Πώληση καλλυντικών στη Νότια Κορέα: κανόνες MFDS για ξένες μάρκες

Η Νότια Κορέα έχει θέσει πολλές από τις τάσεις στη φροντίδα του δέρματος και η εσωτερική της αγορά είναι κορεσμένη, γρήγορη και καλά ενημερωμένη. Αν θέλετε να πουλήσετε καλλυντικά στη Νότια Κορέα, τα καλά νέα είναι ότι τα περισσότερα προϊόντα δεν χρειάζονται έγκριση πριν από την κυκλοφορία. Το κόλπο είναι ότι μια εγγεγραμμένη κορεατική εταιρεία πρέπει να αναλάβει την ευθύνη τους, τα λειτουργικά προϊόντα περνούν από αξιολόγηση και έρχεται μια νέα υποχρέωση αξιολόγησης ασφάλειας. Ο οδηγός αυτός εξηγεί τους κανόνες του Υπουργείου Ασφάλειας Τροφίμων και Φαρμάκων (MFDS) όπως ισχύουν, τι αλλάζει από το 2028 και πώς ταιριάζει ο ευρωπαϊκός σας φάκελος.

Η σύντομη απάντηση

Για να πουλήσετε καλλυντικά στη Νότια Κορέα, χρειάζεστε μια κορεατική εταιρεία εγγεγραμμένη στο MFDS ως υπεύθυνος πωλητής καλλυντικών, συνήθως τον εισαγωγέα σας, καθώς και κορεατική ετικέτα με πλήρη συστατικά και ειδοποίηση εκτελωνισμού εισαγωγής πριν από κάθε αποστολή. Τα γενικά καλλυντικά δεν χρειάζονται εγγραφή πριν από την κυκλοφορία, αλλά τα λειτουργικά καλλυντικά, όπως τα προϊόντα λεύκανσης, κατά των ρυτίδων και τα αντηλιακά, πρέπει να αξιολογηθούν ή να δηλωθούν πρώτα στο MFDS. Καλλυντικά που έχουν δοκιμαστεί σε ζώα δεν μπορούν να πωληθούν, με στενές εξαιρέσεις, και από το 2028 οι υπεύθυνοι πωλητές θα πρέπει σταδιακά να τηρούν επίσημη αξιολόγηση ασφάλειας προϊόντος.

Ποιος ρυθμίζει τα καλλυντικά στη Νότια Κορέα;

Το Υπουργείο Ασφάλειας Τροφίμων και Φαρμάκων (MFDS) εφαρμόζει τον Νόμο περί Καλλυντικών, το Εκτελεστικό Διάταγμα και τον Εκτελεστικό Κανονισμό του, καθώς και μια σειρά λεπτομερών κανονισμών για τα συστατικά, την επισήμανση και τα λειτουργικά καλλυντικά. Η Ένωση Φαρμακευτικών Εμπόρων της Κορέας (KPTA) διαδραματίζει πρακτικό ρόλο στις εισαγωγές: χειρίζεται το τυπικό στάδιο εκτελωνισμού προτού τα προϊόντα φύγουν από το τελωνείο.

Διαβάστε επίσης Πώληση καλλυντικών στη Σλοβενία: κανόνες, αρχές και ετικέτες

Ο υπεύθυνος πωλητής: ποιος φέρει το προϊόν

Κάθε καλλυντικό στην κορεατική αγορά συνδέεται με έναν υπεύθυνο πωλητή καλλυντικών, την επιχείρηση που το διαθέτει στην αγορά, είτε παράγεται στην Κορέα είτε εισάγεται. Η εταιρεία εγγράφεται σε περιφερειακό γραφείο του MFDS και πρέπει να απασχολεί υπεύθυνο διευθυντή πωλήσεων με τα προσόντα που απαιτεί ο νόμος. Είναι υπεύθυνη για τον ποιοτικό έλεγχο, την ασφάλεια μετά την κυκλοφορία, την αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων και την ετικέτα.

Μια ξένη μάρκα δεν μπορεί να εγγραφεί μόνη της χωρίς κορεατική οντότητα. Στην πράξη είτε ιδρύετε θυγατρική είτε συνεργάζεστε με εισαγωγέα ή διανομέα που διαθέτει ήδη την εγγραφή. Επιλέξτε συνεργάτη που κατανοεί τη σύνθεση και τους ισχυρισμούς σας, γιατί θα λογοδοτεί στο MFDS γι’ αυτούς.

