一包湿巾看起来很简单:一张浸透了乳液的柔软纸巾。但对微生物来说,这是一个温暖、潮湿、营养丰富且被反复打开的家。这正是湿巾挑战测试成为湿巾、爽肤水、卸妆水或任何其他水基化妆品背后最重要文件之一的原因。本指南将说明该测试能证明什么、湿巾为何特殊,以及如何做好准备。
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简短回答
需要:湿巾是保质期长、需反复开启的水基化妆品,因此防腐体系必须通过挑战测试来证明,例如依据 ISO 11930:2019。样品应为最终包装中的成品湿巾,因为织物、包装和乳液会共同影响防腐效果。结果将纳入安全档案,并且是产品在欧盟销售前编制 CPSR 所必需的。
为什么湿巾是高风险产品?
多个因素叠加在一起。乳液主要是水,而这正是微生物所需要的。清洁和护理成分(如二元醇、提取物和表面活性剂)可以成为养分。包装每天都要打开,空气、手指和皮肤残留物因此被带入。而且产品用于皮肤,有时用于眼周或婴儿身上,污染是不可接受的。具备这些特征的产品属于微生物风险的最高类别,需要强效的防腐体系。
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挑战测试做什么
挑战测试会用五种参考微生物有意污染产品,并在 28 天内计数存活数量。如果数量下降得足够快并保持在低水平,则认为防腐体系有效。该测试在严苛条件下检验体系,这比仅在新鲜样品中查找细菌要有价值得多。我们的版本遵循 ISO 11930:2019,并提供已签署的 PDF。
只测乳液,还是整张湿巾?
这是湿巾的主要问题。仅测试散装乳液很简单,但可能高估防护效果。无纺布基材(通常由粘胶纤维、棉、涤纶或其混纺制成)可能吸收防腐剂,使其有效量降低。已知某些防腐剂(尤其是带正电荷的)会与某些纤维结合。因此,瓶中的乳液可能通过测试,而成品湿巾中的乳液却不能。最稳妥的做法是测试包装中的成品湿巾,或者至少与实验室讨论乳液如何挤出并测试,使其能代表储存后湿巾中的乳液。请在订单中明确说明您需要哪种方式。
包装对湿巾意味着什么
湿巾有多种形态:单片独立包、带重复粘贴标签的平包、带盖硬质桶装、抽取式袋装。每种的表现各不相同。独立单片包只开启一次,因此使用过程中的污染问题较小。可重复封口的包装会被多次开启,是更难的情形。盖子不紧的桶装可能变干或受到污染。请寄送您打算销售的包装,如果有多种规格,请告诉实验室哪种是最不利情形。无法正确闭合的包装,即使是良好的防腐体系也会被削弱。
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哪些防腐剂最适合湿巾?
允许使用的防腐剂列于法规 (EC) No 1223/2009 附件 V,每种都有使用限量。您的配方师会根据乳液 pH、成分、织物和目标市场选择体系。带正电荷的防腐剂可能受织物影响,酸类体系取决于 pH,一些天然风格的体系需要组合使用,才能达到湿巾所需的广谱防护。对于婴儿和面部湿巾,温和性同样重要,因此安全评估员会同时考察有效性和皮肤耐受性。斑贴测试有助于显示成品湿巾在皮肤上的表现。
其他水基产品需要同样的测试
湿巾只是一个例子。同样的道理适用于爽肤水、卸妆水、保湿喷雾、洗发水、沐浴露、液体皂、乳液、面霜和凝胶面膜。如果产品含有游离水且可能支持微生物生长,就应计划进行挑战测试。有些产品风险较低,例如纯油、粉剂或高醇产品,可能需要走不同的路径。如果您不确定,请在下单前咨询我们。
挑战测试之外:稳定性与微生物
对湿巾而言,挑战测试只是全貌的一部分。稳定性与相容性测试可显示乳液、织物和包装在整个保质期内能否保持共同稳定:乳液是否分层、颜色或气味是否改变、湿巾是否变干,或包装是否渗漏。微生物指标测试显示成品在测试时的质量。这三项测试共同为您的安全评估员提供编制 CPSR 的数据。
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如何准备您的样品
- 寄送来自同一批次的、密封未开封的包装,采用最终零售包装。
- 说明您希望测试整张湿巾还是提取的乳液,并描述湿巾如何浸润乳液。
- 提供批号、生产日期和确切的配方名称。
- 寄送足够用于测试和备用的包装数量,并向实验室询问所需数量。
- 下单时预约免费的 DHL 上门取样。
湿巾的常见错误
- 在乳液接触织物之前对其进行测试,并假定结果同样适用于湿巾。
- 更换织物供应商而不重复测试。
- 对所有 pH 或所有织物使用相同的防腐剂含量。
- 忘记可重复封口的包装比独立单片包更难。
- 因为“乳液一直都没问题”而跳过测试。
如果测试未通过怎么办?
测试未通过并不是灾难。它告诉您,产品在销售之前,体系需要改进。典型的解决办法包括调整防腐剂的添加量或组合、校正 pH、减少为微生物提供养分的成分,或更换织物或包装。变更之后,配方需要重新测试。由于每一轮都需要数周时间,请在规划上市日期时考虑到这种可能性。
常见问题
无醇湿巾一定需要挑战测试吗?
几乎总是需要。无醇湿巾完全依赖防腐体系,并含有游离水,因此挑战测试是证明其受到保护的标准方法。
我可以测试一种湿巾,然后用于我所有的香型吗?
不能自动适用。香料和提取物可能改变结果。请与您的安全评估员讨论,一个变体能否代表其余变体,还是每个变体都需要各自的测试。
测试需要多长时间?
测试持续 28 天,另加样品送达和出具报告的时间。请预留总共数周的时间。
核心要点
- 湿巾是水基产品,会被反复开启并用于皮肤,因此需要经过验证的防腐体系。
- 只要可能,就测试最终包装中的成品湿巾,因为织物和包装会影响结果。
- 将挑战测试与稳定性和微生物测试结合,得到完整的安全档案。
- 在配方、织物或包装发生变更后重复测试。