闪粉唇彩、可撕指甲油、面部彩绘和“自制香水”套装都很畅销,家长们期望它们至少和成人产品一样安全。欧盟没有专门针对儿童产品的单独法律,但儿童化妆品法规(children’s cosmetics regulation)在实践中比许多品牌想象的要严格。儿童涂抹在皮肤、嘴唇、指甲或头发上的产品属于化妆品,需要考虑儿童年龄的完整安全评估;而其周围的玩具部分以及部分玩耍套装,还要适用玩具安全法。本指南将解释这两套规则交汇的地方,以及儿童化妆品需要做哪些测试。
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简短回答
儿童彩妆、指甲油、沐浴产品和面部彩绘都是第 (EC) No 1223/2009 号法规下的化妆品。它们需要责任人、产品信息档案、由合格安全评估师签署的 CPSR、CPNP 通报以及正确的标签。评估必须反映儿童的暴露和敏感性不同,附录 I 还要求对 3 岁以下儿童使用的产品进行专项评估。如果产品装在玩具中,或是制作化妆品的套装,则同时适用玩具安全指令 2009/48/EC。
是化妆品、玩具,还是两者兼是?
- 儿童唇彩、指甲油、面部彩绘、闪粉凝胶、泡泡浴:化妆品。
- 娃娃用的玩耍化妆品:玩具安全指令称之为化妆品玩具(cosmetic toys),并要求其符合化妆品法的成分和标签要求。
- 化妆品制作套装:教孩子制作化妆品的套装属于玩具,有自己的规则,包括不适合 36 个月以下儿童、特定警示语以及香精致敏原标注。协调标准为 EN 71-13。
- 玩具盒装的彩妆套装:化妆品内容物遵循化妆品法;盒子、镜子或配件若是为玩耍而设计,则遵循玩具安全法。
玩具规则正在变化。新的玩具安全法规 (EU) 2025/2509 已于 2025 年 12 月 12 日公布,将自 2030 年 8 月 1 日起取代该指令,并对化学品作出更严格的规定。如果你销售套装或玩耍组合,请现在就开始准备。
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为什么年龄会改变安全评估
安全评估师不能简单照搬成人的评估。儿童相对于体重的皮肤表面积更大,最初几年皮肤屏障仍在发育,而且会以出人意料的方式使用产品:涂满整张脸、一天多次,或放进嘴里。欧盟委员会的 CPSR 指南(实施决定 2013/674/EU)和 SCCS 指导说明(Notes of Guidance)都要求评估师考虑这些因素。
有些成分在附录中带有年龄条件。例如,水杨酸除洗发水外不得用于 3 岁以下儿童的产品,而幼儿用滑石粉必须带有警示语,提醒避免粉末接触孩子的口鼻。3 岁及以上儿童使用的产品也不能免于审查:七岁孩子实际使用玩耍彩妆的方式也是评估的一部分。
微生物质量:严格限值
ISO 17516 和 SCCS 指导说明把 3 岁以下儿童、眼部区域和黏膜用产品归入更严格的类别:每克不超过 100 个菌落形成单位,而其他化妆品为 1,000,且不得检出特定病原菌。儿童产品常常被共用、用手指蘸取、敞着放置,所以洁净的批次很重要。微生物指标检测会按评估师设定的限值逐批检查;面部彩绘、面霜和泡泡浴等水基产品还需要挑战测试来证明防腐体系。
着色剂与闪粉
只能使用附录 IV 中列出的着色剂,许多条目还限制了可使用的部位,例如不得用于施用于黏膜的产品。这对会接触嘴唇并部分被吞下的唇彩和眼部彩妆很重要。请对照附录 IV 中针对该产品类型的条件,逐一核对每一种颜料。
