Avant de commander un rapport de sécurité, la plupart des marques arrivent avec la même liste d’inquiétudes. Cette FAQ sur le CPSR rassemble les 20 questions que nous entendons le plus souvent et répond à chacune brièvement et concrètement, regroupées selon les étapes du processus : les bases, les acteurs, les données et les tests, les délais et ce qui se passe après la livraison. Elle s’adresse aux marques qui vendent ou prévoient de vendre des cosmétiques dans l’UE et au Royaume-Uni, et renvoie à des guides plus détaillés lorsqu’un sujet demande plus de place.
Sommaire
La réponse courte
Un CPSR (rapport sur la sécurité du produit cosmétique) est l’évaluation de sécurité signée dont tout produit cosmétique a besoin avant sa mise sur le marché de l’UE, et vous pouvez le commander dès que vous avez la formule, les documents des fournisseurs et les rapports d’essai. Les questions ci-dessous couvrent les doutes qui surgissent en premier. Nous ne donnons pas de conseil juridique ; lorsque la loi laisse une marge, nous le disons.
Les bases
Ces quatre réponses posent le cadre de tout le reste : ce qu’est le document, qui en a besoin et comment il s’articule avec le reste de votre dossier produit.
1. Qu’est-ce qu’un CPSR ?
C’est le rapport de sécurité exigé par l’article 10 du règlement (CE) n° 1223/2009. La partie A rassemble les informations de sécurité sur le produit et ses ingrédients ; la partie B est la conclusion signée de l’évaluateur. Notre service CPSR produit les deux parties et l’évaluateur signe le rapport terminé. C’est un document technique, pas un certificat sur étagère : son contenu est construit à partir de votre propre formule.
2. Tout produit cosmétique en a-t-il besoin ?
Oui. Tout cosmétique mis sur le marché de l’UE nécessite une évaluation de la sécurité, quelle que soit la taille de la marque ou la méthode de production. Les produits artisanaux et en petites séries ne sont pas exemptés, et vendre uniquement en ligne ou en petites quantités n’y change rien. Si vous mettez un produit sur le marché, le rapport doit exister avant.
3. Un CPSR couvre-t-il toute ma gamme ?
Généralement non. Un rapport se rapporte à une formule et un emballage précis. Les variantes de couleur aux formules très proches sont parfois évaluées ensemble, mais c’est la décision de l’évaluateur, pas une hypothèse à faire soi-même.
4. Le CPSR est-il la même chose que le DIP ?
Non. Le dossier d’information sur le produit est le dossier complet, qui comprend le CPSR avec la description du produit, les informations de fabrication et les preuves des allégations. Le CPSR en est l’un des documents centraux, et vous devez pouvoir présenter l’ensemble du dossier à une autorité qui le demande.
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Qui intervient
Un CPSR fait intervenir vous, vos fournisseurs, la personne responsable et l’évaluateur. Connaître chaque rôle évite les retards et les responsabilités mal placées.
5. Qui signe le rapport ?
Un évaluateur de la sécurité titulaire d’un diplôme universitaire en pharmacie, toxicologie, médecine ou discipline similaire, comme l’exige le règlement. La signature signifie que l’évaluateur assume la responsabilité de la conclusion ; un rapport non signé ou anonyme est donc inutilisable.
6. Ai-je d’abord besoin d’une personne responsable dans l’UE ?
Pour mettre le produit sur le marché de l’UE, oui. Le rapport est établi dans le cadre des obligations de la personne responsable et la page de garde la nomme ; ayez donc ces coordonnées à portée de main lors de la commande. Si vous vendez depuis l’extérieur de l’UE, une personne responsable établie dans l’UE doit être désignée avant le lancement.
7. Faut-il être chimiste pour fournir les données ?
Non. Il vous faut la formule, les documents des fournisseurs et les rapports d’essai. Si un terme d’un document de fournisseur n’est pas clair, votre évaluateur peut l’interpréter. L’essentiel est que l’information soit exacte et complète, car la conclusion de sécurité vaut ce que vaut la formule qui la fonde.
8. Puis-je choisir mon propre évaluateur ?
Oui, la personne responsable choisit et reste responsable de ce choix. Vérifiez les qualifications, l’expérience avec votre type de produit et la façon dont les révisions sont gérées avant de vous engager. Notre guide sur le choix d’un évaluateur énumère huit questions utiles.
