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网红美妆品牌合规:基础知识

3 12 月, 2024  ·  阅读约 8 分钟

网红美妆品牌合规:基础知识

庞大的受众可以让一次上新在数小时内售罄,但这无法替代文件工作。每一个在欧盟或英国销售的网红美妆品牌,都必须遵守与其他化妆品公司相同的产品安全、标签和广告规则,而创始人自己发布的帖子也是监管机构关注的内容。本指南涵盖网红创办品牌的合规基础:发售前应准备什么、如何谈论您的产品,以及如何避免导致发售提前夭折的错误。

目录
  1. 简要回答
  2. 为什么网红品牌会遇到麻烦?
  3. 谁是您品牌的责任人?
  4. 首次销售前必须准备好什么?
  5. 可以直接给工厂产品换个品牌吗?
  6. 应该如何谈论您的产品?
  7. 必须披露这是广告吗?
  8. 样品、赠品和公关包裹呢?
  9. 如何处理投诉和不良反应?
  10. 销往其他市场
  11. 上市合规清单
  12. 常见问题
  13. 要点总结

简要回答

网红美妆品牌合规取决于五件事:设立于欧盟的责任人、已签署的安全报告(CPSR)和产品信息档案、首次销售前在 CPNP 的通报、正确的标签,以及真实、有依据且清晰披露的宣称和广告。名气不会改变其中任何一项,您自己的社交媒体帖子也算作该产品的广告。请在开发阶段就规划好这些步骤,而不是等到发售前一周。

为什么网红品牌会遇到麻烦?

有三种情形反复出现。第一是速度:在安全工作完成之前就公布了发售日期。第二是白标捷径:工厂说配方“已经合规”,却没有人针对确切的产品核查过文件。第三是说话方式:网红谈论产品时就像谈论任何一件心头好,使用“治好了我的痘痘”、“修复你的屏障”或“100% 安全”等措辞,而化妆品通常不能作出这类宣称。监管机构和市场平台会对粉丝、竞争对手和消费者组织的投诉作出反应,而内容创作者非常显眼。

延伸阅读 新品牌的化妆品合规成本:由什么决定

谁是您品牌的责任人?

(EC) No 1223/2009 号法规要求欧盟市场上的每款化妆品都有一名设立于欧盟的责任人。如果您的品牌以自己的名称销售,通常由其担任该角色,也可以通过书面授权指定另一位设在欧盟的人员。如果您的公司在欧盟以外,则在向欧盟客户发货之前,需要有一名欧盟责任人。该责任人的名称和地址会显示在标签上,并由其对安全报告和产品档案负责。我们的 CPSR 指南说明了该角色与各类文件之间的关联。

首次销售前必须准备好什么?

  1. 安全评估:由合格评估员针对确切的配方、香精和包装签署的 CPSR(A 部分和 B 部分)。
  2. 产品信息档案:包括产品描述、生产方法、GMP 声明、所宣称功效的证明以及动物试验信息,在最后一批之后保存十年。
  3. 测试数据:支持保质期和 PAO 的稳定性与相容性测试、微生物质量,水基产品还有挑战测试。
  4. 产品投放市场之前的 CPNP 通报。
  5. 标签:责任人的名称和地址、含量、批号、PAO 或保质期日期、警示、INCI 成分表,以及各国要求的语言。

CPSR 需要成品的数据,这需要时间。从第一天起就把这一点纳入上市日程。

网红美妆品牌的六个合规步骤:责任人、安全报告、产品档案、通报、标签、宣称与广告。

可以直接给工厂产品换个品牌吗?

可以,但责任由品牌承担。请向工厂索取完整的成分表、安全报告及其评估员、测试数据、批记录和变更控制承诺。针对基底配方的通用报告并不涵盖您的香精、颜色或包装。如果工厂不愿与合格评估员共享配方,您就无法证明安全性,也不应上市。同时请核查生产商是否遵循法规所要求的良好生产规范(ISO 22716)。

延伸阅读 如何在欧洲创办化妆品品牌:完整指南

应该如何谈论您的产品?

