A sampon, a hajkondicionáló, a hajmaszk, a hajolaj és a hajformázó termékek egyszerűnek tűnnek, de a világ legintenzívebben használt kozmetikumai közé tartoznak, és zuhanyzás közben érintkeznek a fejbőrrel, a szemmel és az egész test bőrével. A megfelelő hajápolási termékek tesztelése az a módszer, amellyel a márka igazolja, hogy a formulája biztonságos, stabil és jól tartósított, mielőtt egy fürdőszobai polcra kerülne. Ez az ellenőrzőlista bemutatja, mit kell tesztelni, mit vár el az uniós szabályozás, és mi a különleges a hajápolási termékekben.
Tartalom
- Röviden
- Miért kell a hajápolási termékekhez külön megközelítés?
- 1. lépés: A formula ellenőrzése a szabályok szerint
- 2. lépés: Stabilitás és kompatibilitás
- 3. lépés: A késztermék mikrobiológiai minősége
- 4. lépés: Konzerválási hatékonyság (challenge teszt)
- 5. lépés: Bőr- és fejbőrtolerancia
- Különleges esetek a hajápolásban
- A hajra vonatkozó állításokhoz bizonyíték kell
- Hajápolási tesztelési ellenőrzőlista
- Gyakran ismételt kérdések
- Legfontosabb tudnivalók
Röviden
Az EU-ban értékesített minden hajápolási terméknek szüksége van képzett értékelő által aláírt, valós adatokra épülő biztonsági értékelésre (CPSR). A legtöbb sampon és kondicionáló esetében ez stabilitási tesztelést, mikrobiológiai minőségvizsgálatot és konzerválási hatékonysági (challenge) tesztet jelent, folttesztet pedig akkor, ha bőr- vagy fejbőrtoleranciára vonatkozó állítást szeretne tenni. A hajfestékek, hajegyenesítők és relaxerek szigorúbb összetevőszabályokat és figyelmeztetéseket hoznak. A pontos tesztlista a formulától, a csomagolástól, a rendeltetésszerű felhasználóktól és az állításoktól függ.
Miért kell a hajápolási termékekhez külön megközelítés?
A hajápolási termékeket gyakran használják, meleg, nedves fürdőszobákban, és nedves kézzel nyitják és zárják. Ez a mikrobák szaporodásának tökéletes környezete. A fejbőrön maradnak, és olykor a szembe is kerülnek. Az összetevők széles körét is tartalmazzák, a felületaktív anyagoktól és szilikonoktól a színezékekig, keratinkezelésekig és erős lúgokig. A lemosható termékek, például a samponok expozíciója más, mint a bennmaradó szérumoké, és a biztonsági értékelő másként kezeli őket. A kategóriában találhatók az 1223/2009/EK rendelet mellékleteinek leginkább szabályozott összetevői is, például a hajfestő anyagok.
Olvassa el ezt is Hajfesték vizsgálata: mit követel az EU az értékesítés előtt
1. lépés: A formula ellenőrzése a szabályok szerint
Bármely teszt előtt minden összetevőt és annak szintjét ellenőrizni kell a mellékletekkel szemben: tiltott anyagok, legnagyobb szinttel korlátozott anyagok, valamint a színezékek, tartósítószerek és UV-szűrők pozitív listái. A hajápolásban van néhány tudnivaló:
- A hajfestékek és színezékek szigorúan szabályozott anyagokat használnak, és külön figyelmeztetések szerepelhetnek a címkén.
- A simító és egyenesítő termékek korlátozottak, ha formaldehidet felszabadító összetevőket használnak, vagy erős lúgokat tartalmaznak.
- Az illatanyag-allergéneket meghatározott küszöbérték felett fel kell tüntetni, és a feltüntetendő allergének listáját az (EU) 2023/1545 rendelet fokozatosan bevezetett határidőkkel kibővítette.
- A lemosható termékekben lévő szintetikus polimer mikrorészecskéket az uniós mikroműanyag-szabályok korlátozzák, átmeneti időszakokkal.
