Non-Comedogenic-Claim: Welche Tests und Belege nötig sind

„Non-comedogenic“ ist eines der beliebtesten Worte auf Hautpflege-Etiketten und eines der am wenigsten verstandenen. Kunden lesen es als „gibt mir keine Pickel“. Behörden lesen es als Aussage, die belegt werden muss. Wenn Sie einen Non-Comedogenic-Claim planen, erklärt dieser Leitfaden, was der Begriff bedeutet, welche Nachweise üblicherweise akzeptiert werden und was Ihr Sicherheitsbewerter sehen möchte, bevor er auf die Packung kommt.

Die kurze Antwort

Ein Produkt heißt non-comedogen, wenn es voraussichtlich die Poren nicht verstopft und keine Komedonen fördert, also die Mitesser, mit denen Akne beginnt. Der Begriff ist im EU-Recht nicht definiert, gilt also als kosmetische Aussage und muss durch Nachweise gestützt werden, die zum Produkt und zur Formulierung passen. Eine „saubere“ Inhaltsstoffliste genügt nicht. Solide Belege stammen meist aus einer Studie, die genau auf diese Frage ausgelegt ist, plus einer guten Sicherheitsakte.

Was bedeutet komedogen?

Ein Komedo ist ein verstopfter Haarfollikel. Abgestorbene Hautzellen und Talg sammeln sich an, der Follikel kann verstopfen, und das ist der erste Schritt der Akne. Eine komedogene Substanz fördert diesen Vorgang. Manche Inhaltsstoffe, vor allem schwere okklusive Öle, Wachse und bestimmte dicke Emollients, stehen bei hohen Konzentrationen im Verdacht; ob ein fertiges Produkt tatsächlich Komedonen verursacht, hängt aber von der gesamten Rezeptur, der Dosis, dem Hauttyp und der Anwendung ab.

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Ist „non-comedogenic“ eine regulierte Aussage?

Nicht durch eine Sonderregel, aber der allgemeine Rahmen gilt. Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 verbietet Texte und Aussagen, die Eigenschaften suggerieren, die das Produkt nicht hat. Die Verordnung (EU) Nr. 655/2013 legt sechs gemeinsame Kriterien für kosmetische Aussagen fest: Einhaltung der Rechtsvorschriften, Wahrheitstreue, Belegbarkeit, Redlichkeit, Lauterkeit und fundierte Entscheidungsfindung. Am wichtigsten ist hier die Belegbarkeit: Die verantwortliche Person muss angemessene und überprüfbare Nachweise in der Produktinformationsdatei führen. Die technischen Leitlinien der Kommission sind rechtlich nicht bindend, werden von Behörden aber häufig als Referenz herangezogen.

Warum Inhaltsstofflisten und Komedogenitätsskalen kein Beleg sind

Viele Websites listen Inhaltsstoffe mit einer Bewertung von 0 bis 5 für das Porenverstopfungspotenzial. Diese Skalen stammen aus älteren Methoden, oft an Tierhaut, und beschreiben den reinen Stoff, nicht Ihre fertige Rezeptur. Ein hoch bewerteter Stoff kann in niedriger Konzentration in einem ausgewogenen Produkt harmlos sein, und ein Produkt aus lauter niedrig bewerteten Stoffen kann sich trotzdem anders verhalten. Tierversuche für Kosmetika sind in der EU verboten, daher sind solche alten Methoden für neue Nachweise nicht nutzbar. Nutzen Sie Skalen als Entwicklungshinweis, nie als Beleg.

Welche Nachweise werden üblicherweise akzeptiert?

• Eine klinische Studie an menschlichen Probanden. Typischerweise wenden Probanden mit öliger oder zu Akne neigender Haut das Produkt mehrere Wochen an, und ein Prüfer sucht nach neuen Komedonen oder Mikrokomedonen, etwa durch Zählen von Läsionen oder eine kleine Follikelprobe. Design, Dauer und Probandenzahl sollten zur Aussage passen.
• Vergleich mit einer Kontrolle. Ergebnisse überzeugen mehr im Vergleich mit einer unbehandelten Stelle oder einem Referenzprodukt.
• Dermatologische Aufsicht. Ein qualifizierter Prüfer und ein schriftliches Protokoll mit ethischer Begleitung machen die Studie glaubwürdig.
• Stützende Daten. Die Prüfung der Rezeptur durch den Sicherheitsbewerter und gute Verträglichkeitsdaten stärken die Akte, ersetzen aber keine Komedogenitätsstudie.

Ihr Bewerter und Ihr Prüflabor sagen Ihnen, welches Design sie für Ihre Formulierung akzeptieren. Das genaue Protokoll ist gesetzlich nicht festgelegt, stimmen Sie es daher vor der Bestellung ab.

