Skúšky spôsobilosti BIPEA: ako laboratórium preukazuje presnosť

Každé laboratórium tvrdí, že jeho výsledky sú presné. Skúšky spôsobilosti BIPEA sú jedným zo spôsobov, ako to laboratórium môže preukázať, a to dôkazmi od nezávislej organizácie, nie sľubom. Tento článok vysvetľuje, čo sú skúšky spôsobilosti, ako prebieha kolo BIPEA, čo znamená pre mikrobiologické testy, od ktorých váš kozmetický výrobok závisí, a čo dokazuje a čo nie, aby ste mohli tvrdenia laboratória o kvalite čítať s istotou.

Stručná odpoveď

BIPEA (Bureau Interprofessionnel d’Études Analytiques, so sídlom v Paríži) organizuje medzilaboratórne porovnania. Posiela identické, neznáme vzorky mnohým laboratóriám po celom svete. Každé laboratórium ich otestuje svojimi rutinnými metódami a nahlási výsledky a BIPEA ich porovná s očakávanými hodnotami a s ostatnými účastníkmi. Laboratórium, ktoré sa pravidelne zúčastňuje a podáva dobré výkony, má nezávislý dôkaz, že jeho výsledky sú spoľahlivé. Cosmetic Testing Lab sa zúčastňuje na medzilaboratórnych skúškach spôsobilosti BIPEA.

Čo sú skúšky spôsobilosti?

Skúška spôsobilosti, nazývaná aj externé hodnotenie kvality alebo medzilaboratórne porovnanie, je štandardný nástroj kvality. Namiesto toho, aby sa laboratórium kontrolovalo samo, kontroluje ho nezávislý poskytovateľ. Vzorka je pripravená tak, aby všetci účastníci dostali prakticky identický materiál, ale nikto vopred nepozná správnu odpoveď. Poskytovateľ potom výsledky štatisticky vyhodnotí a každému účastníkovi pošle dôvernú správu o tom, ako obstál. Od poskytovateľov takýchto programov sa očakáva, že sa budú riadiť medzinárodnou normou ISO/IEC 17043, a niektorí sú podľa nej akreditovaní.

Prečítajte si aj Proces testovania kozmetiky v Cosmetic Testing Lab (od začiatku do konca)

Kto je BIPEA?

BIPEA je francúzska organizácia, ktorá už mnoho rokov prevádzkuje analytické porovnávacie programy, najmä v potravinárstve, poľnohospodárstve, životnom prostredí a príbuzných oblastiach, ako aj v kozmetike. Podľa vlastných informácií je akreditovaná orgánom COFRAC, francúzskym akreditačným orgánom, podľa ISO/IEC 17043 pre rad programov a uvádza veľmi vysoký počet zúčastnených laboratórií na celom svete. Zoznamy kozmetických skúšok spôsobilosti v nezávislých databázach ukazujú programy BIPEA pre mikrobiológiu kozmetických výrobkov. Presné programy a akreditovaný rozsah si overte v aktuálnom katalógu BIPEA, pretože sa v čase menia.

Ako prebieha kolo BIPEA

1. Prídu vzorky. Laboratórium dostane kódované vzorky. Čo obsahujú a na akej úrovni, sa nezverejňuje.
2. Rutinné testovanie. Laboratórium vzorky testuje tak, ako by testovalo vzorku zákazníka, so svojimi bežnými metódami, personálom a vybavením. Na tom záleží, pretože cieľom je vidieť každodenný výkon, nie mimoriadne úsilie.
3. Nahlásenie výsledkov. Laboratórium odošle svoje zistenia v termíne: ktoré mikroorganizmy sa našli a v akom počte.
4. Štatistické vyhodnotenie. BIPEA porovná každý výsledok s pridelenou hodnotou a so skupinou. Mnohé programy to vyjadrujú skóre, ktoré ukazuje, ako ďaleko je laboratórium od konsenzu.
5. Správa a následné kroky. Laboratórium dostane správu. Ak je výsledok sporný, od laboratória sa očakáva, že zistí príčinu a opraví ju.

Čo sa testuje v kozmetickej mikrobiológii?

Uvedené programy kozmetickej mikrobiológie pokrývajú typické skúšky testu mikrobiologických špecifikácií: počítanie mezofilných aeróbnych baktérií, kvasiniek a plesní a detekciu špecifikovaných mikroorganizmov, ako sú Escherichia coli, Staphylococcus aureus a Pseudomonas aeruginosa. Sú to rovnaké skupiny, na ktoré sa zameriavajú metódy ISO pre kozmetiku, a sú to tie, na ktoré sa posudzovateľ bezpečnosti pozerá pri posudzovaní mikrobiologickej kvality. Podľa oznámení poskytovateľa BIPEA zaviedla aj kolo pre kozmetickú mikrobiálnu záťažovú skúšku, ktoré súvisí so skúškami konzervácie, na ktorých stojí záťažový test konzervácie. Podrobnosti si overte v aktuálnom katalógu.

