Bevor sie einen Sicherheitsbericht bestellen, haben die meisten Marken dieselbe Liste an Sorgen. Diese CPSR-FAQ sammelt die 20 Fragen, die wir am häufigsten hören, und beantwortet jede kurz und praxisnah, gegliedert nach den Phasen des Ablaufs: Grundlagen, Beteiligte, Daten und Tests, Zeitplan und was nach der Lieferung geschieht. Sie richtet sich an Marken, die Kosmetik in der EU und im Vereinigten Königreich verkaufen oder verkaufen wollen, und verweist auf vertiefende Leitfäden, wo ein Thema mehr Raum braucht.
Inhalt
Die kurze Antwort
Ein CPSR (Bericht über die Sicherheit eines kosmetischen Mittels) ist die unterzeichnete Sicherheitsbewertung, die jedes kosmetische Produkt vor dem Inverkehrbringen in der EU braucht, und Sie können ihn bestellen, wenn Rezeptur, Lieferantendokumente und Prüfberichte vorliegen. Die folgenden Fragen decken die Zweifel ab, die meist zuerst auftauchen. Wir geben keine Rechtsberatung; wo das Gesetz Spielraum lässt, sagen wir das.
Die Grundlagen
Diese vier Antworten setzen den Rahmen für alles Weitere: was das Dokument ist, wer es braucht und wie es zum Rest Ihrer Produktakte steht.
1. Was ist ein CPSR?
Es ist der Sicherheitsbericht, den Artikel 10 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 verlangt. Teil A sammelt Sicherheitsinformationen zum Produkt und seinen Inhaltsstoffen; Teil B ist die unterzeichnete Schlussfolgerung des Bewerters. Unser CPSR-Service erstellt beide Teile, und der Bewerter unterzeichnet den fertigen Bericht. Es ist ein technisches Dokument, kein Zertifikat von der Stange: Sein Inhalt entsteht aus Ihrer eigenen Rezeptur.
2. Braucht jedes kosmetische Produkt einen?
Ja. Jedes in der EU in Verkehr gebrachte Kosmetikprodukt braucht eine Sicherheitsbewertung, unabhängig von Markengröße oder Herstellungsart. Handgemachte Produkte und Kleinserien sind nicht ausgenommen, und auch der Verkauf nur online oder nur in kleinen Mengen ändert daran nichts. Wer ein Produkt in Verkehr bringt, muss den Bericht vorher haben.
3. Deckt ein CPSR mein ganzes Sortiment ab?
Meist nein. Ein Bericht bezieht sich auf eine bestimmte Rezeptur und Verpackung. Farbvarianten mit sehr ähnlicher Rezeptur werden manchmal gemeinsam bewertet, aber das entscheidet der Bewerter und ist keine Annahme, die Sie selbst treffen sollten.
4. Ist der CPSR dasselbe wie die PIF?
Nein. Die Produktinformationsdatei ist das gesamte Dossier, das den CPSR zusammen mit Produktbeschreibung, Herstellungsinformationen und Nachweisen für Aussagen enthält. Der CPSR ist eines ihrer Kerndokumente, und Sie müssen einer Behörde auf Verlangen die gesamte Akte vorlegen können.
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Wer beteiligt ist
An einem CPSR sind Sie, Ihre Lieferanten, die verantwortliche Person und der Bewerter beteiligt. Wer die Rollen kennt, vermeidet Verzögerungen und falsch verteilte Verantwortung.
5. Wer unterzeichnet den Bericht?
Ein Sicherheitsbewerter mit einem Hochschuldiplom in Pharmazie, Toxikologie, Medizin oder einer ähnlichen Disziplin, wie es die Verordnung verlangt. Die Unterschrift bedeutet, dass der Bewerter die Verantwortung für die Schlussfolgerung übernimmt; ein unsignierter oder anonymer Bericht ist daher nicht verwendbar.
6. Brauche ich zuerst eine verantwortliche Person in der EU?
Um das Produkt in der EU in Verkehr zu bringen, ja. Der Bericht wird im Rahmen der Pflichten der verantwortlichen Person erstellt, und das Deckblatt nennt sie; halten Sie diese Angaben also bei der Bestellung bereit. Verkaufen Sie von außerhalb der EU, muss vor dem Start eine in der EU ansässige verantwortliche Person benannt werden.
7. Muss ich Chemiker sein, um die Daten zu liefern?
Nein. Sie brauchen Rezeptur, Lieferantendokumente und Prüfberichte. Ist ein Begriff auf einem Lieferantendokument unklar, kann Ihr Bewerter ihn einordnen. Wichtig ist, dass die Angaben richtig und vollständig sind, denn die Sicherheitsaussage ist nur so gut wie die Rezeptur dahinter.
8. Kann ich meinen Bewerter selbst wählen?
Ja, die verantwortliche Person wählt und bleibt für diese Wahl verantwortlich. Prüfen Sie Qualifikation, Erfahrung mit Ihrem Produkttyp und den Umgang mit Überarbeitungen, bevor Sie sich entscheiden. Unser Leitfaden zur Wahl eines Bewerters nennt acht lohnende Fragen.
Daten und Tests
Die Qualität eines Berichts hängt von den Belegen dahinter ab. Diese Antworten erklären, welche Tests üblicherweise erwartet werden und wann der Bewerter Alternativen akzeptieren kann.
