系着丝带的三瓶面霜礼盒看起来像一件产品，但在法律上却是好几件。礼盒套装、旅行套装和节日组合很受欢迎、利润可观，却会带来单品所没有的问题：谁来负责、标签放在哪里，以及当蜡烛或马克杯与精华放在一起时会怎样？本指南以实用的方式解释欧盟化妆品礼盒套装法规的要点，让您的套装在节日旺季到来之前准备好发货。
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简短回答
礼盒套装中的每一款化妆品都必须各自合规：已通报、有 CPSR、标签正确且可追溯。套装在此基础上还增加了额外检查：外包装上的标签、组装的责任人是谁、礼品包装内产品的稳定性、整套的日期，以及您所含任何非化妆品物品的规定。各机构对外包装标签的处理细节可能有所不同，因此请与您的责任人确认具体做法。
什么算套装或组合？
这个词涵盖多种形式，每种都有各自的问题：
- 礼盒套装：同一盒中有多款成品，例如洁面乳、面霜和面膜。
- 旅行装和试用套装：小容器中的迷你装，标签上往往几乎没有空间。
- 圣诞日历和节日盒：物品众多，有些与非化妆品混合在一起。
- 两部分或自制套装：由消费者混合或按顺序使用的组件，例如染发套装和沐浴泡腾球套装。
- 混合品牌组合：零售商将来自不同品牌的产品组合在一起。
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每款产品仍须独立合规
化妆品不会因为装在盒子里销售就获得豁免。对于每一件物品，您都需要：
- 设立在欧盟的责任人。
- 在投放市场之前在 CPNP 中通报。
- 带有由合格安全评估员签署的 CPSR 的产品信息档案。
- 强制性标签信息：责任人、含量、保质期或开封后使用期限、批号、功能、注意事项和成分表。
如果某件物品已在市场上销售，现有文件通常仍然适用。如果您专门为套装创造了新产品，例如灌装不同的迷你版本，则需要单独的档案。
标签：盒子和各件物品
法规 (EC) No 1223/2009 第 19 条要求在容器和包装上标示信息。保持稳妥的实用做法是，给每个单元贴标，使其可以独立存在，同时让外盒也清晰易读：
- 如果某件物品可以取出单独使用，则每件物品都带有各自的规定信息。
- 外盒标明套装名称、责任人以及每件物品的成分表，并清楚地对应到正确的产品。
- 如果某件物品太小，无法容纳所有信息，法规提供了采用随附说明书和“手持书本”符号的替代方式。只有在确实无法在物品上印刷时才使用。
- 信息的语言必须与套装销售所在的国家相符。
各机构对于成分表是否可以仅出现在外包装上看法可能不同。最稳妥的假设是，任何可能单独销售或使用的物品都需要有自己的信息，因此请询问您的责任人，不要猜测。
套装的责任人是谁？
如果您以自己的名称或品牌将套装投放市场，您通常就是该套装的责任人，也是您变更或重新贴标的产品的责任人。仅将其他品牌已完整贴标的成品组合在一起的零售商处于灰色地带：拆开或改动原包装，或加上零售商的名称作为责任人，都可能产生新的义务。请尽早以书面形式作出决定，最好与您的安全评估员一起。
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共同使用产品的安全性
CPSR 着眼于正常且可合理预见的使用。当产品一起销售并附有“先用第一步，再用第二步”之类的说明时，这种组合就是可预见使用的一部分。请告知您的评估员该套装的情况。例如，在去角质酸之后立即使用的热油面膜，就是值得审查的组合。对于两部分套装，重要的是混合后产生的产品，包装上的说明、警示语和斑贴建议必须反映这一点。
礼品包装内的稳定性
礼盒也是一个新环境。泡沫内托、丝带、外层薄膜和印刷纸盒可能与瓶身贴在一起数月，而礼盒往往在一年中最热和最冷的时段运输。典型的问题包括香精迁移到盒子里、标签染色、紧密托盘中瓶盖渗漏，以及封闭纸箱中热量积聚。按销售状态包装产品所进行的稳定性和相容性测试可以解答这些问题，结果会纳入档案。
日期、批号与可追溯性
- 每件物品保留各自的最短保质期或开封后使用期限符号及批号。
- 套装的保质期以其中保质期最短的产品为准，并据此规划节日库存。
- 给套装编一个代码，但要保留一份将其与每件物品批次关联的记录，以便召回时能找到每一个盒子。
- 零售商在销售前必须检查日期是否已过期，这对剩余的节日库存尤其重要。
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盒子上的宣称
套装层面的措辞，例如“完整护理程序”、“适合敏感肌”或“经皮肤科测试”，适用于其中的每一件物品。如果某款产品没有经过测试，或含有不适合敏感肌的成分，该宣称就具有误导性。请依据化妆品宣称的通用标准，将每条陈述与每件物品的证据逐一核对。斑贴试验可以为将放入套装的产品支持与皮肤相关的宣称。
套装中的非化妆品物品
蜡烛、马克杯、化妆刷、包袋、配饰和玩具都不是化妆品。它们各自适用自己的规则，例如对没有更具体法律的消费品适用《通用产品安全法规》，并在存在行业规则时适用行业规则。食品则属于另一套制度。请确保额外物品的供应商提供您所需的证明，并确保您的套装不会暗示该物品并不具备的用途（例如医疗用途）。盒子本身还可能适用包装和废弃物规则。
礼盒套装核对清单
- 列出每件物品，并标明是化妆品还是非化妆品。
- 确认每件化妆品都已通报并有 CPSR。
- 用正确的语言给每个单元和外盒贴标。
- 对已包装的套装进行稳定性和相容性测试。
- 记录套装代码、各物品批次和最短日期。
- 将套装层面的宣称与所有物品的证据核对。
- 记录组装后套装的责任人是谁。
常见问题
套装需要单独的 CPSR 吗？
安全评估按每款化妆品进行。评估员应了解该套装以及各物品如何配合使用，以便考虑组合使用的情况。请与您的责任人确认具体的文件要求。
我可以包含多个品牌的产品吗？
可以，但您必须核查每款产品的合规性，并确定由谁对组装承担责任。改动原包装可能使您对变更后的产品承担责任。
迷你装可以只在套装内销售吗？
迷你装仍然是化妆品，有其自己的灌装、容器和标签。属于套装的一部分并不能免除这些要求。
要点总结
- 礼盒套装中的每款化妆品都需要各自的通报、CPSR 和合规标签。
- 用正确的语言给物品和盒子贴标，并让成分表清楚对应各产品。
- 按包装状态测试稳定性，并按批次和日期追溯每件物品。
- 非化妆品物品适用另外的规定；请确定由谁担任组装的责任人。