Regulace dětské kosmetiky: dětská líčidla a kosmetika pro hru

Třpytivé lesky na rty, slupovací laky na nehty, barvy na obličej a sady „vyrob si vlastní parfém“ se dobře prodávají a rodiče očekávají, že budou přinejmenším tak bezpečné jako přípravky pro dospělé. Pro dětské přípravky neexistuje samostatný právní předpis EU, ale regulace dětské kosmetiky je v praxi přísnější, než si mnoho značek myslí. Přípravek, který si dítě nanáší na pokožku, rty, nehty nebo vlasy, je kosmetický přípravek a vyžaduje úplné posouzení bezpečnosti zohledňující věk dítěte, zatímco hračkové části kolem něj, a některé herní sady, spadají také pod právo o bezpečnosti hraček. Tento průvodce vysvětluje, kde se oba předpisy setkávají a jaké testy dětský kosmetický přípravek potřebuje.

Stručná odpověď

Dětská líčidla, laky na nehty, koupelové přípravky a barvy na obličej jsou kosmetické přípravky podle nařízení (ES) č. 1223/2009. Vyžadují odpovědnou osobu, dokumentaci o výrobku, CPSR podepsanou kvalifikovaným posuzovatelem bezpečnosti, oznámení v CPNP a správné označení. Posouzení musí zohlednit, že děti mají jinou expozici a citlivost, a příloha I vyžaduje specifické posouzení přípravků určených pro děti do tří let. Pokud je přípravek součástí hračky nebo jde o sadu na výrobu kosmetiky, platí také směrnice o bezpečnosti hraček 2009/48/ES.

Kosmetika, hračka, nebo obojí?

• Dětské lesky na rty, laky na nehty, barvy na obličej, třpytivé gely, pěna do koupele: kosmetika.
• Kosmetika pro hru pro panenky: směrnice o bezpečnosti hraček je nazývá kosmetickými hračkami a vyžaduje, aby splňovaly požadavky kosmetického práva na složení a označování.
• Kosmetické sady, které dítě učí vyrábět kosmetiku: hračky s vlastními pravidly, včetně toho, že nejsou určeny dětem do 36 měsíců, se specifickými upozorněními a označováním alergenů parfemace. Harmonizovanou normou je EN 71-13.
• Sady líčidel v hračkovém kufříku: kosmetický obsah se řídí kosmetickým právem; kufřík, zrcátko nebo doplňky se řídí právem o bezpečnosti hraček, pokud jsou určeny ke hře.

Pravidla pro hračky se mění. Nové nařízení o bezpečnosti hraček (EU) 2025/2509 bylo zveřejněno 12. prosince 2025 a od 1. srpna 2030 nahradí směrnici, s přísnějšími pravidly pro chemické látky. Pokud prodáváte sady nebo herní sady, připravujte se už nyní.

Čtěte také Regulace zubních past jako kosmetiky: průvodce testováním a souladem s předpisy

Proč věk mění posouzení bezpečnosti

Posuzovatel bezpečnosti nemůže jednoduše převzít posouzení pro dospělé. Děti mají v poměru k tělesné hmotnosti větší povrch pokožky, jejich kožní bariéra se v prvních letech ještě vyvíjí a přípravky používají nečekaným způsobem: na celý obličej, několikrát denně nebo v ústech. Pokyny Komise k CPSR (prováděcí rozhodnutí 2013/674/EU) i pokyny SCCS (Notes of Guidance) vyžadují, aby posuzovatel tyto faktory zvážil.

Některé látky mají v přílohách věkové podmínky. Kyselina salicylová například nesmí být používána v přípravcích pro děti do tří let, s výjimkou šamponů, a pudry s mastkem pro malé děti musí nést upozornění, aby se prášek nedostal do blízkosti nosu a úst dítěte. Přípravky pro děti od tří let nejsou z kontroly vyňaty: realistický způsob, jakým sedmileté dítě používá líčidla na hraní, je součástí posouzení.

Mikrobiologická kvalita: přísné limity

ISO 17516 a pokyny SCCS (Notes of Guidance) řadí přípravky pro děti do tří let, okolí očí a sliznice do přísnější kategorie: nejvýše 100 jednotek tvořících kolonie na gram, oproti 1 000 u ostatní kosmetiky, přičemž specifikované patogeny musí být nepřítomné. Dětské přípravky se často sdílejí, používají se prsty a zůstávají otevřené, takže čistá šarže je důležitá. Test mikrobiologických specifikací kontroluje každou šarži podle limitu, který stanoví váš posuzovatel, a přípravky na vodní bázi, jako jsou barvy na obličej, krémy a pěny do koupele, potřebují také zátěžový test konzervace, který prokáže konzervační systém.

Barviva a třpytky

Používat se smějí pouze barviva uvedená v příloze IV a mnoho záznamů omezuje, kam je lze dát, například ne do přípravků nanášených na sliznice. To je důležité u lesků na rty, které se dotýkají rtů a částečně se polykají, i u očního make-upu. Každý pigment zkontrolujte podle podmínek přílohy IV pro přesný typ přípravku.

Třpytky vyžadují zvláštní pozornost. Podle omezení mikroplastů v EU (nařízení (EU) 2023/2055) je volné plastové třpytky omezeno od října 2023 a pro kosmetiku obsahující plastové třpytky platí přechodná období podle typu přípravku. U nových přípravků stojí za zvážení biologicky odbouratelné nebo minerální alternativy.

