Challenge test para toalhitas húmidas: produtos de base aquosa

Um pacote de toalhitas húmidas parece simples: uma folha macia embebida em loção. Para um micróbio, porém, é uma casa quente, húmida e rica em nutrientes, aberta vezes sem conta. É por isso que um challenge test para toalhitas húmidas é um dos documentos mais importantes por trás de uma toalhita, de um tónico, de uma água micelar ou de qualquer outro cosmético de base aquosa. Este guia explica o que o ensaio mostra, por que as toalhitas são especiais e como se preparar.

A resposta curta

Sim: as toalhitas húmidas são cosméticos de base aquosa com um longo prazo de validade e aberturas repetidas, pelo que o sistema de conservação tem de ser comprovado com um challenge test, por exemplo de acordo com a ISO 11930:2019. A amostra deve ser a toalhita acabada na sua embalagem final, porque o tecido, a embalagem e a loção influenciam em conjunto a conservação. O resultado integra o dossiê de segurança e é necessário para o CPSR antes de o produto ser vendido na UE.

Porque são as toalhitas húmidas um produto de alto risco?

Várias coisas se juntam. A loção é sobretudo água, de que os microrganismos precisam. Ingredientes de limpeza e de cuidado, como glicóis, extratos e tensioativos, podem servir de alimento. A embalagem é aberta diariamente, pelo que entram ar, dedos e resíduos da pele. E o produto é usado na pele, por vezes em redor dos olhos ou em bebés, onde a contaminação não é aceitável. Um produto com estas características pertence à categoria mais alta de risco microbiológico e precisa de um sistema conservante robusto.

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O que faz o challenge test

Um teste de eficácia da conservação (challenge test) contamina deliberadamente o produto com cinco microrganismos de referência e conta quantos sobrevivem ao longo de 28 dias. Se os números descerem suficientemente depressa e se mantiverem baixos, o sistema de conservação é considerado eficaz. O ensaio verifica o sistema em condições exigentes, o que é muito mais informativo do que procurar apenas germes numa amostra fresca. A nossa versão segue a ISO 11930:2019 e entrega um PDF assinado.

Só a loção ou a toalhita inteira?

Esta é a principal questão para as toalhitas. Testar apenas a loção solta é simples, mas pode sobrestimar a proteção. O substrato não tecido, muitas vezes feito de viscose, algodão, poliéster ou uma mistura, pode absorver conservantes e torná-los menos disponíveis. Sabe-se que alguns conservantes, especialmente os de carga positiva, se ligam a certas fibras. Como resultado, a loção no frasco pode passar enquanto a loção na toalhita acabada não passa. A abordagem mais segura é testar a toalhita acabada na sua embalagem, ou pelo menos combinar com o laboratório a forma como a loção é espremida e testada, para que represente a loção da toalhita após o armazenamento. Indique claramente na sua encomenda a abordagem de que precisa.

O que significa a embalagem para as toalhitas

As toalhitas vêm em muitas formas: saquetas individuais, embalagens flow pack com etiqueta refechável, caixas rígidas com tampa, bolsas dispensadoras. Cada uma comporta-se de forma diferente. Uma saqueta individual é aberta uma só vez, pelo que a contaminação durante a utilização é menos problemática. Uma embalagem refechável é aberta muitas vezes, o que é um caso mais difícil. Uma caixa com uma tampa solta pode secar ou acumular contaminação. Envie a embalagem que pretende vender e, se tiver vários formatos, diga ao laboratório qual é o pior caso. Uma embalagem que não feche bem pode comprometer até um bom sistema conservante.

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Que conservantes funcionam melhor nas toalhitas?

Os conservantes permitidos constam do anexo V do Regulamento (CE) n.º 1223/2009, cada um com limites de utilização. O seu formulador escolhe um sistema com base no pH da loção, nos ingredientes, no tecido e no mercado-alvo. Os conservantes de carga positiva podem ser afetados pelo tecido, os sistemas à base de ácidos dependem do pH, e alguns sistemas de estilo natural precisam de uma combinação para atingir a proteção ampla que uma toalhita exige. Nas toalhitas para bebé e para o rosto, a suavidade também conta, pelo que o avaliador da segurança analisará tanto a eficácia como a tolerância cutânea. Um teste de contacto (patch test) pode ajudar a mostrar como a toalhita acabada se comporta na pele.

