Λίστα Ελέγχου Δοκιμών Κυκλοφορίας Καλλυντικού: Δοκιμές πριν την Πώληση

Πριν βγει στην πώληση η πρώτη σας παρτίδα, χρειάζεστε κάτι περισσότερο από μια ωραία ετικέτα και ένα τιμολόγιο προμηθευτή. Αυτή η λίστα ελέγχου δοκιμών πριν την κυκλοφορία καλλυντικού σας καθοδηγεί στα έγγραφα ασφάλειας, τις εργαστηριακές δοκιμές και τους ελέγχους που ολοκληρώνει κανονικά μια μάρκα πριν διαθέσει ένα προϊόν στην αγορά της ΕΕ ή του ΗΒ, με τη σειρά που εξοικονομεί τον περισσότερο χρόνο.

Η σύντομη απάντηση

Πριν από την κυκλοφορία, ένα καλλυντικό προϊόν χρειάζεται συνήθως οριστική σύνθεση, δεδομένα σταθερότητας και συμβατότητας, δεδομένα μικροβιολογικής ποιότητας, δοκιμή συντήρησης (challenge test) για προϊόντα με βάση το νερό, υπογεγραμμένη αξιολόγηση ασφάλειας (CPSR), φάκελο πληροφοριών προϊόντος, κοινοποίηση και συμμορφούμενη ετικέτα. Τεκμήρια δερματικής συμβατότητας ή ισχυρισμών προστίθενται όπου κάνετε τέτοιους ισχυρισμούς. Στην ΕΕ η αξιολόγηση ασφάλειας πρέπει να υπάρχει πριν από την κοινοποίηση και τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά, επομένως οι δοκιμές έρχονται πρώτες και η ημερομηνία κυκλοφορίας προκύπτει από αυτές.

Βήμα 1: Παγώστε τη σύνθεση και τη συσκευασία

Κάθε δοκιμή περιγράφει ένα συγκεκριμένο προϊόν σε μια συγκεκριμένη συσκευασία. Αν αλλάξετε αργότερα ένα συστατικό, μια ποιότητα του προμηθευτή, το pH ή το μπουκάλι, τα προηγούμενα αποτελέσματα μπορεί να μην ισχύουν πια. Πριν παραγγείλετε οτιδήποτε, καταγράψτε την πλήρη σύνθεση με ποσοστά και την ονομασία INCI κάθε πρώτης ύλης και επιβεβαιώστε την τελική συσκευασία. Συγκεντρώστε ταυτόχρονα τα έγγραφα των προμηθευτών (προδιαγραφές, πιστοποιητικά, δελτία δεδομένων ασφαλείας), επειδή ο αξιολογητής ασφάλειας θα τα ζητήσει.

Διαβάστε επίσης Πώς να πουλήσετε καλλυντικά στην ΕΕ: λίστα ελέγχου βήμα προς βήμα

Βήμα 2: Ελέγξτε τα συστατικά έναντι των παραρτημάτων

Ο Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 απαγορεύει ορισμένες ουσίες και περιορίζει άλλες ως προς τη συγκέντρωση, τον τύπο προϊόντος ή τις προειδοποιήσεις. Ελέγξτε κάθε συστατικό, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που βρίσκονται μέσα σε αρώματα και φυτικά εκχυλίσματα, έναντι των παραρτημάτων. Κάντε το ίδιο για τις νεότερες τροποποιήσεις, επειδή οι κατάλογοι αλλάζουν τακτικά. Τα αλλεργιογόνα αρώματος έχουν δικούς τους κανόνες επισήμανσης, γι᾽ αυτό ζητήστε από τον αρωματοποιό σας τη δήλωση αλλεργιογόνων.

