Hållbarhetstid och PAO för kosmetika: så sätter du utgångsdatum

Två märkningar skapar mer förvirring än nästan alla andra på en kosmetisk förpackning: datumet och den lilla symbolen med den öppna burken. Om du reder ut hållbarhetstid och PAO för kosmetika behöver du veta vad var och en betyder, vilken lagen kräver för din produkt och hur du stöder det värde du trycker. Den här guiden går igenom det steg för steg.

Det korta svaret

Hållbarhetstid (datum för minsta hållbarhet) är hur länge en oöppnad produkt håller sig inom sin specifikation vid korrekt förvaring; PAO (hållbarhet efter öppnande) är hur länge den förblir säker och bra att använda sedan konsumenten har öppnat den. I EU ska produkter med en minsta hållbarhet på 30 månader eller mindre ha ett “bäst före utgången av”-datum, medan produkter med längre hållbarhet i stället ska ha PAO-symbolen. Båda perioderna måste stödjas av data i produktfilen. Regeln kommer från artikel 19 i förordning (EG) nr 1223/2009, och det finns undantag, så kontrollera alltid din egen produkt mot texten.

Vad är hållbarhetstid på en kosmetisk produkt?

Hållbarhetstid är den period under vilken en oöppnad produkt, förvarad i sin originalförpackning under angivna förvaringsförhållanden, förblir säker, effektiv och acceptabel i utseende, lukt och konsistens. Den juridiska termen är “datum för minsta hållbarhet”. Det anges med en timglassymbol eller orden “bäst före utgången av”, följt av datumet (månad och år, eller dag, månad och år) eller av en hänvisning till var det finns på förpackningen.

Läs också Kosmetikans utgångsdatum: 30-månadersregeln och bäst före förklarat

Vad är PAO?

PAO står för period after opening, hållbarhet efter öppnande. Det anges med symbolen med den öppna burken, ett tal och bokstaven M, till exempel 12M för tolv månader. Det berättar för konsumenten hur länge produkten kan användas efter första öppnandet. Öppnande utsätter produkten för luft, fingrar, vatten och mikrober, så PAO är ofta kortare än hållbarheten för oöppnad produkt och beror starkt på konserveringssystemet och typen av förpackning.

Vilken behöver du?

Artikel 19 i kosmetikförordningen fastställer regeln i enkla ord:

• Minsta hållbarhet på 30 månader eller mindre: ange datum för minsta hållbarhet. PAO-symbolen kan läggas till där den är användbar för konsumenten.
• Minsta hållbarhet på mer än 30 månader: datumet krävs inte, men PAO måste anges.
• Inte relevant: PAO kan utelämnas när tanken på försämring efter öppnande saknar mening, till exempel för engångsprodukter eller produkter som inte kan försämras på ett sätt som skapar risk.

Många varumärken visar båda, vilket är tillåtet och hjälper kunderna. Kontrollera den exakta ordalydelsen i förordningen och vägledningen för din marknad före tryckning.

Hur bestäms hållbarhetstiden?

Du kan inte hämta siffran från en konkurrents förpackning. Hållbarhetstiden grundas på stabilitetsdata från den färdiga produkten i dess slutliga förpackning. Prover förvaras under normala förhållanden och stressförhållanden och kontrolleras med avseende på utseende, lukt, pH, viskositet och förpackningens beteende. Accelererade studier ger tidiga indikationer, och realtidsstudier bekräftar den angivna perioden. Vårt test av stabilitet och förenlighet är byggt för detta och slutar i en signerad PDF.

Bedömaren beaktar också den mikrobiologiska kvaliteten över tid, eftersom en fysikaliskt stabil produkt ändå kan bli förorenad.

Läs också Stabilitet hos naturlig kosmetik: särskilda utmaningar och lösningar

Hur bestäms PAO?

Det finns inget enskilt test som levererar en PAO. Det är en bedömning som stöds av flera bevis:

1. Konserveringseffekt: ett challenge test visar att konserveringssystemet håller produkten skyddad mot förorening. Vi använder fem referensmikroorganismer under 28 dagar, enligt ISO 11930:2019 eller USP 51.
2. Stabilitet: data som visar att formuleringen och förpackningen förblir acceptabla under användning.
3. Typ av förpackning: pumpar och tuber skyddar bättre än burkar som används med fingrarna.
4. Konsumentens användning: hur ofta, hur länge och hur produkten hanteras.
5. Mikrobiologisk kvalitet: testet av mikrobiologiska specifikationer bekräftar att den färdiga produkten ligger inom gränsvärdena.

Vanliga PAO-värden som 6M, 12M eller 24M väljs utifrån detta samlade underlag, inte från en tabell.

