Sie stellen Seife in Ihrer Küche her, mischen Balsame in einem kleinen Studio oder verkaufen Cremes auf lokalen Märkten. Die Frage, die sich jeder Kleinproduzent früher oder später stellt: Brauchen handgemachte Kosmetika und Kleinserien einen CPSR? Die kurze Antwort lautet ja. Dieser Leitfaden erklärt, warum die Größe die Regeln nicht ändert, was Sie tun müssen und wie Sie die Kosten für ein kleines Unternehmen im Rahmen halten.
Inhalt
- Die kurze Antwort
- Was gilt als „Inverkehrbringen“?
- Warum kleine Hersteller nicht ausgenommen sind
- Die sechs Pflichten für ein Kosmetikprodukt in Kleinserie
- Gute Herstellungspraxis zu Hause
- Welche Tests brauchen kleine Hersteller meist?
- Handgemachte Seife: ein Sonderfall
- So halten Sie die Kosten niedrig
- Häufige Fehler kleiner Hersteller
- Verkauf auf Etsy und Online-Marktplätzen
- Ein einfacher Startplan
- Beispiel: ein Marktstandverkäufer
- Versicherung und Haftung
- Aufzeichnungen führen
- Wenn Ihr Unternehmen wächst
- Gratisproben, Geschenke und Events
- Wo Sie anfangen, wenn Sie schon verkaufen
- Häufig gestellte Fragen
- Das Wichtigste in Kürze
Die kurze Antwort
Ja. Die EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 gilt für jedes auf den Markt gebrachte Kosmetikprodukt, unabhängig von der Größe des Unternehmens oder der Charge. Handgemachte, handwerkliche und selbst hergestellte Produkte sind nicht ausgenommen. Bevor Sie verkaufen oder ein Produkt im Rahmen einer geschäftlichen Tätigkeit auch nur verschenken, muss ein qualifizierter Sicherheitsbewerter dafür einen Kosmetik-Sicherheitsbericht erstellen.
Was gilt als „Inverkehrbringen“?
Die Verordnung spricht von der Bereitstellung eines Produkts zum Vertrieb, zum Verbrauch oder zur Verwendung auf dem EU-Markt im Rahmen einer Geschäftstätigkeit, entgeltlich oder unentgeltlich. Das umfasst:
- Verkauf online, im Laden oder am Marktstand
- Verkauf über Marktplätze und soziale Medien
- Abgabe von Produkten an Kunden, Influencer oder als Werbeproben im Rahmen eines Geschäfts
Seife für die eigene Familie herzustellen ist Privatgebrauch und nicht erfasst. Sobald Sie Produkte gewerblich verkaufen oder abgeben, gelten die Regeln.
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Warum kleine Hersteller nicht ausgenommen sind
Sicherheitsrisiken hängen nicht von der Chargengröße ab. Eine kontaminierte Lotion oder ein reizender Inhaltsstoff ist gleich schädlich, ob 20 oder 20.000 Einheiten hergestellt wurden. Handgemachte Produkte können sogar höhere Risiken tragen, weil der Heimproduktion die Kontrollen einer Fabrik fehlen und im Internet gefundene Rezepte Inhaltsstoffe über ihren gesetzlichen Grenzen enthalten können.
Die sechs Pflichten für ein Kosmetikprodukt in Kleinserie
- Eine konforme Rezeptur. Jeder Inhaltsstoff muss nach den Anhängen der Verordnung erlaubt sein, innerhalb seiner Grenzen.
- Eine verantwortliche Person in der EU. Sie können Ihre eigene verantwortliche Person sein, wenn Ihr Unternehmen in der EU niedergelassen ist.
- Ein CPSR. Erstellt und unterzeichnet von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter.
- Eine Produktinformationsdatei (PIF). Aufbewahrt zehn Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge.
- Korrekte Etikettierung. Name und Anschrift, Inhaltsstoffe in INCI, Chargennummer, PAO oder Mindesthaltbarkeit und Warnhinweise.
