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胡须油法规:男士护理产品的测试

7 2 月, 2024  ·  阅读约 8 分钟

胡须油法规:男士护理产品的测试

男士护理是化妆品市场中增长最快的领域之一,而胡须护理是其中心:胡须油、胡须膏、胡须清洁液、剃须膏、须后水和胡髭蜡。其中许多产品起初只是厨房或车库里的小批量创意。然而,欧盟的胡须油法规对规模和性别没有例外:胡须油是化妆品,与面霜承担相同的义务。本指南涵盖整个男士护理产品系列,并说明每种类型应测试什么,不重复我们关于油和膏体的通用指南。

目录
  1. 简短回答
  2. 涵盖哪些护理产品?
  3. 按形态测试
  4. 剃须后的皮肤:为什么刺激性很重要
  5. 精油与香精过敏原
  6. 胡须生长宣称:界限在哪里
  7. 包装、酒精与运输
  8. 小规模的良好生产规范
  9. 护理产品的标签核对清单
  10. 男士护理的常见错误
  11. 常见问题
  12. 要点总结

简短回答

在欧盟销售的每一款胡须和护理产品,在上市前都需要签署版 CPSR、产品信息档案、责任人、正确的标签和 CPNP 通报。测试内容取决于形态。无水的油和蜡需要微生物检查和稳定性测试,如含有任何水分则需要挑战测试。胡须清洁液、剃须膏和乳液含水,通常需要挑战测试。任何用于刚剃过须的皮肤的产品,都应格外注意刺激性,而生发宣称需要谨慎。

涵盖哪些护理产品?

其范围比大多数新品牌预期的更广,各种形态的表现也大不相同:

  • 胡须油和胡髭油:基础油与精油的混合物,通常无水。
  • 胡须膏和胡髭蜡:油加脂和蜡,无水,固体或半固体。
  • 胡须清洁液和胡须洗发水:表面活性剂基质,含水,冲洗型。
  • 剃须膏、凝胶和泡沫:含水,有时以气雾罐销售。
  • 须后膏和须后水:免洗型,涂抹于刚剃过须的皮肤,有时酒精含量很高。
  • 发油膏和发泥:造型产品,从蜡基到水基不等。

它们都是化妆品,但各有各的风险。请先列出您系列中的每一款产品,并按含水量以及是免洗还是冲洗型来分类。

延伸阅读 面部精油测试要求:欧盟的油和膏体

按形态测试

一条简单的经验法则可以节省时间和费用:

  • 无水(油、膏体、蜡):微生物检查、在最终包装中包含氧化的稳定性,以及用有据可查的低风险论证代替挑战测试。
  • 水基(清洁液、剃须膏、须后乳液):依据 ISO 11930 的挑战测试、微生物检查和稳定性。
  • 酒精基(须后水):因为酒精的缘故,微生物风险通常较低,但评估员必须予以记录;颜色、香精和澄清度的稳定性仍然至关重要。
  • 造型产品:取决于含水量;按最接近的形态测试。

如果您不确定适用哪一类,由合格安全评估员进行风险评估是起点,正如我们关于挑战测试的指南所解释的。

六张卡片,显示胡须油、膏体和蜡、胡须清洁液、剃须膏、须后水以及生发宣称各应测试什么。

剃须后的皮肤:为什么刺激性很重要

剃须会去除皮肤最外层并造成微小擦伤。剃须后立即使用的产品,例如须后膏,更容易渗透,也更容易引起刺激。评估员会在暴露和耐受性评估中考虑这一点,因此请在产品档案中清楚说明预期用途。护理产品中常见的刺激物包括:

  • 高含量的酒精或薄荷醇,会引起刺痛或清凉感,有些消费者喜欢,有些则不喜欢;
  • 香气强烈的精油,如柑橘、薄荷、肉桂、丁香和茶树;
  • 清洁液和剃须皂中刺激性强的表面活性剂;
  • 剃须前磨砂膏中的去角质酸或细小颗粒。

对成品配方进行的48 小时斑贴试验可增加皮肤耐受性的证据,并在研究设计允许时支持“温和”或“适合敏感肌”等宣称。

精油与香精过敏原

胡须油常以气味作为卖点,有木质、柑橘和辛香调的混合。这些混合物富含香精过敏原。当过敏原含量超过化妆品法规规定的阈值时,必须在标签上标明,而法规 (EU) 2023/1545 扩大了该清单,并为新产品和现有产品规定了过渡日期。有些精油受到限制,有些具有光毒性,因此评估员需要每种精油的成分,而不仅仅是名称。请向每家供应商索取分析证书,并计算最终产品的过敏原含量,包括精油在基础油中的稀释度。

延伸阅读 欧盟沐浴泡腾球法规:测试与安全规则

胡须生长宣称:界限在哪里

“长出更浓密的胡须”是该类别中最诱人也最危险的宣称。化妆品作用于毛发和皮肤的外表面,可以宣称清洁、柔软、调理、滋养或改善胡须的外观。宣称能刺激毛囊、促进生物性生长或治疗脱发的产品,开始听起来像药品,其监管方式可能不同。界限由各国主管机构根据成分和产品的展示方式逐案决定。

