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Declaraciones naturales y ecológicas: ISO 16128 y COSMOS

agosto 20, 2025  ·  7 min de lectura

Declaraciones naturales y ecológicas: ISO 16128 y COSMOS

«Natural» y «ecológico» (o «bio») están entre las palabras más populares de una etiqueta cosmética, y entre las más malinterpretadas. Los compradores las leen como una promesa, los reguladores como una declaración que necesita pruebas, y las marcas a menudo no saben qué norma seguir. Esta guía explica cómo funcionan en la UE las declaraciones naturales y ecológicas en cosméticos: qué dice la ley, qué hacen ISO 16128 y COSMOS, y cómo redactar sus declaraciones para que resistan un examen.

Índice
  1. La respuesta corta
  2. ¿Qué dice la ley?
  3. ¿Qué es ISO 16128?
  4. ¿Qué es COSMOS?
  5. ISO 16128 o COSMOS: ¿cuál para su marca?
  6. Cómo redactar una declaración natural o ecológica
  7. Natural no significa más seguro
  8. La conservación es la parte difícil
  9. Estabilidad y calidad sensorial
  10. Lista de comprobación antes de imprimir «natural» o «ecológico»
  11. Errores frecuentes
  12. Preguntas frecuentes
  13. Claves para recordar

La respuesta corta

No existe una definición legal en la UE de «natural» ni de «ecológico» para cosméticos. Cualquier declaración de este tipo se juzga según el Reglamento de cosméticos y los criterios comunes para las declaraciones: debe ser veraz, estar respaldada por pruebas y no inducir a error. ISO 16128 ofrece un método común para calcular y explicar el contenido natural, y los sistemas de certificación como COSMOS añaden verificación independiente y un logotipo. Un producto natural o ecológico necesita igualmente la misma evaluación de seguridad, los mismos ensayos y la misma notificación que cualquier otro cosmético.

¿Qué dice la ley?

El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 establece que las declaraciones no deben inducir a error a los consumidores sobre las características o los efectos de un producto. El Reglamento (UE) n.º 655/2013 fija además seis criterios comunes: conformidad legal, veracidad, respaldo probatorio, honradez, equidad y toma de decisiones informada. Ninguno define «natural». En la práctica, reguladores y tribunales se hacen una pregunta sencilla: ¿qué entiende un consumidor medio por esa palabra y es cierto para este producto? Un producto comercializado como «natural» que es en su mayor parte sintético es un riesgo clásico. Las normas de la UE sobre agricultura ecológica no fijan estándares para cosméticos, así que un simple «ecológico» tampoco tiene un significado oficial automático. Fuera de la UE el panorama también varía; en Estados Unidos, por ejemplo, la FDA no tiene una definición de «natural» para cosméticos.

Lee también Declaraciones antiedad en cosméticos: cómo cumplir la ley

¿Qué es ISO 16128?

ISO 16128 es una norma internacional en dos partes sobre ingredientes y productos cosméticos naturales y ecológicos:

  • Parte 1 (2016) da definiciones y categorías de ingredientes, como natural, derivado natural, mineral y derivado mineral.
  • Parte 2 (2017) ofrece un método para calcular cuatro índices de una fórmula: índice natural, índice de origen natural, índice ecológico e índice de origen ecológico.

La norma es una caja de herramientas, no una certificación. No fija un porcentaje mínimo para que un producto sea «natural» y nadie le audita con ella. Su fuerza es la transparencia: si indica una cifra, puede demostrar cómo la calculó y qué ingredientes contó como naturales, derivados o sintéticos.

Comparación de ISO 16128 y COSMOS para declaraciones naturales y ecológicas en cosméticos.

¿Qué es COSMOS?

COSMOS-standard es una norma privada de certificación creada por varios organismos europeos de certificación. Productos y materias primas son controlados por certificadores independientes y autorizados. Un producto terminado lleva la firma COSMOS NATURAL o COSMOS ORGANIC, y las materias primas figuran como COSMOS APPROVED o COSMOS CERTIFIED según su contenido ecológico. La norma establece reglas sobre ingredientes permitidos, procesado, envase y porcentajes mínimos de ingredientes ecológicos para la categoría ecológica, y los productos certificados se controlan con regularidad. Existen otros sistemas, como NATRUE, con criterios distintos, así que un logotipo significa solo lo que dice su propio reglamento.

ISO 16128 o COSMOS: ¿cuál para su marca?

Hacen trabajos distintos y muchas marcas usan ambos. ISO 16128 ayuda a respaldar una declaración porcentual con un cálculo claro. COSMOS da a los consumidores un sello de tercera parte que reconocen. Si solo quiere decir que una parte de su fórmula es de origen natural, ISO 16128 puede bastar siempre que la redacción sea precisa. Si quiere llamar al producto «ecológico» o usar un logotipo, necesita un certificador. No los mezcle: un producto calculado con ISO 16128 no está «certificado COSMOS», y un logotipo COSMOS no sustituye el cálculo de un porcentaje que imprime usted mismo.

