Ihr Warenkorb

Versand / Abholung ist bei jeder Bestellung immer inklusive.
Ihr Warenkorb ist leer
Fügen Sie einen Test hinzu, um zu starten
Tests ansehen
Cosmetic Testing Lab

Natur- und Bio-Aussagen bei Kosmetik: ISO 16128 und COSMOS

August 20, 2025  ·  7 Min. Lesezeit

Natur- und Bio-Aussagen bei Kosmetik: ISO 16128 und COSMOS

„Natürlich“ und „Bio“ gehören zu den beliebtesten Wörtern auf einem Kosmetiketikett und zu den am meisten missverstandenen. Käufer lesen sie als Versprechen, Behörden als Werbeaussage, die Belege braucht, und Marken wissen oft nicht, welchem Standard sie folgen sollen. Dieser Leitfaden erklärt, wie Natur- und Bio-Aussagen bei Kosmetik in der EU funktionieren: was das Recht sagt, was ISO 16128 und COSMOS leisten und wie Sie Ihre Aussagen so formulieren, dass sie einer Prüfung standhalten.

Inhalt
  1. Die kurze Antwort
  2. Was sagt das Gesetz?
  3. Was ist ISO 16128?
  4. Was ist COSMOS?
  5. ISO 16128 oder COSMOS: Was passt zu Ihrer Marke?
  6. So formulieren Sie eine Natur- oder Bio-Aussage
  7. Natürlich bedeutet nicht sicherer
  8. Die Konservierung ist der schwierige Teil
  9. Stabilität und sensorische Qualität
  10. Checkliste, bevor Sie „natürlich“ oder „Bio“ drucken
  11. Häufige Fehler
  12. Häufig gestellte Fragen
  13. Das Wichtigste in Kürze

Die kurze Antwort

Es gibt keine gesetzliche EU-Definition von „natürlich“ oder „Bio“ für Kosmetika. Jede solche Aussage wird nach der Kosmetikverordnung und den gemeinsamen Kriterien für Werbeaussagen beurteilt: Sie muss wahr, belegt und nicht irreführend sein. ISO 16128 bietet eine gemeinsame Methode, um den Naturanteil zu berechnen und zu erklären, und Zertifizierungssysteme wie COSMOS ergänzen unabhängige Prüfung und ein Logo. Ein Natur- oder Bioprodukt braucht trotzdem dieselbe Sicherheitsbewertung, dieselben Tests und dieselbe Notifizierung wie jedes andere Kosmetikum.

Was sagt das Gesetz?

Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 verlangt, dass Aussagen Verbraucher nicht über Merkmale oder Wirkungen eines Produkts täuschen. Die Verordnung (EU) Nr. 655/2013 legt dazu sechs gemeinsame Kriterien fest: Rechtskonformität, Wahrheitsgehalt, Belegbarkeit, Redlichkeit, Fairness und fundierte Entscheidungsfindung. Keines davon definiert „natürlich“. In der Praxis fragen Behörden und Gerichte schlicht: Was versteht ein durchschnittlicher Verbraucher unter dem Wort, und stimmt das für dieses Produkt? Ein als „natürlich“ vermarktetes Produkt, das überwiegend synthetisch ist, ist ein klassisches Risiko. Die EU-Vorschriften zum ökologischen Landbau legen keine Kosmetikstandards fest, ein bloßes „Bio“ hat also ebenfalls keine automatische amtliche Bedeutung. Auch außerhalb der EU ist das Bild uneinheitlich; in den USA gibt es zum Beispiel keine FDA-Definition von „natürlich“ für Kosmetika.

Lesen Sie auch Anti-Aging-Claims bei Kosmetik: So bleiben Sie konform

Was ist ISO 16128?

