글리터 립글로스, 떼어내는 매니큐어, 페이스 페인트, “나만의 향수 만들기” 키트는 잘 팔리며, 부모들은 이 제품들이 적어도 성인용 제품만큼은 안전하기를 기대합니다. 어린이 제품을 위한 별도의 EU 법은 없지만, 어린이 화장품 규제(children’s cosmetics regulation)는 많은 브랜드가 생각하는 것보다 실제로는 더 엄격합니다. 아이가 피부, 입술, 손톱, 머리카락에 바르는 제품은 화장품이며 아이의 연령을 고려한 완전한 안전성 평가가 필요합니다. 또한 그 주변의 장난감 부분과 일부 놀이 키트는 완구 안전법의 적용도 받습니다. 이 가이드는 두 규정이 만나는 지점과 어린이 화장품에 필요한 시험을 설명합니다.
목차
짧은 답변
어린이용 메이크업, 매니큐어, 목욕 제품, 페이스 페인트는 규정 (EC) No 1223/2009에 따른 화장품입니다. 책임자, 제품 정보 파일, 자격을 갖춘 안전성 평가자가 서명한 CPSR, CPNP 통지, 올바른 라벨 표시가 필요합니다. 평가는 어린이의 노출과 민감성이 다르다는 점을 반영해야 하며, 부속서 I은 만 3세 미만 어린이용 제품에 대해 별도의 평가를 요구합니다. 제품이 장난감 안에 들어 있거나 화장품을 만드는 키트라면 완구 안전 지침 2009/48/EC도 함께 적용됩니다.
화장품일까, 완구일까, 둘 다일까?
- 어린이용 립글로스, 매니큐어, 페이스 페인트, 글리터 젤, 버블 배스: 화장품.
- 인형용 놀이 화장품: 완구 안전 지침은 이를 화장품 완구(cosmetic toys)라 부르며, 화장품법의 조성 및 라벨 표시 요건을 충족하도록 요구합니다.
- 화장품 만들기 키트: 아이가 화장품 만드는 법을 배우게 하는 키트는 36개월 미만 어린이용이 아니라는 점, 특정 경고문, 향료 알레르기 유발 성분 표시를 포함한 자체 규칙을 가진 완구입니다. 조화 표준은 EN 71-13입니다.
- 장난감 케이스에 담긴 메이크업 세트: 화장품 내용물은 화장품법을 따르고, 케이스, 거울, 액세서리가 놀이용으로 설계되었다면 완구 안전법을 따릅니다.
완구 규칙은 바뀌고 있습니다. 새로운 완구 안전 규정 (EU) 2025/2509가 2025년 12월 12일에 공포되었으며, 화학물질에 대한 더 엄격한 규칙과 함께 2030년 8월 1일부터 지침을 대체합니다. 키트나 놀이 세트를 판매한다면 지금부터 대비하십시오.
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연령이 안전성 평가를 바꾸는 이유
안전성 평가자는 성인용 평가를 그대로 재사용할 수 없습니다. 어린이는 체중에 비해 피부 표면적이 더 크고, 생후 몇 년 동안 피부 장벽이 아직 발달 중이며, 제품을 예상 밖의 방식으로, 즉 얼굴 전체에, 하루에 여러 번, 또는 입에 사용합니다. 집행위원회의 CPSR 지침(시행 결정 2013/674/EU)과 SCCS 지침(Notes of Guidance)은 모두 평가자가 이런 요인을 고려하도록 요구합니다.
일부 성분은 부속서에 연령 조건이 달려 있습니다. 예를 들어 살리실산은 샴푸를 제외하고 만 3세 미만 어린이용 제품에 사용해서는 안 되며, 영유아용 탈크 파우더에는 가루가 아이의 코와 입에 들어가지 않도록 하라는 경고문이 있어야 합니다. 만 3세 이상 어린이용 제품이라고 해서 검토가 면제되는 것은 아닙니다. 일곱 살 아이가 놀이용 메이크업을 실제로 사용하는 방식이 평가의 일부입니다.
미생물 품질: 엄격한 한도
ISO 17516과 SCCS 지침은 만 3세 미만 어린이, 눈 주변, 점막용 제품을 더 엄격한 범주에 둡니다. 다른 화장품이 그램당 1,000 CFU인 데 비해 그램당 100 CFU 이하여야 하고 지정된 병원성 균이 검출되지 않아야 합니다. 어린이 제품은 함께 쓰거나, 손가락으로 쓰거나, 열린 채로 두는 경우가 많아 깨끗한 배치가 중요합니다. 미생물 규격 시험은 평가자가 정한 한도에 맞춰 배치마다 확인하며, 페이스 페인트, 크림, 버블 배스 같은 수성 제품은 보존제 시스템을 입증하기 위해 챌린지 시험도 필요합니다.
색소와 글리터
부속서 IV에 수록된 색소만 사용할 수 있으며, 많은 항목이 사용 위치를 제한합니다. 예를 들어 점막에 적용하는 제품에는 쓸 수 없습니다. 입술에 닿고 일부는 삼키게 되는 립글로스와 아이 메이크업에서 이는 중요합니다. 모든 안료를 해당 제품 유형에 대한 부속서 IV 조건과 대조해 확인하십시오.
글리터는 특별한 주의가 필요합니다. EU 마이크로플라스틱 제한(규정 (EU) 2023/2055)에 따라 느슨한 플라스틱 글리터는 2023년 10월부터 제한되어 왔고, 플라스틱 글리터를 함유한 화장품은 제품 유형에 따른 이행 기간을 따릅니다. 신제품에는 생분해성 또는 광물성 대안을 검토할 만합니다.