Lee también Reglamento 655/2013 de declaraciones cosméticas: 6 criterios

Cómo redactar una declaración natural o ecológica

La precisión le protege. Compare estos pares:

  • «100 % natural» es arriesgado. «98 % de ingredientes de origen natural, calculado según ISO 16128» es verificable.
  • «Crema facial ecológica» es vago. «Elaborada con aloe vera ecológico certificado» es específico, siempre que sea cierto y el ingrediente esté certificado.
  • «Natural» para una fórmula con unos pocos extractos vegetales y una base mayormente sintética induce a error. Indique en su lugar la proporción real.

Indique la base de cualquier porcentaje, por ejemplo si se incluye el agua, y conserve las hojas de cálculo en el expediente del producto. Si el porcentaje cambia tras una reformulación, la etiqueta también debe cambiar.

Natural no significa más seguro

Un posicionamiento natural o ecológico no reduce sus obligaciones. Los aceites esenciales, los extractos de cítricos y los activos vegetales pueden contener alérgenos de fragancia que deben etiquetarse y pueden sensibilizar la piel. Los extractos botánicos varían según la cosecha, lo que afecta a la uniformidad y al riesgo microbiológico. Su CPSR debe evaluar cada ingrediente exactamente igual que en un producto convencional, incluidas impurezas y exposición. Un patch test puede aportar evidencia humana de tolerancia, aunque solo respalda la declaración que realmente ensayó.

La conservación es la parte difícil

Muchas fórmulas naturales usan sistemas conservantes suaves, o ninguno. Los productos con agua necesitan una protección probada contra el crecimiento microbiano, porque un producto estropeado puede dañar a los usuarios. Un test de desafío muestra si el sistema funciona y un test de especificaciones microbiológicas comprueba el lote terminado. Los sistemas de certificación restringen qué conservantes se permiten, lo que reduce sus opciones, así que haga los ensayos pronto y no cuando el envase ya esté impreso.

Pasillo de biblioteca entre estanterías

Lee también Declaraciones ecológicas en cosméticos: las nuevas normas de la UE

Estabilidad y calidad sensorial

Los aceites naturales pueden oxidarse, los extractos vegetales cambiar de color y las emulsiones con emulsionantes naturales separarse. Un test de estabilidad comprueba el aspecto, el olor, la textura, el pH y la compatibilidad con el envase a lo largo del tiempo, y respalda la vida útil o el PAO que imprime. Si se apoya en una historia de origen natural, también debe confirmar que el producto mantiene su promesa tras meses en el estante.

Lista de comprobación antes de imprimir «natural» o «ecológico»

  1. Decida qué quiere decir exactamente: el producto entero, un ingrediente o una parte de la fórmula.
  2. Reúna documentos de proveedores que muestren el origen y el procesado de cada ingrediente.
  3. Calcule la proporción siguiendo ISO 16128 y registre los supuestos.
  4. Si quiere un logotipo, contacte con un certificador antes de cerrar la fórmula.
  5. Realice ensayos de seguridad, estabilidad y conservación y obtenga un CPSR firmado.
  6. Redacte la declaración de modo que el consumidor no pueda leer más de lo que usted puede demostrar.
  7. Conserve todos los documentos en el expediente de información del producto.

Errores frecuentes

  • Usar «natural» como sensación general cuando la fórmula es en gran parte sintética.
  • Copiar el porcentaje o la redacción del logotipo de otra marca.
  • Declarar «ecológico» para todo el producto cuando solo un ingrediente está certificado.
  • Omitir los ensayos de conservación porque «todo es natural».
  • Olvidar que una reformulación puede invalidar un porcentaje.

Preguntas frecuentes

¿Puedo llamar ecológico a mi producto sin certificación?

La UE no tiene una norma específica para cosméticos que lo prohíba, pero la declaración debe seguir siendo veraz y estar respaldada. Sin una certificación reconocida, la redacción más segura se refiere a ingredientes concretos y hechos que pueda demostrar. Consulte la orientación nacional de los países donde vende.

¿Es obligatoria la norma ISO 16128?

No. Es una norma internacional voluntaria. Muchas empresas la usan porque ofrece una forma clara y compartida de explicar el contenido natural y facilita defender las declaraciones porcentuales.

¿Necesitan CPSR los cosméticos naturales?

Sí. Todo cosmético comercializado en la UE necesita una evaluación de seguridad firmada por una persona cualificada y un expediente de información del producto, sea natural, ecológico o convencional.

Claves para recordar

  • «Natural» y «ecológico» no tienen definición legal para cosméticos en la UE, así que las declaraciones deben ser veraces y demostrables.
  • ISO 16128 es un método de cálculo; COSMOS y sistemas similares son certificaciones con logotipo.
  • Use una redacción precisa, indique la base de cualquier porcentaje y conserve las pruebas en el expediente.
  • Las fórmulas naturales también necesitan CPSR y ensayos de seguridad, estabilidad y conservación.
Fuentes (5)
Fuente Editor Enlace
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
Commission Regulation (EU) No 655/2013 on common criteria for cosmetic claims European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2013/655/oj
ISO 16128-1:2016 Natural and organic cosmetics - Part 1: ingredients ISO iso.org/standard/62503.html
ISO 16128-2:2017 Natural and organic cosmetics - Part 2: criteria and calculation ISO iso.org/standard/65191.html
COSMOS-standard COSMOS-standard AISBL cosmos-standard.org
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  • Productos envasados en recipientes presurizados, dosificadores con bomba o monodosis
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