Γενικά ή λειτουργικά καλλυντικά;

Η Κορέα χρησιμοποιεί σύστημα δύο επιπέδων, που εύκολα διαφεύγει αν γνωρίζετε μόνο τους ευρωπαϊκούς κανόνες.

• Τα γενικά καλλυντικά, όπως τα καθαριστικά, οι ενυδατικές κρέμες και τα περισσότερα προϊόντα μακιγιάζ, δεν εγγράφονται ούτε εγκρίνονται πριν από την πώληση. Ο υπεύθυνος πωλητής διασφαλίζει τη συμμόρφωσή τους.
• Τα λειτουργικά καλλυντικά διατυπώνουν καθορισμένους ισχυρισμούς οφέλους, για παράδειγμα λεύκανση, βελτίωση ρυτίδων, αντηλιακή προστασία, χρώμα μαλλιών, ανακούφιση από την τριχόπτωση ή φροντίδα της ακμής. Προτού εγκριθούν και πωληθούν, περνούν από αξιολόγηση του MFDS ή από απλούστερη δήλωση, όταν τα συστατικά, οι ποσότητες και οι ισχυρισμοί ταιριάζουν με πρότυπα που έχει ήδη δημοσιεύσει το MFDS.

Η αντηλιακή προστασία είναι η συνηθέστερη έκπληξη: μια κρέμα ημέρας με SPF είναι λειτουργικό καλλυντικό στην Κορέα. Συμπεριλάβετε την αξιολόγηση στο χρονοδιάγραμμά σας ή κυκλοφορήστε πρώτα μια εκδοχή χωρίς τον λειτουργικό ισχυρισμό.

Εισαγωγή: εκτελωνισμός πριν από κάθε αποστολή

Για τα εισαγόμενα καλλυντικά, ο υπεύθυνος πωλητής λαμβάνει μέσω της KPTA τυπική ειδοποίηση εκτελωνισμού πριν από κάθε εισαγωγή. Για την πρώτη εισαγωγή ενός προϊόντος, περιμένετε αιτήματα για έγγραφα, όπως πιστοποιητικό παραγωγής ή ελεύθερης πώλησης από τη χώρα προέλευσης και, για τα λειτουργικά καλλυντικά, απόδειξη ότι η αξιολόγηση ή η δήλωση έχει ολοκληρωθεί. Ο εισαγωγέας σας γνωρίζει την τρέχουσα λίστα, γι’ αυτό μοιραστείτε νωρίς τα έγγραφά σας.

Διαβάστε επίσης Πώληση καλλυντικών στις ΗΠΑ: MoCRA βήμα προς βήμα

Συστατικά και όρια

Το MFDS δημοσιεύει κατάλογο απαγορευμένων συστατικών και καταλόγους περιορισμένων με μέγιστα επίπεδα, συμπεριλαμβανομένων συντηρητικών, φίλτρων UV και βαφών μαλλιών. Οι χρωστικές πρέπει να προέρχονται από εγκεκριμένο κατάλογο. Τα περισσότερα συστατικά που δεν απαγορεύονται μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ευθύνη του υπεύθυνου πωλητή. Οι κατάλογοι ακολουθούν τη διεθνή πρακτική αλλά δεν ταυτίζονται με τα παραρτήματα της ΕΕ, επομένως ελέγξτε κάθε συντηρητικό, φίλτρο UV και χρωστική με την κορεατική εκδοχή προτού στείλετε.

Κορεατική επισήμανση

Οι ετικέτες πρέπει να είναι στα κορεατικά και να μην παραπλανούν. Τα τυπικά υποχρεωτικά στοιχεία είναι η ονομασία του προϊόντος, οι επωνυμίες και οι διευθύνσεις του κατασκευαστή και του υπεύθυνου πωλητή, ο πλήρης κατάλογος συστατικών, το περιεχόμενο, ο αριθμός παρτίδας, πληροφορίες ημερομηνίας, όπως η ημερομηνία λήξης ή η περίοδος μετά το άνοιγμα, και προφυλάξεις. Τα λειτουργικά καλλυντικά πρέπει να δηλώνονται ως τέτοια και ορισμένα λειτουργικά προϊόντα χρειάζονται δήλωση ότι δεν είναι φάρμακα. Τα αλλεργιογόνα αρωμάτων πρέπει να αναγράφονται όταν υπερβαίνουν το 0,01% στα προϊόντα που ξεπλένονται ή το 0,001% στα προϊόντα που παραμένουν, δηλαδή τα ίδια όρια που ισχύουν στην ΕΕ. Συνηθισμένο είναι ένα κορεατικό αυτοκόλλητο που τοποθετεί ο εισαγωγέας.

