka da svaki konzervans dopušten u EU udovoljava korejskim ograničenjima.
• Ostavljanje uvoznika bez dokumenata za prvo odobrenje.
• Zanemarivanje postupnog uvođenja procjene sigurnosti jer počinje tek 2028.

Kako pomaže Cosmetic Testing Lab

Ne registriramo se kao odgovorni prodavatelj, ne podnosimo ocjene funkcionalne kozmetike i ne bavimo se korejskim uvozom. Pružamo dokaze o sigurnosti i kvaliteti koji stoje iza toga: testove stabilnosti, mikrobiološke, challenge i patch testove, CPSR koji potpisuje kvalificirani procjenitelj sigurnosti te sigurnosno-tehnički list s 16 odjeljaka usklađen s REACH-om na više od 30 jezika. DHL besplatno preuzima vaše uzorke, naručujete online i dobivate potpisana PDF izvješća. Otvorite besplatan račun i ostvarite 10 % popusta na prvu narudžbu i 20 % na pakete.

Često postavljana pitanja

Moram li svoju kozmetiku registrirati u Južnoj Koreji?

Opća kozmetika ne registrira se prije prodaje, ali vaš korejski odgovorni prodavatelj mora biti registriran kod MFDS-a. Funkcionalna kozmetika prvo treba ocjenu ili prijavu.

Je li moja krema za sunčanje funkcionalna kozmetika?

Da. Proizvodi s tvrdnjom o UV zaštiti u Koreji su funkcionalna kozmetika i prolaze MFDS-ov postupak ocjene ili prijave.

Hoće li Koreja prihvatiti moj EU CPSR?

To je snažna osnova. Prema novom sustavu strana se izvješća mogu koristiti ako zadovoljavaju i korejske zahtjeve, pa računajte na određenu prilagodbu.

Ključne poruke

• Za svaki proizvod potreban je registrirani korejski odgovorni prodavatelj.
• Funkcionalna kozmetika, uključujući kreme za sunčanje, ocjenjuje se ili prijavljuje prije prodaje.
• Kozmetika i sastojci testirani na životinjama zabranjeni su, uz uske iznimke.
• Formalne procjene sigurnosti proizvoda uvode se postupno od 2028.