Prečítajte si aj Ako vybrať laboratórium na testovanie kozmetiky: praktický sprievodca

Prečo je to pre vás dôležité

Do laboratória nevidíte. Pošlete vzorku a dostanete správu. Skúšky spôsobilosti vám dávajú možnosť opýtať sa “ako viete, že vaše počty sú správne?” a dostať konkrétnu odpoveď. Mikrobiologické metódy sú biologické a premenlivé, čo robí nezávislé kontroly obzvlášť cennými. Nesprávny počet môže viesť k dvom druhom škody: falošne vyhovujúci výsledok, ktorý nechá kontaminovaný výrobok dostať sa k spotrebiteľom, alebo falošne nevyhovujúci, ktorý vás stojí čas, peniaze a oneskorené uvedenie na trh.

Spoľahlivé výsledky sú tiež základom CPSR. Posudzovateľ bezpečnosti zakladá záver na vašich údajoch a údaje sú len také dobré ako laboratórium.

Ako sa skúšky spôsobilosti líšia od akreditácie

Odpovedajú na rôzne otázky a dobre spolupracujú:

• Akreditácia (ISO/IEC 17025) je posúdenie systému laboratória, personálu, metód a vybavenia akreditačným orgánom pre definovaný rozsah.
• Skúšky spôsobilosti sú test skutočných výsledkov na slepých vzorkách v danom čase.

Od akreditovaných laboratórií sa bežne očakáva účasť na skúškach spôsobilosti. Laboratórium, ktoré akreditované nie je, ich môže stále využiť ako nezávislý dôkaz presnosti. Obe sa dopĺňajú a ani jedno nenahrádza internú kontrolu kvality.

Čo dobrý výsledok ukazuje a čo nie

Dobrý výkon ukazuje, že na danej vzorke a v daný deň dala metóda laboratória výsledky v súlade s konsenzom. Za niekoľko kôl vytvára záznam o histórii. Nedokazuje, že každá skúška každého výrobku je správna. Váš výrobok sa môže správať inak ako vzorka zo skúšky spôsobilosti, pretože zložky môžu zasahovať do izolácie mikroorganizmov. Preto laboratóriá metódy validujú aj pre daný typ výrobku, v prípade potreby neutralizujú konzervanty a v každom behu používajú kontroly. Hľadajte laboratóriá, ktoré sa zúčastňujú pravidelne, nie raz, a ktoré na základe výsledkov konajú.

Prečítajte si aj Ako poslať kozmetické vzorky do laboratória: sprievodca krok za krokom

Ako to využiť pri výbere laboratória

1. Opýtajte sa, na ktorých programoch skúšok spôsobilosti sa laboratórium zúčastňuje a ako často.
2. Požiadajte o dôkaz, napríklad potvrdenie o účasti, a skontrolujte obdobie, ktoré pokrýva.
3. Skontrolujte, či program zodpovedá testom, ktoré objednávate, napríklad kozmetická mikrobiológia.
4. Opýtajte sa, čo laboratórium robí, keď výsledok padne mimo prijateľného rozsahu.
5. Kombinujte to s inými kontrolami: podpísané správy, pomenované normy a jasný popis metódy.

Čo to znamená v Cosmetic Testing Lab

Zúčastňujeme sa na medzilaboratórnych skúškach spôsobilosti BIPEA a náš certifikát BIPEA na roky 2023–2026 je zobrazený na našej webovej stránke. Pre vás to znamená, že test mikrobiologických špecifikácií, doručovaný približne 5 dní po prevzatí vašich vzoriek, a záťažový test konzervácie podľa ISO 11930:2019 alebo USP 51, ktorý trvá 28 dní, vyrába laboratórium, ktoré sa porovnáva s ostatnými. Každý výsledok dostanete ako podpísanú PDF správu, ktorú môžete použiť v CPSR a v dokumentácii o výrobku. Ponúkame bezplatné vyzdvihnutie vzoriek cez DHL priamo od vašich dverí. Neposkytujeme právne poradenstvo, preto si u svojho posudzovateľa overte, aké dôkazy potrebuje.

Často kladené otázky

Sú skúšky spôsobilosti BIPEA to isté ako akreditácia?

Nie. Skúšky spôsobilosti kontrolujú výsledky na slepých vzorkách; akreditácia posudzuje celý systém laboratória. Navzájom sa dopĺňajú.

Uspeje alebo neuspeje laboratórium v kole skúšky spôsobilosti?

Výsledky sa vyhodnocujú voči pridelenej hodnote a skupine, zvyčajne ako skóre. Výsledok mimo prijateľného rozsahu vyvolá vyšetrovanie a nápravné opatrenie, nielen označenie.

Môžem vidieť výsledky skúšok spôsobilosti svojho laboratória?

Správy sú dôverné pre účastníka, ale laboratórium môže ukázať potvrdenie o účasti a vysvetliť, ako na výsledky reaguje.

Hlavné poznatky

• Skúšky spôsobilosti BIPEA posielajú slepé vzorky mnohým laboratóriám a nezávisle porovnávajú ich výsledky.
• Ukazujú skutočnú, každodennú presnosť a dopĺňajú akreditáciu podľa ISO 17025.
• Jedno dobré kolo nie je záruka; rozhoduje pravidelná účasť a nápravné opatrenia.
• Opýtajte sa každého laboratória, aké programy využíva, ako často a čo s výsledkami robí.