您的帖子、快拍、视频、网站文案和包装都属于宣称。(EU) No 655/2013 号法规的通用标准适用于所有这些内容:合法合规、真实、有证据支持、诚实、公平以及有助于作出知情决策。实际操作中:

  • 描述外观和感觉(“肌肤触感更柔软”、“有助于让肌肤看起来更光滑”),而不是治疗痤疮、湿疹或激素失衡等医疗效果。
  • 个人体验不是证据。“对我有效”也许是诚实的,但不能单独作为对每位用户都有效的证明。
  • 避免绝对化表述:“100% 安全”、“不含化学物质”、“人人适用”,以及没有数据支持的“低敏”。
  • 数字和结果需要针对成品的研究。人体斑贴试验仅在与所测试内容一致时,才能支持关于耐受性的措辞。
  • 展示产品效果的前后对比图或质地图片不得使用滤镜和修图。

必须披露这是广告吗?

必须。欧盟消费者法要求商业内容能够被识别为商业内容。发布关于自己品牌的帖子属于推广,所以要明确说明这是您的产品,并使用平台的披露工具和清晰的文字标注付费合作、联盟链接、赠送产品和折扣码。与其他创作者合作时,请以书面形式向他们说明要求:经批准的宣称、必要的披露、不得虚构评价,以及不得作出您无法支持的关于效果的陈述。欧盟委员会的网红法律中心将消费者法规则汇集在一处。虚假评价和未披露的代言被视为不公平商业行为。

样品、赠品和公关包裹呢?

寄给创作者的样品仍然是在市场上提供的化妆品。它需要同样的安全评估和合规的标签。迷你装遵循相同的规则,仅在净含量标示方面有一些豁免,因此在印刷之前,请查阅我们关于小容量包装贴标的指南。赠送仍处于“开发中”、没有安全报告的产品,是常见且可以避免的违规行为。

小企业主正在检查包裹

延伸阅读 化妆品礼盒套装与组合:合规规则

如何处理投诉和不良反应?

粉丝众多时,副作用的反馈会出现在评论和私信中。责任人必须记录严重不良反应并向主管部门报告,还必须能够将产品追溯到批次,并在产品不合规时采取纠正措施,包括下架。请在发售前建立一个简单的流程:一个专用邮箱、一份日志、一位每天查看的人员,以及上报令人担忧的反馈的程序。不要删除批评性评论来掩盖某种规律,因为这类行为恰恰会引发调查。

销往其他市场

每个市场都有自己的体系。大不列颠有单独的制度,要求英国责任人并有自己的通报。在美国,《化妆品监管现代化法案》(MoCRA)对大多数化妆品引入了设施注册、产品登记、安全证实和不良事件报告。如果您的受众遍及全球,请在接受这些国家的订单之前规划好额外的要求,不要以为欧盟文件就足够了。

上市合规清单

  1. 确定责任人,并以书面形式出具授权。
  2. 选择有 GMP 证据并完整共享数据的生产商。
  3. 对最终配方和包装启动稳定性、微生物和挑战测试。
  4. 委托编制 CPSR 并建立产品档案。
  5. 在 CPNP 通报该产品。
  6. 校对标签,确保包含每一项强制性内容。
  7. 批准宣称清单,并向所有创作者说明要求。
  8. 建立投诉处理机制并做好召回准备。

常见问题

如果我只限量发售,还需要安全报告吗?

需要。无论数量多少、销售持续多久,规则适用于每一款投放市场的产品。

我可以在视频里说我自己的面霜“清除了我的皮肤问题”吗?

有风险。关于治疗皮肤状况的个人见证可能被解读为医疗宣称,而个人结果并不是对其他用户的证据。请改为描述外观和感觉。

我的经纪公司或经理要对合规负责吗?

在法律上不需要,除非他们是指定的责任人。无论由谁撰写帖子,品牌的责任人仍须承担责任。

要点总结

  • 即使是知名创始人,在销售之前仍需要欧盟责任人、已签署的 CPSR、产品档案和 CPNP 通报。
  • 您自己的帖子就是广告:宣称要有依据、聚焦外观,并清晰披露。
  • 对照您的确切配方、香精和包装,核查白标文件。
  • 将测试时间和投诉处理纳入上市计划。
来源 (6)
来源 发布方 链接
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
Commission Regulation (EU) No 655/2013: common criteria for claims European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2013/655/oj
Directive 2005/29/EC on unfair commercial practices European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/dir/2005/29/oj
Influencer Legal Hub European Commission commission.europa.eu/live-work-travel-eu/consumer-rights-and-complaints/influencer-legal-hub_en
Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) U.S. Food and Drug Administration fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/modernization-cosmetics-regulation-act-2022-mocra
Cosmetic Product Notification Portal (CPNP) European Commission single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en

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