Δοκιμές σε ζώα

Σύμφωνα με το άρθρο 15-2 του Νόμου περί Καλλυντικών, καλλυντικά που δοκιμάστηκαν σε ζώα, ή που χρησιμοποιούν συστατικά δοκιμασμένα σε ζώα, δεν επιτρέπεται να διανέμονται ή να πωλούνται. Η απαγόρευση ισχύει από το 2017. Ο νόμος αναφέρει εξαιρέσεις, για παράδειγμα όταν δεν υπάρχει εναλλακτική μέθοδος, όταν οι δοκιμές χρειάζονται για τον καθορισμό προτύπων ασφάλειας για περιορισμένα συστατικά ή όταν τις απαιτεί χώρα εισαγωγής. Τα προϊόντα που συμμορφώνονται με την ΕΕ, παραγόμενα βάσει της δικής της απαγόρευσης δοκιμών σε ζώα, βρίσκονται γενικά σε καλή θέση ως προς αυτό.

Διαβάστε επίσης Πώληση καλλυντικών στην Κροατία: κανόνες, αρχές και ετικέτες

Τι αλλάζει: αξιολόγηση ασφάλειας προϊόντος από το 2028

Μια τροποποίηση του Νόμου περί Καλλυντικών, που δημοσιεύθηκε στα τέλη Δεκεμβρίου 2025, εισάγει σύστημα αξιολόγησης ασφάλειας προϊόντος. Οι υπεύθυνοι πωλητές θα πρέπει να ετοιμάζουν και να τηρούν έκθεση αξιολόγησης ασφάλειας για κάθε προϊόν, που θα εξετάζεται από εξειδικευμένο αξιολογητή ασφάλειας, πριν από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά. Οι εκθέσεις δεν υποβάλλονται εκ των προτέρων, αλλά πρέπει να είναι διαθέσιμες στο MFDS όταν ζητηθούν.

Σύμφωνα με την περίληψη του σχεδίου από την κυβέρνηση των ΗΠΑ, πιλοτικά προγράμματα θα τρέξουν το 2026–2027, η σταδιακή εφαρμογή ξεκινά το 2028 με τις μεγαλύτερες εταιρείες βάσει όγκου παραγωγής ή εισαγωγής, μαζί με πρόσφατα εγκεκριμένα λειτουργικά καλλυντικά και προϊόντα για βρέφη και παιδιά, και η πλήρης εφαρμογή ακολουθεί από το 2031. Εκθέσεις που έχουν ετοιμαστεί βάσει κανόνων άλλων χωρών μπορούν να χρησιμοποιηθούν εφόσον πληρούν και τις κορεατικές απαιτήσεις. Ελέγξτε τις τελικές οδηγίες του MFDS για την κατηγορία σας.

Τι σας προσφέρουν τα ευρωπαϊκά σας έγγραφα

• Το CPSR είναι η φυσική βάση για τη μελλοντική κορεατική αξιολόγηση ασφάλειας και βοηθά ήδη σήμερα τον υπεύθυνο πωλητή σας.
• Μια δοκιμή σταθερότητας στηρίζει την ημερομηνία λήξης ή την περίοδο μετά το άνοιγμα στην κορεατική ετικέτα.
• Ένα challenge test δείχνει ότι το σύστημα συντηρητικών λειτουργεί αν το προσαρμόσετε στα κορεατικά όρια.
• Μια δοκιμή μικροβιολογικών προδιαγραφών στηρίζει τον ποιοτικό έλεγχο που πρέπει να εκτελεί ο υπεύθυνος πωλητής σας.

