Τα σπιτικά σαπούνια, τα βάλσαμα και οι κρέμες πουλιούνται καλά σε αγορές και online, αλλά ο νόμος δεν κάνει εξαίρεση για τη χειροποίητη παραγωγή. Αν θέλετε να πουλάτε χειροποίητα καλλυντικά νόμιμα, πρέπει να ακολουθείτε τους ίδιους βασικούς κανόνες με μια μεγάλη βιομηχανία, προσαρμοσμένους στο μέγεθός σας. Ο οδηγός αυτός δείχνει την πρακτική διαδρομή για σαπουνοποιούς και επωνυμίες μικρών παρτίδων, βήμα προς βήμα, και πού βρίσκονται οι συνηθισμένες παγίδες.
Περιεχόμενα
- Η σύντομη απάντηση
- Είναι το χειροποίητο σαπούνι καλλυντικό;
- Βήμα 1: Καταγράψτε τη σύνθεση
- Βήμα 2: Ελέγξτε ότι κάθε συστατικό επιτρέπεται
- Βήμα 3: Επιλέξτε υπεύθυνο πρόσωπο
- Βήμα 4: Πραγματοποιήστε τις δοκιμές που χρειάζεται ο αξιολογητής ασφάλειας
- Βήμα 5: Αποκτήστε υπογεγραμμένη CPSR
- Βήμα 6: Εργαστείτε με ορθή πρακτική παρασκευής
- Βήμα 7: Καταρτίστε τον φάκελο πληροφοριών προϊόντος
- Βήμα 8: Κοινοποιήστε και επισημάνετε
- Πώληση online και διασυνοριακά
- Πού κάνουν λάθη οι χειροποίητες επωνυμίες
- Πώς να το κρατήσετε διαχειρίσιμο
- Συχνές ερωτήσεις
- Βασικά συμπεράσματα
Η σύντομη απάντηση
Για να πουλήσετε νόμιμα χειροποίητο σαπούνι και καλλυντικά στην ΕΕ ή στο ΗΒ, χρειάζεστε γραπτή σύνθεση, υπογεγραμμένη αξιολόγηση ασφάλειας (CPSR) από εξειδικευμένο αξιολογητή, φάκελο πληροφοριών προϊόντος, ορισμένο υπεύθυνο πρόσωπο, ορθή πρακτική παρασκευής, κοινοποίηση (CPNP στην ΕΕ, SCPN στο ΗΒ) και συμβατή ετικέτα με σωστούς ισχυρισμούς. Το μέγεθος της παρτίδας, οι χειροποίητες μέθοδοι και το κανάλι πώλησης (πάγκος σε αγορά, κατάστημα, Etsy, δικό σας ηλεκτρονικό κατάστημα) δεν το αλλάζουν αυτό. Αυτό που μπορείτε να ελέγξετε είναι πόσο απλές και καλά τεκμηριωμένες είναι οι συνθέσεις σας.
Είναι το χειροποίητο σαπούνι καλλυντικό;
Στην ΕΕ, ένα σαπούνι είναι γενικά καλλυντικό προϊόν όταν προορίζεται για εφαρμογή στο δέρμα, για παράδειγμα για τον καθαρισμό του, επομένως οι πλάκες και τα υγρά σαπούνια για χέρια και σώμα εμπίπτουν κανονικά στον Κανονισμό για τα Καλλυντικά (ΕΚ) αριθ. 1223/2009. Τα κεριά, τα σαπούνια πλυντηρίου και τα προϊόντα καθαρισμού είναι διαφορετικές κατηγορίες με δικούς τους κανόνες. Στις Ηνωμένες Πολιτείες η θέση είναι διαφορετική: ένα προϊόν που είναι σαπούνι μόνο με τεχνική έννοια και διατυπώνει μόνο ισχυρισμούς καθαρισμού βρίσκεται εκτός των κανόνων της FDA για τα καλλυντικά, αλλά μόλις διατυπώσετε καλλυντικούς ισχυρισμούς, όπως ενυδάτωση, αντιμετωπίζεται ως καλλυντικό. Αν πουλάτε σε πολλές αγορές, ελέγξτε την καθεμία ξεχωριστά.