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Wo der Patch-Test passt und wo nicht

Ein Patch-Test prüft, ob das fertige Produkt die Haut unter den Testbedingungen reizt. Das ist ein wertvoller Verträglichkeitsnachweis und stützt Aussagen zur Hautverträglichkeit, zeigt aber nicht, dass die Poren frei bleiben. Ein einzelner 48-Stunden-Okklusiv-Patch-Test ist keine Komedogenitätsstudie, und wir stellen ihn nicht als solche dar. Viele Marken kombinieren beides: Verträglichkeitsdaten aus dem Patch-Test und eine eigene klinische Studie für die Non-Comedogenic-Formulierung.

Erst die Rezeptur planen

Der Nachweis fällt leichter, wenn die Rezeptur mit Blick auf die Aussage entwickelt wird.

• Prüfen Sie reichhaltige Öle, Butter und Wachse und halten Sie die Mengen so niedrig, wie die Textur es erlaubt.
• Bevorzugen Sie leichtere Emollients für Produkte für ölige und Mischhaut.
• Prüfen Sie Duftstoff- und ätherische Ölanteile, denn Reizungen können unreine Haut verschlimmern.
• Sorgen Sie für Stabilität, denn Trennung oder Oxidation verändern Gefühl und Verhalten. Ein Stabilitätstest bestätigt das.
• Sorgen Sie für ausreichende Konservierung, bei wasserhaltigen Produkten mit einem Challenge-Test.

Die Formulierung sorgfältig wählen

Ihre Wortwahl bestimmt das nötige Beweisniveau. „Non-comedogenic“ ist eine konkrete Aussage über Poren. „Für ölige Haut entwickelt“ ist eine Aussage über die Absicht und leichter zu belegen. „Verhindert Akne“ oder „behandelt Unreinheiten“ weist auf eine medizinische Wirkung hin und ist für Kosmetika riskant. Vermeiden Sie absolute Versprechen wie „verstopft nie die Poren“ und suggerieren Sie nicht, das Produkt behandle eine Hauterkrankung. Jede Sprachfassung des Etiketts muss dasselbe sagen.

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Was in die Produktakte gehört

1. Der genaue Wortlaut der Aussage auf Etikett, Website und Werbung.
2. Das Studienprotokoll, der signierte Abschlussbericht und die Qualifikation des Prüfers.
3. Die getestete Rezeptur mit der Bestätigung, dass sie mit dem vermarkteten Produkt identisch ist.
4. Die Stellungnahme des Sicherheitsbewerters im CPSR.
5. Ein Vermerk, wann die Nachweise zu überprüfen sind, etwa nach einer Rezepturänderung.

Häufige Fehler

• Die Aussage von Mitbewerbern ohne eigenen Beleg übernehmen.
• Sich auf die Lieferantenaussage zu einem Inhaltsstoff verlassen, statt das Fertigprodukt zu testen.
• Einen Prototyp testen und die Rezeptur danach ändern.
• Die Aussage auf die ganze Linie anwenden, obwohl nur ein Produkt untersucht wurde.
• Die Aussage in sozialen Medien ohne denselben Beleg wie auf dem Etikett nutzen.

Häufig gestellte Fragen

Ist „non-comedogenic“ dasselbe wie „ölfrei“?

Nein. Ein Produkt kann ölfrei sein und trotzdem andere porenverstopfende Stoffe enthalten, und manche Öle werden von unreiner Haut gut vertragen. Jeder Begriff ist eine eigene Aussage und braucht eigene Belege.

Darf ich die Aussage nutzen, wenn alle Inhaltsstoffe auf einer Skala niedrig bewertet sind?

Nicht allein deshalb. Skalen beschreiben einzelne Inhaltsstoffe, nicht Ihre fertige Rezeptur. Ihr Bewerter wird Nachweise am Produkt selbst erwarten.

Muss die Aussage in der EU geprüft werden?

Die Aussage muss für den Markt belegt sein, auf dem Sie verkaufen. Studien an menschlichen Probanden sind in der Regel akzeptabel, wenn das Protokoll stimmig und dokumentiert ist. Lassen Sie sich das von Ihrem Bewerter für Ihren Fall bestätigen.

Wichtigste Erkenntnisse

• „Non-comedogenic“ ist rechtlich nicht definiert; es ist eine Aussage, die Belege braucht.
• Inhaltsstoffskalen und saubere Listen sind Entwicklungshinweise, kein Beweis.
• Üblicher Beleg ist eine eigene Studie an Probanden; ein Patch-Test stützt Verträglichkeit, nicht freie Poren.
• Passen Sie die Formulierung an die Belege an und halten Sie alles in der Produktakte fest.