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如何选择化妆品安全评估师:要问的 8 个问题

14 9 月, 2024  ·  阅读约 7 分钟

如何选择化妆品安全评估师:要问的 8 个问题

签署您安全报告的人,决定着您的上市是否顺利,而作为责任人,您仍须对这一选择负责。如果您在考虑如何选择化妆品安全评估师,核实文凭只是第一步。本指南为您提供八个可向任何候选人提出的实用问题、好的回答应是什么样子,以及哪些回答应让您警惕,帮助您依据实质内容而不仅仅是报价来比较评估师。

目录
  1. 简要回答
  2. 问题 1:您具备资质吗?能出示证明吗?
  3. 问题 2:您评估过与我类似的产品吗?
  4. 问题 3:究竟由谁签署?报告上会有其姓名吗?
  5. 问题 4:您需要哪些数据?如果缺少某些内容会怎样?
  6. 问题 5:从数据齐全到出具签署报告需要多长时间?
  7. 问题 6:如果答案不是干脆的“是”,您会怎么做?
  8. 问题 7:当我更改配方或包装时会怎样?
  9. 问题 8:您能支持档案的其余部分吗?
  10. 如何并列比较各家的回答
  11. 比较评估师时的警示信号
  12. 常见问题
  13. 要点总结

简要回答

请选择这样的评估师:能证明法定资质,评估过与您类似的产品,说明由谁签署,明确告知需要哪些数据,给出切合实际的时间表,并在您的配方变化时仍能提供服务。下面八个问题把这些标准变成了一份核对清单。有信心的评估师会在您下单前以书面形式回答所有这些问题。

问题 1:您具备资质吗?能出示证明吗?

法规 (EC) No 1223/2009 要求安全评估由持有药学、毒理学、医学或类似学科大学文凭的人员,或经成员国认可为同等水平的课程的持有人进行。请索取姓名、资质和颁发机构。在报告中,这份证明出现在 B 部分,因此应当很容易提供。我们在关于谁可以签署 CPSR 的指南中介绍了法律细节;此处的要点很简单:对此含糊其辞的候选人应当排除。

延伸阅读 CPSR 常见问题:品牌在订购报告前会问的 20 个问题

问题 2:您评估过与我类似的产品吗?

文凭证明资格,经验体现判断力。面部精华液、婴儿洗护产品、防晒霜、气雾剂和染发剂,在暴露、成分和警示语方面提出的问题各不相同。请询问评估师处理过多少与您同类的产品,以及他们通常会重点检查哪些要点。如果您的产品有特殊之处,例如纳米材料、香料或用于眼周,请询问他们如何处理,并请对方给出一个他们会关注哪些方面的一般性示例。您不是要客户名称,只是要对方懂行的证据。

向化妆品安全评估师提出的八个问题:资质、经验、署名签署人、数据清单、时间表、问题处理、修订和档案支持。

问题 3:究竟由谁签署?报告上会有其姓名吗?

有些服务商展示的是一个团队、一个平台或一个品牌,而签署人隐藏在其背后。报告应载有评估师本人的姓名和地址,以及日期和签名。请询问这个人是否亲自审阅您的档案,还是只在他人准备的材料上签字。答案会告诉您专业责任究竟落在何处。

问题 4:您需要哪些数据?如果缺少某些内容会怎样?

优秀的评估师会预先发送一份清晰的数据清单:含百分比的完整配方、供应商文件、包装详情、预期用途和测试报告。请询问缺少某项时的处理流程。最好的回答是迅速、具体的补充要求,而不是沉默,或擅自替您填入某个假设。对百分比、供应商或使用方式的假设,正是错误进入安全报告的途径。我们关于评估师所需信息的指南列出了常见文件。

延伸阅读 安全评估师需要您提供哪些信息?

问题 5:从数据齐全到出具签署报告需要多长时间?

请要求时间表从数据齐全之时起算,而不是从您下单之时起算。在 Cosmetic Testing Lab,这约为数据齐全后 10 个工作日。如果对方在不核查数据的情况下承诺极短的时间,您应当担心,因为仓促的评估恰恰是遗漏缺陷的地方。还要询问如果评估师需要更多信息,进度会如何变化,以及计时暂停时是否会及时通知您。时间安排上的清晰沟通,是预测项目其余部分进展的良好指标。

问题 6:如果答案不是干脆的“是”,您会怎么做?

