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Kosmetik ohne CPSR verkaufen: Risiken und Folgen

August 10, 2024  ·  8 Min. Lesezeit

Kosmetik ohne CPSR verkaufen: Risiken und Folgen

Manche kleinen Marken starten zuerst und kümmern sich später um die Unterlagen. Wenn Sie versucht sind, ohne Sicherheitsbericht zu verkaufen, weil noch niemand danach gefragt hat, lohnt es sich zu wissen, was dann tatsächlich passiert. Dieser Artikel erklärt die Risiken, Kosmetik ohne CPSR zu verkaufen: wie das Problem meist ans Licht kommt, was Behörden, Marktplätze und Händler tun können und wie ein vernünftiger Weg zurück aussieht. Es handelt sich um allgemeine Informationen, nicht um Rechtsberatung; Regeln und Vollzug unterscheiden sich von Land zu Land.

Inhalt
  1. Die kurze Antwort
  2. Was die Vorschrift sagt
  3. Wie das Problem meist ans Licht kommt
  4. Was Behörden tun können
  5. Was Marktplätze und Händler tun können
  6. Die wirtschaftlichen Kosten jenseits der rechtlichen
  7. Ist die eigentliche Gefahr das Papier oder das Produkt?
  8. Was tun, wenn Sie bereits ohne CPSR verkaufen
  9. So vermeiden Sie die Situation von vornherein
  10. Häufig gestellte Fragen
  11. Das Wichtigste in Kürze

Die kurze Antwort

In der EU muss ein kosmetisches Mittel vor dem Inverkehrbringen eine dokumentierte Sicherheitsbewertung durchlaufen haben, und der Bericht über die Sicherheit des kosmetischen Mittels (CPSR) ist das Dokument, das dies belegt. Ein Produkt, das ohne ihn verkauft wird, ist nicht konform, und die typischen Folgen sind die Aufforderung, das Dokument vorzulegen, eine Anordnung zur Korrektur, ein Verkaufsstopp, eine Rücknahme oder ein Rückruf sowie die Auslistung durch Marktplätze oder Händler. Das Risiko ist selten ein einzelnes dramatisches Ereignis. Es ist eine Kette, die mit einer einfachen Anfrage nach Ihrer Sicherheitsakte beginnt und schwerer zu stoppen ist, wenn sie einmal läuft.

Was die Vorschrift sagt

Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 verpflichtet die verantwortliche Person sicherzustellen, dass ein kosmetisches Mittel vor dem Inverkehrbringen anhand der einschlägigen Informationen bewertet wurde und ein Bericht über die Sicherheit erstellt ist (Artikel 10). Der Bericht ist Teil der Produktinformationsdatei, die die verantwortliche Person führen und der zuständigen Behörde auf Verlangen zur Verfügung stellen muss (Artikel 11). Es gibt keine Ausnahme für kleine Hersteller, handgemachte Produkte oder Kleinserien. Die Pflicht liegt bei der verantwortlichen Person: dem Hersteller, dem Importeur oder wem auch immer das Produkt unter eigenem Namen in Verkehr bringt.

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Wie das Problem meist ans Licht kommt

Marken sind oft überrascht, dass monatelang niemand „kontrolliert“ hat. Fehlende Unterlagen tauchen meist durch ganz gewöhnliche Anlässe auf:

  • Eine Marktüberwachungskontrolle oder Probenprüfung. Die Behörden in jedem EU-Land überwachen Produkte auf dem Markt, und die Prüfung der Produktinformationsdatei ist eines der üblichen Mittel.
  • Eine Verbraucherbeschwerde oder eine gemeldete Hautreaktion. Jede Untersuchung beginnt mit der Frage: Wo ist die Sicherheitsbewertung?
  • Eine Compliance-Anfrage eines Marktplatzes oder Händlers. Plattformen und Einkäufer verlangen zunehmend den Sicherheitsbericht, bevor sie listen oder nachbestellen.
  • Zoll oder Importkontrolle bei Waren aus Drittländern.
  • Eine Beschwerde eines Wettbewerbers. Wettbewerber melden nicht konforme Produkte tatsächlich.
Ablauf: Weg mit CPSR (Daten, unterzeichneter Bericht, Akte bereit, Verkauf läuft) gegenüber dem Weg ohne CPSR (Anfrage, kein Bericht, Rücknahme oder Rückruf, Auslistung und Sanktionen).

Was Behörden tun können

Artikel 25 der Verordnung regelt die Nichteinhaltung durch die verantwortliche Person. Er nennt die Sicherheitsbewertung (Artikel 10) und die Produktinformationsdatei (Artikel 11) unter den Bestimmungen, auf die er sich bezieht. Entspricht ein Produkt nicht den Vorgaben, muss die zuständige Behörde die verantwortliche Person auffordern, alle geeigneten Maßnahmen zu ergreifen, etwa das Produkt in Einklang zu bringen, vom Markt zu nehmen oder zurückzurufen, innerhalb einer Frist, die der Art des Risikos entspricht. Besteht ein ernstes Risiko für die menschliche Gesundheit oder handelt die verantwortliche Person nicht rechtzeitig, kann die Behörde die Bereitstellung des Produkts verbieten oder beschränken oder selbst Rücknahme oder Rückruf anordnen. Schwere Fälle werden den Behörden anderer Länder mitgeteilt.

