Ισχυρισμός μη κομεδογόνου: ποιες δοκιμές και αποδείξεις χρειάζονται

Το «μη κομεδογόνο» είναι μία από τις πιο δημοφιλείς λέξεις στις ετικέτες περιποίησης δέρματος και μία από τις λιγότερο κατανοητές. Οι πελάτες το διαβάζουν ως «δεν θα μου βγάλει σπυράκια». Οι ρυθμιστικές αρχές το διαβάζουν ως ισχυρισμό που χρειάζεται απόδειξη. Αν σχεδιάζετε έναν ισχυρισμό μη κομεδογόνου, ο οδηγός αυτός εξηγεί τι σημαίνει ο όρος, ποια τεκμηρίωση γίνεται συνήθως αποδεκτή και τι θα θέλει να δει ο αξιολογητής ασφάλειάς σας πριν αυτός μπει στη συσκευασία.

Η σύντομη απάντηση

Ένα προϊόν χαρακτηρίζεται μη κομεδογόνο όταν δεν αναμένεται να φράξει τους πόρους ή να ευνοήσει τους κομεδώνες, τα μαύρα και λευκά στίγματα που αποτελούν την αρχή της ακμής. Ο όρος δεν έχει ορισμό στο δίκαιο της ΕΕ, γι’ αυτό αντιμετωπίζεται ως καλλυντικός ισχυρισμός και πρέπει να στηρίζεται σε αποδείξεις κατάλληλες για το προϊόν και τη διατύπωση. Ένας κατάλογος συστατικών που φαίνεται «καθαρός» δεν αρκεί. Η στέρεη απόδειξη προέρχεται συνήθως από μελέτη σχεδιασμένη για αυτό το συγκεκριμένο ερώτημα, μαζί με έναν καλό φάκελο ασφάλειας.

Τι σημαίνει κομεδογόνο;

Ο κομεδώνας είναι ένας βουλωμένος τριχοθύλακας. Νεκρά κύτταρα του δέρματος και σμήγμα συσσωρεύονται και ο τριχοθύλακας μπορεί να αποφραχθεί, κάτι που είναι το πρώτο βήμα της ακμής. Κομεδογόνος είναι μια ουσία που ευνοεί αυτή τη διαδικασία. Ορισμένα συστατικά, ιδίως τα βαριά αποφρακτικά έλαια, τα κεριά και ορισμένα πυκνά μαλακτικά, θεωρούνται ύποπτα ότι το κάνουν σε υψηλές συγκεντρώσεις, αλλά το αν ένα τελικό προϊόν προκαλεί πράγματι κομεδώνες εξαρτάται από ολόκληρη τη σύνθεση, τη δόση, τον τύπο του δέρματος και τον τρόπο χρήσης.

Διαβάστε επίσης Οφθαλμολογικά ελεγμένο: εξήγηση των απαιτήσεων του ισχυρισμού

Είναι το «μη κομεδογόνο» ρυθμιζόμενος ισχυρισμός;

Όχι με ειδικό κανόνα, αλλά εμπίπτει στο γενικό πλαίσιο. Ο Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 απαγορεύει κείμενα και ισχυρισμούς που υπαινίσσονται χαρακτηριστικά που το προϊόν δεν έχει. Ο Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 655/2013 της Επιτροπής θέτει έξι κοινά κριτήρια για τους καλλυντικούς ισχυρισμούς: νομική συμμόρφωση, αλήθεια, τεκμηρίωση, ειλικρίνεια, αμεροληψία και ενημερωμένη λήψη αποφάσεων. Το πιο σημαντικό εδώ είναι η τεκμηρίωση: το υπεύθυνο πρόσωπο πρέπει να διαθέτει επαρκείς και επαληθεύσιμες αποδείξεις στον Φάκελο Πληροφοριών Προϊόντος. Ο τεχνικός οδηγός της Επιτροπής δεν είναι νομικά δεσμευτικός, αλλά χρησιμοποιείται ευρέως από τις αρχές ως αναφορά.

Γιατί οι κατάλογοι συστατικών και οι κλίμακες κομεδογονικότητας δεν αποτελούν απόδειξη

Πολλοί ιστότοποι απαριθμούν συστατικά με βαθμολογία από 0 έως 5 για το δυναμικό φραξίματος των πόρων. Αυτές οι κλίμακες προέρχονται από παλαιότερες μεθόδους, συχνά σε δέρμα ζώων, και περιγράφουν την καθαρή ουσία και όχι την τελική σας σύνθεση. Ένα συστατικό με υψηλή βαθμολογία μπορεί να είναι αβλαβές σε χαμηλή συγκέντρωση μέσα σε ένα καλά ισορροπημένο προϊόν, ενώ ένα προϊόν που αποτελείται μόνο από συστατικά χαμηλής βαθμολογίας μπορεί και πάλι να συμπεριφέρεται διαφορετικά. Οι δοκιμές καλλυντικών σε ζώα απαγορεύονται στην ΕΕ, επομένως αυτές οι παλιές μέθοδοι δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για νέα τεκμηρίωση. Χρησιμοποιήστε τις κλίμακες ως υπόδειξη σχεδιασμού, ποτέ ως τεκμηρίωση.

