Prije naručivanja izvješća o sigurnosti većina brendova dolazi s istim popisom briga. Ovaj CPSR FAQ prikuplja 20 pitanja koja najčešće čujemo i na svako odgovara kratko i praktično, grupirano prema fazi procesa: osnove, tko je uključen, podaci i testovi, vrijeme i što slijedi nakon isporuke. Napisan je za brendove koji prodaju ili planiraju prodavati kozmetiku u EU-u i Ujedinjenom Kraljevstvu, a upućuje na detaljnije vodiče ondje gdje tema traži više prostora.
Sadržaj
Kratak odgovor
CPSR (izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda) je potpisana procjena sigurnosti koja je potrebna svakom kozmetičkom proizvodu prije stavljanja na tržište EU-a, a možete ga naručiti kada imate pri ruci formulaciju, dokumente dobavljača i izvješća o testovima. Pitanja u nastavku pokrivaju sumnje koje se obično javljaju prve. Ne pružamo pravne savjete, pa ondje gdje zakon ostavlja prostor, to i kažemo.
Osnove
Ova četiri odgovora postavljaju okvir za sve ostalo: što je dokument, tko ga treba i kako se odnosi prema ostatku datoteke vašeg proizvoda.
1. Što je CPSR?
To je izvješće o sigurnosti koje zahtijeva članak 10. Uredbe (EZ) br. 1223/2009. Dio A prikuplja sigurnosne informacije o proizvodu i njegovim sastojcima; Dio B je potpisani zaključak procjenitelja. Naša usluga CPSR izrađuje oba dijela, a procjenitelj potpisuje gotovo izvješće. To je tehnički dokument, a ne certifikat koji se kupuje s police: njegov sadržaj gradi se iz vaše vlastite formulacije.
2. Treba li ga svaki kozmetički proizvod?
Da. Svaki kozmetički proizvod stavljen na tržište EU-a treba procjenu sigurnosti, bez obzira na veličinu brenda ili način proizvodnje. Ručno rađeni proizvodi i proizvodi u malim serijama nisu izuzeti, a prodaja samo online ili samo u malim količinama to ne mijenja. Ako stavljate proizvod na tržište, izvješće mora postojati prije toga.
3. Pokriva li jedan CPSR cijelu moju liniju?
Obično ne. Izvješće se odnosi na određenu formulaciju i pakiranje. Varijante boja s vrlo sličnim formulacijama ponekad se procjenjuju zajedno, ali to je odluka procjenitelja, a ne pretpostavka koju treba donositi.
4. Je li CPSR isto što i PIF?
Ne. Informacijska datoteka o proizvodu je cijeli dosje, koji uključuje CPSR zajedno s opisom proizvoda, podacima o proizvodnji i dokazima za tvrdnje. CPSR je jedan od njezinih ključnih dokumenata, a cijelu datoteku morate moći pokazati tijelu na zahtjev.
Pročitajte i Što je CPSR? Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda objašnjeno
Tko je uključen
CPSR uključuje vas, vaše dobavljače, odgovornu osobu i procjenitelja. Poznavanje svake uloge izbjegava kašnjenja i pogrešno raspoređenu odgovornost.
5. Tko potpisuje izvješće?
Procjenitelj sigurnosti sa sveučilišnom diplomom iz farmacije, toksikologije, medicine ili slične discipline, kako zahtijeva Uredba. Potpis znači da procjenitelj preuzima odgovornost za zaključak, pa nepotpisano ili anonimno izvješće nije upotrebljivo.
6. Trebam li prvo imati odgovornu osobu u EU-u?
Da bi proizvod bio stavljen na tržište EU-a, da. Izvješće se priprema u okviru dužnosti odgovorne osobe, a naslovnica je navodi, pa pripremite te podatke prije narudžbe. Ako prodajete izvan EU-a, odgovorna osoba s poslovnim nastanom u EU-u mora biti imenovana prije lansiranja.
7. Moram li biti kemičar da bih dostavio podatke?
Ne. Trebaju vam formulacija, dokumenti dobavljača i izvješća o testovima. Ako vam je neki pojam na dokumentu dobavljača nejasan, vaš ga procjenitelj može protumačiti. Važno je da su informacije točne i potpune, jer je sigurnosni zaključak dobar onoliko koliko je dobra formulacija iza njega.
8. Mogu li sam odabrati procjenitelja?
Da, odgovorna osoba bira i ostaje odgovorna za taj izbor. Provjerite kvalifikacije, iskustvo s vašom vrstom proizvoda i način rješavanja revizija prije nego što se obvežete. Naš vodič o odabiru procjenitelja navodi osam pitanja koja vrijedi postaviti.