A CPSR-ről szóló útmutatónk elmagyarázza, hogyan használja az értékelő ezt az információt; a CPSR az a hely, ahol minden ellenőrzést rögzítenek.
2. lépés: Stabilitás és kompatibilitás
Az a sampon, amely a töltés napján tökéletesnek látszik, hónapokkal később egy meleg fürdőszobában szétválhat, hígulhat, színt változtathat vagy elveszítheti az illatát. A stabilitási és kompatibilitási teszt gyorsított körülmények között, például emelt hőmérsékleten tárolja a mintákat, és idővel ellenőrzi a megjelenést, az illatot, a színt, a pH-t és a viszkozitást. Azt is vizsgálja, hogyan viselkedik a formula a valódi csomagolásában: nyomópalackban, pumpában, tubusban vagy tégelyben. A hajolajoknál, spray-knél és bennmaradó termékeknél a pumpa és a szelep teljesítménye ugyanolyan fontos, mint a formula. Az eredmények alátámasztják a címkén feltüntetett szavatossági időt vagy felbontás utáni időtartamot.
3. lépés: A késztermék mikrobiológiai minősége
A samponok és kondicionálók vízben gazdagok, és gyakran tartalmaznak fehérjéket, kivonatokat és sűrítőket, amelyek táplálják a mikrobákat. A mikrobiológiai specifikációs teszt megszámolja az aerob baktériumokat, élesztőgombákat és penészgombákat, és a késztermékben keresi a meghatározott káros szervezeteket. Az SCCS iránymutatása általában szigorúbb határértéket állapít meg a három év alatti gyermekeknek szánt termékekre, a szemkörnyéki termékekre és a nyálkahártyára kerülő termékekre, mint más kozmetikumokra, így a babasamponokat a szigorúbb határértékhez mérik. A teszt egyetlen sarzs pillanatfelvétele, ezért új sarzsoknál és formulaváltoztatás után meg kell ismételni.
Olvassa el ezt is Aeroszolos kozmetikumok szabályozása: szárazsampon tesztelése és szállítása
4. lépés: Konzerválási hatékonyság (challenge teszt)
Az, hogy ma átmegy egy mikrobiológiai teszten, nem jelenti, hogy a termék tiszta marad, miután a fogyasztók hónapokig használják. A challenge teszt szándékosan szennyezi a terméket referencia-mikroorganizmusokkal, és 28 napon át, elismert szabvány, például az ISO 11930 szerint méri, milyen gyorsan pusztulnak el. Különösen fontos a vízalapú samponoknál, kondicionálóknál és maszkoknál. Az alacsony víztartalmú termékekhez, például a szilárd samponokhoz vagy a vízmentes olajokhoz más értékelés kellhet, amelyet az értékelő a formula és a vízaktivitás alapján dönt el.
5. lépés: Bőr- és fejbőrtolerancia
Egy formula lehet biztonságos az összetevők áttekintése alapján, és mégis okozhat reakciót néhány embernél. A hajápolási termékek gyakran percekig a bőrön maradnak, és meleg vízzel használhatók, ami fokozza a felszívódást. Az önkénteseken végzett foltteszt alátámasztja az olyan állításokat, mint a „bőrgyógyászatilag tesztelt” vagy az „érzékeny bőrre is alkalmas”. Ez tolerancia-vizsgálat, és nem helyettesíti a biztonsági értékelést. A kozmetikumok állatkísérlete az EU-ban tilos, így a biztonsági bizonyíték meglévő adatokra, validált alternatív módszerekre és emberi vizsgálatokra támaszkodik.
Különleges esetek a hajápolásban
Ezek azok a helyzetek, amelyekben az általános sampon-terv nem elég. Egyeztessen korán az értékelővel, mert a terméktípus megváltozása megváltoztathatja a teljes tesztlistát és a hozzá tartozó címkézést.
- Hajfestékek: tartsa be az összetevő-korlátozásokat és a címkézési figyelmeztetéseket, és tegye egyértelművé a használati utasítást.
- Egyenesítő kezelések: ellenőrizze a formaldehid- és lúghatárértékeket, valamint a hozzájuk tartozó címkézést.
