洗发水、护发素、发膜、护发油和造型产品看似简单，却是全球使用最频繁的化妆品之一，在淋浴时它们会接触头皮、眼睛和全身皮肤。规范的护发产品测试，是品牌在产品上架浴室之前证明其配方安全、稳定且防腐良好的方式。这份清单说明应当测试什么、欧盟规则有何要求，以及护发产品的特殊之处。
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简短回答
在欧盟销售的每一款护发产品，都需要一份由合格评估人员签署、以真实数据为基础的安全评估（CPSR）。对大多数洗发水和护发素而言，这意味着稳定性测试、微生物质量测试和防腐效能（挑战）测试，如果想宣称皮肤或头皮耐受性，则还要做斑贴试验。染发剂、拉直剂和烫发剂则有更严格的成分规则和警示要求。具体的测试清单取决于配方、包装、目标使用者和宣称。
为什么护发产品需要专门的做法
护发产品使用频繁，处在温暖潮湿的浴室里，并且常用湿手开合。这恰好是微生物生长的理想环境。它们会停留在头皮上，有时还会进入眼睛。它们还包含各种类型的成分，从表面活性剂和硅油到染料、角蛋白护理剂和强碱。洗发水等冲洗型产品与免洗精华的暴露情况不同，安全评估人员对它们的处理也不同。这一类别还包含法规 (EC) No 1223/2009 附录中一些监管最严格的成分，例如染发物质。
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第 1 步：对照规则核查配方
在进行任何测试之前，必须对照附录核查每种成分及其含量：禁用物质、设有最高限量的限用物质，以及着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂的准用清单。护发产品有几点值得了解：
- 染发剂和着色剂使用受到严格监管的物质，并可能需要在标签上带有特定警示语。
- 柔顺和拉直产品如果使用会释放甲醛的成分或含有强碱，则受到限制。
- 香精过敏原超过规定阈值必须声明，而且根据法规 (EU) 2023/1545，须声明的过敏原清单已扩大，并设有分阶段实施日期。
- 合成聚合物微粒在冲洗型产品中，正依据欧盟微塑料规则受到限制，并设有过渡期。
我们关于 CPSR 的指南说明了评估人员如何使用这些信息；CPSR 就是记录每一项核查的地方。
第 2 步：稳定性和相容性
灌装当天看起来完美的洗发水，在温暖浴室里放置数月后可能会分层、变稀、变色或香味消失。稳定性和相容性测试将样品置于加速条件下（例如高温）存放，并随时间检查外观、气味、颜色、pH 值和黏度。它还会检查配方在实际包装（挤压瓶、泵头、软管或罐装）中的表现。对于护发油、喷雾和免洗产品，泵头和阀门的性能与配方同样重要。测试结果为标签上标示的保质期或开启后使用期限提供支持。
第 3 步：成品的微生物质量
洗发水和护发素含水量高，并且通常含有可为微生物提供养分的蛋白质、提取物和增稠剂。微生物指标测试会对成品中的需氧细菌、酵母和霉菌进行计数，并检测特定的有害微生物。SCCS 指南通常对三岁以下儿童产品、眼周产品和接触黏膜的产品设定比其他化妆品更严格的限值，因此婴儿洗发水按更严格的限值评判。该测试只是某一批次的快照，因此新批次和配方变更后都应重复进行。
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第 4 步：防腐效能（挑战测试）
今天通过微生物测试，并不意味着消费者使用数月后产品仍能保持洁净。挑战测试会用参考微生物故意污染产品，并依据 ISO 11930 等公认标准，测量这些微生物在 28 天内死亡的速度。这对含水的洗发水、护发素和发膜尤为重要。固体洗发皂或无水油类等低水分产品可能需要不同的评估，由评估人员根据配方和水分活度决定。
第 5 步：皮肤和头皮耐受性
配方即使通过成分审核被认为是安全的，仍可能在少数人身上引起反应。护发产品常在皮肤上停留数分钟，并可能配合会增强渗透的温水使用。对人体志愿者进行的斑贴试验可支持“皮肤科测试”或“适合敏感肌”等宣称。这是一项耐受性研究，不能取代安全评估。欧盟禁止化妆品动物试验，因此安全证据依赖现有数据、经验证的替代方法和人体研究。
护发的特殊情况
在以下情形中，通用的洗发水方案并不够用。请尽早与您的评估人员沟通，因为产品类型的变化可能改变整个测试清单及相应的标签要求。
- 染发剂：遵循成分限制和标签警示要求，并使使用说明清楚无歧义。
- 拉直护理：核查甲醛和碱的限值及相应的标签要求。
- 去屑产品：活性成分通常有允许的最高含量，且宣称必须与产品功能相符。
- 干洗发剂和喷雾：气雾剂需要特别关注抛射剂、吸入暴露、耐压包装和原料纯度。
- 婴幼儿洗发水：预计会有更严格的微生物限值，并需仔细考察温和性和眼刺激性。
- 天然和草本产品：植物提取物会助长微生物生长并含有过敏原，因此需要良好的防腐，并对每种提取物进行安全审核。
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护发宣称需要证据
“减少脱发”、“修复损伤”、“加速生发”、“无硫酸盐”、“头皮友好”：每一项都必须真实并有依据支持。关于脱发或生发的宣称可能滑向医疗范畴，而“修复”必须理解为对发丝表面的作用，而不是对活细胞的作用。请让每项宣称与您手头的证据相符，没有证据就删除。欧盟关于化妆品宣称的规则要求宣称合法、真实、有证据、诚实、公平，并支持知情选择。
护发产品测试清单
- 对照现行附录核查每种成分及其含量。
- 同时最终确定配方和包装。
- 在最终包装中进行稳定性和相容性测试。
- 对成品进行微生物指标测试。
- 对水基配方进行挑战测试。
- 如果计划宣称皮肤或头皮耐受性，请进行斑贴试验。
- 取得已签署的 CPSR，完善产品信息档案并完成产品通报。
- 在配方、供应商或包装发生任何变更后重新测试。
常见问题
洗发水需要挑战测试吗？
如果含水，几乎总是需要，因为必须证明防腐体系能在使用期间保护产品。最终由您的安全评估人员针对每个配方做出决定。
每种香精或颜色变体都需要重新测试吗？
通常需要，或者至少对每个变体进行评估。新的香精或颜色可能改变安全性、稳定性和防腐效果，请咨询评估人员哪些变体可以共用数据。
护发产品会在动物身上测试吗？
不会。欧盟禁止化妆品动物试验。安全性通过现有数据、经验证的替代方法和人体志愿者研究来证明。
要点总结
- 护发产品需要基于稳定性、微生物和防腐数据的已签署 CPSR。
- 冲洗型产品同样需要防腐，因为它们要在潮湿的浴室里放置数月。
- 染发剂、拉直剂、干洗发剂和婴儿产品有额外规则。
- 每项护发宣称都需要证据，每次变更都需要审核。