Challenge test per salviette umidificate: prodotti a base acquosa

Una confezione di salviette umidificate sembra semplice: un foglio morbido imbevuto di lozione. Per un microbo, però, è una casa calda, umida e ricca di nutrienti, che viene aperta di continuo. Per questo il challenge test per le salviette umidificate è uno dei documenti più importanti alla base di una salvietta, di un tonico, di un’acqua micellare o di qualsiasi altro cosmetico a base acquosa. Questa guida spiega che cosa mostra il test, perché le salviette sono speciali e come prepararsi.

La risposta breve

Sì: le salviette umidificate sono cosmetici a base acquosa con una lunga durata di conservazione e aperture ripetute, quindi il sistema conservante deve essere dimostrato con un challenge test, per esempio secondo la ISO 11930:2019. Il campione deve essere la salvietta finita nella sua confezione finale, perché tessuto, confezione e lozione influenzano insieme la conservazione. Il risultato entra nel fascicolo di sicurezza ed è necessario per il CPSR prima che il prodotto venga venduto nell’UE.

Perché le salviette umidificate sono un prodotto ad alto rischio?

Diversi fattori si sommano. La lozione è composta in gran parte da acqua, di cui i microrganismi hanno bisogno. Ingredienti detergenti e di cura come glicoli, estratti e tensioattivi possono servire da nutrimento. La confezione viene aperta ogni giorno, quindi si introducono aria, dita e residui cutanei. E il prodotto è usato sulla pelle, a volte intorno agli occhi o sui neonati, dove la contaminazione non è accettabile. Un prodotto con queste caratteristiche appartiene alla categoria di rischio microbiologico più alta e richiede un sistema conservante robusto.

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Che cosa fa il challenge test

Un challenge test contamina deliberatamente il prodotto con cinque microrganismi di riferimento e conta quanti sopravvivono nell’arco di 28 giorni. Se i numeri scendono abbastanza in fretta e restano bassi, il sistema conservante è giudicato efficace. Il test verifica il sistema in condizioni impegnative, il che è molto più informativo del semplice controllo della presenza di germi in un campione fresco. La nostra versione segue la ISO 11930:2019 e fornisce un PDF firmato.

Solo la lozione o l’intera salvietta?

È la domanda principale per le salviette. Testare solo la lozione sfusa è semplice, ma può sovrastimare la protezione. Il supporto non tessuto, spesso di viscosa, cotone, poliestere o una miscela, può assorbire i conservanti e renderli meno disponibili. È noto che alcuni conservanti, soprattutto quelli a carica positiva, si legano a certe fibre. Di conseguenza, la lozione nel flacone può superare la prova mentre la lozione nella salvietta finita no. L’approccio più sicuro è testare la salvietta finita nella sua confezione, o almeno discutere con il laboratorio di come la lozione venga estratta e testata, in modo che rappresenti la lozione nella salvietta dopo la conservazione. Indichi chiaramente nell’ordine quale approccio Le serve.

Che cosa significa il confezionamento per le salviette

Le salviette si presentano in molte forme: bustine monodose, flow pack con etichetta richiudibile, vaschette rigide con coperchio, sacchetti dispenser. Ognuna si comporta in modo diverso. Una bustina monodose si apre una sola volta, quindi la contaminazione durante l’uso è un problema minore. Una confezione richiudibile viene aperta molte volte, il che è un caso più difficile. Una vaschetta con coperchio allentato può seccarsi o raccogliere contaminazione. Invii la confezione che intende vendere e, se ha più formati, indichi al laboratorio quale rappresenta il caso peggiore. Un confezionamento che non si chiude bene può compromettere anche un buon sistema conservante.

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Quali conservanti funzionano meglio nelle salviette?