- Korpásodás elleni termékek: a hatóanyagnak általában van megengedett legnagyobb szintje, és az állításnak meg kell egyeznie a termék funkciójával.
- Szárazsamponok és spray-k: az aeroszolok fokozott figyelmet igényelnek a hajtógázok, a belégzési expozíció, a nyomásbiztos csomagolás és a nyersanyag-tisztaság terén.
- Baba- és gyermeksamponok: számítson szigorúbb mikrobiológiai határértékekre, valamint a gyengédség és a szemirritáció gondos vizsgálatára.
- Természetes és gyógynövényes termékek: a növényi kivonatok támogatják a mikrobák szaporodását és allergéneket tartalmaznak, ezért jó konzerválást és az egyes kivonatok biztonsági felülvizsgálatát igénylik.
Olvassa el ezt is Babaápolási termékek vizsgálata: mire van szüksége a babakozmetikumoknak
A hajra vonatkozó állításokhoz bizonyíték kell
„Csökkenti a hajhullást”, „helyreállítja a károsodást”, „gyorsabban növeszti a hajat”, „szulfátmentes”, „fejbőrbarát”: ezek mindegyikének valósnak és alátámasztottnak kell lennie. A hajhullásra vagy hajnövekedésre vonatkozó állítások átcsúszhatnak a gyógyászati területre, és a „helyreállítás” kifejezést a haj felszínére gyakorolt hatásként kell érteni, nem az élő sejtekre. Minden állítást hozzon összhangba a meglévő bizonyítékokkal, és ha nincs bizonyítéka, távolítsa el. A kozmetikai állításokra vonatkozó uniós szabályok szerint az állításoknak jogszerűnek, valósnak, bizonyítottnak, őszintének és tisztességesnek kell lenniük, és támogatniuk kell a megalapozott választást.
Hajápolási tesztelési ellenőrzőlista
- Ellenőrizze minden összetevőt és annak szintjét az aktuális mellékletekkel szemben.
- Véglegesítse együtt a formulát és a csomagolást.
- Végeztessen stabilitási és kompatibilitási tesztet a végleges csomagolásban.
- Végeztessen mikrobiológiai specifikációs tesztet a késztermékkel.
- Végeztessen challenge tesztet a vízalapú formulákhoz.
- Végeztessen folttesztet, ha bőr- vagy fejbőrtoleranciára vonatkozó állítást tervez.
- Szerezze be az aláírt CPSR-t, állítsa össze a termékinformációs dossziét, és jelentse be a terméket.
- Teszteljen újra a formula, a beszállító vagy a csomagolás bármely változása után.
Gyakran ismételt kérdések
Kell a samponnak challenge teszt?
Ha vizet tartalmaz, szinte mindig igen, mert a konzerválásnak igazolnia kell, hogy védi a terméket használat közben. A végső döntést minden formulánál a biztonsági értékelő hozza meg.
Kellenek új tesztek minden illat- vagy színváltozathoz?
Gyakran igen, vagy legalább az egyes változatok értékelése. Egy új illat vagy szín megváltoztathatja a biztonságot, a stabilitást és a konzerválást, ezért kérdezze meg az értékelőt, mely változatok oszthatnak meg adatokat.
Tesztelik a hajápolási termékeket állatokon?
Nem. A kozmetikumok állatkísérlete az EU-ban tilos. A biztonságot meglévő adatokkal, validált alternatív módszerekkel és önkéntesekkel végzett emberi vizsgálatokkal igazolják.
Legfontosabb tudnivalók
- A hajápolási termékekhez stabilitási, mikrobiológiai és konzerválási adatokon alapuló, aláírt CPSR kell.
- A lemosható termékeknek is szükségük van konzerválásra, mert hónapokig nedves fürdőszobákban állnak.
- A festékekre, az egyenesítőkre, a szárazsamponokra és a babatermékekre további szabályok vonatkoznak.
- Minden hajra vonatkozó állításhoz bizonyíték kell, és minden változtatást felül kell vizsgálni.