Čtěte také Regulace laků na nehty v EU: požadavky na testování nehtových přípravků

Nečistoty, těžké kovy a mastek

Právo EU nestanovuje pro kosmetiku obecné limity těžkých kovů. Stopy zakázaných látek se přijímají pouze tehdy, jsou-li technicky nevyhnutelné a přípravek zůstává bezpečný, proto se posuzovatel opírá o specifikace surovin a v případě potřeby o analýzy. Obvyklým předmětem pozornosti jsou pigmenty a minerální pudry. U pudrů na bázi mastku požadujte od dodavatelů dokumentaci o zdroji bez azbestu.

Prezentace: když kosmetika vypadá jako jídlo

Balzámy na rty ve tvaru jahody, lesky s vůní bonbónů a mýdla ve tvaru košíčků děti lákají, a právě to je riziko. Nařízení o kosmetických přípravcích vyžaduje, aby posouzení bezpečnosti zohlednilo prezentaci přípravku, včetně pravidel pro výrobky napodobující potraviny. Tato pravidla jsou nyní v nařízení o obecné bezpečnosti výrobků (EU) 2023/988 a v červenci 2026 Komise zveřejnila pokyny k hračkám a dalším výrobkům napodobujícím potraviny. Pokud by dítě mohlo váš přípravek zaměnit za něco k jídlu, přehodnoťte tvar, vůni nebo obal.

Barvy na obličej a přípravky pro speciální efekty

Barvy na obličej a tělo pro oslavy, karnevaly a sportovní akce jsou rovněž kosmetika, i když se prodávají v hračkářstvích nebo jako součást kostýmu. Pokrývají velké plochy obličeje, často kolem očí a rtů, a zůstávají na kůži hodiny. Barviva, pojivo a konzervace proto podléhají pečlivé kontrole. Vodou aktivované barvy v pánvičce a krémové barvy si děti často sdílejí stejnou houbičkou nebo štětcem, takže konzervace a hygiena šarže jsou obzvlášť důležité. Dočasná tetování, třpytivé gely a barevné spreje na vlasy si zaslouží stejnou péči: ověřte, zda je každý přípravek kosmetický, a posuďte jej pro věkovou skupinu, která jej skutečně bude používat.

Čtěte také Regulace vlhčených ubrousků v EU: testy a pravidla pro kosmetické ubrousky

Obal a stabilita

Děti věci pouštějí, mačkají a otevírají. Malá víčka mohou představovat riziko udušení a sklo se rozbije. Test stability a kompatibility ukazuje, že receptura zůstává stabilní ve skutečném obalu, a podporuje dobu použitelnosti po otevření. Pokud je obal hračka, jeho bezpečnost se posuzuje podle pravidel pro hračky.

Tvrzení u dětských přípravků

„Jemný“, „bez slz“, „dermatologicky testováno“ a „vyrobeno pro děti“ jsou tvrzení a vyžadují důkazy podle nařízení (EU) č. 655/2013. Zejména „bez slz“ je těžké doložit a je lepší se mu vyhnout, pokud nemáte konkrétní data. Marketing držte poctivý: kosmetika pro děti nesmí bezpečnost přehánět.

Časté chyby

• Přenesení receptury a CPSR pro dospělé na dětskou verzi.
• Výběr pigmentů bez kontroly jejich podmínek v příloze IV.
• Zapomenutí, že herní sada je také hračka.
• Tvary a vůně připomínající jídlo bez posouzení rizik.
• Vynechání mikrobiologického testu šarže u malých sérií.

Praktický kontrolní seznam

1. Určete věkovou skupinu a rozhodněte, zda je některá část hračkou.
2. Zkontrolujte každou složku a barvivo podle příloh pro dané použití.
3. Proveďte zátěžový, mikrobiologický test a test stability na finálním přípravku.
4. Nechte CPSR podepsat s posouzením pro cílový věk.
5. Zkontrolujte požadavky na hračky u každé sady, kufříku nebo doplňku.
6. Oznamte kosmetický přípravek v CPNP a dokončete etikety a upozornění.

Často kladené otázky

Je dětské líčení na hraní hračka, nebo kosmetika?

Samotné líčidlo je kosmetika. Kosmetika pro hru pro panenky a sady na výrobu kosmetiky jsou hračky, které musí splňovat i pravidla pro složení kosmetiky.

Potřebují přípravky pro starší děti přísný mikrobiologický limit?

Přísná kategorie se týká dětí do tří let, okolí očí a sliznic. U starších dětí rozhoduje posuzovatel; přípravky na rty a oči do ní často stejně spadají.

Platí nové nařízení o bezpečnosti hraček už nyní?

Je zveřejněno a v platnosti, ale použije se od 1. srpna 2030. Do té doby platí směrnice o bezpečnosti hraček.

Hlavní poznatky

• Dětské líčidlo je kosmetika a vyžaduje úplnou CPSR specifickou pro věk.
• Kosmetika pro hru pro panenky a kosmetické sady spadají také pod právo o hračkách.
• Přísné mikrobiologické limity platí pro přípravky pro děti do tří let a pro použití kolem očí a rtů.
• Před uvedením na trh zkontrolujte barviva, třpytky a prezentaci připomínající jídlo.