9. Welche Tests braucht ein CPSR?
Typischerweise Stabilitäts- und Verträglichkeitsdaten, Daten zur mikrobiologischen Qualität und bei wasserhaltigen Produkten einen Challenge-Test zur Konservierungswirksamkeit. Der genaue Umfang hängt von Rezeptur und Verpackung ab, und Ihr Bewerter sagt Ihnen, ob für Ihren Produkttyp noch etwas fehlt.
10. Ist ein Challenge-Test immer nötig?
Bei den meisten wasserhaltigen Produkten ja. Ein Produkt mit sehr niedriger Wasseraktivität oder dokumentiert geringem Risiko kann anders begründet werden, aber diese Entscheidung liegt beim Bewerter und sollte schriftlich festgehalten werden.
11. Kann der Bericht vor Ende der Stabilitätsstudie geschrieben werden?
Oft kann der Bewerter mit beschleunigten Stabilitätsdaten arbeiten, während Echtzeitstudien weiterlaufen, und das festhalten. Das ist ein fachliches Urteil; fragen Sie Ihren Bewerter, bevor Sie es annehmen.
12. Brauche ich einen Patch-Test?
Die Verordnung macht einen Patch-Test nicht für jedes Produkt zur Pflicht. Ein Patch-Test kann dem Bericht Daten am Menschen hinzufügen und stützt Aussagen wie „dermatologisch getestet“.
Ablauf und Zeitplan
Marken planen ihre Markteinführung um den Bericht herum; hier steht, was den Zeitplan bestimmt und wie die Bestellung in der Praxis funktioniert.
13. Wie lange dauert es?
Etwa 10 Werktage, nachdem uns vollständige Daten vorliegen. Fehlende Dokumente sind die übliche Ursache für Verzögerungen, deshalb zählt ein vollständiges Datenpaket mehr als der Kalender. Senden Sie alles auf einmal statt in mehreren Runden.
14. Welche CPSR-Stufen gibt es?
Drei Stufen nach Komplexität der Rezeptur: Simple für bis zu 10 Inhaltsstoffe, Standard für 11 bis 25 und Complex für 26 oder mehr Inhaltsstoffe oder eine Rezeptur mit Parfüm.
15. Was beeinflusst den Preis?
Vor allem die Komplexität der Rezeptur, die Zahl der Inhaltsstoffe, ein eventuelles Parfüm, wie viele Produkte Sie bestellen und wie vollständig Ihre Dokumente sind. Aktuelle Angaben finden Sie auf der Serviceseite.
16. Wie schicke ich Proben für die Tests ein?
Bestellen Sie online, und wir organisieren eine kostenlose DHL-Abholung an Ihrer Haustür. Senden Sie möglichst fertiges Produkt in der endgültigen Verpackung, denn die Tests sollen abbilden, was der Verbraucher verwendet. Proben einer Pilotcharge mit älterer Rezeptur können ein Ergebnis wertlos machen.
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Nach Erhalt des Berichts
Mit dem Erhalt des Berichts ist die Arbeit nicht zu Ende. Diese Antworten behandeln Ablage, Aktualisierung und Nutzung in anderen Märkten.
17. Was mache ich mit dem fertigen Bericht?
Legen Sie ihn in Ihrer Produktinformationsdatei ab, die Behörden zur Verfügung stehen und zehn Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge aufbewahrt werden muss. Stellen Sie sicher, dass die Bewertung vollständig ist, bevor Sie das Produkt notifizieren.
18. Läuft ein CPSR ab?
Es gibt kein festes Ablaufdatum. Die Verordnung erwartet, dass der Bericht aktuell gehalten wird; prüfen Sie ihn also, wenn sich Rezeptur, Verpackung oder Verwendung ändern oder neue Informationen wie Beschwerden auftauchen.
19. Gilt er im Vereinigten Königreich?
Großbritannien hat eine eigene Fassung der Regeln, mit einer britischen verantwortlichen Person und einer dortigen Notifizierung. Der Inhalt der Bewertung kann sich überschneiden, aber fragen Sie, ob der Bewerter die britische Anforderung erfüllt, bevor Sie sich auf denselben Bericht verlassen.
20. Was, wenn ich später das Etikett ändere oder eine Aussage ergänze?
Sagen Sie es Ihrem Bewerter. Änderungen bei Anwendungshinweisen, Warnhinweisen, Zielgruppen oder Aussagen können die Expositionsannahmen und den Wortlaut von Teil B beeinflussen; eine kurze Überprüfung ist günstiger als ein Widerspruch zwischen Etikett und Sicherheitsbericht.
Das Wichtigste in Kürze
- Jedes in der EU in Verkehr gebrachte Kosmetikprodukt braucht einen unterzeichneten CPSR; es gibt keine Ausnahme nach Größe.
- Haben Sie Rezeptur, Lieferantendokumente und Prüfberichte bereit, dauert der Bericht etwa 10 Werktage.
- Stabilitäts-, mikrobiologische und (bei Produkten auf Wasserbasis) Challenge-Test-Daten sind die üblichen Bausteine.
- Legen Sie den Bericht in Ihrer PIF ab und überprüfen Sie ihn, sobald sich Rezeptur, Verpackung, Etikett oder Verwendung ändern.