Λίστα ελέγχου για την αγορά της Νότιας Κορέας

1. Αποφασίστε αν κάθε προϊόν είναι γενικό ή λειτουργικό.
2. Επιλέξτε έναν εγγεγραμμένο υπεύθυνο πωλητή ή ιδρύστε κορεατική οντότητα.
3. Ελέγξτε τη σύνθεση με τους κορεατικούς καταλόγους απαγορευμένων και περιορισμένων συστατικών.
4. Ολοκληρώστε την αξιολόγηση ή τη δήλωση λειτουργικού καλλυντικού, όπου χρειάζεται.
5. Συγκεντρώστε πιστοποιητικά παραγωγής ή ελεύθερης πώλησης για την πρώτη εισαγωγή.
6. Ετοιμάστε κορεατική ετικέτα με πλήρη συστατικά και αλλεργιογόνα.
7. Επιβεβαιώστε ότι δεν χρησιμοποιήθηκαν δοκιμές σε ζώα για το προϊόν ή τα συστατικά του.
8. Ετοιμάστε μια αξιολόγηση ασφάλειας που να μπορεί να ανταποκριθεί στους νέους κορεατικούς κανόνες.

Συνήθη λάθη

• Η πώληση κρέμας ημέρας με SPF χωρίς το βήμα του λειτουργικού καλλυντικού.
• Η παραδοχή ότι κάθε συντηρητικό που επιτρέπεται στην ΕΕ ταιριάζει με τα κορεατικά όρια.
• Το να αφήσετε τον εισαγωγέα χωρίς έγγραφα για τον πρώτο εκτελωνισμό.
• Η αγνόηση της σταδιακής εφαρμογής της αξιολόγησης ασφάλειας επειδή ξεκινά το 2028.

Πώς βοηθά το Cosmetic Testing Lab

Δεν εγγραφόμαστε ως υπεύθυνος πωλητής, δεν υποβάλλουμε αξιολογήσεις λειτουργικών καλλυντικών και δεν χειριζόμαστε κορεατικές εισαγωγές. Προμηθεύουμε τα αποδεικτικά στοιχεία ασφάλειας και ποιότητας που τις στηρίζουν: δοκιμές σταθερότητας, μικροβιολογικές, challenge και patch test, ένα CPSR υπογεγραμμένο από εξειδικευμένο αξιολογητή ασφάλειας και ένα Safety Data Sheet 16 ενοτήτων σύμφωνο με το REACH σε περισσότερες από 30 γλώσσες. Η DHL παραλαμβάνει τα δείγματά σας δωρεάν, παραγγέλνετε online και λαμβάνετε υπογεγραμμένες εκθέσεις PDF. Δημιουργήστε έναν δωρεάν λογαριασμό και ξεκλειδώστε έκπτωση 10% στην πρώτη σας παραγγελία και 20% στα πακέτα.

Συχνές ερωτήσεις

Πρέπει να καταχωρίσω τα καλλυντικά μου στη Νότια Κορέα;

Τα γενικά καλλυντικά δεν εγγράφονται πριν από την πώληση, αλλά ο κορεάτης υπεύθυνος πωλητής σας πρέπει να είναι εγγεγραμμένος στο MFDS. Τα λειτουργικά καλλυντικά χρειάζονται πρώτα αξιολόγηση ή δήλωση.

Είναι το αντηλιακό μου λειτουργικό καλλυντικό;

Ναι. Τα προϊόντα που ισχυρίζονται προστασία από την UV ακτινοβολία είναι λειτουργικά καλλυντικά στην Κορέα και περνούν από τη διαδικασία αξιολόγησης ή δήλωσης του MFDS.

Θα δεχτεί η Κορέα το ευρωπαϊκό CPSR μου;

Είναι ισχυρή βάση. Στο νέο σύστημα, οι ξένες εκθέσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν εφόσον πληρούν και τις κορεατικές απαιτήσεις, επομένως περιμένετε κάποια προσαρμογή.

Βασικά συμπεράσματα

• Για κάθε προϊόν απαιτείται εγγεγραμμένος κορεάτης υπεύθυνος πωλητής.
• Τα λειτουργικά καλλυντικά, συμπεριλαμβανομένων των αντηλιακών, αξιολογούνται ή δηλώνονται πριν από την πώληση.
• Τα καλλυντικά και τα συστατικά που έχουν δοκιμαστεί σε ζώα απαγορεύονται, με στενές εξαιρέσεις.
• Οι επίσημες αξιολογήσεις ασφάλειας προϊόντος εισάγονται σταδιακά από το 2028.