Βήμα 3: Δοκιμές σταθερότητας και συμβατότητας

Μια δοκιμή σταθερότητας και συμβατότητας δείχνει ότι το προϊόν διατηρεί την εμφάνιση, το άρωμα, το pH, το ιξώδες και την απόδοσή του με τον χρόνο, και ότι δεν αντιδρά με τη συσκευασία. Η επιταχυνόμενη αποθήκευση σε υψηλότερες θερμοκρασίες δίνει μια πρώιμη ένδειξη, που στη συνέχεια επιβεβαιώνεται σε πραγματικό χρόνο. Το αποτέλεσμα στηρίζει τη διάρκεια ζωής ή το σύμβολο περιόδου μετά το άνοιγμα που τυπώνετε στην ετικέτα και τροφοδοτεί άμεσα την έκθεση ασφάλειας.

Βήμα 4: Μικροβιολογική ποιότητα του τελικού προϊόντος

Μια δοκιμή μικροβιολογικών προδιαγραφών ελέγχει ότι το τελικό προϊόν δεν είναι επιμολυσμένο τη στιγμή της δοκιμής. Οι τυπικές παράμετροι είναι ο ολικός αερόβιος αριθμός, οι ζύμες και οι μύκητες και η απουσία συγκεκριμένων οργανισμών. Είναι ένα στιγμιότυπο της ποιότητας, γι᾽ αυτό επαναλαμβάνεται όταν αλλάζει η παραγωγή ή όταν μια νέα παρτίδα φτιάχνεται σε διαφορετικό χώρο.

Διαβάστε επίσης Πώς να πουλήσετε νόμιμα χειροποίητα καλλυντικά: σαπούνι, βάλσαμα, κρέμες

Βήμα 5: Αποτελεσματικότητα συντήρησης (challenge test)

Τα προϊόντα που περιέχουν νερό μπορούν να αναπτύξουν μικρόβια μόλις τα ανοίξει ο καταναλωτής. Ένα challenge test εισάγει σκόπιμα μικροοργανισμούς αναφοράς και ελέγχει ότι το σύστημα συντήρησης τους μειώνει εντός καθορισμένου χρόνου. Τα συνηθισμένα πρότυπα είναι το ISO 11930:2019 για τα καλλυντικά και οι μέθοδοι των φαρμακοποιιών. Τα άνυδρα προϊόντα, όπως βάλσαμα και έλαια, χρειάζονται συχνά λιγότερα, αλλά ο αξιολογητής ασφάλειας αποφασίζει με βάση τη σύνθεση. Κάντε αυτή τη δοκιμή νωρίς: μια αποτυχία σημαίνει αναδιατύπωση και σας στέλνει πίσω στο βήμα 3.

Βήμα 6: Δερματική συμβατότητα και τεκμήρια ισχυρισμών

Αν ισχυρίζεστε “δερματολογικά ελεγμένο”, “υποαλλεργικό”, “κατάλληλο για ευαίσθητο δέρμα” ή κάτι παρόμοιο, χρειάζεστε τεκμήρια που στηρίζουν τη διατύπωση. Ένα patch test σε εθελοντές είναι ένας συνήθης τρόπος να δείξετε τη δερματική συμβατότητα του τελικού προϊόντος. Οι ισχυρισμοί πρέπει να είναι αληθείς, τεκμηριωμένοι και μη παραπλανητικοί, γι᾽ αυτό αντιστοιχίστε κάθε φράση της ετικέτας και της ιστοσελίδας σας με ένα έγγραφο του φακέλου.

Βήμα 7: Η έκθεση ασφάλειας καλλυντικού προϊόντος

Η CPSR είναι το νομικό κέντρο βάρους. Ένας εξουσιοδοτημένος αξιολογητής ασφάλειας εξετάζει τη σύνθεση, το τοξικολογικό προφίλ κάθε συστατικού, την έκθεση, τα δεδομένα σταθερότητας, μικροβιολογίας και συσκευασίας και στη συνέχεια υπογράφει ένα συμπέρασμα για την ασφάλεια. Αποτελείται από δύο μέρη: το Μέρος Α συγκεντρώνει τις πληροφορίες και το Μέρος Β περιέχει την αξιολόγηση. Επειδή εξαρτάται από τα αποτελέσματα των παραπάνω δοκιμών, παραγγείλτε την μόλις ολοκληρωθούν αυτά τα δεδομένα.