Sanktionen bei Verstößen legt jeder Mitgliedstaat fest; sie sollen wirksam, verhältnismäßig und abschreckend sein. Sie unterscheiden sich von Land zu Land, daher nennen wir hier keine Beträge. Einheitlich ist die praktische Wirkung: Die Ware bewegt sich nicht mehr, und Sie müssen die Konformität schnell nachweisen.

Was Marktplätze und Händler tun können

Durchsetzung kommt nicht nur von Behörden. Von Online-Plattformen in der EU wird erwartet, dass sie mit der Marktüberwachung zusammenarbeiten, und das Schnellwarnsystem Safety Gate der Kommission umfasst inzwischen Online-Marktplätze, die sich registrieren und eine Kontaktstelle benennen müssen. Laut dem Safety-Gate-Bericht 2025 der Kommission umfassen Folgemaßnahmen bei gefährlichen Produkten die Rücknahme oder den Rückruf von Artikeln, das Stoppen von Sendungen an der Grenze und das Entfernen von Angeboten von Online-Marktplätzen; Kosmetika machten gemeinsam mit Spielzeug über die Hälfte der gemeldeten Fälle aus. In der Praxis kann ein Angebot aufgrund einer Meldung verschwinden, und ein Konto kann eingeschränkt werden, während Sie die Unterlagen zusammentragen. Händler und Vertriebspartner haben ihrerseits meist Vertragsklauseln, die den Sicherheitsbericht verlangen und ihnen erlauben, auszulisten oder Ware zurückzugeben.

Lesen Sie auch Was ist ein CPSR? Kosmetik-Sicherheitsbericht erklärt

Die wirtschaftlichen Kosten jenseits der rechtlichen

  • Ware, die Sie nicht verkaufen können. Bereits produzierte und etikettierte Produkte liegen womöglich im Lager, bis die Akte vollständig ist.
  • Neu etikettieren und umformulieren. Eine Bewertung kann zeigen, dass ein beschränkter Inhaltsstoff, ein fehlender Warnhinweis oder ein instabiles Konservierungssystem korrigiert werden muss, was einen Neudruck bedeuten kann.
  • Rückruflogistik und Erstattungen, wenn Produkte bereits bei Verbrauchern sind.
  • Versicherung. Produkthaftpflichtversicherer fragen häufig, ob das Produkt konform ist; eine Lücke in der Akte kann einen Schadenfall erschweren.
  • Reputation. Eine öffentliche Warnung oder eine Auslistung erreicht Kunden und Partner schneller als die Behebung.

Ist die eigentliche Gefahr das Papier oder das Produkt?

Der CPSR ist kein Stempel. Er ist das schriftliche Ergebnis einer Bewertung von Inhaltsstoffen, Stabilität, mikrobiologischer Qualität, Verpackung und Verwendung. Ein Produkt, das ohne ihn verkauft wird, hat dieses Nachdenken nicht durchlaufen, und dort liegt das eigentliche Risiko: ein nicht erkannter beschränkter Inhaltsstoff, ein unzureichendes Konservierungssystem, ein Kontaminationsproblem oder ein fehlender Warnhinweis kann Kunden schaden. Kosmetische Mittel, die in Verkehr gebracht werden, müssen bei normaler oder vernünftigerweise vorhersehbarer Verwendung für die menschliche Gesundheit sicher sein. Der Bericht ist der Beleg dafür, dass jemand Qualifiziertes das geprüft hat.

EU-Flagge am Europäischen Parlament in Brüssel

Was tun, wenn Sie bereits ohne CPSR verkaufen

  1. Verbergen Sie es nicht und datieren Sie nichts zurück. Eine echte Bewertung mit heutigem Datum ist besser als ein Dokument, das vorgibt, älter zu sein.
  2. Sammeln Sie Ihre Daten. Rezeptur mit Prozentangaben, Lieferantenunterlagen zu jedem Rohstoff, Verpackungsangaben, vorhandene Testergebnisse, das Etikett.
  3. Schließen Sie Datenlücken durch Tests. Konservierungs-, mikrobiologische und Stabilitätsdaten braucht der Bewerter normalerweise für sein Fazit; ein Challenge-Test ist bei wasserhaltigen Produkten meist erforderlich.
  4. Beauftragen Sie den CPSR bei einem qualifizierten Sicherheitsbewerter und setzen Sie die vom Bewerter geforderten Korrekturen um.
  5. Erwägen Sie, den Verkauf zu pausieren, bis die Bewertung unterzeichnet und Korrekturen erfolgt sind. Wenn Sie Ihre Pflichten nicht sicher kennen, fragen Sie die zuständige Behörde Ihres Landes oder einen Rechtsberater.
  6. Vervollständigen Sie den Rest der Akte: verantwortliche Person, Notifizierung im CPNP, Kennzeichnung und Produktinformationsdatei.