ISO 16128 ist eine zweiteilige internationale Norm zu natürlichen und biologischen kosmetischen Inhaltsstoffen und Produkten:

  • Teil 1 (2016) enthält Definitionen und Kategorien für Inhaltsstoffe, etwa natürlich, abgeleitet natürlich, mineralisch und abgeleitet mineralisch.
  • Teil 2 (2017) liefert eine Methode zur Berechnung von vier Indizes einer Rezeptur: Natürlichkeitsindex, Natürlicher-Ursprung-Index, Bio-Index und Bio-Ursprungs-Index.

Die Norm ist ein Werkzeugkasten, keine Zertifizierung. Sie legt keinen Mindestanteil fest, ab dem ein Produkt „natürlich“ ist, und niemand prüft Sie danach. Ihre Stärke ist Transparenz: Wenn Sie eine Zahl nennen, können Sie zeigen, wie Sie sie berechnet haben und welche Inhaltsstoffe Sie als natürlich, abgeleitet oder synthetisch gezählt haben.

Vergleich von ISO 16128 und COSMOS für Natur- und Bio-Aussagen bei Kosmetik.

Was ist COSMOS?

COSMOS-standard ist ein privater Zertifizierungsstandard, den mehrere europäische Zertifizierungsstellen geschaffen haben. Produkte und Rohstoffe werden von unabhängigen, anerkannten Zertifizierern geprüft. Ein fertiges Produkt trägt entweder das Zeichen COSMOS NATURAL oder COSMOS ORGANIC, Rohstoffe werden je nach Bioanteil als COSMOS APPROVED oder COSMOS CERTIFIED geführt. Der Standard regelt zulässige Inhaltsstoffe, Verarbeitung, Verpackung und Mindest-Bioanteile für die Bio-Kategorie, und zertifizierte Produkte werden regelmäßig kontrolliert. Es gibt weitere Systeme, darunter NATRUE, mit abweichenden Kriterien; ein Logo bedeutet also nur, was sein eigenes Regelwerk besagt.

ISO 16128 oder COSMOS: Was passt zu Ihrer Marke?

Beide erfüllen unterschiedliche Aufgaben, und viele Marken nutzen beide. ISO 16128 hilft, eine Prozentaussage mit einer klaren Berechnung zu belegen. COSMOS gibt Verbrauchern ein bekanntes Zeichen einer dritten Stelle. Wollen Sie nur sagen, dass ein Anteil Ihrer Rezeptur natürlichen Ursprungs ist, kann ISO 16128 genügen, solange die Formulierung präzise ist. Wollen Sie das Produkt „Bio“ nennen oder ein Logo verwenden, brauchen Sie einen Zertifizierer. Vermischen Sie beides nicht: Ein nach ISO 16128 berechnetes Produkt ist nicht „COSMOS-zertifiziert“, und ein COSMOS-Logo ersetzt nicht die Berechnung hinter einer Prozentzahl, die Sie selbst drucken.

Lesen Sie auch Kosmetik-Claims-Verordnung 655/2013: die 6 Kriterien

So formulieren Sie eine Natur- oder Bio-Aussage

Präzision schützt Sie. Vergleichen Sie diese Paare:

  • „100 % natürlich“ ist riskant. „98 % Inhaltsstoffe natürlichen Ursprungs, berechnet nach ISO 16128“ ist überprüfbar.
  • „Bio-Gesichtscreme“ ist vage. „Mit zertifiziertem Bio-Aloe-Vera“ ist konkret, sofern es stimmt und der Inhaltsstoff zertifiziert ist.
  • „Natürlich“ für eine Rezeptur mit ein paar Pflanzenextrakten und überwiegend synthetischer Basis ist irreführend. Nennen Sie stattdessen den tatsächlichen Anteil.

Nennen Sie die Berechnungsgrundlage jeder Prozentzahl, etwa ob Wasser eingerechnet ist, und bewahren Sie die Berechnungsblätter in der Produktakte auf. Ändert sich Ihre Prozentzahl nach einer Reformulierung, muss sich auch das Etikett ändern.