Διαβάστε επίσης Υποχρεώσεις διανομέα καλλυντικών: λίστα ελέγχου για εμπόρους λιανικής

Βήμα 8: Φτιάξτε τον φάκελο πληροφοριών προϊόντος

Ο φάκελος πληροφοριών προϊόντος (PIF) είναι ο φάκελος που αποδεικνύει τη συμμόρφωση. Περιέχει συνήθως την περιγραφή του προϊόντος, την CPSR, τη μέθοδο παρασκευής και δήλωση για την ορθή πρακτική παρασκευής, απόδειξη των ισχυριζόμενων αποτελεσμάτων όπου χρειάζεται και δεδομένα για τις δοκιμές σε ζώα. Διατηρήστε τον διαθέσιμο στη διεύθυνση του υπεύθυνου προσώπου και για δέκα χρόνια μετά τη διάθεση της τελευταίας παρτίδας στην αγορά.

Βήμα 9: Ετικέτα, SDS για τον δικό σας χειρισμό και κοινοποίηση

Ελέγξτε την ετικέτα ως προς την επωνυμία και τη διεύθυνση του υπεύθυνου προσώπου, τη χώρα προέλευσης για τις εισαγωγές, το ονομαστικό περιεχόμενο, τη διάρκεια, τον αριθμό παρτίδας, τη λειτουργία, τις προφυλάξεις και τον κατάλογο συστατικών. Αν αποστέλλετε συμπυκνώματα ή πρώτες ύλες, ή χειρίζεστε μεγαλύτερες ποσότητες του μείγματος, μπορεί να χρειάζεται επίσης ένα δελτίο δεδομένων ασφαλείας για τον χώρο εργασίας και τη μεταφορά. Τέλος, κοινοποιήστε το προϊόν στην Πύλη Κοινοποίησης Καλλυντικών Προϊόντων της ΕΕ (CPNP) πριν από την κυκλοφορία. Στο ΗΒ ισχύει ξεχωριστή κοινοποίηση και απαιτείται υπεύθυνο πρόσωπο στο ΗΒ.

Συνηθισμένα λάθη που καθυστερούν μια κυκλοφορία

• Παραγγελία δοκιμών σε πρωτότυπο και μετέπειτα αλλαγή της σύνθεσης.
• Εκτύπωση ετικετών και φιαλών πριν υπογραφεί η αξιολόγηση ασφάλειας.
• Παράλειψη του challenge test επειδή το προϊόν “έχει συντηρητικό”.
• Αποστολή δειγμάτων σε διαφορετική συσκευασία από αυτή που θα πουλήσετε.
• Διατύπωση ισχυρισμών πρώτα και αναζήτηση τεκμηρίων αργότερα.

Τι να προετοιμάσετε για το εργαστήριο

Η καλή προετοιμασία εξοικονομεί μία εβδομάδα ή και περισσότερο. Για κάθε προϊόν, επισημάνετε σαφώς τα δείγματα με το όνομα του προϊόντος και τον αριθμό παρτίδας, στείλτε τα στην τελική συσκευασία και συμπεριλάβετε την πλήρη σύνθεση με ποσοστά. Πείτε στο εργαστήριο πώς χρησιμοποιείται το προϊόν (παραμένει στο δέρμα ή ξεπλένεται, πρόσωπο ή σώμα, παιδιά ή ενήλικες), επειδή αυτό αλλάζει ποιες δοκιμές και ποια όρια έχουν νόημα. Ζητήστε από τον παρασκευαστή σας μια παρτίδα φτιαγμένη υπό ορθή πρακτική παρασκευής, κατά προτίμηση σύμφωνα με το ISO 22716, ώστε τα δείγματα να αντιπροσωπεύουν ό,τι θα πουλήσετε πραγματικά. Αν σχεδιάζετε αρκετές παραλλαγές, όπως διαφορετικά αρώματα ή χρώματα, συζητήστε με τον αξιολογητή ποιες μπορούν να ομαδοποιηθούν και ποιες χρειάζονται δικά τους δεδομένα.