Ποια τεκμηρίωση γίνεται συνήθως αποδεκτή;

• Κλινική μελέτη σε ανθρώπους εθελοντές. Τυπικά, εθελοντές με λιπαρό δέρμα ή δέρμα επιρρεπές στην ακμή χρησιμοποιούν το προϊόν για αρκετές εβδομάδες και ένας ερευνητής ελέγχει για νέους κομεδώνες ή μικροκομεδώνες, για παράδειγμα με καταμέτρηση βλαβών ή με λήψη μικρού δείγματος από τους θυλάκους. Ο σχεδιασμός, η διάρκεια και ο αριθμός των ατόμων πρέπει να ταιριάζουν στον ισχυρισμό.
• Σύγκριση με μάρτυρα. Τα αποτελέσματα είναι πιο πειστικά όταν συγκρίνονται με μη θεραπευμένη περιοχή ή με προϊόν αναφοράς.
• Δερματολογική εποπτεία. Ένας εξειδικευμένος ερευνητής και ένα γραπτό πρωτόκολλο με ηθική εποπτεία καθιστούν τη μελέτη αξιόπιστη.
• Υποστηρικτικά δεδομένα. Η εξέταση της σύνθεσης από τον αξιολογητή ασφάλειας, μαζί με καλά δεδομένα ανεκτικότητας, ενισχύουν τον φάκελο αλλά δεν αντικαθιστούν μια μελέτη κομεδογονικότητας.

Ο αξιολογητής σας και το εργαστήριο δοκιμών σας μπορούν να σας πουν ποιον σχεδιασμό δέχονται για τη διατύπωση του ισχυρισμού σας. Το ακριβές πρωτόκολλο δεν ορίζεται από τον νόμο, γι’ αυτό συμφωνήστε το πριν παραγγείλετε.

Διαβάστε επίσης Ισχυρισμοί vegan και cruelty-free: τι μπορείτε να πείτε

Πού ταιριάζει ένα patch test και πού όχι

Ένα patch test ελέγχει αν το τελικό προϊόν ερεθίζει το δέρμα υπό τις συνθήκες της δοκιμής. Αυτό αποτελεί πολύτιμη απόδειξη ανεκτικότητας και στηρίζει ισχυρισμούς για τη συμβατότητα με το δέρμα, αλλά δεν δείχνει ότι οι πόροι παραμένουν καθαροί. Ένα μεμονωμένο αποφρακτικό patch test 48 ωρών δεν είναι μελέτη κομεδογονικότητας και δεν το παρουσιάζουμε ως τέτοια. Πολλές μάρκες συνδυάζουν και τα δύο: δεδομένα ανεκτικότητας από το patch test και μια ειδική κλινική μελέτη για τη διατύπωση «μη κομεδογόνο».

Σχεδιάστε πρώτα τη σύνθεση

Η απόδειξη είναι ευκολότερη όταν η σύνθεση χτίζεται με γνώμονα τον ισχυρισμό.

• Εξετάστε τα πλούσια έλαια, τα βούτυρα και τα κεριά, και κρατήστε τις ποσότητες όσο χαμηλά επιτρέπει η υφή.
• Προτιμήστε ελαφρύτερα μαλακτικά για προϊόντα λιπαρού και μικτού δέρματος.
• Ελέγξτε το περιεχόμενο σε άρωμα και αιθέρια έλαια, καθώς ο ερεθισμός μπορεί να επιδεινώσει το δέρμα που είναι επιρρεπές στην ακμή.
• Βεβαιωθείτε ότι η σύνθεση είναι σταθερή, γιατί ο διαχωρισμός ή η οξείδωση μπορούν να αλλάξουν την αίσθηση και τη συμπεριφορά της. Μια δοκιμή σταθερότητας το επιβεβαιώνει.
• Βεβαιωθείτε ότι συντηρείται σωστά, με δοκιμή πρόκλησης (challenge test) για προϊόντα που περιέχουν νερό.

