Nedves törlőkendő challenge teszt: vízbázisú termékek

A nedves törlőkendős csomag egyszerűnek tűnik: egy puha lap, amelyet testápoló itat át. Egy mikroba számára azonban meleg, nedves, tápanyagban gazdag otthon, amelyet újra és újra kinyitnak. Ezért a nedves törlőkendő challenge tesztje az egyik legfontosabb dokumentum egy törlőkendő, egy arcvíz, egy micellás víz vagy bármely más vízbázisú kozmetikum mögött. Ez az útmutató elmagyarázza, mit mutat a vizsgálat, miért különlegesek a törlőkendők, és hogyan készüljön fel rá.

A rövid válasz

Igen: a nedves törlőkendők hosszú eltarthatóságú, ismételten kinyitott vízbázisú kozmetikumok, ezért a tartósítórendszert challenge teszttel kell igazolni, például az ISO 11930:2019 szerint. A mintának a végleges csomagolású kész törlőkendőnek kell lennie, mert az anyag, a csomagolás és a folyadék együtt befolyásolja a tartósítást. Az eredmény a biztonsági dossziéba kerül, és az EU-s értékesítés előtt szükség van rá a CPSR-hez.

Miért magas kockázatú termék a nedves törlőkendő?

Több tényező találkozik. A folyadék többnyire víz, amelyre a mikroorganizmusoknak szükségük van. A tisztító és ápoló összetevők, például a glikolok, kivonatok és felületaktív anyagok táplálékul szolgálhatnak. A csomagot naponta kinyitják, így levegő, ujjak és bőrmaradványok kerülnek bele. A terméket pedig bőrön használják, néha a szem környékén vagy csecsemőkön, ahol a szennyeződés elfogadhatatlan. Az ilyen tulajdonságokkal rendelkező termék a mikrobiológiai kockázat legmagasabb kategóriájába tartozik, és erős tartósítórendszert igényel.

Olvassa el ezt is Kell challenge teszt az anhidrát (vízmentes) termékekhez?

Mit csinál a challenge teszt

A challenge teszt szándékosan szennyezi a terméket öt referencia-mikroorganizmussal, és megszámolja, hány marad életben 28 nap alatt. Ha a számok elég gyorsan csökkennek és alacsonyak maradnak, a tartósítórendszert hatékonynak ítélik. A vizsgálat igényes körülmények között ellenőrzi a rendszert, ami sokkal informatívabb, mint a csíraszám puszta keresése egy friss mintában. Változatunk az ISO 11930:2019-et követi, és aláírt PDF-et szállít.

Csak a folyadék, vagy az egész törlőkendő?

Ez a törlőkendők fő kérdése. Csak a szabad folyadék vizsgálata egyszerű, de túlbecsülheti a védelmet. A nem szőtt hordozóanyag, amely gyakran viszkózból, pamutból, poliészterből vagy ezek keverékéből készül, felszívhatja a tartósítószereket, és kevésbé hozzáférhetővé teheti őket. Egyes tartósítószerekről, különösen a pozitív töltésűekről, ismert, hogy megkötődnek bizonyos szálakon. Ennek következtében az üvegben lévő folyadék megfelelhet, miközben a kész törlőkendőben lévő nem. A legbiztonságosabb megközelítés a kész törlőkendő vizsgálata a csomagjában, vagy legalább annak megbeszélése a laborral, hogyan sajtolják ki és vizsgálják a folyadékot, hogy az a tárolás utáni, törlőkendőben lévő folyadékot képviselje. A megrendelésben egyértelműen jelezze, melyik megközelítésre van szüksége.

Mit jelent a csomagolás a törlőkendőknél

A törlőkendők sokféle formában kaphatók: egyadagos tasakok, újrazárható címkés flow-pack csomagok, fedeles merev dobozok, adagolós tasakok. Mindegyik másképp viselkedik. Az egyadagos tasakot egyszer nyitják ki, így a használat közbeni szennyeződés kisebb gond. Az újrazárható csomagot sokszor kinyitják, ami nehezebb eset. A laza fedelű doboz kiszáradhat vagy szennyeződést gyűjthet. Azt a csomagot küldje, amelyet értékesíteni szándékozik, és ha több formátuma van, mondja meg a labornak, melyik a legrosszabb eset. A nem megfelelően záródó csomagolás még egy jó tartósítórendszert is alááshat.

Olvassa el ezt is Mi az a kozmetikai challenge test? A tartósítószer-hatékonysági vizsgálat bemutatása

Mely tartósítószerek működnek a legjobban a törlőkendőkben?

Az engedélyezett tartósítószereket az 1223/2009/EK rendelet V. melléklete sorolja fel, mindegyiket felhasználási korlátokkal. A formuláló a folyadék pH-ja, az összetevők, az anyag és a célpiac alapján választ rendszert. A pozitív töltésű tartósítószereket befolyásolhatja az anyag, a savalapú rendszerek a pH-tól függnek, egyes természetes jellegű rendszerek pedig kombinációt igényelnek ahhoz, hogy elérjék a törlőkendőhöz szükséges széles körű védelmet. A bébi- és arctörlőkendőknél a gyengédség is számít, ezért a biztonsági értékelő a hatékonyságot és a bőrtűrést egyaránt megvizsgálja. A tapasztalati (patch) teszt segíthet megmutatni, hogyan viselkedik a kész törlőkendő a bőrön.

