在订购安全报告之前，大多数品牌都带着同样的一串顾虑。这份 CPSR 常见问题汇集了我们最常听到的 20 个问题，并对每个问题作出简短实用的解答，按流程阶段分组：基础知识、涉及的人员、数据与测试、时间安排以及交付之后。它面向在欧盟和英国销售或计划销售化妆品的品牌，并在某个主题需要更多篇幅时指向更深入的指南。
简要回答
CPSR（化妆品安全评估报告）是每款化妆品在投放欧盟市场之前都需要的经签署的安全评估，备齐配方、供应商文件和测试报告后即可订购。下面的问题涵盖了最先出现的疑虑。我们不提供法律建议，因此在法律留有余地之处，我们会如实说明。
基础知识
这四个回答为其余一切设定了框架：这份文件是什么、谁需要它，以及它与产品档案的其余部分是什么关系。
1. 什么是 CPSR？
它是法规 (EC) No 1223/2009 第 10 条要求的安全报告。A 部分汇集产品及其成分的安全信息；B 部分是评估师签署的结论。我们的 CPSR 服务会出具这两部分，并由评估师签署成品报告。它是一份技术文件，而不是可以现成购买的证书：其内容基于您自己的配方构建。
2. 每款化妆品都需要吗？
是的。无论品牌规模或生产方式如何，每款投放欧盟市场的化妆品都需要安全评估。手工制作和小批量产品也不例外，仅在线销售或仅小批量销售也不会改变这一点。只要您将产品投放市场，报告就必须先存在。
3. 一份 CPSR 能涵盖我的整个系列吗？
通常不能。报告对应特定的配方和包装。配方非常相似的颜色变体有时会一并评估，但这由评估师决定，不能想当然。
4. CPSR 和 PIF 是一回事吗？
不是。产品信息档案是完整的卷宗，其中包含 CPSR，以及产品描述、生产信息和宣称的证据。CPSR 是其核心文件之一，您必须能在主管部门要求时出示整套档案。
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涉及的人员
CPSR 涉及您、您的供应商、责任人和评估师。了解各自的角色，可以避免延误和责任错位。
5. 谁来签署报告？
按法规要求，由拥有药学、毒理学、医学或类似学科大学文凭的安全评估师签署。签名意味着评估师对结论负责，因此未签署或匿名的报告无法使用。
6. 我需要先有欧盟责任人吗？
要将产品投放欧盟市场，需要。报告是依据责任人的职责编制的，封面会写明责任人，因此订购时请备好这些信息。如果您从欧盟以外销售，则必须在上市前指定一名设于欧盟的责任人。
7. 我需要是化学家才能提供数据吗？
不需要。您需要提供配方、供应商文件和测试报告。如果供应商文件上的某个术语不清楚，您的评估师可以为您解读。重要的是信息准确且完整，因为安全结论的可靠程度取决于其背后的配方。
8. 我可以自己选择评估师吗？
可以，责任人负责选择并对该选择承担责任。在确定之前，请核实其资质、处理您这类产品的经验，以及如何处理修订。我们关于如何选择评估师的指南列出了八个值得提出的问题。
数据与测试
报告的质量取决于其背后的证据。这些回答说明通常需要哪些测试，以及评估师何时可能接受替代方案。
9. CPSR 需要哪些测试？
通常需要稳定性和相容性数据、微生物质量数据，以及对含水产品而言的防腐挑战测试。具体组合取决于配方和包装，如果您的产品类型还需要其他内容，您的评估师会告诉您。
10. 一定需要挑战测试吗？
对大多数含水产品而言，是的。水活度极低或有文件证明风险较低的产品可能有不同的论证方式，但这一判断属于评估师，并且应当以书面形式记录。
11. 报告可以在稳定性研究结束前撰写吗？
评估师通常可以在实时研究继续进行的同时，使用加速稳定性数据开展工作，并将此情况记录下来。这属于专业判断，因此请先询问您的评估师，不要自行假定。
12. 我需要做斑贴试验吗？
法规并未规定每款产品都必须进行斑贴试验。斑贴试验可以为报告增加人体数据，并支持“经皮肤科测试”等宣称。
流程与时间安排
品牌围绕报告来规划上市，下面说明哪些因素决定进度，以及实际下单的方式。
13. 需要多长时间？
在我们收到完整数据后约 10 个工作日。缺少文件是延误的常见原因，因此数据包是否完整比日历更重要。请一次性提交全部资料，而不是分几轮发送。
14. CPSR 有哪些档位？
按配方复杂程度分三档：简单档适用于最多 10 种成分，标准档适用于 11 至 25 种，复杂档适用于 26 种及以上成分或含香料的配方。
15. 哪些因素影响价格？
主要是配方的复杂程度、成分数量、是否含香料、您订购的产品数量以及文件的完整程度。最新详情请见服务页面。
16. 如何寄送样品进行测试？
在线下单后，我们会安排 DHL 免费上门取件。尽可能寄送最终包装的成品，因为测试应反映消费者实际使用的产品。来自旧版配方试产批次的样品可能会使结果失去价值。
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收到报告之后
拿到报告并不意味着工作结束。这些回答涉及归档、保持更新以及在其他市场使用。
17. 我该如何处理成品报告？
将其保存在您的产品信息档案中，该档案必须可供主管部门查阅，并在最后一批产品投放市场后保存十年。在通报产品之前，请确保评估已完成。
18. CPSR 会过期吗？
没有固定的到期日期。法规期望报告保持更新，因此当配方、包装或使用方式发生变化，或出现投诉等新信息时，请对其进行复审。
19. 它在英国有效吗？
英国（大不列颠）有自己版本的规则，设有英国责任人并需在当地通报。评估内容可能有重叠，但在依赖同一份报告之前，请先询问评估师是否符合英国的要求。
20. 如果日后更改标签或增加宣称怎么办？
请告知您的评估师。对使用说明、警示语、目标用户或宣称的更改，可能影响暴露假设和 B 部分的措辞，因此简短的复审比标签与安全报告不一致的代价更小。
要点总结
- 每款投放欧盟市场的化妆品都需要经签署的 CPSR；不存在按规模豁免。
- 备好配方、供应商文件和测试报告，报告约需 10 个工作日。
- 稳定性、微生物以及（针对含水产品的）挑战测试数据是常见的基础内容。
- 将报告保存在 PIF 中，并在配方、包装、标签或使用方式变化时随时复审。