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불순물, 중금속, 탈크
EU 법은 화장품에 대한 일반적인 중금속 한도를 정하고 있지 않습니다. 금지 물질의 미량은 기술적으로 피할 수 없고 제품이 여전히 안전한 경우에만 인정되므로, 평가자는 원료 규격과 필요한 경우 분석에 의존합니다. 안료와 광물 파우더가 대개 중점 대상입니다. 탈크 기반 파우더는 공급업체에 석면이 없는 원료 조달에 대한 문서를 요청하십시오.
제품 표시: 화장품이 음식처럼 보일 때
딸기 모양 립밤, 사탕 향 글로스, 컵케이크 비누는 아이들에게 매력적인데, 바로 그것이 위험입니다. 화장품 규정은 안전성 평가에서 음식을 모방한 제품에 관한 규칙을 포함해 제품의 표시 형태(presentation)를 고려하도록 요구합니다. 이 규칙은 이제 일반 제품 안전 규정 (EU) 2023/988에 있으며, 2026년 7월 집행위원회는 음식을 모방한 완구와 기타 제품에 관한 지침을 발표했습니다. 아이가 제품을 먹을 것으로 착각할 수 있다면 모양, 향, 포장을 다시 생각하십시오.
페이스 페인트와 특수 효과 제품
파티, 카니발, 스포츠 행사용 페이스·바디 페인트도 장난감 가게에서 팔리거나 의상 세트의 일부로 제공되더라도 화장품입니다. 얼굴의 넓은 부위, 흔히 눈과 입술 주변을 덮고 몇 시간씩 지속됩니다. 그래서 색소, 바인더, 보존력이 면밀한 검토를 받습니다. 물에 개어 쓰는 케이크형 페인트와 크림 페인트는 같은 스펀지나 붓으로 아이들끼리 돌려 쓰는 경우가 많아 보존력과 배치 위생이 특히 중요합니다. 임시 타투, 글리터 젤, 컬러 헤어 스프레이에도 같은 주의가 필요합니다. 각 제품이 화장품인지 확인하고 실제로 사용할 연령대에 맞춰 평가하십시오.
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포장과 안정성
아이들은 물건을 떨어뜨리고, 짜고, 엽니다. 작은 뚜껑은 질식 위험이 될 수 있고, 유리는 깨집니다. 안정성 및 적합성 시험은 처방이 실제 용기 안에서 안정함을 보여 주며 개봉 후 사용기간을 뒷받침합니다. 포장이 장난감이라면 그 안전성은 완구 규칙에 따라 평가됩니다.
어린이 제품의 표시·광고
“순한”, “눈 따갑지 않은”, “피부과 테스트 완료”, “어린이를 위해 만든”은 모두 표시·광고 주장이며 규정 (EU) No 655/2013에 따른 근거가 필요합니다. 특히 “눈 따갑지 않은”은 입증하기 어려우므로 구체적인 데이터가 없다면 피하는 편이 낫습니다. 마케팅은 정직하게 유지하십시오. 어린이용 화장품은 안전성을 과장해서는 안 됩니다.
흔한 실수
- 어린이용 버전에 성인용 처방과 CPSR을 그대로 재사용하는 것.
- 부속서 IV 조건을 확인하지 않고 안료를 고르는 것.
- 놀이 키트가 완구이기도 하다는 점을 잊는 것.
- 위험 평가 없이 음식을 닮은 모양과 향을 쓰는 것.
- 소량 생산이라며 배치 미생물 시험을 건너뛰는 것.
실용적인 체크리스트
- 연령대를 정하고 일부가 완구에 해당하는지 판단합니다.
- 모든 성분과 색소를 해당 용도에 대한 부속서와 대조합니다.
- 최종 제품에 챌린지, 미생물, 안정성 시험을 실시합니다.
- 목표 연령에 대한 평가가 포함된 CPSR에 서명을 받습니다.
- 키트, 케이스, 액세서리에 대한 완구 요건을 확인합니다.
- CPNP에 화장품을 통지하고 라벨과 경고문을 확정합니다.
자주 묻는 질문
어린이 놀이 메이크업은 완구인가요, 화장품인가요?
메이크업 자체는 화장품입니다. 인형용 놀이 화장품과 화장품 만들기 키트는 화장품 조성 규칙도 충족해야 하는 완구입니다.
큰 어린이용 제품에도 엄격한 미생물 한도가 필요한가요?
엄격한 범주는 만 3세 미만 어린이, 눈 주변, 점막을 포함합니다. 더 큰 어린이의 경우 평가자가 결정하며, 입술과 눈 제품은 어차피 여기에 해당하는 경우가 많습니다.
새 완구 안전 규정이 지금 적용되나요?
공포되어 발효되었지만 2030년 8월 1일부터 적용됩니다. 그때까지는 완구 안전 지침이 적용됩니다.
핵심 요약
- 어린이 메이크업은 화장품이며 연령별 완전한 CPSR이 필요합니다.
- 인형용 놀이 화장품과 화장품 키트는 완구법의 적용도 받습니다.
- 만 3세 미만, 눈 또는 입술용 제품에는 엄격한 미생물 한도가 적용됩니다.
- 출시 전에 색소, 글리터, 음식을 닮은 표시를 확인하십시오.