Διαβάστε επίσης Πώς να πουλήσετε καλλυντικά στην ΕΕ: λίστα ελέγχου βήμα προς βήμα
Βήμα 1: Καταγράψτε τη σύνθεση
Ξεκινήστε με πλήρη σύνθεση: κάθε συστατικό, ο προμηθευτής του, το ακριβές ποσοστό του και η ονομασία INCI. Για το σαπούνι, αυτό περιλαμβάνει τα έλαια, το αλκάλιο που χρησιμοποιείται στη σαπωνοποίηση, πρόσθετα όπως αργίλους, βότανα, χρωστικές και το άρωμα. Οι χειροποίητες συνταγές αλλάζουν συχνά από παρτίδα σε παρτίδα· για τη συμμόρφωση, οριστικοποιήστε μια έκδοση και χρησιμοποιήστε την ίδια για δοκιμές, αξιολόγηση και παραγωγή.
Βήμα 2: Ελέγξτε ότι κάθε συστατικό επιτρέπεται
Ο κανονισμός απαγορεύει ορισμένες ουσίες και περιορίζει άλλες ανά συγκέντρωση ή τύπο προϊόντος. Τα αιθέρια έλαια και τα αρώματα περιέχουν αλλεργιογόνες ενώσεις που πρέπει να δηλώνονται στην ετικέτα πάνω από καθορισμένα όρια και ορισμένα φυτικά εκχυλίσματα έχουν περιορισμούς. Οι χρωστικές, τα συντηρητικά και τα φίλτρα UV ελέγχονται με θετικούς καταλόγους. Μην βασίζεστε σε μια συνταγή επειδή είναι δημοφιλής στο διαδίκτυο· ελέγξτε τα παραρτήματα και ζητήστε από τους προμηθευτές έγγραφα προδιαγραφών.

Βήμα 3: Επιλέξτε υπεύθυνο πρόσωπο
Κάθε προϊόν χρειάζεται υπεύθυνο πρόσωπο στην ΕΕ ή, για τη βρετανική αγορά, στο ΗΒ. Αν παράγετε στην ΕΕ, μπορείτε συνήθως να είστε οι ίδιοι το υπεύθυνο πρόσωπο, εφόσον τηρείτε τον φάκελο και μπορείτε να απαντάτε στις αρχές. Αν εισάγετε από χώρα εκτός ΕΕ, ο εισαγωγέας αναλαμβάνει τον ρόλο εκτός αν ορίζεται άλλο πρόσωπο. Ενημερώστε τον αξιολογητή ασφάλειας ποιο είναι, επειδή το όνομα και η διεύθυνση εμφανίζονται στην ετικέτα.
Διαβάστε επίσης Χρειάζονται CPSR τα χειροποίητα καλλυντικά και οι μικρές παρτίδες;
Βήμα 4: Πραγματοποιήστε τις δοκιμές που χρειάζεται ο αξιολογητής ασφάλειας
Ο αξιολογητής δεν μπορεί να υπογράψει έκθεση ασφάλειας μόνο με βάση τη σύνθεση. Τα τυπικά δεδομένα περιλαμβάνουν δοκιμή σταθερότητας και συμβατότητας, δοκιμή μικροβιολογικών προδιαγραφών και, για προϊόντα που περιέχουν νερό, δοκιμή πρόκλησης. Ένα γνήσιο σαπούνι ψυχρής διεργασίας έχει χαμηλό ελεύθερο νερό και είναι έντονα αλκαλικό, κάτι που επηρεάζει τον μικροβιακό κίνδυνο, γι’ αυτό ο αξιολογητής αποφασίζει ποια δεδομένα χρειάζονται. Οι κρέμες, τα λοσιόν, τα υγρά σαπούνια και τα προϊόντα με υδροσόλ σχεδόν πάντα χρειάζονται δοκιμή πρόκλησης επειδή ευνοούν την ανάπτυξη μικροβίων. Μια δοκιμή patch βοηθά αν θέλετε να ισχυριστείτε ότι το προϊόν είναι ήπιο στο δέρμα.