Données et tests
La qualité d’un rapport dépend des preuves qui le fondent. Ces réponses expliquent quels tests sont normalement attendus et quand l’évaluateur peut accepter des alternatives.
9. De quels tests un CPSR a-t-il besoin ?
En général des données de stabilité et de compatibilité, des données de qualité microbiologique et, pour les produits contenant de l’eau, un challenge test d’efficacité de la conservation. L’ensemble exact dépend de la formule et de l’emballage, et votre évaluateur vous dit s’il manque quelque chose pour votre type de produit.
10. Le challenge test est-il toujours nécessaire ?
Pour la plupart des produits contenant de l’eau, oui. Un produit à très faible activité de l’eau ou à profil de faible risque documenté peut être justifié autrement, mais cette décision revient à l’évaluateur et doit être consignée par écrit.
11. Le rapport peut-il être rédigé avant la fin de l’étude de stabilité ?
Souvent, l’évaluateur peut travailler avec des données de stabilité accélérée pendant que les études en temps réel se poursuivent, et le consigner. C’est un jugement professionnel ; interrogez votre évaluateur avant de le supposer.
12. Ai-je besoin d’un patch test ?
Le règlement n’impose pas un patch test pour tous les produits. Un patch test peut ajouter des données humaines au rapport et appuie des allégations comme « testé dermatologiquement ».
Processus et délais
Les marques planifient leurs lancements autour du rapport ; voici ce qui détermine le calendrier et comment la commande fonctionne en pratique.
13. Combien de temps cela prend-il ?
Environ 10 jours ouvrables après réception de données complètes. Les documents manquants sont la cause habituelle des retards, c’est pourquoi un dossier de données complet compte plus que le calendrier. Envoyez tout en une fois plutôt qu’en plusieurs fois.
14. Quels sont les niveaux du CPSR ?
Trois niveaux selon la complexité de la formule : Simple jusqu’à 10 ingrédients, Standard de 11 à 25, et Complex à partir de 26 ingrédients ou pour une formule avec parfum.
15. Qu’est-ce qui influence le prix ?
Surtout la complexité de la formule, le nombre d’ingrédients, la présence d’un parfum, le nombre de produits commandés et le degré de complétude de vos documents. Les détails actuels figurent sur la page du service.
16. Comment envoyer les échantillons pour les tests ?
Commandez en ligne et nous organisons un enlèvement DHL gratuit à votre porte. Envoyez si possible le produit fini dans son emballage final, car les tests doivent refléter ce que le consommateur utilisera. Des échantillons d’un lot pilote avec une ancienne formule peuvent rendre un résultat inutilisable.
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Après réception
Recevoir le rapport n’est pas la fin du travail. Ces réponses portent sur son classement, sa mise à jour et son utilisation sur d’autres marchés.
17. Que faire du rapport terminé ?
Conservez-le dans votre dossier d’information sur le produit, qui doit être tenu à la disposition des autorités et conservé dix ans après la mise sur le marché du dernier lot. Assurez-vous que l’évaluation est complète avant de notifier le produit.
18. Un CPSR expire-t-il ?
Il n’a pas de date d’expiration fixe. Le règlement attend que le rapport soit tenu à jour ; révisez-le donc quand la formule, l’emballage ou l’utilisation changent, ou quand de nouvelles informations, comme des réclamations, apparaissent.
19. Est-il valable au Royaume-Uni ?
La Grande-Bretagne a sa propre version des règles, avec une personne responsable britannique et une notification sur place. Le contenu de l’évaluation peut se recouper, mais demandez si l’évaluateur satisfait à l’exigence britannique avant de vous fier au même rapport.
20. Et si je change l’étiquette ou ajoute une allégation plus tard ?
Prévenez votre évaluateur. Les changements d’instructions, de mises en garde, de public cible ou d’allégations peuvent affecter les hypothèses d’exposition et la rédaction de la partie B ; un bref réexamen coûte moins qu’un décalage entre l’étiquette et le rapport de sécurité.
Points clés
- Tout cosmétique mis sur le marché de l’UE nécessite un CPSR signé ; il n’y a pas d’exemption selon la taille.
- Avec la formule, les documents des fournisseurs et les rapports d’essai prêts, le rapport prend environ 10 jours ouvrables.
- Les données de stabilité, de microbiologie et (pour les produits à base d’eau) de challenge test sont les briques habituelles.
- Conservez le rapport dans votre DIP et révisez-le chaque fois que la formule, l’emballage, l’étiquette ou l’utilisation changent.