Conjuntos de oferta e kits de cosméticos: regras de conformidade

Uma caixa com três cremes atada com uma fita parece um só produto, mas, do ponto de vista jurídico, são vários. Os conjuntos de oferta, os kits de viagem e os pacotes sazonais são populares e rentáveis, mas levantam questões que os produtos individuais não levantam: quem é o responsável, onde fica o rótulo e o que acontece quando uma vela ou uma caneca está ao lado de um sérum? Este guia explica, em termos práticos, os principais pontos da regulamentação de conjuntos de oferta de cosméticos na UE, para que o seu conjunto esteja pronto a enviar antes da correria das festas.

A resposta curta

Cada cosmético de um conjunto de oferta tem de cumprir por si só: estar notificado, abrangido por um CPSR, corretamente rotulado e rastreável. O conjunto acrescenta verificações adicionais: a rotulagem da embalagem exterior, quem é a pessoa responsável pela montagem, a estabilidade dos produtos dentro da embalagem de oferta, as datas do conjunto no seu todo e as regras aplicáveis a qualquer artigo não cosmético que inclua. O pormenor do modo como as autoridades tratam a rotulagem da embalagem exterior pode variar, pelo que deve confirmar a abordagem com a sua pessoa responsável.

O que conta como conjunto ou kit?

A expressão abrange vários formatos, e cada um traz a sua própria questão:

• Conjuntos de oferta: vários produtos acabados numa caixa, como um produto de limpeza, um creme e uma máscara.
• Conjuntos de viagem e de amostras: miniaturas em recipientes pequenos, muitas vezes com muito pouco espaço no rótulo.
• Calendários do advento e caixas sazonais: muitos artigos, alguns misturados com bens não cosméticos.
• Kits de duas partes ou de fazer em casa: componentes que o consumidor mistura ou aplica em sequência, por exemplo kits de coloração capilar e de bombas de banho.
• Pacotes de várias marcas: um retalhista combina produtos de marcas diferentes.

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Cada produto continua a valer por si

Um produto cosmético não fica isento por ser vendido numa caixa. Para cada artigo precisa de:

1. Uma pessoa responsável estabelecida na UE.
2. Notificação no CPNP antes de ser colocado no mercado.
3. Um dossiê de informação do produto com um CPSR assinado por um avaliador de segurança qualificado.
4. As informações obrigatórias do rótulo: pessoa responsável, conteúdo, durabilidade ou período após abertura, número do lote, função, precauções e lista de ingredientes.

Se um artigo já estava no mercado, os documentos existentes normalmente continuam a aplicar-se. Se criar um novo produto apenas para o conjunto, como uma versão em miniatura com um enchimento diferente, esse produto precisa do seu próprio dossiê.

Rotulagem: a caixa e os artigos

O artigo 19.º do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 exige as informações no recipiente e na embalagem. A forma prática de se manter seguro é rotular cada unidade de modo a que possa existir por si só, e tornar também a caixa exterior clara e legível:

• Cada artigo leva as suas próprias informações obrigatórias se puder ser retirado e utilizado separadamente.
• A caixa exterior mostra o nome do conjunto, a pessoa responsável e as listas de ingredientes de todos os artigos, claramente atribuídas ao produto certo.
• Quando um artigo é demasiado pequeno para todas as informações, o regulamento prevê uma alternativa com um folheto anexo e o símbolo da mão aberta. Use-a apenas quando realmente não for possível imprimir no artigo.
• A língua das informações tem de corresponder ao país onde o conjunto é vendido.

As autoridades podem divergir quanto à possibilidade de as listas de ingredientes constarem apenas da embalagem exterior. O pressuposto mais seguro é que qualquer artigo que possa ser vendido ou utilizado separadamente precisa das suas próprias informações; pergunte, por isso, à sua pessoa responsável em vez de adivinhar.

Quem é a pessoa responsável por um conjunto?

Se colocar o conjunto no mercado em seu nome ou sob a sua marca, é normalmente a pessoa responsável pelo conjunto, e pelos produtos que tenha alterado ou reetiquetado. Um retalhista que apenas combina produtos acabados e totalmente rotulados de outras marcas está numa zona cinzenta: abrir ou alterar a embalagem original, ou acrescentar o nome do retalhista como pessoa responsável, pode criar novas obrigações. Decida isto cedo e por escrito, idealmente com o seu avaliador de segurança.