Βήμα 5: Αποκτήστε υπογεγραμμένη CPSR
Η Έκθεση Ασφάλειας Καλλυντικού Προϊόντος πρέπει να ολοκληρώνεται από πρόσωπο με τα απαιτούμενα προσόντα πριν το προϊόν διατεθεί στην αγορά. Το Μέρος Α συγκεντρώνει τη σύνθεση, τις προδιαγραφές, τα δεδομένα σταθερότητας και μικροβιολογίας και τις παραδοχές έκθεσης· το Μέρος Β είναι το τεκμηριωμένο συμπέρασμα του αξιολογητή. Η σπιτική προέλευση δεν την συντομεύει. Μία αξιολόγηση καλύπτει μία σύνθεση, επομένως μια πλάκα λεβάντας και μια πλάκα με άλλο άρωμα είναι ξεχωριστές, εκτός αν ο αξιολογητής επιβεβαιώσει ότι μπορούν να ομαδοποιηθούν.
Βήμα 6: Εργαστείτε με ορθή πρακτική παρασκευής
Η ΕΕ απαιτεί τα καλλυντικά να παρασκευάζονται με ορθή πρακτική παρασκευής και η εφαρμογή του εναρμονισμένου προτύπου ISO 22716 είναι ο αποδεκτός τρόπος απόδειξης. Για ένα μικρό εργαστήριο αυτό σημαίνει καθαρούς, αποκλειστικούς χώρους, βαθμονομημένες ζυγαριές, γραπτές διαδικασίες, αρχεία παρτίδων, κανόνες υγιεινής, αρχεία καθαρισμού και ιχνηλάσιμες πρώτες ύλες. Δεν χρειάζεστε εργοστάσιο· χρειάζεστε πειθαρχία και αρχεία. Αν χρησιμοποιείτε εργολαβικό κατασκευαστή, ζητήστε αποδεικτικά GMP.

Διαβάστε επίσης Λίστα Ελέγχου Δοκιμών Κυκλοφορίας Καλλυντικού: Δοκιμές πριν την Πώληση
Βήμα 7: Καταρτίστε τον φάκελο πληροφοριών προϊόντος
Συγκεντρώστε τον φάκελο: περιγραφή προϊόντος, CPSR, μέθοδο παρασκευής, δήλωση GMP, αποδείξεις των ισχυριζόμενων αποτελεσμάτων και πληροφορίες για δοκιμές σε ζώα. Διατηρήστε τον διαθέσιμο στη διεύθυνση του υπεύθυνου προσώπου για δέκα έτη μετά τη διάθεση της τελευταίας παρτίδας στην αγορά. Ένας τακτοποιημένος ψηφιακός φάκελος ανά προϊόν αρκεί, εφόσον μπορεί να προσκομιστεί κατόπιν αιτήματος.
Βήμα 8: Κοινοποιήστε και επισημάνετε
Υποβάλετε το προϊόν στο CPNP της ΕΕ πριν πωληθεί. Η ετικέτα πρέπει να αναγράφει το όνομα και τη διεύθυνση του υπεύθυνου προσώπου, τη χώρα προέλευσης για τις εισαγωγές, το ονομαστικό περιεχόμενο, την ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητας ή την περίοδο μετά το άνοιγμα, τον αριθμό παρτίδας, τη λειτουργία, τις προφυλάξεις και τον κατάλογο συστατικών με σειρά INCI. Ελέγξτε τις απαιτήσεις γλώσσας κάθε χώρας όπου πουλάτε. Αποφύγετε ισχυρισμούς όπως “φυσικό”, “βιολογικό” ή “υποαλλεργικό” εκτός αν μπορείτε να τους αποδείξετε.
Πώληση online και διασυνοριακά
Ένα ηλεκτρονικό κατάστημα είναι νομικά το ίδιο με ένα φυσικό κατάστημα: το προϊόν πρέπει να είναι συμβατό όπου κι αν βρίσκεται ο αγοραστής. Αν στέλνετε σε πολλές χώρες της ΕΕ, ο κανονισμός είναι ίδιος παντού, αλλά οι ετικέτες μπορεί να χρειάζονται κείμενο στην τοπική γλώσσα για προειδοποιήσεις και οδηγίες χρήσης. Η αποστολή από την ΕΕ στη Μεγάλη Βρετανία ή αντίστροφα σημαίνει ξεχωριστό υπεύθυνο πρόσωπο και κοινοποίηση σε κάθε σύστημα. Οι πλατφόρμες μπορεί επίσης να ζητήσουν απόδειξη συμμόρφωσης, γι’ αυτό κρατήστε τα έγγραφά σας έτοιμα προς κοινοποίηση.
