Gyermekkozmetikumok szabályozása: gyerekek sminkje és játék kozmetikumok

A csillámos szájfény, a lehúzható körömlakk, az arcfesték és az „alkosd meg a saját parfümöd” készletek jól fogynak, a szülők pedig elvárják, hogy legalább olyan biztonságosak legyenek, mint a felnőtteknek szánt termékek. A gyermekeknek szánt termékekre nincs külön uniós jogszabály, de a gyermekkozmetikumok szabályozása a gyakorlatban szigorúbb, mint azt sok márka gondolja. Az a termék, amelyet a gyermek a bőrére, ajkára, körmére vagy hajára visz fel, kozmetikum, és teljes, a gyermek életkorát figyelembe vevő biztonsági értékelést igényel, a körülötte lévő játékelemekre és néhány játékkészletre pedig a játékbiztonsági jogszabályok is vonatkoznak. Ez az útmutató elmagyarázza, hol találkozik a két szabályrendszer, és milyen vizsgálatokra van szüksége egy gyermekkozmetikumnak.

A rövid válasz

A gyermekeknek szánt smink, körömlakk, fürdőtermék és arcfesték az 1223/2009/EK rendelet szerinti kozmetikum. Felelős személyre, termékinformációs dokumentációra, képzett biztonsági értékelő által aláírt CPSR-re, CPNP-bejelentésre és helyes címkézésre van szükség. Az értékelésnek tükröznie kell, hogy a gyermekek kitettsége és érzékenysége más, és az I. melléklet a három év alatti gyermekeknek szánt termékekre külön értékelést ír elő. Ha a termék játékban érkezik, vagy kozmetikumok készítésére szolgáló készlet, akkor a 2009/48/EK játékbiztonsági irányelv is vonatkozik rá.

Kozmetikum, játék vagy mindkettő?

• Gyerekeknek szánt szájfény, körömlakk, arcfesték, csillámgél, habfürdő: kozmetikumok.
• Játék kozmetikumok babáknak: a játékbiztonsági irányelv ezeket kozmetikai játékoknak nevezi, és megköveteli, hogy megfeleljenek a kozmetikai jog összetételi és címkézési előírásainak.
• Kozmetikai készletek, amelyek a gyermeket kozmetikumok készítésére tanítják: saját szabályokkal rendelkező játékok, többek között azzal, hogy nem szánhatók 36 hónaposnál fiatalabb gyermekeknek, külön figyelmeztetésekkel és az illatanyag-allergének címkézésével. A harmonizált szabvány az EN 71-13.
• Játékdobozban lévő sminkkészletek: a kozmetikai tartalomra a kozmetikai jog vonatkozik; a dobozra, a tükörre vagy a kiegészítőkre a játékbiztonsági jog, ha játékra tervezték őket.

A játékszabályok változnak. Az új (EU) 2025/2509 játékbiztonsági rendeletet 2025. december 12-én tették közzé, és 2030. augusztus 1-jétől váltja fel az irányelvet, a vegyi anyagokra vonatkozó szigorúbb szabályokkal. Ha készleteket vagy játékszetteket forgalmaz, már most készüljön fel rá.

Olvassa el ezt is Fogkrém kozmetikai szabályozása: vizsgálati és megfelelőségi útmutató

Miért változtatja meg az életkor a biztonsági értékelést?

A biztonsági értékelő nem használhatja fel egyszerűen újra a felnőtt értékelést. A gyermekeknek a testtömegükhöz képest nagyobb a bőrfelületük, a bőrbarrier még az első években is fejlődik, és váratlan módon használják a termékeket: az egész arcukon, naponta többször, vagy a szájukban. A Bizottság CPSR-útmutatója (a 2013/674/EU végrehajtási határozat) és az SCCS útmutatója (Notes of Guidance) egyaránt arra kéri az értékelőt, hogy vegye figyelembe ezeket a tényezőket.