I conservanti consentiti sono elencati nell’Allegato V del Regolamento (CE) n. 1223/2009, ciascuno con limiti d’uso. Il Suo formulatore sceglie un sistema in base a pH della lozione, ingredienti, tessuto e mercato di destinazione. I conservanti a carica positiva possono essere influenzati dal tessuto, i sistemi a base acida dipendono dal pH e alcuni sistemi di tipo naturale richiedono una combinazione per raggiungere la protezione ad ampio spettro che una salvietta richiede. Per le salviette per bambini e per il viso conta anche la delicatezza, quindi il valutatore della sicurezza esaminerà sia l’efficacia sia la tollerabilità cutanea. Un patch test può aiutare a mostrare come la salvietta finita si comporta sulla pelle.

Gli altri prodotti a base acquosa richiedono lo stesso test

Le salviette sono solo un esempio. Lo stesso ragionamento vale per tonici, acque micellari, nebulizzatori viso, shampoo, docciaschiuma, saponi liquidi, lozioni, creme e maschere in gel. Se il prodotto contiene acqua libera e potrebbe sostenere la crescita, pianifichi un challenge test. Alcuni prodotti presentano un rischio basso, come oli puri, polveri o prodotti ricchi di alcol, e possono richiedere un percorso diverso. Se non è sicuro, ci chieda prima di ordinare.

Oltre il challenge test: stabilità e microbiologia

Per le salviette, il challenge test è solo una parte del quadro. Un test di stabilità e compatibilità mostra se lozione, tessuto e confezione restano stabili insieme per tutta la durata di conservazione: se la lozione si separa, se colore o odore cambiano, se le salviette si seccano o la confezione perde. Un test delle specifiche microbiologiche mostra la qualità del prodotto finito al momento del test. Insieme, i tre test forniscono al Suo valutatore della sicurezza i dati per il CPSR.

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Come preparare il campione

• Invii confezioni sigillate e non aperte di un unico lotto, nel confezionamento finale di vendita.
• Indichi se desidera testare l’intera salvietta o la lozione estratta e descriva come le salviette vengono impregnate di lozione.
• Fornisca numero di lotto, data di fabbricazione e nome esatto della formula.
• Invii confezioni sufficienti per il test e una riserva e chieda al laboratorio la quantità.
• Prenoti il ritiro gratuito del campione con DHL a casa Sua al momento dell’ordine.

Errori comuni con le salviette umidificate

• Testare la lozione prima che tocchi il tessuto e supporre che il risultato valga anche per la salvietta.
• Cambiare il fornitore del tessuto senza ripetere il test.
• Usare lo stesso livello di conservante per ogni pH o ogni tessuto.
• Dimenticare che una confezione richiudibile è un caso più impegnativo di una bustina monodose.
• Saltare il test perché “la lozione è sempre andata bene”.

E se il test non viene superato?

Un test non superato non è un disastro. Indica che il sistema va migliorato prima che il prodotto sia venduto. Le correzioni tipiche sono regolare la dose o la combinazione dei conservanti, correggere il pH, ridurre gli ingredienti che nutrono i microbi, oppure cambiare il tessuto o la confezione. Dopo la modifica, la formula richiede un nuovo test. Poiché ogni ciclo richiede settimane, pianifichi la data di lancio tenendo conto di questa possibilità.

Domande frequenti

Le salviette senza alcol richiedono sempre un challenge test?

Quasi sempre. Le salviette senza alcol dipendono interamente dal sistema conservante e contengono acqua libera, quindi il challenge test è il modo standard per dimostrare che sono protette.

Posso testare una salvietta e applicare il risultato a tutte le mie fragranze?

Non automaticamente. Profumo ed estratti possono cambiare il risultato. Discuta con il Suo valutatore della sicurezza se una variante possa rappresentare le altre o se ciascuna richieda un test proprio.

Quanto dura il test?

Il test dura 28 giorni, più il tempo per la consegna del campione e per il rapporto. Preveda alcune settimane in totale.

Punti chiave

• Le salviette umidificate sono a base acquosa, vengono aperte ripetutamente e usate sulla pelle, quindi richiedono un sistema conservante dimostrato.
• Testi la salvietta finita nella confezione finale quando possibile, perché tessuto e confezione influenzano il risultato.
• Combini il challenge test con i test di stabilità e microbiologici per un fascicolo di sicurezza completo.
• Ripeta il test dopo modifiche a formula, tessuto o confezionamento.