宣称的安全做法:

  • 描述产品对现有胡须及其下方皮肤的作用;
  • 避免使用“再生”、“治疗”或“治愈”等词;
  • 依据法规 (EU) No 655/2013,将每项宣称的证据存入档案;
  • 不要照搬欧盟以外竞争对手的宣称。
日落时岩石海岸上的瓶子

包装、酒精与运输

滴管瓶、泵瓶、铁盒、软管和气雾罐各自需要单独的相容性检查。精油可以软化塑料滴头和内衬。高酒精含量的须后水和气雾剃须泡沫可能易燃,这会影响储存、运输和标签,而且气雾分配器在灌装和标识方面适用额外的规定。承运商、快递公司和电商平台可能对此类产品要求提供安全数据表,因此请尽早准备。

也请考虑产品的实际使用环境。胡须油放在靠近温热淋浴的浴室架子上,膏体铁盒随健身包出行,须后水瓶夏天放在车里。在最终包装中进行带温度循环的稳定性测试,可以显示油是否保持清澈、蜡是否保持顺滑以及气味是否保持纯正。

小规模的良好生产规范

化妆品法规要求按照良好生产规范生产,而 ISO 22716 是通常被视为参考的标准。对小型生产商而言,这意味着设备和表面清洁、原料受控、批记录以及卫生规则。这些不是可有可无的附加项:安全评估员和市场监管机构都会审查它们,而洁净的流程才能使微生物测试稳定地通过。

延伸阅读 儿童化妆品法规:儿童彩妆与玩具化妆品

护理产品的标签核对清单

  1. 欧盟责任人的名称和地址。
  2. INCI 成分表,植物油标明植物学名称,需要时标明香精过敏原。
  3. 净含量、批号以及最短保质期或开封后使用期限符号。
  4. 适合产品的警示语:避免接触眼睛、出现刺激时停止使用,以及适用时的易燃提示。
  5. 产品功能,使用销售国要求的语言。

男士护理的常见错误

  • 以为厨房里的小批量产品不受法规约束。
  • 把含水的胡须乳木果脂称为“油基”而跳过挑战测试。
  • 使用强烈的精油混合物而未计算过敏原。
  • 承诺生发。
  • 忘记用于刚剃过须皮肤的产品刺激风险更高。

常见问题

胡须油需要 CPSR 吗?

需要。任何在欧盟销售的化妆品,无论批量大小,都需要由合格评估员签署的安全评估、PIF 和 CPNP 通报。

胡须油需要挑战测试吗?

如果确实无水,且风险评估将其记录为低风险,则不需要。胡须清洁液、剃须膏和含水乳液通常需要。

我可以宣称我的胡须油能生发吗?

有风险。暗示生物性或药用功效的宣称,可能使产品脱离化妆品类别。请坚持调理、柔软和外观方面的宣称,并为每项保留证据。

要点总结

  • 胡须和护理产品是化妆品,需要完整的资料:CPSR、PIF 和 CPNP。
  • 形态,无水还是水基,决定微生物测试。
  • 用于刚剃过须皮肤的产品应更仔细地考察刺激性,并进行斑贴试验。
  • 避免生发和治疗宣称;坚持调理和外观宣称。
来源 (7)
来源 发布方 链接
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
SCCS Notes of Guidance, 12th revision European Commission, SCCS health.ec.europa.eu/publications/sccs-notes-guidance-testing-cosmetic-ingredients-and-their-safety-evaluation-12th-revision_en
Regulation (EU) 2023/1545 on fragrance allergens labelling European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/1545/oj
Claims Regulation (EU) No 655/2013 European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2013/655/oj
ISO 11930:2019 Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product ISO iso.org/standard/75058.html
ISO 29621:2017 Microbiological risk assessment and the microbiologically low-risk products ISO iso.org/standard/68310.html
ISO 22716:2007 Cosmetics, Good Manufacturing Practices ISO iso.org/standard/36437.html

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除微生物低风险产品外,所有化妆品均需进行挑战测试。微生物低风险产品包括:

  • 不含水或水活度低的产品
  • pH 低于 3 或高于 10 的产品
  • 酒精含量超过 20% 的产品
  • 含有会形成恶劣环境的原料的产品(强氧化剂、极性有机溶剂、氧化性染料、氯化羟铝及相关盐类、抛射气体等)
  • 在 65 °C 以上灌装的产品
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除微生物低风险产品外,所有化妆品均需进行挑战测试。微生物低风险产品包括:

  • 不含水或水活度低的产品
  • pH 低于 3 或高于 10 的产品
  • 酒精含量超过 20% 的产品
  • 含有会形成恶劣环境的原料的产品(强氧化剂、极性有机溶剂、氧化性染料、氯化羟铝及相关盐类、抛射气体等)
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