Egyes összetevőkre a mellékletek életkori feltételeket írnak elő. A szalicilsavat például a sampon kivételével nem szabad három év alatti gyermekeknek szánt termékekben használni, a kisgyermekeknek szánt talkumporokon pedig figyelmeztetésnek kell szerepelnie, hogy a port tartsák távol a gyermek orrától és szájától. A hároméves és idősebb gyermekeknek szánt termékek sem mentesek a vizsgálat alól: a hétéves gyermek játékos smink használatának reális módja is az értékelés része.

Mikrobiológiai minőség: a szigorú határértékek

Az ISO 17516 és az SCCS útmutatója a három év alatti gyermekeknek, a szemkörnyékre és a nyálkahártyára szánt termékeket szigorúbb kategóriába sorolja: legfeljebb 100 telepképző egység grammonként, szemben a többi kozmetikum 1000-es értékével, és a meghatározott kórokozók nem lehetnek jelen. A gyerekeknek szánt termékeket gyakran megosztják, ujjal használják és nyitva hagyják, ezért számít a tiszta gyártási tétel. A mikrobiológiai specifikációs vizsgálat minden tételt az értékelő által megszabott határértékhez mér, a vízalapú termékeknek, például az arcfestékeknek, krémeknek és habfürdőknek pedig a tartósítórendszer igazolásához challenge tesztre is szükségük van.

Színezékek és csillám

Kizárólag a IV. mellékletben felsorolt színezékek használhatók, és sok bejegyzés korlátozza, hová kerülhetnek, például nem használhatók a nyálkahártyára felvitt termékekben. Ez számít a szájfényeknél, amelyek érintkeznek az ajkakkal és részben lenyelésre kerülnek, valamint a szemsminknél. Minden pigmentet ellenőrizzen a IV. melléklet adott terméktípusra vonatkozó feltételei szerint.

A csillám külön figyelmet igényel. Az uniós mikroműanyag-korlátozás ((EU) 2023/2055 rendelet) értelmében a szabadon álló műanyag csillám 2023 októbere óta korlátozott, a műanyag csillámot tartalmazó kozmetikumokra pedig a terméktípustól függő átmeneti időszakok érvényesek. Az új termékeknél érdemes biológiailag lebomló vagy ásványi alternatívákat fontolóra venni.

Olvassa el ezt is Körömlakk-szabályozás az EU-ban: körömápolási termékek vizsgálati követelményei

Szennyeződések, nehézfémek és talkum

Az uniós jog nem állapít meg általános nehézfém-határértékeket a kozmetikumokra. A tiltott anyagok nyomait csak akkor fogadják el, ha műszakilag elkerülhetetlenek, és a termék továbbra is biztonságos, ezért az értékelő a nyersanyag-specifikációkra és szükség esetén elemzésekre támaszkodik. A pigmentek és az ásványi porok állnak általában a középpontban. A talkum alapú poroknál kérjen a beszállítóktól dokumentációt az azbesztmentes beszerzésről.

Megjelenés: amikor a kozmetikum ételnek látszik

Az eper alakú ajakbalzsamok, a cukorka illatú szájfények és a muffin alakú szappanok vonzzák a gyermekeket, és éppen ez a kockázat. A kozmetikai rendelet megköveteli, hogy a biztonsági értékelés figyelembe vegye a termék megjelenését, beleértve az ételt utánzó termékekre vonatkozó szabályokat. Ezek a szabályok ma az (EU) 2023/988 általános termékbiztonsági rendeletben találhatók, és a Bizottság 2026 júliusában útmutatót tett közzé az ételt utánzó játékokról és más termékekről. Ha a gyermek összetéveszthetné a termékét valamivel, amit meg lehet enni, gondolja át az alakot, az illatot vagy a csomagolást.

Arcfesték és speciális effekt termékek

A bulikra, farsangra és sportrendezvényekre szánt arc- és testfestékek is kozmetikumok, még akkor is, ha játékboltban vagy jelmez részeként árulják őket. Az arc nagy felületét takarják, gyakran a szem és az ajkak körül, és órákig rajta maradnak. Ez a színezékeket, a kötőanyagot és a tartósítást szoros vizsgálat alá helyezi. A vízzel aktiválható festéktömbök és a krémfestékek gyakran ugyanazzal a szivaccsal vagy ecsettel kerülnek megosztásra a gyerekek között, ami a tartósítást és a tételek higiéniáját különösen fontossá teszi. Az ideiglenes tetoválások, a csillámgélek és a színes hajspray-k ugyanilyen gondosságot érdemelnek: ellenőrizze, hogy az egyes termékek kozmetikumok-e, és értékelje őket arra a korcsoportra, amely valóban használni fogja.