Lesen Sie auch SDB oder CPSR: Welches Dokument brauchen Sie?

So vermeiden Sie die Situation von vornherein

  • Behandeln Sie den CPSR als Teil des Launch-Plans, mit demselben zeitlichen Gewicht wie Verpackung und Artwork.
  • Bestellen Sie die Tests früh und parallel, damit der Bewerter vollständige Daten erhält.
  • Drucken Sie keine finalen Etiketten, bevor der Bewerter Warnhinweise und Rezeptur bestätigt hat.
  • Halten Sie die Akte aktuell, wenn sich Rezeptur, Lieferant oder Verpackung ändern.

Häufig gestellte Fragen

Darf ich ein paar Stück verkaufen, bevor ich einen CPSR habe?

Nein. Die Bewertung muss vorliegen, bevor das Produkt in Verkehr gebracht wird, und eine kleine Menge ändert daran nichts. Auch Muster, die an Tester oder Kunden gegeben werden, können als Bereitstellung gelten.

Wer haftet, wenn es keinen CPSR gibt?

Die für das Produkt benannte verantwortliche Person, also etwa der Markeninhaber, der Hersteller oder der Importeur. Ein Marktplatzverkäufer, der seinen eigenen Namen auf ein Produkt setzt, übernimmt normalerweise diese Rolle.

Welche Bußgelder gelten?

Sanktionen richten sich nach dem Recht des jeweiligen Landes und unterscheiden sich, daher gibt es keine einheitliche Zahl. Fragen Sie Ihre nationale zuständige Behörde oder einen Rechtsberater nach den Regeln dort, wo Sie verkaufen.

Das Wichtigste in Kürze

  • Ein kosmetisches Mittel braucht vor dem Verkauf eine dokumentierte Sicherheitsbewertung, und der CPSR ist dieser Beleg.
  • Fehlende Unterlagen kommen meist durch Kontrollen, Beschwerden, Marktplätze oder Händler ans Licht, nicht zufällig.
  • Die Folgen können Korrekturmaßnahmen, Rücknahme oder Rückruf, Auslistung und national festgelegte Sanktionen sein.
  • Wenn Sie bereits verkaufen, beheben Sie es gründlich und zügig: vollständige Daten, unterzeichnete Bewertung und Korrekturen, ohne Abkürzungen.
Quellen (5)
Quelle Herausgeber Link
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
EUR-Lex summary: Safer cosmetics for people in the EU European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/EN/legal-content/summary/safer-cosmetics-for-people-in-the-eu.html
Safety Gate: the EU rapid alert system for dangerous non-food products European Commission ec.europa.eu/safety-gate
Increased action against dangerous products in the EU in 2025 European Commission commission.europa.eu/news-and-media/news/increased-action-against-dangerous-products-eu-2025-2026-03-09_en
Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) European Commission single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en

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Ein Challenge-Test ist für jedes kosmetische Produkt erforderlich, außer für mikrobiologisch risikoarme Produkte. Das sind:

  • Produkte, die kein Wasser enthalten oder eine niedrige Wasseraktivität haben
  • Produkte mit einem pH-Wert unter 3 oder über 10
  • Produkte mit mehr als 20 % Alkohol
  • Produkte, die Rohstoffe enthalten, die ein aggressives Milieu erzeugen (starke Oxidationsmittel, polare organische Lösungsmittel, oxidierende Farbstoffe, Aluminiumchlorohydrat und verwandte Salze, Treibgase usw.)
  • Produkte, die bei mehr als 65 °C in Behälter abgefüllt werden
  • Produkte in Druckbehältern, Pumpspendern oder Einzeldosis-Einheiten
Wann ist ein Challenge-Test nicht erforderlich?

Ein Challenge-Test ist für jedes kosmetische Produkt erforderlich, außer für mikrobiologisch risikoarme Produkte. Das sind:

  • Produkte, die kein Wasser enthalten oder eine niedrige Wasseraktivität haben
  • Produkte mit einem pH-Wert unter 3 oder über 10
  • Produkte mit mehr als 20 % Alkohol
  • Produkte, die Rohstoffe enthalten, die ein aggressives Milieu erzeugen (starke Oxidationsmittel, polare organische Lösungsmittel, oxidierende Farbstoffe, Aluminiumchlorohydrat und verwandte Salze, Treibgase usw.)
  • Produkte, die bei mehr als 65 °C in Behälter abgefüllt werden
  • Produkte in Druckbehältern, Pumpspendern oder Einzeldosis-Einheiten
VI. Produktverpackung und ArtworkOptional — wir gleichen das Etikett mit dem fertigen CPSR ab, daher ist das Artwork der Umverpackung und des Primärbehälters hilfreich. Sie können es auch später nachreichen.
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