Más vízbázisú termékeknek ugyanerre a vizsgálatra van szükségük

A törlőkendő csak egy példa. Ugyanez az érvelés vonatkozik az arcvizekre, micellás vizekre, arcpermetekre, samponokra, tusfürdőkre, folyékony szappanokra, testápolókra, krémekre és géles maszkokra. Ha a termék szabad vizet tartalmaz, és támogathatja a szaporodást, tervezzen challenge tesztet. Egyes termékek kockázata alacsony, például a tiszta olajoké, porokké vagy alkoholban gazdag termékeké, és ezeknél más út lehet szükséges. Ha bizonytalan, kérdezzen meg minket rendelés előtt.

A challenge teszten túl: stabilitás és mikrobiológia

A törlőkendőknél a challenge teszt csak egy része a képnek. A stabilitási és kompatibilitási vizsgálat megmutatja, hogy a folyadék, az anyag és a csomagolás együtt stabil marad-e az eltarthatósági idő alatt: szétválik-e a folyadék, változik-e a szín vagy az illat, kiszáradnak-e a törlőkendők, vagy szivárog-e a csomag. A mikrobiológiai specifikációs vizsgálat a késztermék minőségét mutatja a vizsgálat időpontjában. A három vizsgálat együtt adja a biztonsági értékelőnek a CPSR-hez szükséges adatokat.

Olvassa el ezt is A challenge test költsége: mi befolyásolja az árat

Hogyan készítse elő a mintát

• Küldjön lezárt, bontatlan csomagokat egyetlen tételből, a végleges kiskereskedelmi csomagolásban.
• Adja meg, hogy az egész törlőkendőt vagy a kivont folyadékot szeretné vizsgáltatni, és írja le, hogyan itatják át a törlőkendőket folyadékkal.
• Adja meg a tételszámot, a gyártás dátumát és a pontos receptúra nevét.
• Küldjön elegendő csomagot a vizsgálathoz és tartaléknak, és kérdezze meg a laboratóriumtól a mennyiséget.
• A rendelés leadásakor foglalja le az ingyenes DHL mintaátvételt az ajtajától.

Gyakori hibák a nedves törlőkendőknél

• A folyadék vizsgálata, mielőtt az az anyaghoz érne, és feltételezés, hogy az eredmény a törlőkendőre is érvényes.
• Az anyag beszállítójának cseréje a vizsgálat megismétlése nélkül.
• Ugyanazon tartósítószer-szint használata minden pH-hoz vagy minden anyaghoz.
• Annak elfelejtése, hogy az újrazárható csomag keményebb eset, mint az egyadagos tasak.
• A vizsgálat kihagyása azzal, hogy „a folyadékkal eddig sosem volt gond”.

Mi van, ha a vizsgálat megbukik?

A sikertelen vizsgálat nem katasztrófa. Azt jelzi, hogy a rendszert javítani kell, mielőtt a terméket értékesítik. Tipikus megoldások: a tartósítószer adagolásának vagy kombinációjának módosítása, a pH korrigálása, a mikrobákat tápláló összetevők csökkentése, vagy az anyag vagy a csomagolás cseréje. A változtatás után a receptúrát újra kell vizsgálni. Mivel minden kör hetekig tart, a bevezetés időpontját ennek a lehetőségnek a figyelembevételével tervezze.

Gyakran ismételt kérdések

Az alkoholmentes törlőkendőknek mindig szükségük van challenge tesztre?

Szinte mindig. Az alkoholmentes törlőkendők teljes mértékben a tartósítórendszerre támaszkodnak, és szabad vizet tartalmaznak, ezért a challenge teszt a védettségük igazolásának szokásos módja.

Vizsgálhatok egy törlőkendőt, és alkalmazhatom az összes illatváltozatomra?

Nem automatikusan. Az illatanyag és a kivonatok megváltoztathatják az eredményt. Beszélje meg a biztonsági értékelővel, hogy egy változat képviselheti-e a többit, vagy mindegyiknek külön vizsgálatra van szüksége.

Meddig tart a vizsgálat?

A vizsgálat 28 napig tart, plusz a minta kézbesítésének és a jelentésnek az ideje. Számoljon összesen több héttel.

Legfontosabb tudnivalók

• A nedves törlőkendők vízbázisúak, ismételten kinyitják és bőrön használják őket, ezért bizonyított tartósítórendszerre van szükségük.
• Lehetőleg a kész törlőkendőt vizsgálja a végleges csomagjában, mert az anyag és a csomagolás befolyásolja az eredményt.
• Kombinálja a challenge tesztet stabilitási és mikrobiológiai vizsgálatokkal a teljes biztonsági dossziéhoz.
• Ismételje meg a vizsgálatot a receptúra, az anyag vagy a csomagolás változása után.