Natürlich bedeutet nicht sicherer

Eine natürliche oder biologische Positionierung verringert Ihre Pflichten nicht. Ätherische Öle, Zitrusextrakte und pflanzliche Wirkstoffe können Duftstoffallergene enthalten, die gekennzeichnet werden müssen und die Haut sensibilisieren können. Pflanzenextrakte schwanken je nach Ernte, was Gleichmäßigkeit und mikrobiologisches Risiko beeinflusst. Ihr CPSR muss jeden Inhaltsstoff genau wie bei einem konventionellen Produkt bewerten, einschließlich Verunreinigungen und Exposition. Ein Patch-Test kann menschliche Evidenz für die Verträglichkeit liefern, stützt aber nur die Aussage, die er tatsächlich geprüft hat.

Die Konservierung ist der schwierige Teil

Viele Naturrezepturen verwenden milde Konservierungssysteme oder gar keine. Produkte mit Wasser brauchen nachgewiesenen Schutz vor mikrobiellem Wachstum, denn ein verdorbenes Produkt kann Anwendern schaden. Ein Challenge-Test zeigt, ob das System funktioniert, und ein mikrobiologischer Spezifikationstest prüft die fertige Charge. Zertifizierungssysteme schränken ein, welche Konservierungsmittel erlaubt sind, was Ihre Möglichkeiten verengt. Testen Sie also früh und nicht erst, wenn die Verpackung gedruckt ist.

Bibliotheksgang zwischen Bücherregalen

Lesen Sie auch Öko-Claims bei Kosmetika: Die neuen EU-Regeln

Stabilität und sensorische Qualität

Natürliche Öle können oxidieren, Pflanzenextrakte die Farbe ändern und Emulsionen mit natürlichen Emulgatoren sich trennen. Ein Stabilitätstest prüft Aussehen, Geruch, Textur, pH-Wert und Verpackungsverträglichkeit über die Zeit und stützt die Haltbarkeit oder den PAO, den Sie drucken. Wer auf eine Naturgeschichte setzt, sollte auch bestätigen, dass das Produkt sein Versprechen nach Monaten im Regal hält.

Checkliste, bevor Sie „natürlich“ oder „Bio“ drucken

  1. Klären Sie, was Sie meinen: das ganze Produkt, einen Inhaltsstoff oder einen Anteil der Rezeptur.
  2. Sammeln Sie Lieferantenunterlagen zu Herkunft und Verarbeitung jedes Inhaltsstoffs.
  3. Berechnen Sie den Anteil nach ISO 16128 und dokumentieren Sie die Annahmen.
  4. Wenn Sie ein Logo wollen, kontaktieren Sie einen Zertifizierer, bevor die Rezeptur feststeht.
  5. Führen Sie Sicherheits-, Stabilitäts- und Konservierungstests durch und lassen Sie einen signierten CPSR erstellen.
  6. Formulieren Sie die Aussage so, dass Verbraucher nicht mehr herauslesen können, als Sie belegen können.
  7. Legen Sie alle Unterlagen in der Produktinformationsdatei ab.

Häufige Fehler

  • „Natürlich“ als allgemeines Gefühl verwenden, obwohl die Rezeptur überwiegend synthetisch ist.
  • Prozentzahl oder Logo-Wortlaut einer anderen Marke kopieren.
  • „Bio“ für das ganze Produkt behaupten, obwohl nur ein Inhaltsstoff zertifiziert ist.
  • Konservierungstests überspringen, weil „alles natürlich ist“.
  • Vergessen, dass eine Reformulierung eine Prozentzahl ungültig machen kann.

Häufig gestellte Fragen

Darf ich mein Produkt ohne Zertifizierung Bio nennen?

Die EU hat keine kosmetikspezifische Regel, die das verbietet, aber die Aussage muss wahr und belegt sein. Ohne anerkannte Zertifizierung bezieht sich die sicherste Formulierung auf einzelne Inhaltsstoffe und Fakten, die Sie belegen können. Prüfen Sie die nationalen Hinweise in den Ländern, in denen Sie verkaufen.

Ist ISO 16128 verpflichtend?