闪粉需要格外关注。根据欧盟微塑料限制(法规 (EU) 2023/2055),散装塑料闪粉自 2023 年 10 月起受到限制,含塑料闪粉的化妆品则遵循因产品类型而异的过渡期。对于新产品,值得考虑可生物降解或矿物类替代品。
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杂质、重金属与滑石粉
欧盟法律没有为化妆品设定通用的重金属限值。禁用物质的痕量只有在技术上不可避免且产品仍然安全时才被接受,所以评估师依赖原料规格,必要时依赖检测分析。通常的重点是颜料和矿物粉末。对于滑石粉类产品,请向供应商索取关于无石棉来源的文件。
呈现方式:当化妆品看起来像食品
草莓形润唇膏、糖果香味唇彩和纸杯蛋糕造型的香皂对儿童很有吸引力,而这恰恰是风险所在。化妆品法规要求安全评估考虑产品的呈现方式,包括关于模仿食品的产品的规则。这些规则现在位于通用产品安全法规 (EU) 2023/988 中,2026 年 7 月欧盟委员会发布了关于模仿食品的玩具及其他产品的指南。如果孩子可能把你的产品误认为可以吃的东西,请重新考虑形状、气味或包装。
面部彩绘和特效产品
用于派对、狂欢节和体育活动的面部和身体彩绘同样属于化妆品,即使它们在玩具店里销售或作为服装的一部分。它们覆盖大面积面部,通常在眼睛和嘴唇周围,并且会停留数小时。这使得着色剂、粘合剂和防腐受到严格审查。遇水激活的块状颜料和膏状彩绘常被孩子们用同一块海绵或同一支画笔共用,因此防腐和批次卫生尤其重要。临时纹身贴、闪粉凝胶和彩色发喷也需要同样的谨慎:检查每款产品是否属于化妆品,并按真正使用它的年龄段进行评估。
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包装与稳定性
孩子会摔东西、挤压东西、拧开东西。小瓶盖可能造成窒息风险,玻璃会碎裂。稳定性与相容性测试表明配方在真实包装中保持稳定,并支持开封后使用期限。如果包装本身是玩具,其安全性按玩具规则评估。
儿童产品的宣称
“温和”“无泪配方”“经皮肤科测试”和“专为儿童设计”都属于宣称,需要依据法规 (EU) No 655/2013 提供证据。尤其是“无泪”很难证实,除非你拥有专门数据,否则最好避免。营销要保持诚实:儿童化妆品不得夸大安全性。
常见错误
- 把成人配方和 CPSR 直接套用到儿童版本上。
- 选择颜料时不核对其附录 IV 的条件。
- 忘记玩耍套装同时也是玩具。
- 没有风险评估就采用类似食品的造型和气味。
- 因为批量小而跳过批次微生物检测。
实用清单
- 确定年龄段,并判断是否有部分属于玩具。
- 对照附录核对该用途下的每种成分和着色剂。
- 对最终产品进行挑战测试、微生物检测和稳定性测试。
- 让 CPSR 带着针对目标年龄的评估完成签字。
- 核查任何套装、盒子或配件的玩具要求。
- 在 CPNP 中通报该化妆品,并定稿标签和警示语。
常见问题
儿童玩耍彩妆是玩具还是化妆品?
彩妆本身是化妆品。娃娃用的玩耍化妆品和化妆品制作套装属于玩具,还必须符合化妆品的成分规则。
面向大龄儿童的产品也需要严格的微生物限值吗?
严格类别涵盖 3 岁以下儿童、眼部区域和黏膜。对于大龄儿童,由评估师决定;唇部和眼部产品往往无论如何都属于这一类。
新的玩具安全法规现在就适用吗?
它已公布并生效,但自 2030 年 8 月 1 日起才适用。在此之前适用玩具安全指令。
要点总结
- 儿童彩妆是化妆品,需要完整的、针对年龄的 CPSR。
- 娃娃用的玩耍化妆品和化妆品套装也适用玩具法。
- 3 岁以下儿童用产品以及眼部或唇部用产品适用严格的微生物限值。
- 上市前请核查着色剂、闪粉和类似食品的呈现方式。