Επιλέξτε προσεκτικά τη διατύπωση του ισχυρισμού

Η διατύπωση που χρησιμοποιείτε καθορίζει το επίπεδο απόδειξης. Το «μη κομεδογόνο» είναι συγκεκριμένη δήλωση για τους πόρους. Το «σχεδιασμένο για λιπαρό δέρμα» είναι δήλωση πρόθεσης και στηρίζεται ευκολότερα. Το «προλαμβάνει την ακμή» ή «θεραπεύει τις ατέλειες» παραπέμπει σε ιατρικό αποτέλεσμα και είναι επικίνδυνο για ένα καλλυντικό. Αποφύγετε απόλυτες υποσχέσεις όπως «δεν φράζει ποτέ τους πόρους» και μην υπονοείτε ότι το προϊόν θεραπεύει δερματική νόσο. Κάθε γλωσσική έκδοση της ετικέτας πρέπει να λέει το ίδιο πράγμα.

Διαβάστε επίσης Κλινικά αποδεδειγμένοι ισχυρισμοί για καλλυντικά: ποια τεκμήρια χρειάζονται

Τι μπαίνει στον φάκελο του προϊόντος

1. Η ακριβής διατύπωση του ισχυρισμού στην ετικέτα, τον ιστότοπο και τις διαφημίσεις.
2. Το πρωτόκολλο της μελέτης, η υπογεγραμμένη τελική έκθεση και τα προσόντα του ερευνητή.
3. Η σύνθεση που δοκιμάστηκε, με δήλωση ότι είναι πανομοιότυπη με εκείνη που διατίθεται στην αγορά.
4. Η γνώμη του αξιολογητή ασφάλειας στην CPSR.
5. Μια σημείωση για το πότε πρέπει να επανεξεταστεί η τεκμηρίωση, για παράδειγμα μετά από αλλαγή σύνθεσης.

Συνηθισμένα λάθη

• Αντιγραφή του ισχυρισμού από ανταγωνιστή χωρίς δική σας τεκμηρίωση.
• Εξάρτηση από δήλωση προμηθευτή για ένα συστατικό αντί για δοκιμή του τελικού προϊόντος.
• Δοκιμή πρωτοτύπου και μεταγενέστερη αλλαγή της σύνθεσης.
• Εφαρμογή του ισχυρισμού σε ολόκληρη τη σειρά ενώ μελετήθηκε μόνο ένα προϊόν.
• Χρήση του ισχυρισμού στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης χωρίς την ίδια τεκμηρίωση με την ετικέτα.

Συχνές ερωτήσεις

Είναι το «μη κομεδογόνο» το ίδιο με το «χωρίς λάδι»;

Όχι. Ένα προϊόν μπορεί να είναι χωρίς λάδι και να περιέχει άλλα συστατικά που φράζουν τους πόρους, ενώ ορισμένα έλαια γίνονται καλά ανεκτά από δέρμα επιρρεπές στην ακμή. Κάθε όρος είναι ξεχωριστός ισχυρισμός και χρειάζεται τη δική του τεκμηρίωση.

Μπορώ να χρησιμοποιήσω τον ισχυρισμό αν όλα τα συστατικά μου έχουν χαμηλή βαθμολογία σε μια κλίμακα;

Όχι μόνο με αυτή τη βάση. Οι κλίμακες περιγράφουν μεμονωμένα συστατικά και όχι την τελική σας σύνθεση. Ο αξιολογητής σας θα αναμένει τεκμηρίωση για το ίδιο το προϊόν.

Πρέπει ο ισχυρισμός να δοκιμάζεται στην ΕΕ;

Ο ισχυρισμός πρέπει να τεκμηριώνεται για την αγορά όπου πωλείτε. Οι μελέτες σε ανθρώπους εθελοντές γίνονται γενικά αποδεκτές εφόσον το πρωτόκολλο είναι ορθό και τεκμηριωμένο. Ζητήστε από τον αξιολογητή σας να το επιβεβαιώσει για την περίπτωσή σας.

Βασικά συμπεράσματα

• Το «μη κομεδογόνο» δεν έχει νομικό ορισμό· είναι ισχυρισμός που χρειάζεται τεκμηρίωση.
• Οι κλίμακες συστατικών και οι «καθαροί» κατάλογοι είναι υποδείξεις σχεδιασμού και όχι απόδειξη.
• Μια ειδική μελέτη σε εθελοντές είναι η συνήθης τεκμηρίωση· ένα patch test στηρίζει την ανεκτικότητα και όχι την καθαρότητα των πόρων.
• Ταιριάξτε τη διατύπωση με την τεκμηρίωση και φυλάξτε τα πάντα στον φάκελο του προϊόντος.