Nein. Es ist eine freiwillige internationale Norm. Viele Unternehmen nutzen sie, weil sie einen klaren, gemeinsamen Weg bietet, den Naturanteil zu erklären, und Prozentaussagen leichter zu verteidigen sind.

Brauchen Naturkosmetika einen CPSR?

Ja. Jedes in der EU in Verkehr gebrachte Kosmetikum braucht eine von einer qualifizierten Person signierte Sicherheitsbewertung und eine Produktinformationsdatei, ob natürlich, Bio oder konventionell.

Das Wichtigste in Kürze

  • „Natürlich“ und „Bio“ sind für Kosmetika in der EU nicht gesetzlich definiert, daher müssen Aussagen wahr und belegbar sein.
  • ISO 16128 ist eine Berechnungsmethode; COSMOS und ähnliche Systeme sind Zertifizierungen mit Logo.
  • Formulieren Sie präzise, nennen Sie die Grundlage jeder Prozentzahl und bewahren Sie die Belege in der Produktakte auf.
  • Auch Naturrezepturen brauchen einen CPSR sowie Sicherheits-, Stabilitäts- und Konservierungstests.
Quellen (5)
Quelle Herausgeber Link
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
Commission Regulation (EU) No 655/2013 on common criteria for cosmetic claims European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2013/655/oj
ISO 16128-1:2016 Natural and organic cosmetics - Part 1: ingredients ISO iso.org/standard/62503.html
ISO 16128-2:2017 Natural and organic cosmetics - Part 2: criteria and calculation ISO iso.org/standard/65191.html
COSMOS-standard COSMOS-standard AISBL cosmos-standard.org

Auch lesenswert

Alle Artikel →
Sparen Sie 10 % bei Ihrer ersten Bestellung und 20 % bei Paketen!
Paketrabatte für alle. Für die 10 %: kostenloses Konto erstellen und E-Mail bestätigen.
Jetzt starten

CPSR-Sicherheitsbericht: Vorherige Version bearbeiten oder neu beginnen?

Zum Warenkorb hinzugefügt

Ihr Produkt CPSR-Sicherheitsbericht und alle Ihre Angaben liegen jetzt in Ihrem Warenkorb. Gehen Sie zur Kasse, um die Bestellung abzuschließen, oder fügen Sie weitere Tests hinzu – Ihre Angaben bleiben bei diesem Artikel gespeichert.

Zur Kasse
CPSR-Bericht bestellen
Entwurf wiederhergestellt
1
Unternehmen
2
Produkt
3
Verpackung
4
Rezeptur
5
Tests
6
Artwork
7
Prüfen

Füllen Sie das Produktformular aus. Unsere Sicherheitsbewerter bestätigen Ihre Bestellung in Kürze.

I. Person / Unternehmen, die/das die Sicherheitsbewertung beauftragt
II. Produktinformationen
III. Anwendungsbedingungen und Verpackung
IV. Produktrezeptur
#INCI-NameCAS-NummerNano% im Produkt
Kann enthalten
Gesamt0/ 100%
V. Spezifikationen und Tests des Fertigprodukts

Ein Challenge-Test ist für jedes kosmetische Produkt erforderlich, außer für mikrobiologisch risikoarme Produkte. Das sind:

  • Produkte, die kein Wasser enthalten oder eine niedrige Wasseraktivität haben
  • Produkte mit einem pH-Wert unter 3 oder über 10
  • Produkte mit mehr als 20 % Alkohol
  • Produkte, die Rohstoffe enthalten, die ein aggressives Milieu erzeugen (starke Oxidationsmittel, polare organische Lösungsmittel, oxidierende Farbstoffe, Aluminiumchlorohydrat und verwandte Salze, Treibgase usw.)
  • Produkte, die bei mehr als 65 °C in Behälter abgefüllt werden
  • Produkte in Druckbehältern, Pumpspendern oder Einzeldosis-Einheiten
Wann ist ein Challenge-Test nicht erforderlich?