有时评估会发现问题:某成分超过限值、安全边际过低、缺少某项测试,或者某项宣称缺乏数据支持。请询问对此如何处理。优秀的评估师会解释问题,提出调整浓度、增加测试或增加警示语等方案,并且不会签署数据无法支持的结论。声称自己从未拒绝签署任何东西的候选人并不令人放心。还要询问您是否会收到书面的推理说明,以便据此采取行动。

问题 7:当我更改配方或包装时会怎样?

报告必须保持更新,因此合作关系并不会在交付时结束。请询问修订如何处理:哪些更改需要复审、修订能多快完成,以及新的颜色或包装供应商这类小改动与新成分是否区别对待。还要询问,如果客户或主管部门提出安全方面的问题,评估师是否会协助您作出回应。

手握钢笔置于蓝色写字板上

延伸阅读 CPSR B 部分详解:评估人员如何得出安全结论

问题 8:您能支持档案的其余部分吗?

CPSR 依赖测试数据,并位于产品信息档案之中。如果您的评估师能够推荐并解读合适的测试,例如稳定性和相容性测试、微生物指标测试和挑战测试,并能对照报告审阅标签,会很有帮助。使用同一家服务商,可以避免实验室报告的格式或标准不被评估师接受的情况。

如何并列比较各家的回答

把这八个问题列成一个简单的表格,为每位候选人的每项回答打分:无回答或含糊为 0 分,可接受为 1 分,具体并附证据为 2 分。对仅口头给出的回答,请在旁边加注。总分不如规律重要。一位在资质和经验上得 2 分、但在修订上得 0 分的评估师,可能在第一次配方变更后就让您无人可依;而一位在流程上很强、但对您的产品类型经验较弱的评估师,则可能需要您花更多时间解释基础知识。请在决定之前,先确定哪些缺口是您可以接受的。

比较评估师时的警示信号

  • 没有签署人的姓名,或没有资质证明。
  • 没看配方或任何测试数据就承诺出具报告。
  • 不解释安全边际和暴露是如何计算的。
  • 使用适用于任何产品的模板报告。
  • 没有修订政策,或每次更改都附加额外条件。
  • 不愿以书面形式回答这些问题。

常见问题

评估师更便宜或更快是坏信号吗?

本身不是。复杂程度、您数据的完整性以及产品类型都会影响时间和工作量。重要的是范围明确,并且评估师仍会审阅完整的配方。

评估师可以与我的品牌位于不同国家吗?

可以,只要符合法律要求。对欧盟而言,重要的是此人具备资质且报告被责任人接受;对英国(大不列颠)而言,评估师还必须满足英国的要求,因此在依赖该报告之前请先确认。

我应该向多位评估师询价吗?

这是合理的,只要比较的是相同范围:相同的数据清单、档位、产品数量、修订政策和时间表。把完整评估与简化评估相比较,是造成误导性差异的常见来源。

要点总结

  • 核实资质,同时也要询问对您这类产品的经验。
  • 坚持要求署名的签署人、清晰的数据清单,以及从数据齐全起算的时间表。
  • 下单前先问清楚问题、修订以及日后配方变更是如何处理的。
  • 进行同类比较,并以书面形式获得回答。
来源 (5)
来源 发布方 链接
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products (Article 10) European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
Safer cosmetics for people in the EU (summary) European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/EN/legal-content/summary/safer-cosmetics-for-people-in-the-eu.html
Implementing Decision 2013/674/EU, guidelines on Annex I European Commission (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2013/674/oj
Making cosmetic products available to consumers in Great Britain GOV.UK (OPSS) gov.uk/guidance/making-cosmetic-products-available-to-consumers-in-great-britain
SCCS Notes of Guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation, 12th revision European Commission, SCCS health.ec.europa.eu/publications/sccs-notes-guidance-testing-cosmetic-ingredients-and-their-safety-evaluation-12th-revision_en

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