BIPEA ispitivanje osposobljenosti: kako laboratorij dokazuje točnost

Svaki laboratorij tvrdi da su njegovi rezultati točni. BIPEA ispitivanje osposobljenosti jedan je od načina da to laboratorij i dokaže, uz dokaze neovisne organizacije umjesto obećanja. Ovaj članak objašnjava što je ispitivanje osposobljenosti, kako teče BIPEA krug, što znači za mikrobiološke testove o kojima ovisi vaš kozmetički proizvod te što dokazuje, a što ne, kako biste tvrdnje laboratorija o kvaliteti mogli čitati s povjerenjem.

Kratki odgovor

BIPEA (Bureau Interprofessionnel d’Études Analytiques, sa sjedištem u Parizu) organizira međulaboratorijske usporedbe. Šalje identične, nepoznate uzorke mnogim laboratorijima diljem svijeta. Svaki laboratorij testira ih svojim rutinskim metodama i prijavljuje rezultate, a BIPEA ih uspoređuje s očekivanim vrijednostima i s ostalim sudionicima. Laboratorij koji redovito sudjeluje i postiže dobre rezultate ima neovisan dokaz da su njegovi rezultati pouzdani. Cosmetic Testing Lab sudjeluje u BIPEA-inu međulaboratorijskom ispitivanju osposobljenosti.

Što je ispitivanje osposobljenosti?

Ispitivanje osposobljenosti, zvano i vanjska procjena kvalitete ili međulaboratorijska usporedba, standardni je alat kvalitete. Umjesto da laboratorij provjerava sam sebe, provjerava ga neovisni pružatelj. Uzorak se priprema tako da svi sudionici dobiju praktički identičan materijal, ali nitko unaprijed ne zna točan odgovor. Pružatelj zatim statistički vrednuje rezultate i svakom sudioniku šalje povjerljivo izvješće o njegovu uspjehu. Od pružatelja takvih programa očekuje se da slijede međunarodnu normu ISO/IEC 17043, a neki su prema njoj i akreditirani.

Pročitajte i Postupak testiranja kozmetike u Cosmetic Testing Labu (od početka do kraja)

Tko je BIPEA?

BIPEA je francuska organizacija koja dugi niz godina provodi programe analitičkih usporedbi, uglavnom u prehrani, poljoprivredi, okolišu i srodnim područjima, a također i u kozmetici. Prema vlastitim podacima, akreditirana je od COFRAC-a, francuskog akreditacijskog tijela, prema ISO/IEC 17043 za niz programa te navodi vrlo velik broj laboratorija sudionika diljem svijeta. Popisi kozmetičkih ispitivanja osposobljenosti u neovisnim bazama podataka prikazuju BIPEA programe za mikrobiologiju kozmetičkih proizvoda. Provjerite aktualni BIPEA katalog za točne programe i akreditirani opseg jer se s vremenom mijenjaju.

Kako teče BIPEA krug

1. Stižu uzorci. Laboratorij prima kodirane uzorke. Što sadrže i na kojoj razini, ne otkriva se.
2. Rutinsko testiranje. Laboratorij testira uzorke kao što bi testirao uzorak kupca, svojim uobičajenim metodama, osobljem i opremom. To je važno jer je cilj vidjeti svakodnevni učinak, a ne poseban napor.
3. Prijava rezultata. Laboratorij u roku dostavlja svoje nalaze: koji su mikroorganizmi pronađeni i koliko ih je.
4. Statističko vrednovanje. BIPEA uspoređuje svaki rezultat s dodijeljenom vrijednošću i s grupom. Mnogi programi to izražavaju ocjenom koja pokazuje koliko je laboratorij udaljen od konsenzusa.
5. Izvješće i praćenje. Laboratorij prima izvješće. Ako je neki rezultat upitan, od laboratorija se očekuje da istraži uzrok i ispravi ga.

Što se testira u kozmetičkoj mikrobiologiji?

Navedeni programi kozmetičke mikrobiologije obuhvaćaju tipične testove testa mikrobioloških specifikacija: brojanje mezofilnih aerobnih bakterija, kvasaca i plijesni te otkrivanje određenih mikroorganizama poput Escherichia coli, Staphylococcus aureus i Pseudomonas aeruginosa. To su iste skupine koje ciljaju ISO metode za kozmetiku i na njih procjenitelj sigurnosti gleda pri ocjeni mikrobiološke kvalitete. Prema objavama pružatelja, BIPEA je uvela i krug za kozmetički mikrobiološki challenge, koji se odnosi na testove konzerviranja iza challenge testa. Pojedinosti provjerite u aktualnom katalogu.