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Segurança de produtos usados em conjunto

O CPSR analisa a utilização normal e razoavelmente previsível. Quando os produtos são comercializados em conjunto, com instruções como “use o passo um e depois o passo dois”, essa combinação faz parte da utilização previsível. Informe o seu avaliador sobre o conjunto. Uma máscara de óleo quente usada logo a seguir a um ácido esfoliante, por exemplo, é uma combinação que vale a pena rever. Nos kits de duas partes, o produto que importa é o que resulta da mistura, e as instruções, as advertências e os conselhos sobre o teste de contacto na embalagem têm de o refletir.

Estabilidade dentro da embalagem de oferta

Uma caixa de oferta é também um novo ambiente. Inserções de espuma, fitas, películas exteriores e cartões impressos podem ficar encostados aos frascos durante meses, e os conjuntos de oferta são muitas vezes expedidos nas épocas mais quentes e mais frias do ano. As questões típicas são a migração da fragrância para a caixa, manchas no rótulo, tampas que perdem líquido num tabuleiro apertado e acumulação de calor numa caixa fechada. Um teste de estabilidade e compatibilidade com os produtos embalados como são vendidos responde a estas questões, e os resultados passam para o dossiê.

Datas, lotes e rastreabilidade

• Cada artigo mantém a sua própria data de durabilidade mínima ou símbolo do período após abertura e o seu número de lote.
• Considere que o conjunto é tão durável quanto o seu produto de menor duração e planeie em conformidade o stock sazonal.
• Atribua um código ao conjunto, mas mantenha um registo que o associe aos lotes de cada artigo, para que uma recolha consiga encontrar todas as caixas.
• Os retalhistas têm de verificar se as datas não expiraram antes de venderem, o que é particularmente relevante para o stock sazonal sobrante.

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Alegações na caixa

Formulações ao nível do conjunto como “rotina completa”, “para pele sensível” ou “dermatologicamente testado” aplicam-se a todos os artigos nele contidos. Se um produto não tiver sido testado ou se um deles contiver um ingrediente que não seja adequado a pele sensível, a alegação é enganosa. Confronte cada afirmação com as provas de cada artigo, usando os critérios comuns para as alegações cosméticas. Um teste de contacto (patch test) pode sustentar alegações relacionadas com a pele para um produto que vá integrar o conjunto.

Artigos não cosméticos no conjunto

Velas, canecas, pincéis, malas, acessórios e brinquedos não são cosméticos. Cada um segue as suas próprias regras, por exemplo o Regulamento Geral relativo à Segurança dos Produtos para os produtos de consumo sem legislação mais específica, e as regras setoriais quando existam. Os produtos alimentares são, por sua vez, um regime diferente. Certifique-se de que o fornecedor do artigo adicional fornece as provas de que precisa e de que o seu conjunto não sugere uma finalidade, como uma finalidade médica, que o artigo não tem. As regras de embalagens e resíduos podem também aplicar-se à própria caixa.

Lista de verificação do conjunto de oferta

1. Enumere todos os artigos e assinale se são cosméticos ou não.
2. Confirme que cada cosmético está notificado e tem um CPSR.
3. Rotule cada unidade, e a caixa exterior, nas línguas certas.
4. Realize um teste de estabilidade e compatibilidade ao conjunto embalado.
5. Registe o código do conjunto, os lotes dos artigos e a data mais curta.
6. Confronte as alegações ao nível do conjunto com as provas de todos os artigos.
7. Documente quem é a pessoa responsável pelo conjunto montado.

Perguntas frequentes

Preciso de um CPSR separado para o conjunto?

A avaliação de segurança é feita por produto cosmético. O avaliador deve saber do conjunto e do modo como os artigos são usados em conjunto, para que a utilização combinada seja considerada. Confirme a documentação exata com a sua pessoa responsável.

Posso incluir produtos de várias marcas?

Sim, mas tem de verificar a conformidade de cada produto e decidir quem assume a responsabilidade pela montagem. Alterar a embalagem original pode torná-lo responsável pelo produto alterado.

As miniaturas podem ser vendidas apenas dentro de um conjunto?

A miniatura continua a ser um produto cosmético, com o seu próprio enchimento, recipiente e rotulagem. Fazer parte de um conjunto não elimina esses requisitos.

Principais conclusões

• Cada cosmético de um conjunto de oferta precisa da sua própria notificação, do seu CPSR e de um rótulo conforme.
• Rotule os artigos e a caixa, na língua certa, e mantenha as listas de ingredientes claramente atribuídas.
• Teste a estabilidade com o conjunto embalado e rastreie cada artigo por lote e data.
• Os artigos não cosméticos seguem regras separadas; decida quem é a pessoa responsável pela montagem.