Μια ρεαλιστική σειρά εργασιών

1. Οριστικοποιήστε τη σύνθεση και τη συσκευασία, συγκεντρώστε τα έγγραφα των προμηθευτών.
2. Εκτελέστε δοκιμές σταθερότητας, μικροβιολογίας και challenge test παράλληλα.
3. Προσθέστε patch test ή άλλα τεκμήρια ισχυρισμών αν χρειάζεται.
4. Παραγγείλτε την CPSR με όλες τις εκθέσεις συνημμένες.
5. Ολοκληρώστε το PIF, οριστικοποιήστε την ετικέτα και κοινοποιήστε.

Η παράλληλη εκτέλεση των τριών εργαστηριακών δοκιμών περιορίζει την αναμονή στη μεγαλύτερη μεμονωμένη δοκιμή, αντί να τις προσθέτει μεταξύ τους.

Πώς μπορούμε να βοηθήσουμε

Μπορείτε να παραγγείλετε ηλεκτρονικά όλες αυτές τις δοκιμές και την CPSR. Κανονίζουμε δωρεάν παραλαβή των δειγμάτων σας με DHL από την πόρτα σας, και κάθε έκθεση παραδίδεται ως υπογεγραμμένο PDF που μπορείτε να επισυνάψετε στο PIF. Δεν παρέχουμε νομικές συμβουλές, επομένως για ερωτήματα σχετικά με τον ρόλο ή τις αγορές σας, συμβουλευτείτε το υπεύθυνο πρόσωπο ή έναν κανονιστικό σύμβουλο.

Συχνές ερωτήσεις

Ποιες δοκιμές είναι υποχρεωτικές πριν την κυκλοφορία;

Ο νόμος δεν απαριθμεί μεμονωμένες εργαστηριακές δοκιμές. Απαιτεί αξιολόγηση ασφάλειας, και ο αξιολογητής χρειάζεται συνήθως δεδομένα σταθερότητας, μικροβιολογίας και, για προϊόντα με βάση το νερό, αποτελεσματικότητας συντήρησης για να την υπογράψει.

Πόσο διαρκεί όλη η διαδικασία;

Εξαρτάται κυρίως από το πρόγραμμα σταθερότητας και την ταχύτητα των δικών σας αποφάσεων. Ένα challenge test διαρκεί 28 ημέρες, η μικροβιολογική δοκιμή είναι ταχύτερη και η CPSR χρειάζεται περίπου 10 εργάσιμες ημέρες αφού ολοκληρωθούν τα δεδομένα.

Χρειάζομαι όλα αυτά για μια μικρή πρώτη παρτίδα;

Ναι. Οι κανόνες ισχύουν για κάθε προϊόν που διατίθεται στην αγορά, ανεξάρτητα από το μέγεθος της παρτίδας ή το κανάλι πώλησης.

Βασικά συμπεράσματα

• Παγώστε τη σύνθεση και τη συσκευασία πριν δοκιμάσετε οτιδήποτε.
• Οι δοκιμές σταθερότητας, μικροβιολογίας και challenge test τροφοδοτούν την CPSR, γι᾽ αυτό εκτελέστε τες πρώτες και παράλληλα.
• Οι ισχυρισμοί χρειάζονται τεκμήρια που ταιριάζουν με την ακριβή διατύπωση.
• Ολοκληρώστε την CPSR και το PIF πριν κοινοποιήσετε και πουλήσετε.