Podaci i testovi
Kvaliteta izvješća ovisi o dokazima iza njega. Ovi odgovori objašnjavaju koji se testovi obično očekuju i kada procjenitelj može prihvatiti alternative.
9. Koje testove treba CPSR?
Tipično podatke o stabilnosti i kompatibilnosti, podatke o mikrobiološkoj kvaliteti i, za proizvode koji sadrže vodu, challenge test učinkovitosti konzerviranja. Točan skup ovisi o formulaciji i pakiranju, a vaš procjenitelj javlja vam treba li još nešto za vašu vrstu proizvoda.
10. Je li challenge test uvijek obvezan?
Za većinu proizvoda koji sadrže vodu, da. Proizvod s vrlo niskom aktivnošću vode ili dokumentiranim profilom niskog rizika može se opravdati drugačije, ali ta odluka pripada procjenitelju i treba biti zapisana.
11. Može li se izvješće napisati prije završetka studije stabilnosti?
Procjenitelj često može raditi s ubrzanim podacima o stabilnosti dok studije u stvarnom vremenu traju i to zabilježiti. To je stručna prosudba, pa pitajte svog procjenitelja prije nego što to pretpostavite.
12. Trebam li patch test?
Uredba ne propisuje patch test kao obvezan za svaki proizvod. Patch test može izvješću dodati podatke na ljudima i podupire tvrdnje poput „dermatološki testirano”.
Proces i vrijeme
Brendovi planiraju lansiranja oko izvješća, pa evo što određuje raspored i kako naručivanje funkcionira u praksi.
13. Koliko traje?
Oko 10 radnih dana nakon što imamo potpune podatke. Dokumenti koji nedostaju uobičajen su uzrok kašnjenja, zbog čega potpun paket podataka znači više od kalendara. Pošaljite sve odjednom, a ne u nekoliko krugova.
14. Koje su razine CPSR-a?
Tri razine prema složenosti formulacije: Jednostavna za do 10 sastojaka, Standardna za 11 do 25 i Složena za 26 ili više sastojaka ili formulaciju s mirisom.
15. Što utječe na cijenu?
Uglavnom složenost formulacije, broj sastojaka, postojanje mirisa, koliko proizvoda naručujete i koliko su vaši dokumenti potpuni. Aktualne pojedinosti nalaze se na stranici usluge.
16. Kako šaljem uzorke na testiranje?
Naručite online, a mi organiziramo besplatno preuzimanje putem DHL-a s vaših vrata. Šaljite gotov proizvod u konačnoj ambalaži kad god je moguće, jer testovi trebaju odražavati ono što će potrošač koristiti. Uzorci iz probne serije starije formulacije mogu rezultat učiniti beskorisnim.
Pročitajte i CPSR Prilog I.: kontrolni popis svih elemenata izvješća o sigurnosti
Nakon što ga primite
Primanje izvješća nije kraj posla. Ovi odgovori pokrivaju arhiviranje, ažuriranje i uporabu na drugim tržištima.
17. Što učiniti s gotovim izvješćem?
Čuvajte ga u informacijskoj datoteci o proizvodu, koja mora biti dostupna tijelima i čuvati se deset godina nakon što je zadnja serija stavljena na tržište. Pobrinite se da je procjena potpuna prije prijave proizvoda.
18. Istječe li CPSR?
Nema fiksnog datuma isteka. Uredba očekuje da se izvješće održava ažurnim, pa ga pregledajte kada se promijene formulacija, ambalaža ili uporaba ili kada se pojave nove informacije, primjerice pritužbe.
19. Vrijedi li u Ujedinjenom Kraljevstvu?
Velika Britanija ima vlastitu verziju pravila, s britanskom odgovornom osobom i tamošnjom prijavom. Sadržaj procjene može se preklapati, ali pitajte zadovoljava li procjenitelj britanski zahtjev prije nego što se oslonite na isto izvješće.
20. Što ako kasnije promijenim oznaku ili dodam tvrdnju?
Recite to svom procjenitelju. Promjene uputa, upozorenja, ciljnih korisnika ili tvrdnji mogu utjecati na pretpostavke o izloženosti i formulaciju u Dijelu B, pa je kratki pregled jeftiniji od nepodudarnosti između oznake i izvješća o sigurnosti.
Ključne poruke
- Svaki kozmetički proizvod stavljen na tržište EU-a treba potpisan CPSR; nema izuzeća prema veličini.
- Pripremite formulaciju, dokumente dobavljača i izvješća o testovima, a izvješće traje oko 10 radnih dana.
- Podaci o stabilnosti, mikrobiološki podaci i (za proizvode na vodenoj bazi) podaci challenge testa uobičajeni su građevni elementi.
- Čuvajte izvješće u svom PIF-u i pregledajte ga kad god se promijene formulacija, pakiranje, oznaka ili uporaba.