Outros produtos de base aquosa precisam do mesmo ensaio

As toalhitas são um exemplo. O mesmo raciocínio aplica-se a tónicos, águas micelares, brumas faciais, champôs, géis de duche, sabonetes líquidos, loções, cremes e máscaras em gel. Se o produto contiver água livre e puder favorecer o crescimento, planeie um challenge test. Alguns produtos têm baixo risco, como os óleos puros, os pós ou os produtos ricos em álcool, e podem seguir outro caminho. Se não tiver a certeza, pergunte-nos antes de encomendar.

Para além do challenge test: estabilidade e microbiologia

Nas toalhitas, o challenge test é apenas uma parte do quadro. Um ensaio de estabilidade e compatibilidade mostra se a loção, o tecido e a embalagem se mantêm estáveis em conjunto durante o prazo de validade: se a loção se separa, se a cor ou o cheiro mudam, se as toalhitas secam ou se a embalagem tem fugas. Um ensaio de especificações microbiológicas mostra a qualidade do produto acabado no momento do ensaio. Em conjunto, os três ensaios dão ao seu avaliador da segurança os dados para o CPSR.

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Como preparar a sua amostra

• Envie embalagens seladas e por abrir de um único lote, na embalagem final de venda.
• Indique se pretende que a toalhita inteira seja testada ou a loção extraída, e descreva como as toalhitas são impregnadas com loção.
• Indique o número do lote, a data de fabrico e o nome exato da fórmula.
• Envie embalagens suficientes para o ensaio e uma reserva, e peça ao laboratório a quantidade.
• Marque a recolha gratuita de amostras DHL à sua porta ao fazer a encomenda.

Erros comuns com toalhitas húmidas

• Testar a loção antes de tocar no tecido e presumir que o resultado se aplica também à toalhita.
• Mudar de fornecedor de tecido sem repetir o ensaio.
• Usar o mesmo nível de conservante para todos os pH ou todos os tecidos.
• Esquecer que uma embalagem refechável é um caso mais difícil do que uma saqueta individual.
• Saltar o ensaio porque “a loção sempre esteve bem”.

E se o ensaio falhar?

Um ensaio reprovado não é um desastre. Diz-lhe que o sistema precisa de melhorias antes de o produto ser vendido. As correções típicas passam por ajustar a dose ou a combinação de conservantes, corrigir o pH, reduzir os ingredientes que alimentam os micróbios, ou mudar o tecido ou a embalagem. Depois da alteração, a fórmula precisa de um novo ensaio. Como cada ronda demora semanas, planeie a data de lançamento tendo em conta essa possibilidade.

Perguntas frequentes

As toalhitas sem álcool precisam sempre de um challenge test?

Quase sempre. As toalhitas sem álcool dependem inteiramente do sistema conservante e contêm água livre, pelo que o challenge test é a forma habitual de provar que estão protegidas.

Posso testar uma toalhita e aplicar o resultado a todos os meus aromas?

Não automaticamente. A fragrância e os extratos podem alterar o resultado. Discuta com o seu avaliador da segurança se uma variante pode representar as outras ou se cada uma precisa do seu próprio ensaio.

Quanto tempo demora o ensaio?

O ensaio decorre durante 28 dias, a que se somam o tempo de entrega da amostra e o do relatório. Conte com várias semanas no total.

Principais conclusões

• As toalhitas húmidas são de base aquosa, abertas repetidamente e usadas na pele, pelo que precisam de um sistema de conservação comprovado.
• Teste a toalhita acabada na sua embalagem final sempre que possível, porque o tecido e a embalagem afetam o resultado.
• Combine o challenge test com ensaios de estabilidade e microbiológicos para um dossiê de segurança completo.
• Repita o ensaio após alterações à fórmula, ao tecido ou à embalagem.