- Eine CPNP-Notifizierung. Kostenlos, vor dem Verkauf des Produkts abzuschließen.
Gute Herstellungspraxis zu Hause
Die Verordnung verlangt die Herstellung nach guter Herstellungspraxis. Für ein kleines Unternehmen heißt das: ein sauberer, eigens dafür vorgesehener Arbeitsplatz, kalibrierte Waagen, saubere Geräte, schriftliche Rezepte mit Chargenaufzeichnungen und Hygieneregeln für Personen und Wasser. Sie brauchen keine zertifizierte Fabrik, aber Sie müssen zeigen können, wie Sie arbeiten.
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Welche Tests brauchen kleine Hersteller meist?
- Einen Stabilitäts- und Kompatibilitätstest, um die Haltbarkeit festzulegen und die Verpackung zu prüfen.
- Einen Test der mikrobiologischen Spezifikationen, um zu bestätigen, dass das Produkt sauber ist.
- Einen Challenge-Test für alles, was Wasser enthält, wie Cremes, Lotionen und Seren.
Produkte ohne Wasser, etwa viele feste Balsame, Öle und manche Seifen, sind oft risikoärmer. Ihr Sicherheitsbewerter entscheidet, was nötig ist, klären Sie das also, bevor Sie einen Test kaufen.
Handgemachte Seife: ein Sonderfall
Seife ist ein Kosmetikum, wenn sie zur Hautreinigung bestimmt ist. Kaltgerührte Seife hat einen hohen pH-Wert und wenig freies Wasser, was ihr mikrobielles Risiko senkt, doch der volle CPSR, die PIF, die Etikettierung und die Notifizierung gelten trotzdem. Achten Sie auf Duftstoffe und ätherische Öle, die deklarationspflichtige Allergene mitbringen, und auf Farbstoffe, die in den zulässigen Listen stehen müssen.
So halten Sie die Kosten niedrig
- Die Rezeptur einfach halten. Weniger Inhaltsstoffe bringen Sie in eine niedrigere CPSR-Stufe. Unsere Stufe Einfach deckt bis zu 10 Inhaltsstoffe ab.
- Die Basis standardisieren. Varianten auf derselben Basis können gemeinsam bewertet werden.
- Vor der Bestellung finalisieren. Änderungen nach dem Bericht bedeuten Nacharbeit.
- Tests mit dem CPSR bündeln. Eine Abholung und eine vollständige Akte. Erstellen Sie ein kostenloses Konto und sichern Sie sich 10 % Rabatt auf die erste Bestellung und 20 % auf Bundles.
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Häufige Fehler kleiner Hersteller
- ein Online-Rezept verwenden, ohne die Inhaltsstoffgrenzen zu prüfen
- sich auf „natürlich“ verlassen, um Tests zu vermeiden
- erst verkaufen und die Unterlagen später planen
- vergessen, dass auch kostenlose Proben zählen
- das Rezept ändern, ohne den Bericht zu aktualisieren
- Aussagen wie „hypoallergen“ ohne Belege machen
Verkauf auf Etsy und Online-Marktplätzen
Marktplätze wenden dasselbe Recht an. Viele verlangen bei der Prüfung eines Listings eine verantwortliche Person, eine CPNP-Nummer oder einen Sicherheitsbericht. Bereiten Sie Ihre Unterlagen vor, bevor Sie ein Listing veröffentlichen, damit Sie den Verkauf später nicht pausieren müssen.
Ein einfacher Startplan
- Woche 1: Rezept finalisieren und jeden Inhaltsstoff mit den Anhängen abgleichen.
- Woche 1–2: Proben für Stabilitäts-, mikrobiologische und gegebenenfalls Challenge-Tests senden.
- Woche 3–6: CPSR und PIF abschließen, das Etikett vorbereiten.
- Vor dem ersten Verkauf: das Produkt im CPNP notifizieren.