Hållbarhetstid jämfört med PAO: hur de samverkar

De två perioderna besvarar olika frågor och läggs inte ihop. En produkt som är bra i 36 månader oöppnad blir inte bra i 36 månader efter öppnande. En kort PAO förkortar inte heller datumet för oöppnad produkt. Om en kräm har 24 månaders hållbarhet och en PAO på 12M läser konsumenten datumet för oöppnad produkt som gränsen för en förseglad förpackning och de 12 månaderna som gränsen när förpackningen är öppnad. De två perioderna räknas separat, så var och en behöver sina egna stödjande bevis. De flesta varumärken väljer de symboler som är lättast att förstå och undviker kombinationer som motsäger varandra.

Vilka produkter brukar ha vilken?

Generaliseringar hjälper vid planering men ersätter aldrig data. Vattenfria produkter, som balsam och oljor, kan ha lång hållbarhet oöppnade men kan oxidera när de väl öppnats. Vattenbaserade krämer och lotioner förlitar sig på konserveringsmedel och har ofta en PAO på 6 till 24 månader beroende på förpackningen. Smink, till exempel mascara, är mer utsatt för förorening än de flesta produkter och har vanligen en kortare PAO. Portionspåsar för engångsbruk behöver i allmänhet ingen PAO. Doftsatta produkter och solskyddsprodukter har egna specifika stabilitetsproblem, särskilt med ljus och värme.

Läs också Vad är stabilitetstestning av kosmetika? En enkel guide

Vad säger CPSR om det?

CPSR signeras av en kvalificerad säkerhetsbedömare och del A omfattar produktens stabilitet under rimligen förutsebara förvaringsförhållanden. Bedömaren tittar på om den angivna hållbarhetstiden och PAO stöds av dina data. Om stabilitetsstudien bara omfattar några veckor väcker ett påstående om 30 månader frågor. Vi utfärdar CPSR på cirka 10 arbetsdagar efter att vi har fullständiga data.

Vanliga misstag med utgångsdatum och PAO

• Att kopiera en konkurrents hållbarhetstid i stället för att använda egna data.
• Att trycka ett datum på 36 månader efter en tre månader lång accelererad studie utan uppföljning i realtid.
• Att utelämna PAO-symbolen på en produkt som behöver en eftersom hållbarheten överstiger 30 månader.
• Att byta förpackning eller konserveringsmedel utan att se över de angivna perioderna.
• Att välja en PAO utan challenge test för en vattenbaserad formulering.
• Att glömma att förvaringsanvisningar på etiketten, till exempel “förvaras skyddat från solljus”, är en del av påståendet.

Behöver du märka förvaringsförhållanden?

Ofta ja. Hållbarhetstiden gäller bara under de förvaringsförhållanden som testades, så etiketten bör ha de försiktighetsåtgärder som data beror på, till exempel att hålla produkten borta från direkt solljus eller värme, eller att stänga förpackningen ordentligt efter användning. Dessa försiktighetsåtgärder ingår i säkerhetsbedömningen och bör stämma med det som stabilitetsstudien förutsatte. Om din produkt sannolikt förvaras i ett varmt badrum eller en bil, tala om det för din bedömare tidigt.

Ett enkelt arbetsflöde

1. Fastställ formuleringen och förpackningen.
2. Kör stabilitets- och förenlighetstestning på den slutliga produkten.
3. Kör challenge testet och det mikrobiologiska testet.
4. Be bedömaren bekräfta hållbarhetstiden och PAO i CPSR.
5. Tryck etiketten och anmäl produkten.
6. Fortsätt övervaka realtidsproverna och uppdatera påståendet vid behov.

Vanliga frågor

Kan jag visa både ett datum och en PAO?

Ja. Många varumärken gör det. Se till att de två stämmer överens och att båda stöds av data i produktfilen.

Betyder en PAO på 12M att produkten går ut 12 månader efter att jag köpt den?

Nej. Den räknas från första öppnandet, inte från köpet. Före öppnande styr datumet för minsta hållbarhet eller batchinformationen.

Behöver naturliga eller handgjorda kosmetiska produkter också dessa märkningar?

Ja. Det finns inget undantag för naturliga eller handgjorda produkter, och de behöver ofta närmare uppmärksamhet eftersom oljor oxiderar och enkla konserveringssystem kanske inte räcker.

Viktigast att komma ihåg

• Hållbarhetstid avser förvaring av oöppnad produkt; PAO avser användning efter öppnande.
• Upp till 30 månaders hållbarhet kräver ett datum; längre hållbarhet kräver PAO-symbolen.
• Båda perioderna måste stödjas av data om stabilitet, konservering och mikrobiologi.
• Se över påståendet när formuleringen, förpackningen eller konserveringsmedlet ändras.