Πού κάνουν λάθη οι χειροποίητες επωνυμίες
- Πώληση σε αγορές “προς το παρόν” χωρίς αξιολόγηση ασφάλειας.
- Αντιγραφή συνταγής από ένα blog και χαρακτηρισμός της ως συμβατής.
- Αλλαγή ελαίων ή αρώματος και διατήρηση των παλιών εγγράφων.
- Χρήση νερού ή υδροσόλ χωρίς δοκιμή συντήρησης.
- Δερματολογικοί ή υγειονομικοί ισχυρισμοί που μετατρέπουν το προϊόν σε φάρμακο.
Πώς να το κρατήσετε διαχειρίσιμο
Μια μικρή, προσεκτικά επιλεγμένη σειρά είναι ευκολότερη από μια μεγάλη. Φτιάξτε μια βασική σύνθεση, αλλάξτε μόνο χρώμα ή άρωμα με ελεγχόμενο τρόπο και ρωτήστε τον αξιολογητή πώς να τις ομαδοποιήσετε. Παραγγείλετε τις δοκιμές μαζί και περιμένετε όλα τα αποτελέσματα πριν οριστικοποιήσετε τις ετικέτες. Οργανώνουμε δωρεάν παραλαβή των δειγμάτων σας με DHL από την πόρτα σας και κάθε έκθεση φτάνει ως υπογεγραμμένο PDF που μπαίνει κατευθείαν στον φάκελό σας. Δεν παρέχουμε νομικές συμβουλές, οπότε για ερωτήσεις σχετικά με τον ρόλο σας απευθυνθείτε στο υπεύθυνο πρόσωπό σας.
Συχνές ερωτήσεις
Χρειάζομαι CPSR αν πουλάω μόνο σε αγορές χειροτεχνίας;
Ναι. Η πώληση σε αγορά σημαίνει διάθεση προϊόντος στην αγορά. Η κλίμακα της επιχείρησης δεν αναιρεί την απαίτηση για αξιολόγηση ασφάλειας.
Μπορώ να κάνω μόνος μου την αξιολόγηση ασφάλειας;
Μόνο αν πληροίτε τα προσόντα που ορίζει ο κανονισμός για το πρόσωπο που την υπογράφει, δηλαδή πανεπιστημιακό δίπλωμα φαρμακευτικής, τοξικολογίας, ιατρικής ή παρόμοιου κλάδου. Οι περισσότερες μικρές επωνυμίες χρησιμοποιούν εξωτερικό αξιολογητή.
Μπορώ να χρησιμοποιήσω έτοιμη βάση σαπουνιού ή melt-and-pour;
Ναι, αλλά παραμένετε υπεύθυνοι για το τελικό προϊόν. Τα έγγραφα του προμηθευτή της βάσης βοηθούν, όμως κάθε χρωστική, άρωμα ή βότανο που προσθέτετε αλλάζει τη σύνθεση, οπότε η αξιολόγηση και οι δοκιμές πρέπει να καλύπτουν το τελικό προϊόν και όχι μόνο τη βάση.
Χρειάζομαι δελτίο δεδομένων ασφάλειας;
Ένα τελικό καλλυντικό δεν χρειάζεται SDS για τους καταναλωτές, αλλά οι πρώτες ύλες σας, όπως το αλκάλιο που χρησιμοποιείται για το σαπούνι, συνοδεύονται από δικά τους δελτία δεδομένων ασφάλειας και αυτά αποτελούν σημαντικό δεδομένο εισόδου για τον αξιολογητή και για την ασφαλή εργασία στο εργαστήριό σας.
Βασικά συμπεράσματα
- Η χειροποίητη παραγωγή χρειάζεται επίσης αξιολόγηση ασφάλειας, φάκελο προϊόντος, υπεύθυνο πρόσωπο και κοινοποίηση.
- Οριστικοποιήστε πρώτα τη σύνθεσή σας· οι δοκιμές και η CPSR ισχύουν για αυτή ακριβώς την έκδοση.
- Τα προϊόντα που περιέχουν νερό σχεδόν πάντα χρειάζονται δοκιμή συντήρησης.
- Η GMP για ένα εργαστήριο σημαίνει αρχεία και πειθαρχία, όχι εργοστάσιο.