Beispiel: ein Marktstandverkäufer
Ein Verkäufer stellt aufgeschlagene Körperbutter her und verkauft sie auf einem Wochenmarkt. Das Produkt enthält kein Wasser, das Risiko ist also geringer, aber der Verkäufer braucht trotzdem die Rezeptur-Prüfung gegen die Anhänge, einen CPSR, eine Produktinformationsdatei, ein konformes Etikett und eine CPNP-Notifizierung. Der mikrobiologische Test ist ein günstiger Weg zu zeigen, dass das Produkt sauber ist, und der Bewerter bestätigt, ob ein Challenge-Test nötig ist.
Versicherung und Haftung
Eine vollständige Sicherheitsakte schützt auch Sie. Produkthaftpflichtversicherer verlangen oft den CPSR, und wenn ein Kunde eine Reaktion meldet, können Sie zeigen, dass das Produkt von einer qualifizierten Person bewertet wurde. Ohne Akte tragen Sie die volle Beweislast selbst.
Aufzeichnungen führen
Dokumentieren Sie jede Charge: Datum, Menge, Chargennummern der Inhaltsstoffe und wer sie hergestellt hat. Das hilft bei der Rückverfolgbarkeit und erfüllt die Anforderung der guten Herstellungspraxis. Eine einfache Tabelle und ein beschrifteter Ordner pro Produkt reichen im kleinen Maßstab aus.
Wenn Ihr Unternehmen wächst
Dieselben Dokumente wachsen mit Ihnen. Mit steigenden Mengen können Sie die Produktion an einen Lohnhersteller mit ISO-22716-Zertifizierung verlagern, dieselbe Rezeptur beibehalten und die Sicherheitsakte weiterverwenden, solange Rezeptur und Verpackung gleich bleiben. Änderungen erfordern eine Aktualisierung des Berichts.
Gratisproben, Geschenke und Events
Das Verteilen von Proben bei einer Veranstaltung, das Senden von Produkten an Blogger oder das Beilegen einer Probengröße zu einer Bestellung sind alles Formen der Abgabe im Rahmen eines Geschäfts. Es gelten dieselben Regeln: Das Produkt braucht seine Sicherheitsbewertung, korrekte Etikettierung und eine Notifizierung, auch wenn kein Geld fließt. Planen Sie die Proben als Teil der ursprünglichen Compliance-Arbeit ein.
Wo Sie anfangen, wenn Sie schon verkaufen
Wenn Sie bereits Produkte ohne die Unterlagen verkaufen, geraten Sie nicht in Panik, aber handeln Sie. Stoppen Sie neue Chargen, stellen Sie Ihre Rezepturen zusammen und beginnen Sie mit dem meistverkauften Produkt. Ein Sicherheitsbewerter kann meist schnell sagen, was fehlt und in welcher Reihenfolge Sie es beheben, und das ist jetzt weit günstiger als nach einer Beschwerde oder Kontrolle.
Häufig gestellte Fragen
Gibt es eine Ausnahme für Kleinunternehmen?
Nein. Die Verordnung enthält keine Ausnahme nach Größe des Unternehmens oder der Charge.
Kann ich meine eigene verantwortliche Person sein?
Ja, wenn Ihr Unternehmen in der EU niedergelassen ist und Sie die Pflichten erfüllen können. Andernfalls benennen Sie einen Dienstleister.
Brauche ich für jeden Duft oder jede Farbe einen CPSR?
Jede Rezeptur muss bewertet werden. Eng verwandte Varianten können gemeinsam abgedeckt werden, wenn der Bewerter das begründen kann.
Das Wichtigste in Kürze
- Handgemachte Kosmetika und Kleinserien brauchen einen CPSR genauso wie jedes andere Produkt.
- Die Regeln gelten, sobald Sie ein Produkt gewerblich verkaufen oder abgeben, auch als kostenlose Probe.
- Einfache Rezepturen und gebündelte Tests halten die Kosten niedrig.
- Erledigen Sie die Unterlagen vor dem ersten Verkauf.