Pročitajte i Kako odabrati laboratorij za ispitivanje kozmetike: praktični vodič

Zašto je to važno za vas

Ne vidite unutrašnjost laboratorija. Šaljete uzorak i primate izvješće. Ispitivanje osposobljenosti daje vam način da pitate “kako znate da su vaša brojanja točna?” i dobijete konkretan odgovor. Mikrobiološke metode su biološke i promjenjive, zbog čega su neovisne provjere posebno vrijedne. Pogrešno brojanje može dovesti do dvije vrste štete: lažnog prolaza koji dopušta da zagađen proizvod stigne do potrošača ili lažnog pada koji vas košta vremena, novca i odgođenog lansiranja.

Pouzdani rezultati temelj su i CPSR-a. Procjenitelj sigurnosti gradi zaključak na vašim podacima, a podaci vrijede onoliko koliko vrijedi laboratorij.

Kako se ispitivanje osposobljenosti razlikuje od akreditacije

Odgovaraju na različita pitanja i dobro funkcioniraju zajedno:

• Akreditacija (ISO/IEC 17025) je ocjena sustava laboratorija, osoblja, metoda i opreme koju provodi akreditacijsko tijelo za definirani opseg.
• Ispitivanje osposobljenosti je provjera stvarnih rezultata na slijepim uzorcima u određenom trenutku.

Od akreditiranih laboratorija obično se očekuje sudjelovanje u ispitivanju osposobljenosti. Laboratorij koji nije akreditiran može ga svejedno koristiti kao neovisan dokaz točnosti. Ta se dva pristupa nadopunjuju i nijedan ne zamjenjuje internu kontrolu kvalitete.

Što dobar rezultat pokazuje, a što ne

Dobar uspjeh pokazuje da je na tom uzorku i taj dan metoda laboratorija dala rezultate u skladu s konsenzusom. Kroz nekoliko krugova gradi se povijest rezultata. Ne dokazuje da je svaki test svakog proizvoda točan. Vaš se proizvod može ponašati drukčije od uzorka za ispitivanje osposobljenosti jer sastojci mogu ometati oporavak mikroba. Zato laboratoriji i validiraju svoje metode za vrstu proizvoda, neutraliziraju konzervanse gdje je potrebno i koriste kontrole u svakom ciklusu. Tražite laboratorije koji sudjeluju redovito, a ne jednom, i koji postupaju prema svojim rezultatima.

Pročitajte i Kako poslati kozmetičke uzorke u laboratorij: vodič korak po korak

Kako to iskoristiti pri odabiru laboratorija

1. Pitajte u kojim programima ispitivanja osposobljenosti laboratorij sudjeluje i koliko često.
2. Zatražite dokaz, poput potvrde o sudjelovanju, i provjerite razdoblje koje obuhvaća.
3. Provjerite odgovara li program testovima koje naručujete, primjerice kozmetičkoj mikrobiologiji.
4. Pitajte što laboratorij radi kada je rezultat izvan prihvatljivog raspona.
5. Kombinirajte to s drugim provjerama: potpisanim izvješćima, navedenim normama i jasnim opisom metode.

Što to znači u Cosmetic Testing Labu

Sudjelujemo u BIPEA-inu međulaboratorijskom ispitivanju osposobljenosti, a naša BIPEA potvrda za 2023.–2026. prikazana je na našoj web-stranici. Za vas to znači da test mikrobioloških specifikacija, isporučen otprilike 5 dana nakon što primimo vaše uzorke, i challenge test prema ISO 11930:2019 ili USP 51, koji traje 28 dana, izrađuje laboratorij koji se uspoređuje s drugima. Svaki rezultat isporučuje se kao potpisano PDF izvješće koje možete koristiti u CPSR-u i dosjeu s informacijama o proizvodu. Nudimo besplatno preuzimanje uzoraka putem DHL-a s vaših vrata. Ne pružamo pravne savjete pa s procjeniteljem potvrdite koji su mu dokazi potrebni.

Često postavljana pitanja

Je li BIPEA ispitivanje osposobljenosti isto što i akreditacija?

Ne. Ispitivanje osposobljenosti provjerava rezultate na slijepim uzorcima; akreditacija ocjenjuje cijeli sustav laboratorija. Nadopunjuju se.

Prolazi li laboratorij ili pada u krugu ispitivanja osposobljenosti?

Rezultati se vrednuju prema dodijeljenoj vrijednosti i grupi, obično kao ocjena. Rezultat izvan prihvatljivog raspona pokreće istragu i korektivne mjere, a ne samo oznaku.

Mogu li vidjeti rezultate ispitivanja osposobljenosti svog laboratorija?

Izvješća su povjerljiva za sudionika, ali laboratorij može pokazati potvrdu o sudjelovanju i objasniti kako reagira na rezultate.

Ključne poruke

• BIPEA ispitivanje osposobljenosti šalje slijepe uzorke mnogim laboratorijima i neovisno uspoređuje njihove rezultate.
• Pokazuje stvarnu, svakodnevnu točnost i nadopunjuje ISO 17025 akreditaciju.
• Jedan dobar krug nije jamstvo; važni su redovito sudjelovanje i korektivne mjere.
• Pitajte svaki laboratorij koje programe koristi, koliko često i što radi s rezultatima.