Olvassa el ezt is Nedves törlőkendők szabályozása az EU-ban: vizsgálatok és szabályok kozmetikai törlőkendőkhöz

Csomagolás és stabilitás

A gyerekek ledobják, összenyomják és kinyitják a dolgokat. A kis kupakok fulladásveszélyt jelenthetnek, az üveg pedig összetörik. A stabilitási és kompatibilitási teszt megmutatja, hogy a készítmény stabil marad a valódi csomagolásban, és alátámasztja a felbontás utáni felhasználhatósági időt. Ha a csomagolás játék, annak biztonságát a játékszabályok szerint értékelik.

Állítások a gyermekeknek szánt termékeknél

A „gyengéd”, a „nem csípi a szemet”, a „bőrgyógyászatilag tesztelt” és a „gyerekeknek készült” állítások, amelyek a 655/2013/EU rendelet szerint bizonyítékot igényelnek. Különösen a „nem csípi a szemet” állítást nehéz alátámasztani, ezért érdemes elkerülni, hacsak nincsenek konkrét adatai. Tartsa becsületesen a marketinget: a gyermekeknek szánt kozmetikum nem túlozhatja el a biztonságot.

Gyakori hibák

• Felnőtt receptúra és CPSR újrahasznosítása a gyerekverzióhoz.
• Pigmentek kiválasztása a IV. melléklet feltételeinek ellenőrzése nélkül.
• Elfelejteni, hogy a játékkészlet egyben játék is.
• Ételre emlékeztető alakok és illatok kockázatértékelés nélkül.
• A tételenkénti mikrobiológiai vizsgálat kihagyása kis szériáknál.

Gyakorlati ellenőrzőlista

1. Határozza meg a korcsoportot, és döntse el, hogy bármelyik rész játéknak minősül-e.
2. Ellenőrizze minden összetevőt és színezéket a mellékletek alapján az adott felhasználásra.
3. Végezzen challenge, mikrobiológiai és stabilitási teszteket a végleges terméken.
4. Írassa alá a CPSR-t a célkorcsoportra vonatkozó értékeléssel.
5. Ellenőrizze a játékokra vonatkozó követelményeket minden készletnél, dobozban vagy kiegészítőnél.
6. Jelentse be a kozmetikumot a CPNP-ben, és véglegesítse a címkéket és a figyelmeztetéseket.

Gyakran ismételt kérdések

Játék vagy kozmetikum a gyerekeknek szánt játékos smink?

Maga a smink kozmetikum. A babáknak szánt játék kozmetikumok és a kozmetikumkészítő készletek olyan játékok, amelyeknek a kozmetikai összetételi szabályoknak is meg kell felelniük.

Az idősebb gyerekeknek szánt termékeknek is meg kell felelniük a szigorú mikrobiológiai határértéknek?

A szigorú kategória a három év alatti gyermekeket, a szemkörnyéket és a nyálkahártyát fedi le. Az idősebb gyermekeknél az értékelő dönt; az ajak- és szemtermékek gyakran úgyis ide tartoznak.

Az új játékbiztonsági rendelet már most érvényes?

Közzétették és hatályba lépett, de 2030. augusztus 1-jétől alkalmazandó. Addig a játékbiztonsági irányelv érvényes.

Legfontosabb tudnivalók

• A gyerekeknek szánt smink kozmetikum, és teljes, életkorra szabott CPSR-t igényel.
• A babáknak szánt játék kozmetikumokra és a kozmetikai készletekre a játékjog is vonatkozik.
• A három év alatti gyermekeknek szánt, valamint a szem- vagy ajaktermékekre szigorú mikrobiológiai határértékek érvényesek.
• A bevezetés előtt ellenőrizze a színezékeket, a csillámot és az ételre emlékeztető megjelenést.