Ein Challenge-Test ist für jedes kosmetische Produkt erforderlich, außer für mikrobiologisch risikoarme Produkte. Das sind:

  • Produkte, die kein Wasser enthalten oder eine niedrige Wasseraktivität haben
  • Produkte mit einem pH-Wert unter 3 oder über 10
  • Produkte mit mehr als 20 % Alkohol
  • Produkte, die Rohstoffe enthalten, die ein aggressives Milieu erzeugen (starke Oxidationsmittel, polare organische Lösungsmittel, oxidierende Farbstoffe, Aluminiumchlorohydrat und verwandte Salze, Treibgase usw.)
  • Produkte, die bei mehr als 65 °C in Behälter abgefüllt werden
  • Produkte in Druckbehältern, Pumpspendern oder Einzeldosis-Einheiten
VI. Produktverpackung und ArtworkOptional — wir gleichen das Etikett mit dem fertigen CPSR ab, daher ist das Artwork der Umverpackung und des Primärbehälters hilfreich. Sie können es auch später nachreichen.
VII. Bestellung prüfen
Preis—

Sicherheitsdatenblatt: Vorherige Version bearbeiten oder neu beginnen?

Zum Warenkorb hinzugefügt

Ihr Produkt Sicherheitsdatenblatt und alle Ihre Angaben liegen jetzt in Ihrem Warenkorb. Gehen Sie zur Kasse, um die Bestellung abzuschließen, oder fügen Sie weitere Tests hinzu – Ihre Angaben bleiben bei diesem Artikel gespeichert.

Zur Kasse
Sicherheitsdatenblatt bestellen
Entwurf wiederhergestellt
1
Auftraggeber
2
Rezeptur
3
Sprachen
4
Details
5
Prüfen

Füllen Sie das untenstehende Formular aus. Wir erstellen Ihr REACH-konformes SDB mit schneller Bearbeitung.

I. Angaben zum Auftraggeber
Der Auftraggeber
Inhaber des SDB
II. Angaben zur Produktrezeptur
#INCI-NameCAS-Nummer% im Produkt
Gesamt0/ 100%

Lange Inhaltsstoffliste? Starten Sie mit unserer Tabelle.

Laden Sie die Vorlage herunter, füllen Sie sie in Excel, Numbers, LibreOffice oder Google Sheets aus und laden Sie sie hier hoch – jedes Feld landet an der richtigen Stelle. Das Formular von Hand auszufüllen funktioniert genauso gut.

Vorlage herunterladen (.xlsx) oder .csv
III. Regulierungsraum und SprachversionenEin SDB muss in der Amtssprache jedes Marktes bereitgestellt werden, auf dem das Produkt in Verkehr gebracht wird. Wählen Sie jeden Markt, in dem Sie vertreiben — wir erstellen pro Auswahl eine Sprachversion.
0 ausgewählt
IV. Zusätzliche Angaben zum ProduktAlle Angaben in diesem Schritt sind optional, aber je mehr Sie uns mitteilen, desto schneller können wir das SDB fertigstellen.
V. Bestellung prüfen
Ab—
Bestelldaten

Alles, was Sie für diesen Artikel ausgefüllt haben.

So funktioniert's

Zwei Wege zur Marktreife — wählen Sie den, der zu Ihnen passt.

Ich weiß, was ich brauche

Tests wählen & zur Kasse

1 Tests in den Warenkorb legen & zur Kasse
2 Wir organisieren die kostenlose DHL-Abholung Ihrer Proben
3 Wir testen sie und Sie erhalten die Ergebnisse
Tests & CPSR bestellen

Ich bin mir nicht sicher, was ich brauche

Produktinfos hinzufügen & Empfehlungen erhalten

1 Anmelden & Produktdaten eingeben – wir zeigen, was Sie brauchen
2 Benötigte Tests bestellen — wir organisieren die Abholung
3 Sie erhalten Ihre Ergebnisse, sobald wir die Tests abgeschlossen haben
Jetzt starten
Noch unsicher? Fragebogen beantworten